케토제닉 및 카니보어(라이언) 식단이 염증성 장 질환과 류마티스 관절염에 미치는 영향

실험적: 케토제닉 다이어트 24주

IBD 또는 RA를 가진 참가자들은 케토제닉 다이어트에 관한 식이 상담을 최대 24주 동안 받도록 초기 무작위 배정되었습니다

행동: 케토제닉 다이어트

케토제닉 식이요법은 체내의 주요 에너지원을 포도당에서 지방 대사 과정에서 간에서 생성되는 화합물인 케톤체로 전환하도록 설계된 고지방, 중간 단백질, 매우 낮은 탄수화물 영양 접근법입니다. 이 영양적 케톤증 상태는 일반적으로 탄수화물 섭취량이 하루 20-50그램으로 제한될 때 발생하지만, 정확한 임계값은 근육량, 인슐린 감수성 및 신체 활동과 같은 개인적 요인에 따라 달라집니다.

참가자들은 식이요법 개입 기간 동안 그룹 원격의료 세션, 식이 교육 가이드/음식 목록, 정량적 샘플 식단 계획 및 임상팀과의 지속적인 메시징 기능을 포함한 동기 및 비동기 참여를 통해 가상 환경에서 케토제닉 식이요법에 대한 영양 지도를 받게 됩니다.

실험적: 카니보어(사자) 식단 24주

IBD 또는 RA를 가진 참가자들은 최대 24주 동안 식이 상담을 받기 위해 초기에 무작위 배정되었습니다.

행동: 카니보어 (사자) 다이어트

카니보어(라이언) 다이어트는 케토제닉 다이어트의 더 제한적인 형태로, 반추동물 고기(소고기, 양고기, 바이슨, 사슴고기, 염소고기, 무스, 엘크), 소금, 물로만 구성된 제거 식이 프로토콜입니다. 더 넓은 의미의 카니보어 다이어트에는 추가적인 고기, 생선, 계란, 일부 유제품과 같은 더 많은 동물성 식품이 포함됩니다. 그러나 야채, 과일, 곡물, 콩류, 견과류, 씨앗 또는 식물성 오일을 포함한 모든 식물성 식품은 제외됩니다.

참가자는 식이 중재 기간 동안 그룹 원격의료 세션, 식이 교육 가이드/식품 목록, 정량적 샘플 식사 계획 및 임상팀과의 지속적인 메시징 기능을 포함한 동기 및 비동기 참여를 통해 가상 환경에서 카니보어(라이언) 다이어트와 더 넓은 카니보어 다이어트에 대한 영양 지도를 받게 됩니다.

간섭 없음: 대기 목록 12주

IBD 또는 RA를 가진 참가자들은 초기에 12주 대기자 명단에 무작위 배정되어, 특정 식이 지침/중재 없이 기초 식이 패턴을 계속 유지할 것입니다.

실험적: 대기자 명단 이후 12주간의 카니보어(사자) 식단

IBD 또는 RA를 가진 참가자들은 12주 동안 대기 명단에 무작위로 배정된 후, 이후 12주 동안 카니보어(라이언) 다이어트에 대한 식이 상담을 받도록 무작위로 배정됩니다.

행동: 카니보어 (사자) 다이어트

카니보어(라이언) 다이어트는 케토제닉 다이어트의 더 제한적인 형태로, 반추동물 고기(소고기, 양고기, 바이슨, 사슴고기, 염소고기, 무스, 엘크), 소금, 물로만 구성된 제거 식이 프로토콜입니다. 더 넓은 의미의 카니보어 다이어트에는 추가적인 고기, 생선, 계란, 일부 유제품과 같은 더 많은 동물성 식품이 포함됩니다. 그러나 야채, 과일, 곡물, 콩류, 견과류, 씨앗 또는 식물성 오일을 포함한 모든 식물성 식품은 제외됩니다.

참가자는 식이 중재 기간 동안 그룹 원격의료 세션, 식이 교육 가이드/식품 목록, 정량적 샘플 식사 계획 및 임상팀과의 지속적인 메시징 기능을 포함한 동기 및 비동기 참여를 통해 가상 환경에서 카니보어(라이언) 다이어트와 더 넓은 카니보어 다이어트에 대한 영양 지도를 받게 됩니다.

실험적: 케토제닉 다이어트 12주 (대기자 명단 후)

IBD 또는 RA를 가진 참가자 중 초기 12주 동안 대기 목록에 무작위 배정된 후, 그 다음 12주 동안 카니보어(라이언) 식단에 관한 식이 상담을 받도록 무작위 배정된 참가자

행동: 케토제닉 다이어트

케토제닉 식이요법은 체내의 주요 에너지원을 포도당에서 지방 대사 과정에서 간에서 생성되는 화합물인 케톤체로 전환하도록 설계된 고지방, 중간 단백질, 매우 낮은 탄수화물 영양 접근법입니다. 이 영양적 케톤증 상태는 일반적으로 탄수화물 섭취량이 하루 20-50그램으로 제한될 때 발생하지만, 정확한 임계값은 근육량, 인슐린 감수성 및 신체 활동과 같은 개인적 요인에 따라 달라집니다.

참가자들은 식이요법 개입 기간 동안 그룹 원격의료 세션, 식이 교육 가이드/음식 목록, 정량적 샘플 식단 계획 및 임상팀과의 지속적인 메시징 기능을 포함한 동기 및 비동기 참여를 통해 가상 환경에서 케토제닉 식이요법에 대한 영양 지도를 받게 됩니다.

실험적: 자발적 교차 - 케토제닉 다이어트에서 카니보어(라이언) 다이어트로 12주 후

초기 12주 동안 케토제닉 식이요법에 무작위 배정된 후, 최종 12주 동안 카니보어(라이언) 식이요법 중재로 자발적으로 교차 선택한 IBD 또는 RA 참가자

행동: 케토제닉 다이어트

케토제닉 식이요법은 체내의 주요 에너지원을 포도당에서 지방 대사 과정에서 간에서 생성되는 화합물인 케톤체로 전환하도록 설계된 고지방, 중간 단백질, 매우 낮은 탄수화물 영양 접근법입니다. 이 영양적 케톤증 상태는 일반적으로 탄수화물 섭취량이 하루 20-50그램으로 제한될 때 발생하지만, 정확한 임계값은 근육량, 인슐린 감수성 및 신체 활동과 같은 개인적 요인에 따라 달라집니다.

참가자들은 식이요법 개입 기간 동안 그룹 원격의료 세션, 식이 교육 가이드/음식 목록, 정량적 샘플 식단 계획 및 임상팀과의 지속적인 메시징 기능을 포함한 동기 및 비동기 참여를 통해 가상 환경에서 케토제닉 식이요법에 대한 영양 지도를 받게 됩니다.

행동: 카니보어 (사자) 다이어트

카니보어(라이언) 다이어트는 케토제닉 다이어트의 더 제한적인 형태로, 반추동물 고기(소고기, 양고기, 바이슨, 사슴고기, 염소고기, 무스, 엘크), 소금, 물로만 구성된 제거 식이 프로토콜입니다. 더 넓은 의미의 카니보어 다이어트에는 추가적인 고기, 생선, 계란, 일부 유제품과 같은 더 많은 동물성 식품이 포함됩니다. 그러나 야채, 과일, 곡물, 콩류, 견과류, 씨앗 또는 식물성 오일을 포함한 모든 식물성 식품은 제외됩니다.

참가자는 식이 중재 기간 동안 그룹 원격의료 세션, 식이 교육 가이드/식품 목록, 정량적 샘플 식사 계획 및 임상팀과의 지속적인 메시징 기능을 포함한 동기 및 비동기 참여를 통해 가상 환경에서 카니보어(라이언) 다이어트와 더 넓은 카니보어 다이어트에 대한 영양 지도를 받게 됩니다.

실험적: 자발적 교차 - 12주 후 육식(사자) 식단에서 케토제닉 식단으로

IBD 또는 RA가 있는 참가자로서, 처음 12주 동안 육식(사자) 식이요법에 무작위 배정된 후, 자발적으로 마지막 12주 동안 케토제닉 식이요법 중재로 교차 참여를 선택한 경우

행동: 케토제닉 다이어트

케토제닉 식이요법은 체내의 주요 에너지원을 포도당에서 지방 대사 과정에서 간에서 생성되는 화합물인 케톤체로 전환하도록 설계된 고지방, 중간 단백질, 매우 낮은 탄수화물 영양 접근법입니다. 이 영양적 케톤증 상태는 일반적으로 탄수화물 섭취량이 하루 20-50그램으로 제한될 때 발생하지만, 정확한 임계값은 근육량, 인슐린 감수성 및 신체 활동과 같은 개인적 요인에 따라 달라집니다.

참가자들은 식이요법 개입 기간 동안 그룹 원격의료 세션, 식이 교육 가이드/음식 목록, 정량적 샘플 식단 계획 및 임상팀과의 지속적인 메시징 기능을 포함한 동기 및 비동기 참여를 통해 가상 환경에서 케토제닉 식이요법에 대한 영양 지도를 받게 됩니다.

행동: 카니보어 (사자) 다이어트

카니보어(라이언) 다이어트는 케토제닉 다이어트의 더 제한적인 형태로, 반추동물 고기(소고기, 양고기, 바이슨, 사슴고기, 염소고기, 무스, 엘크), 소금, 물로만 구성된 제거 식이 프로토콜입니다. 더 넓은 의미의 카니보어 다이어트에는 추가적인 고기, 생선, 계란, 일부 유제품과 같은 더 많은 동물성 식품이 포함됩니다. 그러나 야채, 과일, 곡물, 콩류, 견과류, 씨앗 또는 식물성 오일을 포함한 모든 식물성 식품은 제외됩니다.

참가자는 식이 중재 기간 동안 그룹 원격의료 세션, 식이 교육 가이드/식품 목록, 정량적 샘플 식사 계획 및 임상팀과의 지속적인 메시징 기능을 포함한 동기 및 비동기 참여를 통해 가상 환경에서 카니보어(라이언) 다이어트와 더 넓은 카니보어 다이어트에 대한 영양 지도를 받게 됩니다.

36-Item Short Form Health Survey (SF-36)을 사용하여 측정한 건강 관련 삶의 질 변화

SF-36은 신체 기능, 신체 건강으로 인한 역할 제한(신체 역할 기능), 정서적 문제로 인한 역할 제한(정서적 역할 기능), 활력, 정신 건강, 사회적 역할 기능, 신체 통증 및 일반 건강을 포함한 8개의 하위 척도로 구성됩니다. 각 하위 척도의 점수는 0-100 척도로 표시되며, 일반적으로 더 높은 점수는 해당 하위 척도에 대해 더 나은 건강 상태 또는 더 적은 기능 장애를 반영합니다.

36-항목 단축형 건강 설문지(SF-36)를 사용하여 측정한 건강 관련 삶의 질 변화

SF-36은 다음을 포함한 8개의 하위 척도로 구성됩니다: 신체 기능, 신체 건강으로 인한 역할 제한(신체 역할 기능), 정서적 문제로 인한 역할 제한(정서적 역할 기능), 활력, 정신 건강, 사회적 역할 기능, 신체 통증 및 일반 건강. 각 하위 척도의 점수는 0-100 척도로 평가되며, 일반적으로 더 높은 점수는 해당 하위 척도에 대해 더 나은 건강 상태 또는 더 적은 기능적 장애를 반영합니다.

류마티스 관절염 질병 활동도 지수-5 설문지(RADAI-5) 변화

RADAI-5는 류머티스 관절염 증상 활동을 평가하기 위해 설계된 5항목 설문지입니다. 각 항목의 점수는 0-10 척도로 평가됩니다. 높은 점수는 더 나쁜 결과/증상을 나타냅니다.

**RA만 해당**

일상적 환자 지표 데이터 평가(RAPID-3)의 변화

RAPID-3는 참가자의 기능적 상태, 통증 및 전반적인 건강 인식을 측정하여 류마티스 관절염 증상과 질병 활동을 모니터링하는 데 사용되는 설문지입니다. 점수 범위는 0-30점이며, 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다. **RA만 해당**

염증성 장질환 증상 인벤토리 - 단축형(IBDSI-SF)의 변화

IBDSI-SF는 IBD 관련 증상의 빈도와 심각도, 그리고 이들이 전반적인 기능과 일상 활동에 미치는 간섭을 측정합니다. 우리는 누공과 관련된 24번과 25번 질문을 제외한 배변 합병증 하위 척도가 없는 23개 질문 버전을 사용하고 있습니다. 23개 질문 중 22개는 0-4 척도로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 결과/증상이 더 나쁨을 반영합니다. 1개 질문은 0-2 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 결과/증상이 더 나쁨을 반영합니다. 총 점수 범위는 0-90이며, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨을 나타냅니다.

**IBD만 해당**

변화된 분변 칼프로텍틴

변 칼프로텍틴은 장 염증에 대한 확립된 바이오마커이며 IBD 환자의 질병 활동 진단 및 모니터링에 유효성이 입증되었습니다. **IBD 전용**

면역 및 염증 혈청학적 변화

참가자는 다음과 같은 관련 면역 및 염증 혈청학 검사를 받게 됩니다: 1. 총 백혈구 수(WBC), 2. 면역 세포 분획[호중구, 림프구, 단핵구, 호산구, 호염기구], 3. 고감도 C-반응성 단백질(hs-CRP), 4. 적혈구 침강 속도(ESR). 각 지표는 독립적으로 평가될 수 있지만, 이러한 지표들은 전신 자가면역 질환에서 일반적으로 함께 연관되어 있으므로, 여기서는 집합적으로 설명됩니다.

포인트 오브 케어(재택) 혈중 케톤(베타-하이드록시뷰티레이트) 변화

참가자는 제공된 혈중 케톤 측정기를 통해 주기적으로 집에서 혈중 케톤(베타-하이드록시부티레이트)을 측정합니다. 집에서 측정한 혈중 케톤 수치는 주로 처방된 식이 중재 준수 여부 또는 대기자 명단에 있는 참가자의 중재적 식이 전략 자가 시행 여부를 평가하는 데 활용됩니다.

포인트 오브 케어(가정 내) 혈당 변화

참가자는 제공된 혈당 측정기를 사용하여 주기적인 가정 혈당 측정을 수집하게 됩니다. 가정 혈당 측정은 주로 처방된 식이 요법의 순응도와 안전성을 평가하거나 대기자 명단에 있는 참가자의 중재적 식이 전략 자가 시행을 평가하는 데 활용됩니다.

체성분 변화(체중 및 BMI)

체성분은 제공된 Omron HBF-514C 체성분 모니터를 사용한 생체 전기 임피던스 분석을 통해 주기적으로 평가됩니다. 체중계는 체중을 직접 측정하며, 참가자는 체중계 설정에 따라 파운드(lbs) 또는 킬로그램(kg)으로 이를 자가 보고합니다. 이러한 자가 보고된 체중 측정값은 인치 단위의 키에 대한 기준선 자가 보고와 함께 집계되어 관련 BMI(kg/m²)를 계산하는 데 사용됩니다.

체성분 변화(골격근량)

체성분은 제공된 오므론 HBF-514C 체성분 분석기를 이용한 생체전기 임피던스 분석을 통해 주기적으로 평가됩니다. 체중계는 킬로그램(kg)으로 측정된 골격근량을 직접 측정합니다.

신체 구성 변화 (체지방률)

체성분은 제공된 Omron HBF-514C 체성분 측정기를 사용하여 생체 전기 임피던스 분석을 통해 주기적으로 평가됩니다. 해당 체중계는 체중(킬로그램)과 함께 골격근량(킬로그램)을 직접 측정합니다. 체중계는 이러한 측정값을 기반으로 체지방률을 계산하여 제공합니다.

신체 구성 변화 (내장 지방 추정)

체성분은 제공된 Omron HBF-514C 체성분 모니터를 이용한 생체 전기 임피던스 분석을 통해 주기적으로 평가될 것입니다. 체중계는 내장지방의 추정 측정치를 제공합니다. 이 측정치는 단위가 없는 독점 지수(범위 1-30)로 보고됩니다. 높은 점수는 더 많은 내장 지방 축적을 나타냅니다.