Vertailu topikaalisen trans­eksaami­hapon ja topikaalisen etyylias­kor­biini­hapon tehon välillä melasman hoidossa

Topikaalisen traneksaamihapon ja topikaalisen etyyliaskorbiinihapon tehokkuuden vertailu melasman hoidossa Johdanto Melasma on yleinen hankittu tila, jolle on ominaista ruskehtavista harmahtaviin värinmuutoksia kasvojen auringolle altistuvilla alueilla, ja se vaikuttaa pääasiassa naisiin. Vaikka melasman tarkkaa syytä ei tunneta täysin, sen uskotaan olevan monitekijäinen, johon liittyy geneettisten, hormonaalisten ja ympäristötekijöiden vuorovaikutus sekä muut riskitekijät.1 Raporttien mukaan melasman esiintyvyys Pakistanissa on 46 %, mikä on melko korkea. 2 Melasman etiologia on monimutkainen, ja siihen liittyy useita tekijöitä, kuten genetiikka, UV-altistus, raskaus ja hormonaalisten ehkäisyjen käyttö.3 Melasman hoito on haastavaa sen epäselvän etiologian, vastahakoisen luonteen ja usein toistuvien uusiutumisten vuoksi. Nykyiset hoidot jaetaan energiaan riippumattomiin (esim. hydrokinoni, alfa-arbutiini, atseelihappo, retinoiidit, C-vitamiini, kemialliset kuorinnat (glykolihappo, maitohappo, salisyylihappo) ja energiaan riippuviin (esim. laserit, intensiivinen pulssivalo) luokkiin.3,4 Topikaalinen traneksaamihappo (TXA) ja askorbiinihappo ovat molemmat tehokkaita melasman hoidossa, ja tulokset vaihtelevat ihotyypin ja hoitoyhdistelmän mukaan. TXA osoittaa monipuolisuutta, erityisesti yhdistettynä lasereihin tai hydrokinoniin, tuottaen merkittäviä pigmentaation parannuksia. Askorbiinihappo, erityisesti mikroneulauksen kanssa, osoittaa huomattavaa tehoa ihotyypissä III ja ylittää TXA:n tietyissä tapauksissa. Molemmat aineet ovat arvokkaita, ja räätälöidyt lähestymistavat parantavat niiden tehokkuutta. (4-7) Muhammad Fahim et al. vertailivat intradermaalisen traneksaamihapon (TXA) ja topikaalisen magnesiumaskorbyylifosfaatin (MAP) tehokkuutta melasman hoidossa. Tutkimukseen sisällytettiin 128 potilasta, jaettiin kahteen 64 potilaan ryhmään. Ryhmä A sai intradermaalisia TXA-ruiskeita, kun taas ryhmä B käytti topikaalista MAP-voidetta. 12 viikon jälkeen tutkimus havaitsi, että TXA:n tehokkuus oli 54,7 %, kun taas MAP osoitti korkeamman tehokkuuden 78,1 %. Tutkimus päätteli, että topikaalinen MAP on tehokkaampi kuin intradermaalinen TXA melasman hoidossa .2 Tämän tutkimuksen perustelu on verrata topikaalisen TXA:n ja topikaalisen etyyliaskorbiinihapon (EAA) tehokkuutta melasmassa MASI-pisteiden vähenemisen suhteen. Melasman hoito sisältää usein kokeilua ja erehdystä potilaiden vasteiden ja uusiutumisprosenttien vaihtelun vuoksi. Vaikka sekä TXA että EAA ovat laajalti käytettyjä, vertailevia tietoja niiden tehokkuudesta ja turvallisuusprofiileista samankaltaisissa kliinisissä tilanteissa on vähän. Tämä tutkimus pyrkii täyttämään tämän aukon, tarjoten näkemyksiä, jotka auttavat kliinikkoja valitsemaan tehokkaimman ja potilasystävällisimmän vaihtoehdon.<\/p>

Tavoite:<\/p>

Verrata topikaalisen TXA:n ja topikaalisen EAA:n tehokkuutta melasmassa keskiarvoisen MASI-pisteiden vähenemisen suhteen.<\/p>

Operatiivinen määritelmä:<\/p>

Melasma: Se määritellään ihotilaksi, jolle on ominaista ruskehtava harmahtava värinmuutos iholla.<\/p>

Melasman alueen ja vakavuuden indeksi2<\/p>

Se on standardoitu työkalu, jota käytetään melasman vakavuuden mittaamiseen arvioimalla kolme keskeistä tekijää:<\/p>

1. Alueen osallistuminen: Tämä luokitellaan asteikolla 0-6, jossa:<\/p>

   • 0 ilmaisee ei osallistumista,<\/li>
   • 6 edustaa 90-100 % osallistumista.<\/li><\/ul><\/li>

   • Pimeys: Tämä arvioidaan asteikolla 0-4, jossa:<\/p>

     • 0 ilmaisee ei pigmentaatiota,<\/li>
     • 4 edustaa vakavaa pigmentaatiota.<\/li><\/ul><\/li>

     • Homogeenisyys: Tämä mittaa pigmentaation yhtenäisyyttä asteikolla 0-4, jossa:<\/p>

       • 0 edustaa ei pigmenttiä,<\/li>
       • 4 ilmaisee täysin homogeenista pigmentaatiota.<\/li><\/ul><\/li><\/ol>

         Kasvot jaetaan neljään alueeseen eri painoarvoilla:<\/p>

         • Otsa: 30 % kokonaispisteistä,<\/li>
         • Oikea poski: 30 %,<\/li>
         • Vasen poski: 30 %,<\/li>
         • Leuka: 10 %. Jokaiselle alueelle MASI-pisteet lasketaan kertomalla alueen, pimeyden ja homogeenisyyden arvot. Kokonais-MASI-pisteet saadaan laskemalla yhteen kaikkien neljän alueen osuudet, jolloin saadaan pisteet alueella 0-48, jossa 48 edustaa vakavinta melasman muotoa. Tämä lasketaan hoidon alussa, 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon kuluttua hoidosta konsultoivan ihotautilääkärin toimesta.<\/li><\/ul>

           Tehokkuus: Se luokitellaan keskiarvoisen MASI-pisteiden vähenemisen perusteella vertailuarvoista seurannassa 12 viikon kuluttua viimeisestä istunnosta keskiarvoisista vertailuarvoista. On kolme luokkaa seuraavasti:<\/p>

           A. Huono: <25 % vähenemä MASIssa B. Hyvä: >25 - 75 % vähenemä MASIssa C. Erinomainen: > 75 % vähenemä MASIssa HYPTEESI Topikaalinen etyyliaskorbiinihappo tuottaa suuremman vähenemän MASI-pisteissä verrattuna topikaaliseen traneksaamihappoon melasmasta kärsivillä potilailla, annettuna saman hoitojakson aikana.<\/p>

           MATERIAALIT JA MENETELMÄT Tutkimussuunnittelu Satunnaistettu kontrolloitu koe (RCT) Tutkimuskesto 6 kuukautta, eettisen hyväksynnän jälkeen. Tutkimusympäristö Ihotautien osasto, Hayatabad Medical Complex, MTI, Peshawar. Otoskoko<\/p>

           Käyttäen WHO:n otoskokolaskuria:<\/p>

           • Teho: 80 %<\/li>
           • Alfa: 0,05<\/li>
           • Odotettu tehokkuus TXA-ryhmässä 2: 54,7 %<\/li>
           • Odotettu tehokkuus askorbiinihapporyhmässä 2: 78,1 % Otoskoko arvioidaan 122 potilaaksi (61 per ryhmä). Otantatekniikka Ei-peräkkäinen todennäköisyysotos NÄYTEKERUU<\/li><\/ul>

             Sisällyttämiskriteerit:<\/p>

             • Aikuiset 18-50-vuotiaat<\/li>
             • Kliinisesti diagnosoitu melasma<\/li>
             • Riippumatta sukupuolesta ja etnisyydestä.<\/li><\/ul>

               Poissulkemiskriteerit:<\/p>

               • Raskaana olevat tai imettävät naiset<\/li>
               • Potilaat, joilla on allergiahistoria tutkimuslääkkeisiin<\/li>
               • Systeemisten steroidien tai antikoagulanttien käyttö viimeisen kuukauden aikana<\/li>
               • Potilaat muilla melasmahoidoilla vähintään 4 viikkoa ennen Tietojen keräämismenettely Tämä tutkimus toteutetaan satunnaistettuna kontrolloituna kokeena kuuden kuukauden ajan Ihotautien osastolla Hayatabad Medical Complexissa, MTI:ssä instituution ja CPSP:n eettisen lautakunnan hyväksynnän jälkeen. Yhteensä 100 kliinisesti diagnosoitua melasmasta kärsivää potilasta otetaan mukaan tiukkojen sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien perusteella. Potilaat jaetaan kahteen ryhmään (61 kummassakin ryhmässä) käyttäen lohkosatunnaistustekniikkaa varmistaen tasaisen jakautumisen.<\/li><\/ul>

                 Demografiset tiedot, mukaan lukien ikä, sukupuoli, asuinpaikka, melasman kesto ja Fitzpatrickin ihotyyppi, tallennetaan vertailuarvoina. Ryhmä A saa topikaalista traneksaamihappoa (5 % pitoisuus), kun taas ryhmä B hoidetaan topikaalisella etyyliaskorbiinihapolla (2 % pitoisuus). Molemmat toimenpiteet levitetään kerran päivässä 12 viikon ajan. Potilaille annetaan ohjeita välttää muita depigmentoivia aineita tai menettelyjä tutkimusjakson aikana.<\/p>

                 Ensisijainen tulokseksi on Melasman alueen ja vakavuuden indeksin (MASI) pisteiden väheneminen. MASI-pisteet arvioidaan vertailuarvoina, 4 viikon ja 12 viikon seurannassa käyttäen standardoituja kliinisiä valokuvia ja riippumattoman arvioijan pisteytystä. Hoidon tehokkuus huomioidaan operatiivisen määritelmän mukaisesti.<\/p>

                 Tietojen analysointimenettely:<\/p>

                 Kerätyt tiedot analysoidaan käyttäen IBM SPSS versiota 23. Kvantitatiiviset muuttujat, kuten ikä, melasman kesto ja MASI-pisteet, esitetään keskiarvona ± keskihajontana (SD) tai mediaanina (IQR) tietojen normaalijakauman arvioinnin jälkeen Shapiro-Wilk-testillä. Kvalitatiivisille muuttujille, kuten sukupuoli, asuinpaikka ja tehokkuus (Huono/Hyvä/Erinomainen), lasketaan taajuudet ja prosenttiosuudet. Tehokkuus kerrostetaan molempien ryhmien kesken ja khiin neliö- tai Fisherin tarkka testi sovelletaan, ja p-arvo ≤0,05 katsotaan merkitseväksi. Lisäksi tehokkuus kerrostetaan myös ikäryhmän, melasman keston, sosioekonomisen aseman, vertailuarvoisen melasmapisteen ja sukupuolen mukaan kontrolloidakseen vaikuttajamuuttujaa, ja kerrostuksen jälkeen khiin neliö- tai Fisherin tarkka testi sovelletaan, ja p-arvo ≤0,05 katsotaan merkitseväksi.<\/p>

                 Viitteet:<\/p>

                 1. Tahoun AI, Mostafa WZ, Amer MA. Traneksaamihapon ja C-vitamiinin dermoskopinen arviointi mikroneulauksen kanssa melasman hoidossa: vertaileva, puolitettu, yksisokkainen tutkimus. J Dermatol Treat. 2021;1-7.<\/li>
                 2. Fahim M, Khoso H, Khan J, Gul H, Bakhtiar R. Intradermaalisen traneksaamihapon ja topikaalisen 5 % magnesiumaskorbyylifosfaatin tehokkuus melasman hoidossa: suora vertailu. J Pak Assoc Dermatol. 2023;33(4):1412-1420.<\/li>
                 3. Liu Y, Wu S, Wu H, Liang X, Guo D, Zhuo F. Melasmahoidon tehokkuuden vertailu: satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden verkkometa-analyysi. Front Med. 2021;8:713554-58<\/li>
                 4. Kaikati J, El Bcherawi N, Khater JA, Dib SM, Kechichian E, Helou J. Yhdistelmä topikaalista traneksaamihappoa ja C-vitamiinia vastahakoisen melasman hoidossa. J Clin Aesthet Dermatol. 2023;16(7):63-65.<\/li>
                 5. Hasan SS, Saeed MY, Hamakarim HA. Topikaalinen askorbiinihappomesoterapia mikroneulauksen kanssa vs. topikaalinen traneksaamihappomesoterapia mikroneulauksen kanssa melasmalle: terapeuttinen vertaileva tutkimus. AMJ. 2024 ;9(3):142-50.<\/li>
                 6. Zhou N, Tao J, Yi Z, Wu L, Liu Z, Yang B. Pikosekunti 755-nm aleksandriittilaserin ja topikaalisen traneksaamihapon turvallisuus ja tehokkuus melasman hoidossa. J Cosmetic Dermatol. 2024 ;23(11):3579-84.<\/li>
                 7. González-Molina V, Martí-Pineda A, González N. Topikaaliset hoidot melasmalle ja niiden toimintamekanismi. J Clin Aesthet Dermatol. 2022;15(5):19-28<\/li><\/ol>