Dietas Cetogénica e Carnívora (Leão) para Doença Inflamatória Intestinal e Artrite Reumatoide
Eficácia e Efetividade de uma Dieta Cetogénica ou Carnívora (Leão) para a Qualidade de Vida e Carga de Sintomas em Indivíduos com Doença Inflamatória Intestinal Sintomática ou Artrite Reumatoide: Um Ensaio Clínico Randomizado Controlado
Este estudo é um ensaio clínico controlado randomizado que avalia se duas abordagens dietéticas terapêuticas - uma dieta cetogénica e uma dieta carnívora (leão) - podem melhorar a qualidade de vida, reduzir sintomas e influenciar medidas de atividade da doença em adultos com doença inflamatória intestinal [colite ulcerosa e doença de Crohn] (DII) ou artrite reumatóide (AR).
Os participantes serão randomizados para um de três grupos: 1) Dieta Cetogénica, 2) Dieta Carnívora (Leão) ou 3) Grupo de Controlo em Lista de Espera.
Os participantes randomizados para um grupo dietético (dieta cetogénica ou dieta carnívora) receberão orientação sobre a sua terapia dietética específica e responderão a perguntas sobre os seus sintomas e qualidade de vida em diferentes intervalos durante um período de 24 semanas. Os participantes também realizarão testes laboratoriais em diferentes intervalos para avaliar alterações no estado nutricional, saúde cardiometabólica e marcadores de ativação imunitária e inflamação.
Aos participantes inicialmente colocados no grupo de lista de espera serão feitas perguntas semelhantes sobre os seus sintomas e qualidade de vida e realizarão os mesmos testes laboratoriais que os participantes de um grupo dietético. Os participantes na lista de espera serão então comparados com participantes que seguem um padrão dietético específico para avaliar eventuais diferenças entre os 2 grupos. Após 12 semanas, os participantes na lista de espera serão randomizados para um grupo dietético (dieta cetogénica ou dieta carnívora) e acompanhados de forma semelhante por um período adicional de 12 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal objetivo deste estudo é determinar se a terapia dietética cetogénica ou carnívora melhora a qualidade de vida relacionada com a saúde, a carga de sintomas específicos da doença ou os marcadores inflamatórios objetivos em doentes com historial de DII ou AR.
Dada a limitada informação prospetiva sobre abordagens dietéticas carnívoras (dieta leão) para tratar condições autoimunes, o estudo visa avaliar a viabilidade da implementação, bem como a segurança global, incluindo a documentação de eventos adversos comuns, alterações no estado nutricional ou alterações no estado cardiometabólico, incluindo lípidos sanguíneos.
O tempo total de participação é de aproximadamente 27 semanas, incluindo um período de linha de base de 3 semanas e um período de intervenção dietética de 24 semanas dividido em 2 fases de 12 semanas.
Randomização e período de linha de base de 3 semanas
Os participantes serão randomizados num esquema 2-2-2, estratificado por estado da doença (DII ou AR), para a dieta carnívora (leão), dieta cetogénica, ou colocados numa lista de espera. Os participantes receberão um dispositivo de monitorização de cetonas e glicose sanguínea para uso doméstico e uma balança de composição corporal digital. Os participantes descontinuarão quaisquer suplementos iniciados no prazo de um mês após a inscrição no estudo.
Os participantes completarão depois questionários e testes laboratoriais em várias áreas, incluindo:
Questionários de linha de base sobre qualidade de vida, psicométricos e sintomas específicos da doença; Avaliação da composição corporal de linha de base e um questionário histórico de frequência alimentar; Análise qualitativa e quantitativa de linha de base da ingestão dietética autorreportada; Monitorização de linha de base de cetonas e glicose sanguínea por picada no dedo em casa; Colheita de sangue em jejum de linha de base e colheita de fezes em casa
Intervenção e apoio dietético inicial
Os participantes randomizados para um grupo de intervenção dietética receberão materiais educativos, incluindo alimentos recomendados e planos alimentares estruturados, com acesso virtual contínuo a profissionais médicos e nutricionistas. Os participantes juntar-se-ão a sessões de telemedicina em grupo agendadas, adaptadas à sua intervenção dietética, para rever os procedimentos do estudo, colocar questões e receber apoio dentro de uma comunidade de outros participantes. Os participantes receberão monitorização de telemedicina contínua da equipa médica e nutricional.
Os participantes completarão certos questionários do estudo sobre adesão dietética, progresso e satisfação em diferentes intervalos ao longo do estudo. Os participantes também completarão diários dietéticos qualitativos e quantitativos, juntamente com a monitorização de cetonas e glicose sanguínea em casa, em vários intervalos ao longo do estudo.
Questionários e testes do ponto médio
Após as primeiras 12 semanas da sua intervenção dietética especificada, os participantes completarão questionários e testes semelhantes aos da linha de base para avaliar eventuais alterações iniciais. Aos participantes inicialmente colocados na lista de espera serão colocadas questões semelhantes sobre os seus sintomas e qualidade de vida, e completarão os mesmos testes laboratoriais que os participantes de um grupo dietético, para efeitos de comparação às 12 semanas.
Após a conclusão dos seus testes do ponto médio, os participantes da lista de espera serão randomizados para um grupo dietético (dieta cetogénica ou dieta carnívora) e completarão o mesmo programa dietético inicial de 12 semanas que aqueles originalmente randomizados para um grupo dietético. Os indivíduos nos grupos dietéticos originais continuarão por mais 12 semanas nas suas intervenções dietéticas especificadas OU poderão optar voluntariamente por "cruzamento" para o outro braço da intervenção dietética, com a aprovação da equipa clínica. Os participantes em qualquer grupo de intervenção dietética continuarão a receber apoio contínuo, educação e acesso virtual à equipa médica e nutricional.
Questionários e testes finais
Após 24 semanas (2 fases dietéticas de 12 semanas), todos os participantes do estudo repetirão os questionários e testes laboratoriais de linha de base do estudo, para efeitos de comparação das principais medidas de resultado às 24 semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Emily Palmer, MS, CNS
- E-mail: emily@resilientrootsfxevomed.com
Estude backup de contato
- Nome: Robert D Abbott, MD
- Número de telefone: 4342183425
- E-mail: info@resilientrootsfxevomed.com
Locais de estudo
-
-
Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22901
- Recrutamento
- Resilient Roots: Functional Medicine
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Contato:
- Robert D Abbott, MD
- Número de telefone: 4342183425
- E-mail: info@resilientrootsfxevomed.com
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Investigador principal:
- Robert D Abbott, MD
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Contato:
- Emily Palmer, CNS
- Número de telefone: 4342183425
- E-mail: info@resilientrootsfxevomed.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnosticado com DII (Doença Inflamatória Intestinal) ou AR (Artrite Reumatoide) verificável clinicamente
- Residência pessoal atual nos Estados Unidos continentais
- Disponibilidade e capacidade para seguir protocolos alimentares
Critérios de Exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento
- Indivíduos com Diabetes Tipo 1 ou Tipo 2 em medicação prescrita incluindo insulina
- Fora dos critérios de idade ou IMC
- Ausência de diagnóstico médico definitivo ou verificável de DII ou AR
- Histórico de estenoses ou fístula (DII)
- Histórico de transfusão de sangue nos últimos 6 meses
- Gravidez
- 6 meses pós-parto
- Amamentação
- Em outras medicações fora das aprovadas pela FDA
- Início atual de medicação modificadora da doença ou biológica nos últimos 2 meses
- Incapacidade de completar, por qualquer razão, o período inicial de 3 semanas antes do início da intervenção formal do estudo
- Não falantes de inglês
- Insuficiência orgânica de qualquer tipo incluindo insuficiência cardíaca, hepática e renal ou doença
- Histórico de malignidade no último ano antes da inscrição
- Alergia a carne vermelha, alergia alfa-gal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Dieta Cetogênica 24 Semanas
Participantes com DII ou AR randomizados inicialmente para receber aconselhamento dietético sobre a dieta cetogénica durante até 24 semanas
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A dieta cetogénica é uma abordagem nutricional rica em gorduras, moderada em proteínas e muito baixa em hidratos de carbono, concebida para alterar a principal fonte de energia do organismo da glucose para as cetonas, compostos produzidos no fígado a partir do metabolismo das gorduras. Este estado de cetose nutricional ocorre tipicamente quando a ingestão de hidratos de carbono é restringida a 20-50 gramas por dia, embora o limiar exato varie com base em fatores individuais, como massa muscular, sensibilidade à insulina e atividade física. Os participantes receberão orientação nutricional para a dieta cetogénica num ambiente virtual, através de envolvimento síncrono e assíncrono, incluindo sessões de telemedicina em grupo, guias de educação alimentar/listas de alimentos, planos de refeições quantitativas exemplificativos e capacidade de mensagens contínuas com a equipa clínica durante a duração da intervenção dietética. |
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Experimental: Dieta Carnívora (Leão) 24 Semanas
Participantes com DII ou AR randomizados inicialmente para receber aconselhamento dietético sobre a dieta carnívora (leão) por até 24 semanas
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A dieta carnívora (leão) é uma forma mais restritiva de uma dieta cetogénica que é concebida como um protocolo dietético de eliminação composto exclusivamente por carnes de ruminantes (bovino, cordeiro, bisão, veado, cabra, alce, veado-vermelho), sal e água. Uma dieta carnívora mais ampla inclui mais alimentos de origem animal, como carnes adicionais, peixe, ovos e alguns laticínios. Exclui, no entanto, todos os alimentos de origem vegetal, incluindo vegetais, frutas, cereais, leguminosas, frutos secos, sementes ou óleos de origem vegetal. Os participantes receberão orientação nutricional para a dieta carnívora (leão) e para a dieta carnívora mais ampla num ambiente virtual, através de interação síncrona e assíncrona, incluindo sessões de telemedicina em grupo, guias de educação alimentar/listas de alimentos, planos de refeições quantitativos exemplares e capacidade de mensagens contínuas com a equipa clínica durante a duração da intervenção dietética. |
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Sem intervenção: Lista de Espera 12 Semanas
Participantes com DII ou AR randomizados inicialmente para uma lista de espera de 12 semanas que continuarão o seu padrão alimentar de base SEM orientação/intervenção dietética específica
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Experimental: Dieta Carnívora (Leão) por 12 semanas APÓS Lista de Espera
Participantes com DII ou AR randomizados inicialmente para a lista de espera durante 12 semanas que são depois randomizados para receber aconselhamento dietético sobre a dieta carnívora (leão) por um período subsequente de 12 semanas
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A dieta carnívora (leão) é uma forma mais restritiva de uma dieta cetogénica que é concebida como um protocolo dietético de eliminação composto exclusivamente por carnes de ruminantes (bovino, cordeiro, bisão, veado, cabra, alce, veado-vermelho), sal e água. Uma dieta carnívora mais ampla inclui mais alimentos de origem animal, como carnes adicionais, peixe, ovos e alguns laticínios. Exclui, no entanto, todos os alimentos de origem vegetal, incluindo vegetais, frutas, cereais, leguminosas, frutos secos, sementes ou óleos de origem vegetal. Os participantes receberão orientação nutricional para a dieta carnívora (leão) e para a dieta carnívora mais ampla num ambiente virtual, através de interação síncrona e assíncrona, incluindo sessões de telemedicina em grupo, guias de educação alimentar/listas de alimentos, planos de refeições quantitativos exemplares e capacidade de mensagens contínuas com a equipa clínica durante a duração da intervenção dietética. |
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Experimental: Dieta Cetogénica por 12 Semanas APÓS Lista de Espera
Participantes com DII ou AR randomizados inicialmente para a lista de espera durante 12 semanas que são posteriormente randomizados para receber aconselhamento dietético relativo à dieta carnívora (leão) durante um período subsequente de 12 semanas
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A dieta cetogénica é uma abordagem nutricional rica em gorduras, moderada em proteínas e muito baixa em hidratos de carbono, concebida para alterar a principal fonte de energia do organismo da glucose para as cetonas, compostos produzidos no fígado a partir do metabolismo das gorduras. Este estado de cetose nutricional ocorre tipicamente quando a ingestão de hidratos de carbono é restringida a 20-50 gramas por dia, embora o limiar exato varie com base em fatores individuais, como massa muscular, sensibilidade à insulina e atividade física. Os participantes receberão orientação nutricional para a dieta cetogénica num ambiente virtual, através de envolvimento síncrono e assíncrono, incluindo sessões de telemedicina em grupo, guias de educação alimentar/listas de alimentos, planos de refeições quantitativas exemplificativos e capacidade de mensagens contínuas com a equipa clínica durante a duração da intervenção dietética. |
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Experimental: Cruzamento Voluntário - Dieta Cetogénica para Dieta Carnívora (Leão) APÓS 12 semanas
Participantes com DII ou AR randomizados inicialmente para a dieta cetogénica durante 12 semanas que voluntariamente optam por fazer a transição para a intervenção da dieta carnívora (leão) nas últimas 12 semanas
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A dieta cetogénica é uma abordagem nutricional rica em gorduras, moderada em proteínas e muito baixa em hidratos de carbono, concebida para alterar a principal fonte de energia do organismo da glucose para as cetonas, compostos produzidos no fígado a partir do metabolismo das gorduras. Este estado de cetose nutricional ocorre tipicamente quando a ingestão de hidratos de carbono é restringida a 20-50 gramas por dia, embora o limiar exato varie com base em fatores individuais, como massa muscular, sensibilidade à insulina e atividade física. Os participantes receberão orientação nutricional para a dieta cetogénica num ambiente virtual, através de envolvimento síncrono e assíncrono, incluindo sessões de telemedicina em grupo, guias de educação alimentar/listas de alimentos, planos de refeições quantitativas exemplificativos e capacidade de mensagens contínuas com a equipa clínica durante a duração da intervenção dietética. A dieta carnívora (leão) é uma forma mais restritiva de uma dieta cetogénica que é concebida como um protocolo dietético de eliminação composto exclusivamente por carnes de ruminantes (bovino, cordeiro, bisão, veado, cabra, alce, veado-vermelho), sal e água. Uma dieta carnívora mais ampla inclui mais alimentos de origem animal, como carnes adicionais, peixe, ovos e alguns laticínios. Exclui, no entanto, todos os alimentos de origem vegetal, incluindo vegetais, frutas, cereais, leguminosas, frutos secos, sementes ou óleos de origem vegetal. Os participantes receberão orientação nutricional para a dieta carnívora (leão) e para a dieta carnívora mais ampla num ambiente virtual, através de interação síncrona e assíncrona, incluindo sessões de telemedicina em grupo, guias de educação alimentar/listas de alimentos, planos de refeições quantitativos exemplares e capacidade de mensagens contínuas com a equipa clínica durante a duração da intervenção dietética. |
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Experimental: Cruzamento Voluntário - Dieta Carnívora (Leão) para Dieta Cetogénica APÓS 12 semanas
Participantes com DII ou AR randomizados inicialmente para a dieta carnívora (leão) durante 12 semanas que voluntariamente optam por mudar para a intervenção da dieta cetogénica durante as últimas 12 semanas
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A dieta cetogénica é uma abordagem nutricional rica em gorduras, moderada em proteínas e muito baixa em hidratos de carbono, concebida para alterar a principal fonte de energia do organismo da glucose para as cetonas, compostos produzidos no fígado a partir do metabolismo das gorduras. Este estado de cetose nutricional ocorre tipicamente quando a ingestão de hidratos de carbono é restringida a 20-50 gramas por dia, embora o limiar exato varie com base em fatores individuais, como massa muscular, sensibilidade à insulina e atividade física. Os participantes receberão orientação nutricional para a dieta cetogénica num ambiente virtual, através de envolvimento síncrono e assíncrono, incluindo sessões de telemedicina em grupo, guias de educação alimentar/listas de alimentos, planos de refeições quantitativas exemplificativos e capacidade de mensagens contínuas com a equipa clínica durante a duração da intervenção dietética. A dieta carnívora (leão) é uma forma mais restritiva de uma dieta cetogénica que é concebida como um protocolo dietético de eliminação composto exclusivamente por carnes de ruminantes (bovino, cordeiro, bisão, veado, cabra, alce, veado-vermelho), sal e água. Uma dieta carnívora mais ampla inclui mais alimentos de origem animal, como carnes adicionais, peixe, ovos e alguns laticínios. Exclui, no entanto, todos os alimentos de origem vegetal, incluindo vegetais, frutas, cereais, leguminosas, frutos secos, sementes ou óleos de origem vegetal. Os participantes receberão orientação nutricional para a dieta carnívora (leão) e para a dieta carnívora mais ampla num ambiente virtual, através de interação síncrona e assíncrona, incluindo sessões de telemedicina em grupo, guias de educação alimentar/listas de alimentos, planos de refeições quantitativos exemplares e capacidade de mensagens contínuas com a equipa clínica durante a duração da intervenção dietética. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na qualidade de vida relacionada com a saúde, medida através do Questionário de Saúde SF-36 (36-Item Short Form Health Survey)
Prazo: Do início do estudo às 24 semanas
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O SF-36 consiste em 8 subescalas incluindo: funcionamento físico, limitações de função devido à saúde física (funcionamento de função física), limitações de função devido a problemas emocionais (funcionamento de função emocional), vitalidade, saúde mental, funcionamento de função social, dor corporal e saúde geral.
As pontuações para cada subescala estarão numa escala de 0-100, com pontuações mais altas geralmente a refletirem melhor saúde ou menor incapacidade funcional para essa subescala respetiva.
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Do início do estudo às 24 semanas
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Alteração na qualidade de vida relacionada com a saúde medida através do Inquérito de Saúde de 36 Itens (SF-36)
Prazo: Da linha de base às 12 semanas
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O SF-36 consiste em 8 subescalas que incluem: funcionamento físico, limitações de papel devido à saúde física (funcionamento físico do papel), limitações de papel devido a problemas emocionais (funcionamento emocional do papel), vitalidade, saúde mental, funcionamento social do papel, dor corporal e saúde geral.
As pontuações de cada subescala estarão numa escala de 0-100, com pontuações mais elevadas a refletirem geralmente melhor saúde ou menor incapacidade funcional para essa subescala respetiva.
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Da linha de base às 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no Índice de Atividade da Doença na Artrite Reumatoide-5 (RADAI-5)
Prazo: Da linha de base até às 12 e 24 semanas
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O RADAI-5 é um questionário de 5 itens concebido para avaliar a atividade sintomática da artrite reumatoide. As pontuações de cada item estão numa escala de 0 a 10. Pontuações mais altas indicam pior resultado/sintomas. **Apenas AR** |
Da linha de base até às 12 e 24 semanas
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Alteração na Avaliação de Rotina dos Dados do Índice do Paciente (RAPID-3)
Prazo: Desde a linha de base até às 12 e 24 semanas
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O RAPID-3 é um questionário utilizado para monitorizar os sintomas e a atividade da doença na artrite reumatoide, medindo o estado funcional, a dor e a perceção geral de saúde de um participante.
As pontuações variam de 0 a 30; pontuações mais elevadas indicam um pior resultado.
**Apenas para AR**
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Desde a linha de base até às 12 e 24 semanas
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Alteração no Inventário de Sintomas da Doença Inflamatória Intestinal - Forma Curta (IBDSI-SF)
Prazo: Da linha de base até às 12 e 24 semanas
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O IBDSI-SF mede a frequência e a gravidade dos sintomas relacionados com DII, bem como a sua interferência no funcionamento geral e nas atividades diárias. Estamos a utilizar uma versão com 23 perguntas que exclui a subescala de complicações intestinais - as perguntas 24 e 25 relacionadas com fístulas, uma vez que este é um critério de exclusão. 22 das 23 perguntas são pontuadas numa escala de 0 a 4, com pontuações mais altas a refletirem um resultado/sintomas piores. 1 pergunta é classificada numa escala de 0 a 2, com uma pontuação mais alta a refletir um resultado/sintoma pior. As pontuações totais variam entre 0 e 90, com pontuações mais altas a indicarem resultados piores. **Apenas DII** |
Da linha de base até às 12 e 24 semanas
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Alteração da calprotectina fecal
Prazo: Desde a linha de base até às 12 e 24 semanas
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A calprotectina fecal é um biomarcador bem estabelecido para inflamação intestinal e validado para diagnóstico e monitorização da atividade da doença em doentes com DII.
**Apenas DII**
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Desde a linha de base até às 12 e 24 semanas
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Alteração na sorologia imunológica e inflamatória
Prazo: Da linha de base às 12 e 24 semanas
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Os participantes terão serologia imune e inflamatória associada que incluirá: 1.
Contagem total de glóbulos brancos (WBC), 2. Diferencial de células imunes [neutrófilos, linfócitos, monócitos, eosinófilos e basófilos] 3. Proteína C-reativa de alta sensibilidade (hs-CRP), 4. Taxa de sedimentação de eritrócitos (ESR).
Cada marcador pode ser avaliado independentemente, mas os marcadores estão tipicamente associados em conjunto em doenças autoimunes sistémicas e, por isso, são descritos coletivamente aqui.
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Da linha de base às 12 e 24 semanas
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Alteração nos cetonas sanguíneas (beta-hidroxibutirato) no ponto de cuidado (em casa)
Prazo: Desde a linha de base até ao final da intervenção do estudo às 24 semanas
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Os participantes irão recolher medições periódicas de cetonas no sangue (beta-hidroxibutirato) em casa através de um medidor de cetonas no sangue fornecido.
As cetonas no sangue em casa serão utilizadas principalmente para avaliar a adesão às intervenções dietéticas prescritas ou a autoimplementação de uma estratégia dietética de intervenção para os participantes na lista de espera.
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Desde a linha de base até ao final da intervenção do estudo às 24 semanas
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Alteração na glicemia no local de atendimento (em casa)
Prazo: Desde a linha de base até ao final da intervenção do estudo às 24 semanas
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Os participantes irão recolher medições periódicas de glicemia em casa através de um medidor de glicemia fornecido.
As medições de glicemia em casa serão principalmente utilizadas para avaliar a adesão e a segurança dos regimes alimentares prescritos ou da autoimplementação de uma estratégia alimentar de intervenção para os participantes na lista de espera.
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Desde a linha de base até ao final da intervenção do estudo às 24 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na composição corporal (peso e IMC)
Prazo: Desde a linha de base até ao final da intervenção do estudo às 24 semanas
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A composição corporal será avaliada periodicamente através de análise de impedância bioelétrica utilizando um Monitor de Composição Corporal Omron HBF-514C fornecido.
O peso corporal será medido diretamente pela balança e será autorrelatado pelos participantes em libras (lbs) ou quilogramas (kg) consoante a configuração da balança.
Estas medições autorrelatadas de peso serão agregadas com um autorrelato de base da altura em polegadas para calcular o IMC associado (kg/m²).
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Desde a linha de base até ao final da intervenção do estudo às 24 semanas
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Alteração na composição corporal (massa muscular esquelética)
Prazo: Desde a linha de base até ao final da intervenção do estudo às 24 semanas
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A composição corporal será avaliada periodicamente através de análise de bioimpedância utilizando a Balança de Composição Corporal Omron HBF-514C fornecida.
A balança fornecerá uma medição direta da massa muscular esquelética, medida em quilogramas (kg).
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Desde a linha de base até ao final da intervenção do estudo às 24 semanas
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Alteração na composição corporal (percentagem de gordura corporal)
Prazo: Desde a linha de base até ao fim da intervenção do estudo às 24 semanas
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A composição corporal será avaliada periodicamente através de análise de bioimpedância utilizando uma balança de composição corporal Omron HBF-514C fornecida.
A balança fornecerá uma medição direta da massa muscular esquelética em quilogramas, bem como do peso corporal em quilogramas.
A balança fornecerá um cálculo da percentagem de gordura corporal com base nestas medições.
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Desde a linha de base até ao fim da intervenção do estudo às 24 semanas
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Alteração na composição corporal (estimativa de gordura visceral)
Prazo: Desde a linha de base até ao final da intervenção do estudo às 24 semanas
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A composição corporal será avaliada periodicamente através de análise de impedância bioelétrica utilizando uma Balança de Composição Corporal Omron HBF-514C fornecida.
A balança fornecerá uma medição estimada de gordura visceral.
Esta medição é reportada como um índice proprietário sem unidades (intervalo 1-30); valores mais elevados indicam maior adiposidade visceral.
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Desde a linha de base até ao final da intervenção do estudo às 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert D Abbott, MD, Resilient Roots: Functional Medicine
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Artrite
- Doenças articulares
- Doenças Reumáticas
- Doenças Intestinais
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do cólon
- Gastroenterite
- Colite
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Colite ulcerativa
- Doença de Crohn
- Doenças autoimunes
- Artrite, Reumatóide
- Doenças Inflamatórias Intestinais
- Terapêutica
- Dieta, comida e nutrição
- Fenômenos fisiológicos
- Fenômenos fisiológicos nutricionais
- Dieta terapia
- Terapia nutricional
- Dieta, restrito a carboidratos
- Dieta
- Dieta, cetogênica
Outros números de identificação do estudo
- BB2506RA-104
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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