Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HPV-positiivisen lantiosyövän paikallisen hoidon (sädehoito leikkauksella tai ilman) vaikutuksen arviointi seksuaaliseen elämänlaatuun: kuvaileva pitkittäistutkimus (SAPPHIRE)

lauantai 4. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

HPV-positiivisen lantiosyövän paikallishoidon (sädehoito leikkauksen kanssa tai ilman) vaikutuksen arviointi seksuaaliseen elämänlaatuun: kuvaileva pitkittäistutkimus

Potilailla, joilla on ihmisen papilloomavirukseen (HPV) liittyvä syöpä, hoidon aiheuttamat fyysiset vaikutukset yhdistettynä HPV-tilaan liittyviin psykoseksuaalisiin vaikutuksiin voivat heikentää lisää seksuaalisen elämän laatua.

Kuitenkin vain harvat tutkimukset ovat tarkastelleet HPV-tilan (tai tilan tiedon) erityistä vaikutusta seksuaalisuuden palautumiseen/laatuun sädehoidon jälkeen.

Tässä yhteydessä ehdotamme prospektiivista pitkittäistutkimusta, joka on erityisesti omistettu HPV-positiivisen lantiosyövän sairastavien naisten seksuaalisen elämän laadun tutkimiseen.

Tällainen tutkimus mahdollistaa paremman määrällisen arvioinnin ja kuvauksen hoidon jälkeen esiintyvästä seksuaalisesta dysfunktiosta sekä HPV-kannan vaikutuksen arvioinnin, tulevana tavoitteenaan uusien ehkäisy- ja hoitostrategioiden ohjaaminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

HPV:ään liittyvillä lantion alueen syövillä tehtävällä leikkauksella on merkittävä vaikutus potilaiden seksuaaliseen elämänlaatuun.

Kohdunkaulan syövän kohdalla useat tutkimukset osoittavat seksuaalitoimintojen pysyvän heikentymisen hysterektomian jälkeen, erityisesti kun se on radikaali. Potilaiden pitkäaikaisseuranta vahvistaa, että nämä vaikeudet jatkuvat useita vuosia hoidon jälkeen ja niihin vaikuttavat tekijät kuten ikä, hormonaalinen tila tai yhdistelmä muiden hoitomuotojen kanssa.

Vulvan ja emättimen syövien kohdalla leikkaus johtaa usein seksuaalielämän häiriöihin, jotka liittyvät anatomiisiin muutoksiin ja kehonkuvaan. Kirjallisuuskatsaus korostaa korkeaa prevalenssia dyspareuniasta, orgasmihäiriöistä ja vähentyneestä halusta vulvektomian jälkeen, joilla on merkittäviä psykososiaalisia seurauksia.

Lopuksi peräsuolen syövän kohdalla abdominoperineaalinen resektio on erityisen haitallinen aiheuttamiensa anatomiisten ja neurologisten seurausten vuoksi. Seksuaalinen elämänlaatu heikkenee entisestään, kun luodaan stomia, mikä vaikuttaa edelleen kehonkuvaan ja itsetuntoon.

Katsaukset ja tutkimukset, jotka keskittyvät naisiin kohdunkaulan ja muiden lantion alueen syöpien jälkeen, osoittavat korkean seksuaalisten toimintahäiriöiden esiintyvyyden (ongelmia halun, kiihottumisen, voitelun, kivun ja vähentyneen tyytyväisyyden kanssa).

Tieto siitä, että hoidettava syöpä liittyy seksuaalisesti tarttuvaan HPV-tartuntaan, voi johtaa ahdistukseen, syyllisyyteen, parisuhteiden vaikeuksiin ja negatiiviseen seksuaalisuuden käsitykseen, kuten useissa viimeaikaisissa tutkimuksissa on korostettu. Tämä välitön ahdistus diagnoosin jälkeen liittyy heikentyneeseen seksuaalitoimintoon, erityisesti tapauksissa, joihin liittyy genotyypit 16 ja 18, joilla on suurin syöpäriski.

Pitkällä aikavälillä poikkileikkaustutkimukset kuitenkin raportoivat vivahteikkaampia tuloksia.

Laadullisesti kokemus usein keskittyy tartunnan välittämisen pelkoon, sukupuolitautien liittyvään stigmaan ja parisuhteen sisäisen kommunikaation vaikeuksiin, mutta voi myös edistää suurempaa avoimuutta suhteessa.

HPV:ään liittyvän syövän potilailla hoidon fyysiset vaikutukset yhdistettynä HPV-statuksen liittyvään psykoseksuaaliseen vaikutukseen voivat pahentaa seksuaalisen elämänlaadun heikkenemistä.

On olemassa useita validoituja työkaluja seksuaalisen elämänlaadun arviointiin sädehoidon jälkeen:

  • FSFI (Female Sexual Function Index) - moniulotteinen mittari (halu, kiihottuminen, voitelu, orgasmi, tyytyväisyys, kipu), jota käytetään laajasti syöpäselviytyjien keskuudessa.
  • EORTC QLQ-SH22 (SHQ-C22) -kysely - arvioi seksuaalielämän fyysisiä, psyykkisiä ja sosiaalisia näkökohtia, myös validoitu onkologiassa.
  • Monet tutkimukset kuvaavat seksuaalitoimintojen muutoksia sädehoidon jälkeen, mutta harvat eristävät HPV-statuksen vaikutuksen tai arvioivat erityisesti HPV-positiivisia potilaita.
  • Menetelmällinen vaihtelu rajoittaa yleistettävyyttä ja estää tarkan arvion seksuaalisten toimintahäiriöiden esiintyvyydestä ja kehityksestä hoidon jälkeen HPV-positiivisessa alaryhmässä.
  • Vaikka sädehoidon seuraukset pelkästään tai yhdistettynä lantion alueen leikkaukseen potilaiden seksuaalisessa elämänlaadussa paremmin ymmärretään kliinisessä käytännössä, tarkka prevalenssi ja ajallinen kehitys sekä HPV-statuksen erityinen vaikutus jäävät riittämättömästi kuvatuiksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  1. 18 vuotta täyttäneet naiset.
  2. Seksuaalisesti aktiiviset potilaat, eli ne, jotka ovat olleet seksuaalisesti aktiivisia vuoden aikana ennen syöpädiagnoosia.
  3. Montpellierin syöpäinstituutissa (ICM) hoidettavat potilaat.
  4. Potilas, jolla on lantiosyövän levyepiteelisolu-syöpä (kaulan, emättimen, häpyhuulten tai peräaukon) ja ihmisen papilloomavirus (HPV+) -tartunta.
  5. Potilas, joka tietää HPV-tilastaan ja sen siirtymistavasta.
  6. Ulkoisen sädehoidon indikaatio.
  7. Potilas, joka ei ole saanut mitään syöpähoidettua ennen osallistumista.
  8. Potilas, joka on antanut suullisen suostumuksensa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka saavat sädehoitoa muualla kuin Montpellierin syöpäinstituutissa (ICM).
  2. Potilaat, jotka eivät halua tai kykene täyttämään tutkimuskyselyitä.
  3. Potilaat, jotka ovat holhouksen, edunvalvonnan tai tuomioistuimen suojelun alaisia.
  4. Potilaat, joille säännöllinen seuranta on mahdotonta psykologisten syiden vuoksi.
  5. Potilaat, jotka eivät puhu ranskaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: YKSIHAARAINEN INTERVENTIOTUTKIMUS
Potilaat tapaavat tutkijan sädehoitoklinikalla rekrytoinnin yhteydessä, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua (6 kuukauden tapaaminen merkitsee tutkimuksen päättymistä)
Seuraavat kyselylomakkeet täytetään: EORTC QLQ-SH22 kyselylomake, Kysely HPV-infektion vaikutuksista, HADS-kyselylomake

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvata seksuaalielämän laatua potilailla, joita hoidettiin (sädehoito, kemoterapian kanssa tai ilman, ja/tai leikkaus) osana HPV-positiivisen lantiosyövän hoitoa.
Aikaikkuna: alussa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua kaiken syöpähoidon päättymisestä
Eurooppalaisesta EORTC QLQ-SH22 -kyselystä saatuja seksuaalisen elämänlaadun pistemääriä
alussa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua kaiken syöpähoidon päättymisestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida näiden syöpien sukupuolitautiluonteen (STI) aiheuttamien käsitysten ja vaikutusten arvioiminen seksuaalisuuteen
Aikaikkuna: alkutilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua kaiken syöpähoidon päätyttyä
Kysely HPV-infektion vaikutuksista
alkutilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua kaiken syöpähoidon päätyttyä
Kuvaile psyykkisen ahdistuksen kehittymistä
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä, 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua
Psykologisen ahdistuksen pisteet saatu HADS-asteikolla, mukaan lukien masennus- ja ahdistuneisuuspisteet.
sisällyttämisen yhteydessä, 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: MOUSSION AURORE, DRCI ICM

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 4. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa