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HPV 양성 골반암 환자에서 국소 치료(수술 여부와 관계없이 방사선 치료) 후 성생활의 질 평가: 기술적 종단 연구 (SAPPHIRE)

2026년 4월 4일 업데이트: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

HPV 양성 골반암 환자에서 국소 치료(수술 유무에 따른 방사선 치료) 후 성적 삶의 질 평가: 기술적 종단 연구

인유두종바이러스(HPV)와 관련된 암 환자에서, 치료의 신체적 영향과 HPV 상태와 관련된 정신적·성적 영향이 결합되어 성생활의 질을 더욱 저하시킬 수 있습니다.

그러나 방사선 치료 후 성기능 회복 또는 성생활의 질에 대한 HPV 상태(또는 상태 인식)의 구체적 영향을 조사한 연구는 거의 없습니다.

이러한 배경에서 우리는 HPV 양성 골반암 여성의 성생활 질을 조사하기 위해 특별히 설계된 전향적 종단 연구를 제안합니다.

이러한 연구는 치료 후 발생하는 성기능 장애를 더 잘 정량화하고 설명하며, HPV 보유의 영향을 평가할 수 있어, 향후 새로운 예방 및 관리 전략을 안내하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

HPV 관련 골반암 수술은 환자의 성적 삶의 질에 상당한 영향을 미칩니다.

자궁경부암의 경우, 여러 연구에서 특히 근치적 자궁적출술 후 성기능의 지속적인 손상이 나타납니다. 환자의 장기 추적 관찰은 이러한 어려움이 치료 후 수년 동안 지속되며, 연령, 호르몬 상태 또는 다른 치료 방법과의 병용과 같은 요인에 의해 영향을 받음을 확인합니다.

외음부 및 질암의 경우, 수술은 해부학적 변화와 신체 이미지와 관련된 성생활의 장애를 자주 초래합니다. 문헌 고찰은 외음부절제술 후 통성교증, 오르가슴 장애 및 욕구 감소의 높은 유병률과 상당한 심리사회적 영향을 강조합니다.

마지막으로, 항문관암의 경우 복회음절제술은 발생시키는 해부학적 및 신경학적 후유증으로 인해 특히 해롭습니다. 성적 삶의 질은 장루가 형성될 때 더욱 손상되어 신체 이미지와 자존감에 추가로 영향을 미칩니다.

자궁경부암 및 기타 골반암 이후 여성을 대상으로 한 리뷰와 연구는 성기능 장애(욕구, 흥분, 윤활, 통증 문제 및 만족도 감소)의 높은 유병률을 보여줍니다.

치료 중인 암이 성매개 HPV 감염과 관련되어 있다는 사실은 여러 최근 연구에서 강조된 바와 같이 불안, 죄책감, 관계 어려움 및 성에 대한 부정적인 인식을 초래할 수 있습니다. 진단 직후의 이러한 즉각적인 불안은 암 위험이 가장 높은 유전자형 16 및 18을 포함하는 경우 특히 성기능 손상을 동반합니다.

그러나 장기적으로는 횡단면 연구에서 더 미묘한 결과를 보고합니다.

질적으로 볼 때, 경험은 종종 감염 전파에 대한 두려움, 성병과 관련된 낙인 및 부부 간 의사소통의 어려움을 중심으로 이루어지지만, 관계에서 더 큰 개방성을 조장할 수도 있습니다.

HPV 관련 암 환자에서 치료의 신체적 영향은 HPV 상태와 관련된 정신성적 영향과 결합되어 성적 삶의 질의 악화를 악화시킬 수 있습니다.

방사선 치료 후 성적 삶의 질을 평가하기 위한 여러 검증된 도구가 존재합니다:

  • FSFI (여성 성기능 지수) - 다차원 측정(욕구, 흥분, 윤활, 오르가슴, 만족도, 통증), 암 생존자 사이에서 널리 사용됨.
  • EORTC QLQ-SH22 (SHQ-C22) 설문지 - 성생활의 신체적, 심리적 및 사회적 측면을 평가하며, 종양학에서도 검증됨.
  • 많은 연구에서 방사선 치료 후 성기능 변화를 설명하지만, HPV 상태의 영향을 분리하거나 HPV 양성 환자를 특별히 평가하는 연구는 거의 없습니다.
  • 방법론적 변동성은 일반화를 제한하고 HPV 양성 하위 집단에서 치료 후 성기능 장애의 발생률 및 진행에 대한 정확한 추정을 방해합니다.
  • 비록 골반 수술과 병용하거나 병용하지 않은 방사선 치료가 환자의 성적 삶의 질에 미치는 결과가 임상 실무에서 더 잘 이해되고 있지만, 정확한 유병률과 시간적 진행, 그리고 HPV 상태의 특정 영향은 여전히 충분히 설명되지 않고 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상의 여성.
  2. 성적으로 활동적인 환자, 즉 암 진단 전 1년 동안 성적으로 활동적인 환자.
  3. 몽펠리에 암 연구소(ICM)에서 치료를 받는 환자.
  4. 골반 편평 세포 암종(자궁경부, 질, 외음부 또는 항문) 및 인유두종 바이러스(HPV+) 감염이 있는 환자.
  5. 자신의 HPV 상태와 전파 경로를 인지하고 있는 환자.
  6. 외부 방사선 치료가 지시된 환자.
  7. 포함 전에 어떠한 종양학적 치료도 받지 않은 환자.
  8. 구두 동의를 제공한 환자.

제외 기준:

  1. 몽펠리에 암 연구소(ICM) 외부에서 방사선 치료를 받는 환자.
  2. 연구 설문지를 완성하기를 원하지 않거나 완성할 수 없는 환자.
  3. 후견, 조력 또는 법원 보호를 받는 환자.
  4. 심리적 이유로 정기적인 추적 관찰이 불가능한 환자.
  5. 프랑스어를 구사하지 못하는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 단일군 중재 연구
환자는 등록 시, 3개월 후, 그리고 6개월 후에 방사선 치료 클리닉에서 연구자에 의해 진찰을 받게 됩니다(6개월 방문은 연구 종료를 의미합니다).
다른: 성생활의 질 평가
다음 설문지가 작성됩니다: EORTC QLQ-SH22 설문지, HPV 감염 영향에 관한 설문지, HADS 설문지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HPV 양성 골반암의 치료(방사선 치료, 화학요법 유무 및/또는 수술)의 일환으로 치료받은 환자들의 성생활 질을 설명하기 위함입니다.
기간: 모든 암 치료 종료 시점, 3개월 후 및 6개월 후
유럽 EORTC QLQ-SH22 설문지에서 얻은 성생활 질 점수
모든 암 치료 종료 시점, 3개월 후 및 6개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이러한 암의 성병(STI) 성격이 성생활에 대한 인식과 미치는 영향을 평가하기 위해
기간: 모든 암 치료 종료 시점, 3개월 후 및 6개월 후
HPV 감염 영향에 관한 설문지
모든 암 치료 종료 시점, 3개월 후 및 6개월 후
심리적 고통의 진행 과정을 설명하세요
기간: 포함 시, 3개월, 6개월
HADS 척도를 사용하여 획득한 심리적 고통 점수, 우울증 및 불안 점수를 포함합니다.
포함 시, 3개월, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

수사관

  • 연구 책임자: MOUSSION AURORE, DRCI ICM

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 2일

기본 완료 (추정된)

2027년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 4일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PROICM 2025-06 OSA
  • IDRCB (기타 식별자: 2025-A01568-41)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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