Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ketogen og Carnivore (Lion) Diæter til Inflammatorisk Tarmsygdom og Reumatoid Arthritis

13. april 2026 opdateret af: Fuller Research Foundation

Effektivitet og virkning af en ketogen eller kødæder (løve) diæt for livskvalitet og symptombelastning hos personer med symptomatisk inflammatorisk tarmsygdom eller reumatoid arthritis: Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Dette studie er en randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse, der evaluerer, om to terapeutiske kosttilgange - en ketogen diæt og en carnivore (løve)diæt - kan forbedre livskvaliteten, reducere symptomer og påvirke mål for sygdomsaktivitet hos voksne med inflammatorisk tarmsygdom [colitis ulcerosa og Crohns sygdom] (IBD) eller reumatoid arthritis (RA).

Deltagerne vil blive randomiseret til en af tre grupper: 1) Ketogen Diæt, 2) Carnivore (Løve)diæt eller 3) Venteliste-kontrolgruppe.

Deltagere, der randomiseres til en diætgruppe (ketogen diæt eller carnivore diæt), vil få vejledning i deres specifikke diætbehandling og besvare spørgsmål om deres symptomer og livskvalitet med forskellige intervaller over en 24-ugers periode. Deltagerne vil også gennemføre laboratorietestning med forskellige intervaller for at vurdere ændringer i ernæringstilstand, kardiometabolsk sundhed og markører for immunaktivering og inflammation.

Deltagere, der oprindeligt placeres i ventelistegruppen, vil blive stillet lignende spørgsmål om deres symptomer og livskvalitet og gennemføre den samme laboratorietestning som deltagere i en diætgruppe. Deltagere på ventelisten vil derefter blive sammenlignet med deltagere, der følger en specifik diætmønster, for at vurdere eventuelle forskelle mellem de 2 grupper. Efter 12 uger vil deltagere på ventelisten blive randomiseret til en diætgruppe (ketogen diæt eller carnivore diæt) og følges på lignende måde i yderligere 12 ugers periode.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære mål med dette studie er at afgøre, om ketogen eller kødædende kostbehandling forbedrer helbredsrelateret livskvalitet, sygdomspecifik symptombyrde eller objektive inflammatoriske markører hos patienter med en historie af IBD eller RA.

I betragtning af den begrænsede prospektive data om kødædende (løve)kosttilgange til behandling af autoimmunsygdomme, har studiet til formål at vurdere gennemførligheden af implementering samt den samlede sikkerhed, herunder dokumentation af almindelige bivirkninger, ændringer i ernæringstilstand eller ændringer i kardiometabolsk status, herunder blodlipider.

Samlet deltagelsestid er cirka 27 uger, inklusive en 3-ugers baseline indkøringsperiode og en 24-ugers kostinterventionsperiode opdelt i 2 faser på 12 uger hver.

Randomisering og 3-ugers indkøringsperiode

Deltagerne vil blive randomiseret i et 2-2-2-skema, stratificeret efter sygdomsstatus (IBD eller RA), til kødædende (løve)kost, ketogen kost eller placeret på en venteliste. Deltagerne vil modtage et hjemmemonitoringsapparat til blodketoner og blodglukose samt en digital kropssamskalning. Deltagerne vil afbryde eventuelle kosttilskud, der er startet inden for en måned efter studieindmeldelsen.

Deltagerne vil derefter udfylde spørgeskemaer og gennemgå laboratorietestning på flere områder, herunder:

Baseline livskvalitet, psykometriske og sygdomspecifikke symptomskemaer Baseline kropsammensætningsvurdering og et historisk madfrekvensskema Baseline kvalitativ og kvantitativ analyse af selvrapporteret kostindtag Baseline hjemmemonitorering af blodketoner og blodglukose via fingerprik Baseline fastende blodprøve og hjemmeindsamling af afføringsprøve

Indledende kostintervention og støtte

Deltagere, der randomiseres til en kostinterventionsgruppe, vil modtage undervisningsmateriale, herunder anbefalede fødevarer og strukturede måltidsplaner, med løbende virtuel adgang til læger og ernæringsfaglige. Deltagerne vil deltage i planlagte gruppetelemedicinsessioner skræddersyet til deres kostintervention for at gennemgå studiefremgangsmåder, stille spørgsmål og modtage støtte inden for et fællesskab af meddeltagere. Deltagerne vil modtage løbende telemedicinsk monitorering fra det medicinske og ernæringsmæssige personale.

Deltagerne vil udfylde visse studieskemaer om kostoverholdelse, fremskridt og tilfredshed med forskellige intervaller gennem hele studiet. Deltagerne vil også udfylde kvalitative og kvantitative kostdagbøger sammen med hjemmemonitorering af blodketoner og blodglukose på forskellige tidspunkter gennem studiet.

Midtvejsskemaer og testning

Efter de første 12 uger af deres specificerede kostintervention vil deltagerne udfylde skemaer og gennemgå testning svarende til deres baseline for at vurdere eventuelle indledende ændringer. Deltagere, der oprindeligt er placeret på ventelisten, vil blive stillet lignende spørgsmål om deres symptomer og livskvalitet og gennemgå den samme laboratorietestning som deltagere i en kostgruppe med henblik på sammenligning efter 12 uger.

Efter afslutningen af deres midtvejstestning vil deltagere på ventelisten blive randomiseret til en kostgruppe (ketogen kost eller kødædende kost) og gennemføre det samme indledende 12-ugers kostprogram som dem, der oprindeligt blev randomiseret til en kostgruppe. Personer i de oprindelige kostgrupper vil fortsætte i yderligere 12 uger med deres specificerede kostinterventioner ELLER frivilligt vælge at "krydse over" til den anden kostinterventionsarm med klinikholdets godkendelse. Deltagere i enten kostinterventionsgruppe vil fortsætte med at modtage løbende støtte, undervisning og virtuel adgang til det medicinske og ernæringsmæssige team.

Afsluttende skemaer og testning

Efter 24 uger (2 kostfaser på 12 uger hver) vil alle studiedeltagere gentage baseline-studieskemaer og laboratorietestning for at sammenligne nøgleresultatmål efter 24 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med medicinsk verificerbar IBD eller medicinsk verificerbar RA
  • Nuværende personligt bopæl i det kontinentale USA
  • Villighed og evne til at følge kostprotokoller

Eksklusionskriterier:

  • Ustand til at give samtykke
  • Personer med type 1- eller type 2-diabetes, der tager receptpligtig medicink herunder insulin
  • Uden for alders- eller BMI-kriterierne
  • Ingen medicinsk definitiv eller verificerbar diagnose af IBD eller RA
  • Historie med strikturer eller fistel (IBD)
  • Historie med blodtransfusion inden for de sidste 6 måneder
  • Graviditet
  • 6 måneder efter fødsel
  • Amning
  • På anden medicin uden for FDA-godkendt medicin
  • Nuværende igangsættelse af sygdomsmodificerende eller biologisk medicin inden for de sidste 2 måneder
  • Ikke i stand til at gennemføre, af en hvilken som helst årsag, den indledende 3-ugers opstartsperiode før starten af den formelle studieintervention
  • Ikke-engelsk-talende
  • Organsvigt af enhver art, herunder hjerte-, lever- og nyresvigt eller -sygdom
  • Historie med ondartet svulst inden for det sidste år før tilmelding
  • Rødt kødallergi, alpha-gal-allergi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ketogen diæt 24 uger
Deltagere med IBD eller RA, der tilfældigt blev udvalgt til i første omgang at modtage kostvejledning vedrørende ketogen diæt i op til 24 uger
Adfærdsmæssigt: Ketogen kost

Den ketogene diæt er en ernæringstilgang med højt fedtindhold, moderat proteinindhold og meget lavt kulhydratindhold, designet til at skifte kroppens primære energikilde fra glukose til ketoner, forbindelser produceret i leveren fra fedtstofskifte.
Denne tilstand af ernæringsmæssig ketose opstår typisk, når kulhydratindtaget er begrænset til 20-50 gram om dagen, selvom den nøjagtige tærskel varierer baseret på individuelle faktorer som muskelmasse, insulinfølsomhed og fysisk aktivitet.

Deltagerne vil modtage ernæringsvejledning til den ketogene diæt i en virtuelt miljø via både synkron og asynkron interaktion, herunder gruppetelemedicinsessioner, diætoplysningsguider/madlister, kvantitative eksempel på måltidsplaner og løbende kommunikationsmuligheder med det kliniske team i løbet af diætinterventionen.
Eksperimentel: Kødæder (Løve) Kost 24 Uger
Deltagere med IBD eller RA, som tilfældigt blev tildelt til at modtage kostvejledning omkring kødæder- (løve) kosten i op til 24 uger
Adfærdsmæssigt: Kødæder (Løve) Kost

Kødæder- (løve) diæten er en mere restriktiv form for ketogen diæt, der er beregnet som en elimineringsdiætprotokol udelukkende bestående af drøvtyggerkød (oksekød, lam, bison, vildtkød, ged, elg, hjort), salt og vand.
En bredere kødæderdiæt omfatter flere animalske fødevarer som yderligere kød, fisk, æg og noget mælkeprodukter.
Den udelukker dog alle plantebaserede fødevarer, herunder grøntsager, frugt, korn, bælgfrugter, nødder, frø eller plantebaserede olier.

Deltagerne vil modtage ernæringsvejledning for kødæder- (løve) diæten og den bredere kødæderdiæt i et virtuelt miljø via både synkron og asynkron interaktion, herunder gruppetelemedicinsessioner, diætvejledningsguides/fødevarelister, kvantitative eksempelpå måltidsplaner og løbende beskedsammenhæng med det kliniske team i løbet af diætinterventionen.
Ingen indgriben: Venteliste 12 uger
Deltagere med IBD eller RA, der oprindeligt blev randomiseret til en 12-ugers venteliste, som vil fortsætte deres basislinje kostmønster UDEN specifik kostvejledning/intervention
Eksperimentel: Kødædende (Løve) Kost i 12 uger EFTER Venteliste
Deltagere med IBD eller RA, der oprindeligt blev randomiseret til ventelisten i 12 uger og derefter randomiseres til at modtage kostvejledning vedrørende kødæder (løve) diæten i de efterfølgende 12 uger
Adfærdsmæssigt: Kødæder (Løve) Kost

Kødæder- (løve) diæten er en mere restriktiv form for ketogen diæt, der er beregnet som en elimineringsdiætprotokol udelukkende bestående af drøvtyggerkød (oksekød, lam, bison, vildtkød, ged, elg, hjort), salt og vand.
En bredere kødæderdiæt omfatter flere animalske fødevarer som yderligere kød, fisk, æg og noget mælkeprodukter.
Den udelukker dog alle plantebaserede fødevarer, herunder grøntsager, frugt, korn, bælgfrugter, nødder, frø eller plantebaserede olier.

Deltagerne vil modtage ernæringsvejledning for kødæder- (løve) diæten og den bredere kødæderdiæt i et virtuelt miljø via både synkron og asynkron interaktion, herunder gruppetelemedicinsessioner, diætvejledningsguides/fødevarelister, kvantitative eksempelpå måltidsplaner og løbende beskedsammenhæng med det kliniske team i løbet af diætinterventionen.
Eksperimentel: Ketogen diæt i 12 uger EFTER venteliste
Deltagere med IBD eller RA, der oprindeligt blev randomiseret til ventelisten i 12 uger og derefter randomiseres til at modtage kostvejledning omkring kødæder (løve) diæten i de efterfølgende 12 uger
Adfærdsmæssigt: Ketogen kost

Den ketogene diæt er en ernæringstilgang med højt fedtindhold, moderat proteinindhold og meget lavt kulhydratindhold, designet til at skifte kroppens primære energikilde fra glukose til ketoner, forbindelser produceret i leveren fra fedtstofskifte.
Denne tilstand af ernæringsmæssig ketose opstår typisk, når kulhydratindtaget er begrænset til 20-50 gram om dagen, selvom den nøjagtige tærskel varierer baseret på individuelle faktorer som muskelmasse, insulinfølsomhed og fysisk aktivitet.

Deltagerne vil modtage ernæringsvejledning til den ketogene diæt i en virtuelt miljø via både synkron og asynkron interaktion, herunder gruppetelemedicinsessioner, diætoplysningsguider/madlister, kvantitative eksempel på måltidsplaner og løbende kommunikationsmuligheder med det kliniske team i løbet af diætinterventionen.
Eksperimentel: Frivilligt Crossover - Ketogen Kost til Carnivore (Løve) Kost EFTER 12 uger
Deltagere med IBD eller RA, der oprindeligt blev randomiseret til ketogen kost i 12 uger, og som frivilligt vælger at skifte til karnivor (løve) kostinterventionen i de sidste 12 uger
Adfærdsmæssigt: Ketogen kost

Den ketogene diæt er en ernæringstilgang med højt fedtindhold, moderat proteinindhold og meget lavt kulhydratindhold, designet til at skifte kroppens primære energikilde fra glukose til ketoner, forbindelser produceret i leveren fra fedtstofskifte.
Denne tilstand af ernæringsmæssig ketose opstår typisk, når kulhydratindtaget er begrænset til 20-50 gram om dagen, selvom den nøjagtige tærskel varierer baseret på individuelle faktorer som muskelmasse, insulinfølsomhed og fysisk aktivitet.

Deltagerne vil modtage ernæringsvejledning til den ketogene diæt i en virtuelt miljø via både synkron og asynkron interaktion, herunder gruppetelemedicinsessioner, diætoplysningsguider/madlister, kvantitative eksempel på måltidsplaner og løbende kommunikationsmuligheder med det kliniske team i løbet af diætinterventionen.

Adfærdsmæssigt: Kødæder (Løve) Kost

Kødæder- (løve) diæten er en mere restriktiv form for ketogen diæt, der er beregnet som en elimineringsdiætprotokol udelukkende bestående af drøvtyggerkød (oksekød, lam, bison, vildtkød, ged, elg, hjort), salt og vand.
En bredere kødæderdiæt omfatter flere animalske fødevarer som yderligere kød, fisk, æg og noget mælkeprodukter.
Den udelukker dog alle plantebaserede fødevarer, herunder grøntsager, frugt, korn, bælgfrugter, nødder, frø eller plantebaserede olier.

Deltagerne vil modtage ernæringsvejledning for kødæder- (løve) diæten og den bredere kødæderdiæt i et virtuelt miljø via både synkron og asynkron interaktion, herunder gruppetelemedicinsessioner, diætvejledningsguides/fødevarelister, kvantitative eksempelpå måltidsplaner og løbende beskedsammenhæng med det kliniske team i løbet af diætinterventionen.
Eksperimentel: Frivilligt Crossover - Carnivore (Løve) Kost til Ketogen Kost EFTER 12 uger
Deltagere med IBD eller RA, der oprindeligt blev randomiseret til kødæder (løve) diæten i 12 uger, og som frivilligt vælger at skifte til ketogen diæt-interventionen i de sidste 12 uger
Adfærdsmæssigt: Ketogen kost

Den ketogene diæt er en ernæringstilgang med højt fedtindhold, moderat proteinindhold og meget lavt kulhydratindhold, designet til at skifte kroppens primære energikilde fra glukose til ketoner, forbindelser produceret i leveren fra fedtstofskifte.
Denne tilstand af ernæringsmæssig ketose opstår typisk, når kulhydratindtaget er begrænset til 20-50 gram om dagen, selvom den nøjagtige tærskel varierer baseret på individuelle faktorer som muskelmasse, insulinfølsomhed og fysisk aktivitet.

Deltagerne vil modtage ernæringsvejledning til den ketogene diæt i en virtuelt miljø via både synkron og asynkron interaktion, herunder gruppetelemedicinsessioner, diætoplysningsguider/madlister, kvantitative eksempel på måltidsplaner og løbende kommunikationsmuligheder med det kliniske team i løbet af diætinterventionen.

Adfærdsmæssigt: Kødæder (Løve) Kost

Kødæder- (løve) diæten er en mere restriktiv form for ketogen diæt, der er beregnet som en elimineringsdiætprotokol udelukkende bestående af drøvtyggerkød (oksekød, lam, bison, vildtkød, ged, elg, hjort), salt og vand.
En bredere kødæderdiæt omfatter flere animalske fødevarer som yderligere kød, fisk, æg og noget mælkeprodukter.
Den udelukker dog alle plantebaserede fødevarer, herunder grøntsager, frugt, korn, bælgfrugter, nødder, frø eller plantebaserede olier.

Deltagerne vil modtage ernæringsvejledning for kødæder- (løve) diæten og den bredere kødæderdiæt i et virtuelt miljø via både synkron og asynkron interaktion, herunder gruppetelemedicinsessioner, diætvejledningsguides/fødevarelister, kvantitative eksempelpå måltidsplaner og løbende beskedsammenhæng med det kliniske team i løbet af diætinterventionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet målt ved hjælp af 36-Item Short Form Health Survey (SF-36)
Tidsramme: Fra baseline til 24 uger
SF-36 består af 8 underkategorier inklusive: fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af fysisk helbred (fysisk rollefunktion), rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer (følelsesmæssig rollefunktion), vitalitet, mental sundhed, social rollefunktion, kropslige smerter og generel helbred. Score for hver underkategori vil være på en skala fra 0-100, hvor højere scorer generelt afspejler bedre helbred eller mindre funktionel nedsættelse for den pågældende underkategori.
Fra baseline til 24 uger
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet målt ved hjælp af 36-Item Short Form Health Survey (SF-36)
Tidsramme: Fra baseline til 12 uger
SF-36 består af 8 subskalaer, herunder: fysisk funktionsevne, rollebegrænsninger på grund af fysisk helbred (fysisk rollefunktion), rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer (følelsesmæssig rollefunktion), vitalitet, mental sundhed, social rollefunktion, kropslige smerter og generel helbred. Scoring for hver subskala vil være på en skala fra 0-100, hvor højere scorer generelt afspejler bedre helbred eller mindre funktionsnedsættelse for den pågældende subskala.
Fra baseline til 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Rheumatoid Arthritis Disease Activity Index-5-spørgeskema (RADAI-5)
Tidsramme: Fra baseline til 12 og 24 uger

RADAI-5 er et spørgeskema med 5 elementer, designet til at vurdere symptomatisk aktivitet ved reumatoid arthritis. Scoring for hvert element er på en skala fra 0-10. Højere score indikerer dårligere udfald/symptomer.

**Kun RA**
Fra baseline til 12 og 24 uger
Ændring i Rutinemæssig Vurdering af Patient Indeks Data (RAPID-3)
Tidsramme: Fra baseline til 12 og 24 uger
RAPID-3 er et spørgeskema, der bruges til at overvåge symptomer på reumatoid arthritis og sygdomsaktivitet ved at måle en deltagers funktionelle status, smerter og generelle opfattelse af helbred. Scorer spænder fra 0-30; højere scorer indikerer værre udfald." **Kun RA**
Fra baseline til 12 og 24 uger
Ændring i Inflammatorisk Tarmsygdom Symptom Inventar - Kort Form (IBDSI-SF)
Tidsramme: Fra baseline til 12 og 24 uger

IBDSI-SF måler hyppigheden og alvoren af IBD-relaterede symptomer samt deres indvirkning på den generelle funktion og daglige aktiviteter. Vi bruger en version med 23 spørgsmål, der udelader underkategorien for tarmkomplikationer - spørgsmål 24 og 25 vedrørende fistler, da dette er et eksklusionskriterium. 22 af de 23 spørgsmål scores på en skala fra 0-4, hvor højere score reflekterer dårligere udfald/symptomer. 1 spørgsmål vurderes på en skala fra 0-2, hvor højere score reflekterer dårligere udfald/symptom. Samlede scores spænder fra 0-90, hvor højere score indikerer dårligere udfald.

**Kun IBD**
Fra baseline til 12 og 24 uger
Ændring i fækal calprotectin
Tidsramme: Fra baseline til 12 og 24 uger
Fækal calprotectin er en veletableret biomarkør for tarmbetændelse og valideret til diagnostik og overvågning af sygdomsaktivitet hos patienter med IBD. **Kun IBD**
Fra baseline til 12 og 24 uger
Ændring i immunologisk og inflammatorisk serologi
Tidsramme: Fra baseline til 12 og 24 uger
Deltagerne vil have tilknyttet immun- og inflammatorisk serologi, som omfatter: 1. Samlet antal hvide blodlegemer (WBC), 2. Immunceledifferential [neutrofiler, lymfocytter, monocytter, eosinofiler og basofiler] 3. Højfølsomt C-reaktivt protein (hs-CRP), 4. Erythrocytsedimentationshastighed (ESR). Hver markør kan vurderes uafhængigt, men markørerne er typisk forbundet sammen i systemisk autoimmun sygdom og beskrives derfor kollektivt her.
Fra baseline til 12 og 24 uger
Ændring i point of care (hjemme) blodketoner (beta-hydroxybutyrat)
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af studieinterventionen ved 24 uger
Deltagerne vil indsamle periodiske målinger af blodketoner (beta-hydroxybutyrat) hjemme via en udleveret blodketonmåler. Hjemmemålinger af blodketoner vil primært blive anvendt til at vurdere overholdelse af foreskrevne diætinterventioner eller selvimplementering af en interventionsdiet for deltagere på ventelisten.
Fra baseline til slutningen af studieinterventionen ved 24 uger
Ændring i point of care (derhjemme) blodsukker
Tidsramme: Fra baseline til afslutningen af studieinterventionen ved 24 uger
Deltagerne vil foretage periodiske målinger af blodsukker hjemme via en udleveret blodsukkermåler. Hjemmemålinger af blodsukker vil primært blive anvendt til at vurdere overholdelse og sikkerhed af de foreskrevne kostregimer eller selvimplementering af en interventionel koststrategi for deltagere på ventelisten.
Fra baseline til afslutningen af studieinterventionen ved 24 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kropskomposition (vægt og BMI)
Tidsramme: Fra baseline til afslutningen af studieinterventionen efter 24 uger
Kropskomposition vil blive vurderet periodisk via bioelektrisk impedansanalyse ved brug af en udleveret Omron HBF-514C kropskompositionsmonitor. Vægten vil direkte måle kropsvægt, og dette vil blive selvrapporteret af deltagerne i pund (lbs) eller kilogram (kg) afhængigt af vægtindstillingen. Disse selvrapporterede vægtmålinger vil blive sammenlagt med en baseline selvrapportering af højde i tommer for at beregne tilhørende BMI (kg/m²).
Fra baseline til afslutningen af studieinterventionen efter 24 uger
Ændring i kropsammensætning (skelettal muskelmasse)
Tidsramme: Fra baseline til afslutningen af studieinterventionen efter 24 uger
Kropskomposition vil blive vurderet periodisk via bioelektrisk impedansanalyse ved hjælp af en leveret Omron HBF-514C kropskompositionsmonitor.
Vægten vil give en direkte måling af skeletmuskelmasse målt i kilogram (kg).
Fra baseline til afslutningen af studieinterventionen efter 24 uger
Ændring i kropsammensætning (kropsfedtprocent)
Tidsramme: Fra baseline til afslutningen af studieinterventionen efter 24 uger
Kropskompositionen vil blive vurderet periodisk via bioelektrisk impedansanalyse ved hjælp af en leveret Omron HBF-514C kropskompositionsmonitor. Vægten vil give en direkte måling af skeletmuskelmassen målt i kilogram samt kropsvægt i kilogram. Vægten vil give en beregning af kropsfedtprocenten baseret på disse målinger).
Fra baseline til afslutningen af studieinterventionen efter 24 uger
Ændring i kropskomposition (estimering af visceralt fedt)
Tidsramme: Fra baseline til afslutningen af studieinterventionen ved 24 uger
Kropskompositionen vil blive vurderet periodisk via bioelektrisk impedansanalyse ved hjælp af en leveret Omron HBF-514C Kropskompositionsmonitor.
Vægten vil give et estimeret mål for indre kropsfedt.
Denne måling rapporteres som en dimensionsløs proprietær indeks (område 1-30); højere score indikerer større indre fedt.
Fra baseline til afslutningen af studieinterventionen ved 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fuller Research Foundation

Samarbejdspartnere

Resilient Roots: Functional Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert D Abbott, MD, Resilient Roots: Functional Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2026

Først opslået (Faktiske)

13. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BB2506RA-104

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ikke en plan i øjeblikket om at dele data

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Reumatoid arthritis (RA)

Kliniske forsøg med Ketogen kost

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner