Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ketogenní a masožravá (Lví) dieta pro zánětlivé onemocnění střev a revmatoidní artritidu

13. dubna 2026 aktualizováno: Fuller Research Foundation

Účinnost a efektivita ketogenní nebo masožravé (lví) diety pro kvalitu života a zátěž příznaky u jedinců se symptomatickým zánětlivým onemocněním střev nebo revmatoidní artritidou: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Tato studie je randomizovaná kontrolovaná klinická studie, která hodnotí, zda dva terapeutické dietní přístupy – ketogenní dieta a masožravá (lví) dieta – mohou zlepšit kvalitu života, snížit příznaky a ovlivnit ukazatele aktivity onemocnění u dospělých se zánětlivým onemocněním střev [ulcerózní kolitida a Crohnova choroba] (IBD) nebo revmatoidní artritidou (RA).

Účastníci budou randomizováni do jedné ze tří skupin: 1) ketogenní dieta, 2) masožravá (lví) dieta nebo 3) kontrolní skupina na čekací listině.

Účastníkům randomizovaným do dietní skupiny (ketogenní dieta nebo masožravá dieta) bude poskytnuto vedení ohledně jejich specifické dietní terapie a budou v různých intervalech během 24týdenního období odpovídat na otázky týkající se jejich příznaků a kvality života. Účastníci také absolvují laboratorní testování v různých intervalech, aby bylo možné posoudit změny v nutričním stavu, kardiometabolickém zdraví a markerech imunitní aktivace a zánětu.

Účastníkům, kteří byli původně zařazeni do skupiny na čekací listině, budou položeny podobné otázky týkající se jejich příznaků a kvality života a absolvují stejné laboratorní testování jako účastníci v dietní skupině. Účastníci na čekací listině budou poté porovnáni s účastníky dodržujícími specifický dietní režim, aby bylo možné posoudit případné rozdíly mezi oběma skupinami. Po 12 týdnech budou účastníci na čekací listině randomizováni do dietní skupiny (ketogenní dieta nebo masožravá dieta) a budou sledováni obdobným způsobem po další 12týdenní období.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem této studie je zjistit, zda ketogenní nebo carnivore (masožravá) dietní terapie zlepšuje zdravotně související kvalitu života, specifickou zátěž symptomů onemocnění nebo objektivní zánětlivé markery u pacientů s anamnézou IBD nebo RA.

Vzhledem k omezeným prospektivním údajům o přístupech carnivore (lví) diety pro řešení autoimunitních stavů si studie klade za cíl posoudit proveditelnost implementace i celkovou bezpečnost včetně dokumentace běžných nežádoucích účinků, změn nutričního stavu nebo změn kardiometabolického stavu včetně krevních lipidů.

Celková doba účasti je přibližně 27 týdnů včetně 3týdenního úvodního období a 24týdenního období dietní intervence rozděleného do 2 fází po 12 týdnech.

Randomizace a 3týdenní úvodní období

Účastníci budou randomizováni podle schématu 2-2-2, stratifikováni podle stavu onemocnění (IBD nebo RA), do carnivore (lví) diety, ketogenní diety nebo umístěni na čekací listinu. Účastníci obdrží domácí zařízení pro monitorování ketonů a glukózy v krvi a digitální váhu pro analýzu tělesného složení. Účastníci ukončí užívání jakýchkoli doplňků zahájených do jednoho měsíce od zařazení do studie.

Účastníci poté vyplní dotazníky a laboratorní testování v několika oblastech, které zahrnou:

Vstupní dotazníky kvality života, psychometrické a specifické pro příznaky onemocnění Vstupní hodnocení tělesného složení a historický dotazník frekvence konzumace potravin Vstupní kvalitativní a kvantitativní analýza vlastního hlášeného příjmu stravy Vstupní domácí monitorování ketonů a glukózy v krli z prstu Vstupní odběr krve nalačno a domácí odběr stolice

Počáteční dietní intervence a podpora

Účastníci randomizovaní do skupiny dietní intervence obdrží vzdělávací materiály včetně doporučených potravin a strukturovaných plánů jídel s průběžným virtuálním přístupem k lékařským a nutričním poskytovatelům. Účastníci se připojí k naplánovaným skupinovým telezdravotním sezením přizpůsobeným jejich dietní intervenci, aby probrali studijní postupy, kladli otázky a získali podporu v rámci komunity ostatních účastníků. Účastníci budou mít průběžný telezdravotní dohled od lékařského a nutričního personálu.

Účastníci budou v různých intervalech během studie vyplňovat určité studijní dotazníky týkající se dodržování diety, pokroku a spokojenosti. Účastníci budou také v různých intervalech během studie vést kvalitativní a kvantitativní dietní deníky spolu s domácím měřením ketonů a glukózy v krvi.

Středové dotazníky a testování

Po prvních 12 týdnech své určené dietní intervence účastníci vyplní dotazníky a podstoupí testování podobné vstupnímu, aby posoudili případné počáteční změny. Účastníkům původně umístěným na čekací listinu budou položeny podobné otázky týkající se jejich příznaků a kvality života a podstoupí stejné laboratorní testování jako účastníci v dietní skupině za účelem srovnání ve 12 týdnech.

Po dokončení středového testování budou účastníci na čekací listině randomizováni do dietní skupiny (ketogenní dieta nebo carnivore dieta) a absolvují stejný počáteční 12týdenní dietní program jako ti, kteří byli původně randomizováni do dietní skupiny. Jednotlivci v původních dietních skupinách budou pokračovat dalších 12 týdnů ve svých určených dietních intervencích NEBO se dobrovolně rozhodnou „přestoupit“ do druhého ramene dietní intervence se souhlasem klinického týmu. Účastníci v obou skupinách dietní intervence budou i nadále dostávat průběžnou podporu, vzdělávání a virtuální přístup k lékařskému a nutričnímu týmu.

Závěrečné dotazníky a testování

Po 24 týdnech (2 fáze dietní intervence po 12 týdnech) všichni účastníci studie zopakují vstupní studijní dotazníky a laboratorní testování za účelem srovnání klíčových výsledných měření ve 24 týdnech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Diagnostikováno lékařsky ověřitelným IBD nebo lékařsky ověřitelnou RA
  • Aktuální osobní bydliště v pevninské části USA
  • Ochota a schopnost dodržovat dietní protokoly

Kriteria pro vyloučení:

  • Neschopnost poskytnout souhlas
  • Osoby s diabetem 1. nebo 2. typu užívající předepsané léky včetně inzulínu
  • Mimo věková nebo BMI kritéria
  • Žádná lékařsky definitivní nebo ověřitelná diagnóza IBD nebo RA
  • Historie striktur nebo píštělí (IBD)
  • Historie krevní transfuze v předchozích 6 měsících
  • Těhotenství
  • 6 měsíců po porodu
  • Kojení
  • Užívání jiných léků mimo léky schválené FDA
  • Aktuální zahájení užívání chorobu modifikujících nebo biologických léků v posledních 2 měsících
  • Z jakéhokoli důvodu neschopnost dokončit úvodní 3týdenní období před začátkem formální studie
  • Neanglicky mluvící
  • Orgánové selhání jakéhokoli druhu včetně srdečního, jaterního a ledvinového selhání nebo onemocnění
  • Historie malignity v posledním roce před zařazením
  • Alergie na červené maso, alergie na alfa-gal

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ketogenní dieta 24 týdnů
Účastníci s IBD nebo RA náhodně vybraní k dietnímu poradenství týkajícímu se ketogenní diety po dobu až 24 týdnů
Behaviorální: Ketogenní dieta

Ketogenní dieta je výživový přístup s vysokým obsahem tuků, středním obsahem bílkovin a velmi nízkým obsahem sacharidů, jehož cílem je změnit hlavní zdroj energie těla z glukózy na ketony, sloučeniny produkované v játrech metabolismem tuků. Tento stav nutriční ketózy obvykle nastává, když je příjem sacharidů omezen na 20-50 gramů denně, ačkoli přesná hranice se liší v závislosti na individuálních faktorech, jako je svalová hmota, citlivost na inzulín a fyzická aktivita.

Účastníci obdrží nutriční vedení pro ketogenní dietu ve virtuálním prostředí prostřednictvím synchronní i asynchronní interakce včetně skupinových telemedicínských sezení, dietních vzdělávacích příruček/seznamů potravin, kvantitativních vzorových jídelníčků a průběžné komunikační kapacity s klinickým týmem po dobu trvání dietní intervence.
Experimentální: Strava masožravců (lví dieta) 24 týdnů
Účastníci s IBD nebo RA náhodně rozdělení, aby zpočátku dostávali poradenství týkající se stravy související s masožravou (lví) dietou po dobu až 24 týdnů
Behaviorální: Carnivore (Lví) dieta

Karnivorní (lví) dieta je restriktivnější forma ketogenní diety, která je navržena jako eliminační dietní protokol složený výhradně z masa přežvýkavců (hovězí, jehněčí, bizoní, zvěřina, kozí, losí, jelení), soli a vody. Širší karnivorní dieta zahrnuje více živočišných potravin, jako jsou další masné výrobky, ryby, vejce a některé mléčné výrobky. Vylučuje však všechny rostlinné potraviny včetně zeleniny, ovoce, obilovin, luštěnin, ořechů, semen nebo rostlinných olejů.

Účastníci obdrží nutriční vedení pro karnivorní (lví) a širší karnivorní dietu ve virtuálním prostředí prostřednictvím synchronní i asynchronní interakce, včetně skupinových telemedicínských sezení, dietních vzdělávacích příruček/seznamů potravin, kvantitativních vzorových jídelníčků a průběžné komunikační kapacity s klinickým týmem po dobu trvání dietní intervence.
Žádný zásah: Seznam čekatelů 12 týdnů
Účastníci s IBD nebo RA randomizovaní na počáteční 12týdenní čekací listinu, kteří budou pokračovat ve své základní stravovací návyky BEZ specifického dietního vedení/zásahu
Experimentální: Carnivore (Lví) dieta po dobu 12 týdnů POČAS Čekací listiny
Účastníci s IBD nebo RA, kteří byli zpočátku randomizováni do čekací skupiny po dobu 12 týdnů a poté randomizováni k přijetí dietního poradenství ohledně karnivorní (lví) diety na dalších 12 týdnů
Behaviorální: Carnivore (Lví) dieta

Karnivorní (lví) dieta je restriktivnější forma ketogenní diety, která je navržena jako eliminační dietní protokol složený výhradně z masa přežvýkavců (hovězí, jehněčí, bizoní, zvěřina, kozí, losí, jelení), soli a vody. Širší karnivorní dieta zahrnuje více živočišných potravin, jako jsou další masné výrobky, ryby, vejce a některé mléčné výrobky. Vylučuje však všechny rostlinné potraviny včetně zeleniny, ovoce, obilovin, luštěnin, ořechů, semen nebo rostlinných olejů.

Účastníci obdrží nutriční vedení pro karnivorní (lví) a širší karnivorní dietu ve virtuálním prostředí prostřednictvím synchronní i asynchronní interakce, včetně skupinových telemedicínských sezení, dietních vzdělávacích příruček/seznamů potravin, kvantitativních vzorových jídelníčků a průběžné komunikační kapacity s klinickým týmem po dobu trvání dietní intervence.
Experimentální: Ketogenní dieta po dobu 12 týdnů PO seznamu čekatelů
Účastníci s IBD nebo RA randomizovaní původně do čekací listiny na 12 týdnů, kteří jsou následně randomizováni k přijetí dietního poradenství ohledně karnivorní (lví) diety na dalších 12 týdnů
Behaviorální: Ketogenní dieta

Ketogenní dieta je výživový přístup s vysokým obsahem tuků, středním obsahem bílkovin a velmi nízkým obsahem sacharidů, jehož cílem je změnit hlavní zdroj energie těla z glukózy na ketony, sloučeniny produkované v játrech metabolismem tuků. Tento stav nutriční ketózy obvykle nastává, když je příjem sacharidů omezen na 20-50 gramů denně, ačkoli přesná hranice se liší v závislosti na individuálních faktorech, jako je svalová hmota, citlivost na inzulín a fyzická aktivita.

Účastníci obdrží nutriční vedení pro ketogenní dietu ve virtuálním prostředí prostřednictvím synchronní i asynchronní interakce včetně skupinových telemedicínských sezení, dietních vzdělávacích příruček/seznamů potravin, kvantitativních vzorových jídelníčků a průběžné komunikační kapacity s klinickým týmem po dobu trvání dietní intervence.
Experimentální: Dobrovolný přechod - ketogenní dieta na masožravou (lví) dietu PO 12 týdnech
Účastníci s IBD nebo RA, kteří byli zpočátku randomizováni na ketogenní dietu po dobu 12 týdnů a kteří se dobrovolně rozhodli přejít na intervenci s carnivore (lví) dietou pro posledních 12 týdnů
Behaviorální: Ketogenní dieta

Ketogenní dieta je výživový přístup s vysokým obsahem tuků, středním obsahem bílkovin a velmi nízkým obsahem sacharidů, jehož cílem je změnit hlavní zdroj energie těla z glukózy na ketony, sloučeniny produkované v játrech metabolismem tuků. Tento stav nutriční ketózy obvykle nastává, když je příjem sacharidů omezen na 20-50 gramů denně, ačkoli přesná hranice se liší v závislosti na individuálních faktorech, jako je svalová hmota, citlivost na inzulín a fyzická aktivita.

Účastníci obdrží nutriční vedení pro ketogenní dietu ve virtuálním prostředí prostřednictvím synchronní i asynchronní interakce včetně skupinových telemedicínských sezení, dietních vzdělávacích příruček/seznamů potravin, kvantitativních vzorových jídelníčků a průběžné komunikační kapacity s klinickým týmem po dobu trvání dietní intervence.

Behaviorální: Carnivore (Lví) dieta

Karnivorní (lví) dieta je restriktivnější forma ketogenní diety, která je navržena jako eliminační dietní protokol složený výhradně z masa přežvýkavců (hovězí, jehněčí, bizoní, zvěřina, kozí, losí, jelení), soli a vody. Širší karnivorní dieta zahrnuje více živočišných potravin, jako jsou další masné výrobky, ryby, vejce a některé mléčné výrobky. Vylučuje však všechny rostlinné potraviny včetně zeleniny, ovoce, obilovin, luštěnin, ořechů, semen nebo rostlinných olejů.

Účastníci obdrží nutriční vedení pro karnivorní (lví) a širší karnivorní dietu ve virtuálním prostředí prostřednictvím synchronní i asynchronní interakce, včetně skupinových telemedicínských sezení, dietních vzdělávacích příruček/seznamů potravin, kvantitativních vzorových jídelníčků a průběžné komunikační kapacity s klinickým týmem po dobu trvání dietní intervence.
Experimentální: Dobrovolný přechod - dieta masožravce (lvů) na ketogenní dietu PO 12 týdnech
Účastníci s IBD nebo RA, kteří byli na počátku randomizováni na karnivorní (lví) dietu po dobu 12 týdnů a kteří se dobrovolně rozhodli přejít na ketogenní dietní intervenci po zbývajících 12 týdnů
Behaviorální: Ketogenní dieta

Ketogenní dieta je výživový přístup s vysokým obsahem tuků, středním obsahem bílkovin a velmi nízkým obsahem sacharidů, jehož cílem je změnit hlavní zdroj energie těla z glukózy na ketony, sloučeniny produkované v játrech metabolismem tuků. Tento stav nutriční ketózy obvykle nastává, když je příjem sacharidů omezen na 20-50 gramů denně, ačkoli přesná hranice se liší v závislosti na individuálních faktorech, jako je svalová hmota, citlivost na inzulín a fyzická aktivita.

Účastníci obdrží nutriční vedení pro ketogenní dietu ve virtuálním prostředí prostřednictvím synchronní i asynchronní interakce včetně skupinových telemedicínských sezení, dietních vzdělávacích příruček/seznamů potravin, kvantitativních vzorových jídelníčků a průběžné komunikační kapacity s klinickým týmem po dobu trvání dietní intervence.

Behaviorální: Carnivore (Lví) dieta

Karnivorní (lví) dieta je restriktivnější forma ketogenní diety, která je navržena jako eliminační dietní protokol složený výhradně z masa přežvýkavců (hovězí, jehněčí, bizoní, zvěřina, kozí, losí, jelení), soli a vody. Širší karnivorní dieta zahrnuje více živočišných potravin, jako jsou další masné výrobky, ryby, vejce a některé mléčné výrobky. Vylučuje však všechny rostlinné potraviny včetně zeleniny, ovoce, obilovin, luštěnin, ořechů, semen nebo rostlinných olejů.

Účastníci obdrží nutriční vedení pro karnivorní (lví) a širší karnivorní dietu ve virtuálním prostředí prostřednictvím synchronní i asynchronní interakce, včetně skupinových telemedicínských sezení, dietních vzdělávacích příruček/seznamů potravin, kvantitativních vzorových jídelníčků a průběžné komunikační kapacity s klinickým týmem po dobu trvání dietní intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života související se zdravím měřená pomocí 36-položkového dotazníku Short Form Health Survey (SF-36)
Časové okno: Od výchozího stavu do 24 týdnů
Dotazník SF-36 se skládá z 8 subškálek včetně: fyzické funkce, omezení rolí kvůli fyzickému zdraví (fyzické fungování v rolích), omezení rolí kvůli emocionálním problémům (emocionální fungování v rolích), vitality, duševního zdraví, sociálního fungování v rolích, tělesné bolesti a celkového zdraví. Skóre každé subškály bude na škále 0-100, přičemž vyšší skóre obecně odráží lepší zdraví nebo menší funkční omezení pro danou subškálu.
Od výchozího stavu do 24 týdnů
Změna v kvalitě života související se zdravím měřená pomocí 36-položkového dotazníku Short Form Health Survey (SF-36)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 12 týdnů
SF-36 se skládá z 8 subškála zahrnujících: fyzické fungování, role omezení v důsledku fyzického zdraví (fyzické role fungování), role omezení v důsledku emocionálních problémů (emocionální role fungování), vitalita, duševní zdraví, sociální role fungování, tělesná bolest a celkové zdraví. Skóre pro každou subškálu bude na škále 0-100, přičemž vyšší skóre obecně odráží lepší zdraví nebo menší funkční omezení pro danou subškálu.
Od výchozí hodnoty do 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v dotazníku aktivity revmatoidní artritidy RADAI-5 (Rheumatoid Arthritis Disease Activity Index-5 Questionnaire)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 12 a 24 týdnů

RADAI-5 je 5položkový dotazník navržený k hodnocení symptomatické aktivity revmatoidní artritidy. Skóre pro každou položku je na stupnici 0-10. Vyšší skóre indikuje horší výsledek/příznaky.

**Pouze RA**
Od výchozí hodnoty do 12 a 24 týdnů
Změna v rutinním hodnocení indexových dat pacienta (RAPID-3)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 12 a 24 týdnů
RAPID-3 je dotazník používaný ke sledování příznaků revmatoidní artritidy a aktivity onemocnění měřením funkčního stavu, bolesti a celkového vnímání zdraví účastníka. Skóre se pohybuje v rozmezí 0-30; vyšší skóre znamená horší výsledek." **Pouze RA**
Od výchozí hodnoty do 12 a 24 týdnů
Změna v Inventáři symptomů zánětlivého střevního onemocnění – krátká forma (IBDSI-SF)
Časové okno: Od výchozí hodnoty po 12 a 24 týdnů

IBDSI-SF měří četnost a závažnost příznaků souvisejících s IBD, stejně jako jejich vliv na celkové fungování a denní aktivity. Používáme verzi s 23 otázkami, která vylučuje subškálu střevních komplikací - otázky 24 a 25 týkající se píštělí, jelikož toto je vylučovací kritérium. 22 z 23 otázek se hodnotí na škále 0-4, přičemž vyšší skóre odráží horší výsledek/příznaky. 1 otázka se hodnotí na škále 0-2, přičemž vyšší skóre odráží horší výsledek/příznak. Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-90, vyšší skóre naznačuje horší výsledky.

**Pouze IBD**
Od výchozí hodnoty po 12 a 24 týdnů
Změna hladiny fekálního kalprotektinu
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 12 a 24 týdnů
Fekální kalprotektin je dobře zavedeným biomarkerem pro střevní zánět a je validován pro diagnostiku a monitorování aktivity onemocnění u pacientů s IBD.
**Pouze IBD**
Od výchozí hodnoty do 12 a 24 týdnů
Změna v imunitní a zánětlivé serologii
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 12 a 24 týdnů
Účastníci budou mít přidruženou imunologickou a zánětlivou serologii, která zahrnuje: 1. Celkový počet bílých krvinek (WBC), 2. Rozdílový počet imunitních buněk [neutrofily, lymfocyty, monocyty, eosinofily a bazofily] 3. Vysoce senzitivní C-reaktivní protein (hs-CRP), 4. Rychlost sedimentace erytrocytů (ESR). Každý marker lze hodnotit samostatně, ale markery jsou obvykle společně spojeny se systémovým autoimunitním onemocněním a jsou proto zde popsány společně.
Od výchozí hodnoty do 12 a 24 týdnů
Změna hladiny ketonů v krvi (beta-hydroxybutyrát) při péči v domácím prostředí
Časové okno: Od výchozí hodnoty do konce studijní intervence po 24 týdnech
Účastníci budou pomocí poskytnutého měřiče ketonů v krvi pravidelně provádět domácí měření ketonů v krvi (beta-hydroxybutyrát). Domácí měření ketonů v krvi bude primárně využíváno k posouzení dodržování předepsaných dietních intervencí nebo vlastní implementace intervenční dietní strategie u účastníků na čekací listině.
Od výchozí hodnoty do konce studijní intervence po 24 týdnech
Změna v bodě péče (domácí) hladiny glukózy v krvi
Časové okno: Od výchozího stavu do konce intervenční části studie po 24 týdnech
Účastníci budou pomocí poskytnutého glukometru provádět pravidelné domácí měření hladiny glukózy v krvi. Domácí měření hladiny glukózy v krvi budou primárně využívána k hodnocení adherence a bezpečnosti předepsaných dietních režimů nebo vlastní implementace intervenční dietní strategie u účastníků na čekací listině.
Od výchozího stavu do konce intervenční části studie po 24 týdnech

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tělesného složení (hmotnost a BMI)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do konce studijní intervence v 24. týdnu
Složení těla bude periodicky hodnoceno pomocí bioelektrické impedance na přístroji Omron HBF-514C pro analýzu tělesného složení.
Váha bude měřena přímo váhou a účastníci ji budou sami hlásit v librách (lbs) nebo kilogramech (kg) v závislosti na nastavení váhy.
Tato samostatně hlášená měření hmotnosti budou agregována s výchozím samostatně hlášeným údajem o výšce v palcích pro výpočet odpovídajícího BMI (kg/m²).
Od výchozí hodnoty do konce studijní intervence v 24. týdnu
Změna tělesného složení (kosterní svalová hmota)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do konce studijní intervence po 24 týdnech
Složení těla bude pravidelně hodnoceno pomocí bioelektrické impedanční analýzy s využitím poskytnutého monitoru složení těla Omron HBF-514C. Váha poskytne přímé měření kosterní svalové hmoty měřené v kilogramech (kg).
Od výchozí hodnoty do konce studijní intervence po 24 týdnech
Změna tělesného složení (procento tělesného tuku)
Časové okno: Od výchozího stavu do konce intervenční studie v 24. týdnu
Složení těla bude pravidelně hodnoceno pomocí bioelektrické impedanční analýzy s využitím poskytnutého přístroje Omron HBF-514C Body Composition Monitor. Váha poskytne přímé měření kosterní svalové hmoty v kilogramech a také tělesné hmotnosti v kilogramech. Váha poskytne výpočet procenta tělesného tuku na základě těchto měření).
Od výchozího stavu do konce intervenční studie v 24. týdnu
Změna tělesného složení (odhad viscerálního tuku)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do konce studijního zásahu v 24. týdnu
Složení těla bude pravidelně hodnoceno pomocí bioelektrické impedanční analýzy s použitím poskytnutého analyzátoru tělesného složení Omron HBF-514C.
Váha poskytne odhadovaný měření viscerálního tuku.
Toto měření je vykazováno jako bezrozměrný proprietární index (rozsah 1-30); vyšší skóre indikuje větší viscerální adipozitu.
Od výchozí hodnoty do konce studijního zásahu v 24. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fuller Research Foundation

Spolupracovníci

Resilient Roots: Functional Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert D Abbott, MD, Resilient Roots: Functional Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BB2506RA-104

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V současné době neexistuje plán na sdílení dat

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Revmatoidní artritida (RA)

Klinické studie na Ketogenní dieta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit