Sammenligning mellom effektiviteten av topisk tranexaminsyre vs. topisk etylaskorbinsyre i behandling av melasma

Sammenligning mellom effekten av topisk tranexaminsyre VS topisk etylaskorbinsyre i behandlingen av melasma Introduksjon Melasma er en utbredt ervervet tilstand preget av brunlige til grålige misfargede områder på solutsatte deler av ansiktet, og rammer hovedsakelig kvinner. Mens den nøyaktige årsaken til melasma fortsatt er uklar, antas den å være multifaktoriell og involverer samspillet mellom genetiske, hormonelle og miljømessige faktorer, sammen med andre risikoelementer.1 Ifølge rapporter er forekomsten av melasma i Pakistan 46 %, som er ganske høy. 2 Etiologien til melasma er kompleks og involverer flere faktorer som genetikk, UV-eksponering, svangerskap og bruk av hormonell prevensjon.3 Melasmabehandling er utfordrende på grunn av dens uklare etiologi, refraktære natur og hyppige tilbakefall. Nåværende terapier deles inn i ikke-energiavhengige (f.eks. hydrokinon, alfa-arbutin, azelainsyre, retinoidder, vitamin C, kjemiske peelinger (glykolsyre, melkesyre, salicylsyre) og energi-avhengige (f.eks. lasere, intens pulslys) kategorier.3,4 Topisk tranexaminsyre (TXA) og askorbinsyre er begge effektive i behandlingen av melasma, med resultater som varierer etter hudtype og behandlingskombinasjon. TXA demonstrerer allsidighet, spesielt når den kombineres med lasere eller hydrokinon, og gir betydelige pigmentforbedringer. Askorbinsyre, spesielt med mikronåling, viser bemerkelsesverdig effektivitet i hudtype III og overgår TXA i spesifikke tilfeller. Begge midlene er verdifulle, med tilpassede tilnærminger som forbedrer deres effektivitet. (4-7) Muhammad Fahim et al. sammenlignet effektiviteten av intradermal tranexaminsyre (TXA) og topisk magnesiumaskorbylfosfat (MAP) i behandlingen av melasma. Studien inkluderte 128 pasienter, delt inn i to grupper på 64 hver. Gruppe A mottok intradermale TXA-injeksjoner, mens Gruppe B brukte topisk MAP-krem. Etter 12 uker fant studien at effektiviteten av TXA var 54,7 %, mens MAP viste en høyere effektivitet på 78,1 %. Studien konkluderte med at topisk MAP er mer effektivt enn intradermal TXA for behandling av melasma .2 Rasjonale for denne studien er å sammenligne effektiviteten med topisk TXA versus topisk etylaskorbinsyre (EAA) for melasma når det gjelder reduksjon i MASI-poengsum. Melasmabehandling involverer ofte prøving og feiling på grunn av variasjon i pasientrespons og tilbakefallsrater. Mens både TXA og EAA er mye brukt, er sammenlignende data om deres effektivitet og sikkerhetsprofiler i lignende kliniske scenarier knappe. Denne studien søker å adressere dette gapet, og gir innsikt for å veilede klinikere i valg av det mest effektive og pasientvennlige alternativet.

Mål:

Å sammenligne effektiviteten av topisk TXA versus topisk EAA for melasma når det gjelder reduksjon i gjennomsnittlig MASI-poengsum.

Operasjonell definisjon:

Melasma: Det er definert som en hudsykdom preget av brunlig til grålig misfarging på huden.

Melasma Area and Severity Index2

Det er et standardisert verktøy som vil bli brukt til å kvantifisere alvorlighetsgraden av melasma ved å evaluere tre nøkkelfaktorer:

1. Involveringsområde: Dette graderes på en skala fra 0 til 6, hvor:

   • 0 indikerer ingen involvering,
   • 6 representerer 90-100 % involvering.

2. Mørkhet: Dette vurderes på en skala fra 0 til 4, hvor:

   • 0 indikerer ingen pigmentering,
   • 4 representerer alvorlig pigmentering.

3. Homogenitet: Dette måler ensartetheten av pigmentering på en skala fra 0 til 4, hvor:

   • 0 representerer ingen pigment,
   • 4 indikerer helt homogen pigmentering.

Ansiktet er delt inn i fire regioner med forskjellige vektinger:

• Panne: 30 % av den totale poengsummen,
• Høyre kinnben: 30 %,
• Venstre kinnben: 30 %,
• Hake: 10 %. For hver region vil MASI-poengsummen beregnes ved å multiplisere verdiene for område, mørkhet og homogenitet. Den totale MASI-poengsummen vil bli oppnådd ved å summere bidragene fra alle fire regioner, noe som gir en poengsumrekkevidde fra 0 til 48, hvor 48 indikerer den mest alvorlige formen for melasma. Dette vil bli beregnet ved behandlingsstart, ved 4 uker, 8 uker og 12 uker etter behandling av konsulent dermatolog.

Effektivitet: Den vil bli kategorisert basert på reduksjon av gjennomsnittlig MASI-poengsum fra utgangspunktet ved oppfølging etter 12 uker etter siste sesjon fra gjennomsnittlig baseline MASI-poengsum. Det vil være tre kategorier som følger:

A. Dårlig: <25 % reduksjon i MASI B. God: >25 - 75 % reduksjon i MASI C. Utmerket: > 75 % reduksjon i MASI HYPOTESE Topisk etylaskorbinsyre vil gi en større reduksjon i MASI-poengsum sammenlignet med topisk tranexaminsyre hos pasienter med melasma, administrert over samme behandlingsperiode.

MATERIALER OG METODER Studiedesign Randomisert kontrollert studie (RCT) Studievarighet 6 måneder, etter etisk godkjenning. Studiested Avdeling for dermatologi, Hayatabad Medical Complex, MTI, Peshawar. Utvalgsstørrelse

Ved bruk av en WHO-utvalgskalkulator med:

• Styrke: 80 %
• Alfa: 0,05
• Forventet effektivitet i TXA-gruppe 2: 54,7 %
• Forventet effektivitet i askorbinsyre-gruppe 2: 78,1 % Utvalgsstørrelsen vil bli estimert til 122 pasienter (61 per gruppe). Utvalgsteknikk Ikke-konsekutiv sannsynlighetsutvalg INNSAMLING AV UTVALG

Inklusjonskriterier:

• Voksne i alderen 18-50 år
• Klinisk diagnostisert melasma
• Uavhengig av kjønn og etnisitet.

Eksklusjonskriterier:

• Gravide eller ammende kvinner
• Pasienter med historie om hudallergier mot studiemedikamenter
• Bruk av systemiske steroider eller antikoagulantia innen den siste måneden
• Pasienter på andre melasmabehandlinger i minst 4 uker før Datainnsamlingsprosedyre Denne studien vil bli utført som en randomisert kontrollert studie over en varighet på seks måneder ved dermatologiavdelingen på Hayatabad Medical Complex, MTI etter godkjenning fra institusjonens og CPSPs etikkutvalg. Totalt 100 pasienter klinisk diagnostisert med melasma vil bli inkludert basert på strenge inklusjons- og eksklusjonskriterier. Pasienter vil bli tildelt til to grupper (61 i hver gruppe) ved hjelp av en blokkrandomiseringsteknikk for å sikre lik fordeling.

Demografiske data, inkludert alder, kjønn, bosted, varighet av melasma og Fitzpatrick hudtype, vil bli registrert ved baseline. Gruppe A vil motta topisk tranexaminsyre (5 % konsentrasjon), mens Gruppe B vil bli behandlet med topisk etylaskorbinsyre (2 % konsentrasjon). Begge intervensjonene vil bli påført en gang daglig i 12 uker. Pasienter vil bli instruert om å unngå andre avfargingsmidler eller prosedyrer i løpet av studieperioden.

Det primære resultatet vil være reduksjonen i Melasma Area and Severity Index (MASI)-poengsum. MASI-poengsum vil bli vurdert ved baseline, ved 4 uker og 12 ukers oppfølging ved bruk av standardiserte kliniske fotografier og uavhengig evaluators scoring. Effektiviteten av behandlingen vil bli notert i henhold til operasjonell definisjon.

Dataanalyseprosedyre:

De innsamlede dataene vil bli analysert ved bruk av IBM SPSS versjon 23. Kvantitative variabler som alder, varighet av melasma og MASI-poengsum vil bli presentert som gjennomsnitt ± standardavvik (SD) eller median (IQR) etter å ha vurdert datanormalitet ved hjelp av Shapiro-Wilk-testen. For kvalitative variabler som kjønn, bosted og effektivitet (Dårlig/God/Utmerket), vil frekvenser og prosenter bli beregnet. Effektivitet vil bli stratifisert blant begge grupper og chi-kvadrat eller Fishers eksakte test vil bli brukt med en p-verdi på ≤0,05 som vil bli ansett som signifikant. I tillegg vil effektiviteten også bli stratifisert mot aldersgruppe, varighet av melasma, sosioøkonomisk status, baseline melasma-poengsum og kjønn for å kontrollere effektmodifikator, og post-stratifikasjon chi-kvadrat eller Fishers eksakte test vil bli brukt med en p-verdi på ≤0,05 som vil bli ansett som signifikant.

Referanser:

1. Tahoun AI, Mostafa WZ, Amer MA. Dermoskopisk evaluering av tranexaminsyre versus vitamin C, med mikronåling i behandlingen av melasma: en sammenlignende, splitt-ansikt, enkeltblindet studie. J Dermatol Treat. 2021;1-7.
2. Fahim M, Khoso H, Khan J, Gul H, Bakhtiar R. Effektivitet av intradermal tranexaminsyre versus topisk 5 % magnesiumaskorbylfosfat i behandlingen av melasma: En head-to-head sammenligning. J Pak Assoc Dermatol. 2023;33(4):1412-1420.
3. Liu Y, Wu S, Wu H, Liang X, Guo D, Zhuo F. Sammenligning av effektiviteten av melasmabehandlinger: En nettverksmeta-analyse av randomiserte kontrollerte studier. Front Med. 2021;8:713554-58
4. Kaikati J, El Bcherawi N, Khater JA, Dib SM, Kechichian E, Helou J. Kombinasjon topisk tranexaminsyre og vitamin C for behandling av refraktær melasma. J Clin Aesthet Dermatol. 2023;16(7):63-65.
5. Hasan SS, Saeed MY, Hamakarim HA. Topisk askorbinsyre mesoterapi med mikronåling versus topisk tranexaminsyre mesoterapi med mikronåling for melasma: En terapeutisk sammenlignende studie. AMJ. 2024 ;9(3):142-50.
6. Zhou N, Tao J, Yi Z, Wu L, Liu Z, Yang B. Sikkerhet og effektivitet av en pikosekund 755-nm alexandrittlaser kombinert med topisk tranexaminsyre i behandlingen av melasma. J Cosmetic Dermatol. 2024 ;23(11):3579-84.
7. González-Molina V, Martí-Pineda A, González N. Topiske behandlinger for melasma og deres virkningsmekanisme. J Clin Aesthet Dermatol. 2022;15(5):19-28