Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ketogena och Carnivore (Lion) Dieter för Inflammatorisk Tarmsjukdom och Reumatoid Artrit

13 april 2026 uppdaterad av: Fuller Research Foundation

Effektivitet och verkan av en ketogen eller köttätande (Lejon) diet för livskvalitet och symtombörda hos individer med symtomgivande inflammatorisk tarmsjukdom eller reumatoid artrit: En randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Denna studie är en randomiserad kontrollerad klinisk prövning som utvärderar om två terapeutiska kosttillvägagångssätt – en ketogen diet och en köttätar (lejon) diet – kan förbättra livskvalitet, minska symptom och påverka mått på sjukdomsaktivitet hos vuxna med inflammatorisk tarmsjukdom [ulcerös kolit och Crohns sjukdom] (IBD) eller reumatoid artrit (RA).

Deltagare kommer att randomiseras till en av tre grupper: 1) Ketogen Diet, 2) Köttätar (Lejon) Diet eller 3) Väntelista Kontroll.

Deltagare som randomiseras till en kostgrupp (ketogen diet eller köttätar diet) kommer att få vägledning om sin specifika dietterapi och svara på frågor om sina symptom och livskvalitet med olika intervall under en 24-veckors period. Deltagare kommer också att genomgå laboratorietester med olika intervall för att bedöma förändringar i näringstillstånd, kardiometabol hälsa och markörer för immunaktivering och inflammation.

Deltagare som initialt placeras i väntelistegruppen kommer att få liknande frågor om sina symptom och livskvalitet och genomgå samma laboratorietester som deltagare i en kostgrupp. Deltagare på väntelistan kommer sedan att jämföras med deltagare som följer ett specifikt kostmönster för att bedöma eventuella skillnader mellan de två grupperna. Efter 12 veckor kommer deltagare på väntelistan att randomiseras till en kostgrupp (ketogen diet eller köttätar diet) och följas på ett liknande sätt under ytterligare en 12-veckors period.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det primära målet med denna studie är att avgöra om ketogen eller carnivore-kostterapi förbättrar hälsorelaterad livskvalitet, sjukdomsspecifik symtombörda eller objektiva inflammationsmarkörer hos patienter med tidigare IBD eller RA.

Med tanke på den begränsade prospektiva datan om carnivore (lejon)kosttillvägagångssätt för att hantera autoimmuna tillstånd, syftar studien till att bedöma genomförbarheten av implementering samt den övergripande säkerheten inklusive dokumentation av vanliga biverkningar, förändringar i nutritionsstatus eller förändringar i kardiometabol status inklusive blodfetter.

Total deltagartid är ungefär 27 veckor inklusive en 3-veckors baslinjeperiod och en 24-veckors kostinterventionsperiod uppdelad i 2, 12-veckors faser.

Randomisering och 3-veckors baslinjeperiod

Deltagare kommer att randomiseras i ett 2-2-2-schema, stratifierat efter sjukdomstillstånd (IBD eller RA), till carnivore (lejon)kost, ketogen kost eller placeras på en väntelista. Deltagare kommer att få ett hemma-blodketon- och blodglukosövervakningsverktyg samt en digital kroppssammansättningsvåg. Deltagare kommer att avbryta eventuella kosttillskott som startats inom en månad från studieanmälan.

Deltagare kommer sedan att fylla i frågeformulär och genomgå laboratorietester inom flera områden inklusive:

Baslinje livskvalitets-, psykometriska och sjukdomsspecifika symtomformulär Baslinje kroppssammansättningsbedömning och ett historiskt matfrekvensformulär Baslinje kvalitativ och kvantitativ analys av självrapporterad kostintag Baslinje hemma-fingerstick-blodketon- och blodglukosövervakning Baslinje fastande blodprovstagning och hemma-stolprovstagning

Inledande kostintervention och stöd

Deltagare randomiserade till en kostinterventionsgrupp kommer att få utbildningsmaterial, inklusive rekommenderade livsmedel och strukturerade måltidsplaner, med pågående virtuell åtkomst till medicinska och nutritionsleverantörer. Deltagare kommer att delta i schemalagda grupptelehälsosessioner anpassade till deras kostintervention för att granska studieprocedurer, ställa frågor och få stöd inom ett gemenskap av meddeltagare. Deltagare kommer att få pågående telehälsövervakning från det medicinska och nutritionspersonalen.

Deltagare kommer att fylla i vissa studieformulär om kostföljsamhet, framsteg och tillfredsställelse vid olika intervall genom studien. Deltagare kommer också att fylla i kvalitativa och kvantitativa kostdagböcker tillsammans med hemma-blodketon- och blodglukos vid olika intervall genom studien.

Mittpunktsformulär och tester

Efter de första 12 veckorna av deras specificerade kostintervention kommer deltagare att fylla i formulär och genomgå tester liknande deras baslinje för att bedöma eventuella initiala förändringar. Deltagare som initialt placerats på väntelistan kommer att få liknande frågor om deras symtom och livskvalitet och genomgå samma laboratorietester som deltagare i en kostgrupp för jämförelseändamål vid 12 veckor.

Efter avslutandet av deras mittpunktstester kommer deltagare på väntelistan att randomiseras till en kostgrupp (ketogen kost eller carnivore kost) och genomföra samma initiala 12-veckors kostprogram som de som ursprungligen randomiserades till en kostgrupp. Individer i de ursprungliga kostgrupperna kommer att fortsätta i ytterligare 12 veckor i deras specificerade kostinterventioner ELLER frivilligt välja att "korsa över" till den andra kostinterventionsarmen med godkännande från det kliniska teamet. Deltagare i någon kostinterventionsgrupp kommer att fortsätta att få pågående stöd, utbildning och virtuell åtkomst till det medicinska och nutritionspersonalen.

Slutliga formulär och tester

Efter 24 veckor (2, 12-veckors kostfaser) kommer alla studiedeltagare att upprepa baslinjestudieformulär och laboratorietester för jämförelse av nyckelmätningar vid 24 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticerad med medicinskt verifierbar IBD eller medicinskt verifierbar RA
  • Nuvarande personlig bostad i det kontinentala USA
  • Beredvillighet och förmåga att följa dietprotokoll

Exklusionskriterier:

  • Oförmåga att ge samtycke
  • Individer med typ 1- eller typ 2-diabetes på receptbelagda läkemedel inklusive insulin
  • Utanför ålders- eller BMI-kriterierna
  • Ingen medicinskt definitiv eller verifierbar diagnos av IBD eller RA
  • Tidigare strikturer eller fistel (IBD)
  • Blodtransfusion under de senaste 6 månaderna
  • Graviditet
  • 6 månader postpartum
  • Amning
  • Använder andra läkemedel än FDA-godkända läkemedel
  • Påbörjad sjukdomsmodifierande eller biologisk medicinering under de senaste 2 månaderna
  • Oförmåga att slutföra, av någon anledning, den inledande 3-veckors uppkörningsperioden före studiens formella intervention
  • Icke-engelsktalande
  • Organsvikt av något slag inklusive hjärta, lever och njurar eller sjukdom
  • Malignitet inom det senaste året före inkludering
  • Allergi mot rött kött, alpha-gal-allergi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ketogen diet 24 veckor
Deltagare med IBD eller RA som randomiserades initialt för att få kostrådgivning gällande ketogen diet i upp till 24 veckor
Beteende: Ketogen diet

Den ketogena dieten är en näringsinriktning med högt fettinnehåll, måttligt proteininnehåll och mycket lågt kolhydratinnehåll som är utformad för att förskjuta kroppens primära energikälla från glukos till ketoner, föreningar som produceras i levern från fettmetabolism. Detta tillstånd av nutritionell ketos uppstår vanligtvis när kolhydratintaget begränsas till 20–50 gram per dag, även om den exakta tröskeln varierar beroende på individuella faktorer som muskelmassa, insulinkänslighet och fysisk aktivitet.

Deltagarna kommer att få näringsvägledning för den ketogena dieten i en virtuell miljö via både synkron och asynkron engagemang, inklusive grupptelehälsomöten, kostutbildningsguider/matlistor, kvantitativa exempel på måltidsplaner och pågående meddelandekapacitet med det kliniska teamet under hela kostinterventionen.
Experimentell: Karnivor (Lejon) Diet 24 Veckor
Deltagare med IBD eller RA som randomiserades att initialt få kostrådgivning gällande karnivor (lejon) diet i upp till 24 veckor
Beteende: Karnivor (Lejon) Diet

Karnivordiäten (lejondieten) är en mer restriktiv form av en ketogen diet som är avsedd som ett elimineringsexperiment med diet som uteslutande består av idisslare (nötkött, lammkött, bisonkött, hjortkött, getkött, älgkött, kronhjortskött), salt och vatten. En bredare karnivordiet inkluderar fler animaliska livsmedel såsom ytterligare kött, fisk, ägg och viss mjölkprodukter. Den utesluter dock alla växtbaserade livsmedel inklusive grönsaker, frukter, spannmål, baljväxter, nötter, frön eller växtbaserade oljor.

Deltagarna kommer att få näringsrådgivning för karnivordiäten (lejondieten) och den bredare karnivordieten i en virtuell miljö via både synkron och asynkron interaktion inklusive grupptelehälsomöten, dietutbildningsguider/matlistor, kvantitativa exempel på måltidsplaner och pågående meddelandekapacitet med det kliniska teamet under hela dietinterventionens varaktighet.
Inget ingripande: Väntelista 12 veckor
Deltagare med IBD eller RA som slumpmässigt fördelades initialt till en 12-veckors väntelista som kommer att fortsätta sitt baslinjemönster för kost Utan specifik kostvägledning/intervention
Experimentell: Karnivor (Lejon) diet i 12 veckor EFTER väntelista
Deltagare med IBD eller RA som initialt randomiserades till väntelistan i 12 veckor och sedan randomiseras för att få kostrådgivning angående carnivore (lejon) kosten under ytterligare 12 veckor
Beteende: Karnivor (Lejon) Diet

Karnivordiäten (lejondieten) är en mer restriktiv form av en ketogen diet som är avsedd som ett elimineringsexperiment med diet som uteslutande består av idisslare (nötkött, lammkött, bisonkött, hjortkött, getkött, älgkött, kronhjortskött), salt och vatten. En bredare karnivordiet inkluderar fler animaliska livsmedel såsom ytterligare kött, fisk, ägg och viss mjölkprodukter. Den utesluter dock alla växtbaserade livsmedel inklusive grönsaker, frukter, spannmål, baljväxter, nötter, frön eller växtbaserade oljor.

Deltagarna kommer att få näringsrådgivning för karnivordiäten (lejondieten) och den bredare karnivordieten i en virtuell miljö via både synkron och asynkron interaktion inklusive grupptelehälsomöten, dietutbildningsguider/matlistor, kvantitativa exempel på måltidsplaner och pågående meddelandekapacitet med det kliniska teamet under hela dietinterventionens varaktighet.
Experimentell: Ketogen diet i 12 veckor EFTER väntelista
Deltagare med IBD eller RA som initialt randomiserades till väntelistan i 12 veckor och sedan randomiseras för att få kostrådgivning gällande carnivore (lejon)dieten under ytterligare 12 veckor
Beteende: Ketogen diet

Den ketogena dieten är en näringsinriktning med högt fettinnehåll, måttligt proteininnehåll och mycket lågt kolhydratinnehåll som är utformad för att förskjuta kroppens primära energikälla från glukos till ketoner, föreningar som produceras i levern från fettmetabolism. Detta tillstånd av nutritionell ketos uppstår vanligtvis när kolhydratintaget begränsas till 20–50 gram per dag, även om den exakta tröskeln varierar beroende på individuella faktorer som muskelmassa, insulinkänslighet och fysisk aktivitet.

Deltagarna kommer att få näringsvägledning för den ketogena dieten i en virtuell miljö via både synkron och asynkron engagemang, inklusive grupptelehälsomöten, kostutbildningsguider/matlistor, kvantitativa exempel på måltidsplaner och pågående meddelandekapacitet med det kliniska teamet under hela kostinterventionen.
Experimentell: Frivillig korsning - Ketogen diet till Carnivore (Lion) diet EFTER 12 veckor
Deltagare med IBD eller RA som initialt randomiserades till ketogen kost i 12 veckor och som frivilligt väljer att byta till karnivor (lejon)kost-interventionen under de sista 12 veckorna
Beteende: Ketogen diet

Den ketogena dieten är en näringsinriktning med högt fettinnehåll, måttligt proteininnehåll och mycket lågt kolhydratinnehåll som är utformad för att förskjuta kroppens primära energikälla från glukos till ketoner, föreningar som produceras i levern från fettmetabolism. Detta tillstånd av nutritionell ketos uppstår vanligtvis när kolhydratintaget begränsas till 20–50 gram per dag, även om den exakta tröskeln varierar beroende på individuella faktorer som muskelmassa, insulinkänslighet och fysisk aktivitet.

Deltagarna kommer att få näringsvägledning för den ketogena dieten i en virtuell miljö via både synkron och asynkron engagemang, inklusive grupptelehälsomöten, kostutbildningsguider/matlistor, kvantitativa exempel på måltidsplaner och pågående meddelandekapacitet med det kliniska teamet under hela kostinterventionen.

Beteende: Karnivor (Lejon) Diet

Karnivordiäten (lejondieten) är en mer restriktiv form av en ketogen diet som är avsedd som ett elimineringsexperiment med diet som uteslutande består av idisslare (nötkött, lammkött, bisonkött, hjortkött, getkött, älgkött, kronhjortskött), salt och vatten. En bredare karnivordiet inkluderar fler animaliska livsmedel såsom ytterligare kött, fisk, ägg och viss mjölkprodukter. Den utesluter dock alla växtbaserade livsmedel inklusive grönsaker, frukter, spannmål, baljväxter, nötter, frön eller växtbaserade oljor.

Deltagarna kommer att få näringsrådgivning för karnivordiäten (lejondieten) och den bredare karnivordieten i en virtuell miljö via både synkron och asynkron interaktion inklusive grupptelehälsomöten, dietutbildningsguider/matlistor, kvantitativa exempel på måltidsplaner och pågående meddelandekapacitet med det kliniska teamet under hela dietinterventionens varaktighet.
Experimentell: Frivillig övergång - Karnivor (Lejon) diet till Ketogen diet EFTER 12 veckor
Deltagare med IBD eller RA som randomiserades initialt till karnivor (lejon) diet i 12 veckor och som frivilligt väljer att korsa över till ketogen dietintervention under de sista 12 veckorna
Beteende: Ketogen diet

Den ketogena dieten är en näringsinriktning med högt fettinnehåll, måttligt proteininnehåll och mycket lågt kolhydratinnehåll som är utformad för att förskjuta kroppens primära energikälla från glukos till ketoner, föreningar som produceras i levern från fettmetabolism. Detta tillstånd av nutritionell ketos uppstår vanligtvis när kolhydratintaget begränsas till 20–50 gram per dag, även om den exakta tröskeln varierar beroende på individuella faktorer som muskelmassa, insulinkänslighet och fysisk aktivitet.

Deltagarna kommer att få näringsvägledning för den ketogena dieten i en virtuell miljö via både synkron och asynkron engagemang, inklusive grupptelehälsomöten, kostutbildningsguider/matlistor, kvantitativa exempel på måltidsplaner och pågående meddelandekapacitet med det kliniska teamet under hela kostinterventionen.

Beteende: Karnivor (Lejon) Diet

Karnivordiäten (lejondieten) är en mer restriktiv form av en ketogen diet som är avsedd som ett elimineringsexperiment med diet som uteslutande består av idisslare (nötkött, lammkött, bisonkött, hjortkött, getkött, älgkött, kronhjortskött), salt och vatten. En bredare karnivordiet inkluderar fler animaliska livsmedel såsom ytterligare kött, fisk, ägg och viss mjölkprodukter. Den utesluter dock alla växtbaserade livsmedel inklusive grönsaker, frukter, spannmål, baljväxter, nötter, frön eller växtbaserade oljor.

Deltagarna kommer att få näringsrådgivning för karnivordiäten (lejondieten) och den bredare karnivordieten i en virtuell miljö via både synkron och asynkron interaktion inklusive grupptelehälsomöten, dietutbildningsguider/matlistor, kvantitativa exempel på måltidsplaner och pågående meddelandekapacitet med det kliniska teamet under hela dietinterventionens varaktighet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet mätt med 36-Item Short Form Health Survey (SF-36)
Tidsram: Från baseline till 24 veckor
SF-36 består av 8 subskalor inklusive: fysisk funktion, rollbegränsningar på grund av fysisk hälsa (fysisk rollfunktion), rollbegränsningar på grund av emotionella problem (emotionell rollfunktion), vitalitet, psykisk hälsa, social rollfunktion, kroppssmärta och allmän hälsa. Poäng för varje subskala kommer att vara på en 0-100 skala där högre poäng generellt indikerar bättre hälsa eller mindre funktionell nedsättning för respektive subskala.
Från baseline till 24 veckor
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet mätt med 36-Item Short Form Health Survey (SF-36)
Tidsram: Från baslinjen till 12 veckor
SF-36 består av 8 delskalor inklusive: fysisk funktion, rollbegränsningar på grund av fysisk hälsa (fysisk rollfunktion), rollbegränsningar på grund av emotionella problem (emotionell rollfunktion), vitalitet, psykisk hälsa, social rollfunktion, kroppssmärta och allmän hälsa. Poäng för varje delskala kommer att vara på en skala från 0 till 100 där högre poäng generellt återspeglar bättre hälsa eller mindre funktionsnedsättning för respektive delskala.
Från baslinjen till 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i reumatoid artrit sjukdomsaktivitet index-5 frågeformulär (RADAI-5)
Tidsram: Från baslinjen till 12 och 24 veckor

RADAI-5 är ett 5-punkts frågeformulär utformat för att bedöma symtomaktivitet vid reumatoid artrit. Poäng för varje punkt ges på en skala från 0 till 10. Högre poäng indikerar sämre resultat/symtom.

**Endast RA**
Från baslinjen till 12 och 24 veckor
Förändring i rutinmässig bedömning av patientindexdata (RAPID-3)
Tidsram: Från baslinjen till 12 och 24 veckor
RAPID-3 är ett frågeformulär som används för att övervaka symtom på reumatoid artrit och sjukdomsaktivitet genom att mäta deltagarens funktionella status, smärta och övergripande uppfattning om hälsa. Poängen sträcker sig från 0-30; högre poäng indikerar sämre utfall. **Endast RA**
Från baslinjen till 12 och 24 veckor
Förändring i Inflammatory Bowel Disease Symptom Inventory - Short Form (IBDSI-SF)
Tidsram: Från baslinje till 12 och 24 veckor

IBDSI-SF mäter frekvensen och allvarlighetsgraden av IBD-relaterade symptom samt deras inverkan på den övergripande funktionen och dagliga aktiviteter. Vi använder en version med 23 frågor som utesluter underavdelningen för tarmkomplikationer - frågorna 24 och 25 relaterade till fistlar eftersom detta är ett exklusionskriterium. 22 av de 23 frågorna poängsätts på en skala från 0-4 där högre poäng återspeglar sämre utfall/symptom. 1 fråga bedöms på en skala från 0-2 där högre poäng återspeglar sämre utfall/symptom. Totalpoängen sträcker sig från 0-90, där högre poäng indikerar sämre utfall.

**Endast IBD**
Från baslinje till 12 och 24 veckor
Förändring av fekal kalprotektin
Tidsram: Från baslinjen till 12 och 24 veckor
Fekal kalprotektin är en väletablerad biomarkör för tarminflammation och validerad för diagnostik och övervakning av sjukdomsaktivitet hos patienter med IBD. **Endast IBD**
Från baslinjen till 12 och 24 veckor
Förändring i immun- och inflammationsserologi
Tidsram: Från baslinjen till 12 och 24 veckor
Deltagarna kommer att ha associerad immun- och inflammationsserologi som inkluderar: 1. Totalt antal vita blodkroppar (WBC), 2. Immuncellsdifferential [neutrofiler, lymfocyter, monocyter, eosinofiler och basofiler] 3. Högkänsligt C-reaktivt protein (hs-CRP), 4. Erytrocytsedimentationshastighet (ESR). Varje markör kan bedömas oberoende, men markörerna är kollektivt typiskt associerade med systemisk autoimmun sjukdom och beskrivs därför kollektivt här.
Från baslinjen till 12 och 24 veckor
Förändring i punktvård (hemma) blodketoner (beta-hydroxybutyrat)
Tidsram: Från baslinjen till slutet av studieinterventionen vid 24 veckor
Deltagarna kommer att samla periodiska hemma-mätningar av blodketoner (beta-hydroxibutyrat) via en tillhandahållen blodketonmeter. Hemma-blodketoner kommer främst att användas för att bedöma följsamhet till föreskrivna kostinterventioner eller självimplementering av en interventionskoststrategi för deltagare på väntelistan.
Från baslinjen till slutet av studieinterventionen vid 24 veckor
Förändring av point of care (hemma) blodglukos
Tidsram: Från baslinjen till slutet av studieinterventionen vid 24 veckor
Deltagarna kommer att samla periodiska hemma-mätningar av blodsocker med hjälp av en tillhandahållen blodsockermätare. Hemma-mätningar av blodsocker kommer främst att användas för att bedöma följsamhet och säkerhet för de föreskrivna kostregimerna eller självgenomförandet av en interventionskoststrategi för deltagare på väntelistan.
Från baslinjen till slutet av studieinterventionen vid 24 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kroppssammansättning (vikt och BMI)
Tidsram: Från baslinjen till slutet av studieinterventionen vid 24 veckor
Kroppssammansättning kommer att bedömas periodiskt via bioelektrisk impedansanalys med en tillhandahållen Omron HBF-514C kroppssammansättningsmonitor. Vågen kommer att mäta kroppsvikt direkt och detta kommer att självrapporteras av deltagarna i pund (lbs) eller kilogram (kg) beroende på vågens inställning. Dessa självrapporterade viktmätningar kommer att sammanställas med en baslinjerapport av längd i tum för att beräkna associerat BMI (kg/m²).
Från baslinjen till slutet av studieinterventionen vid 24 veckor
Förändring i kroppssammansättning (skelettmuskelmassa)
Tidsram: Från baslinjen till slutet av studieinterventionen vid 24 veckor
Kroppssammansättningen kommer att bedömas periodiskt via bioelektrisk impedansanalys med en tillhandahållen Omron HBF-514C Body Composition Monitor. Vågen kommer att ge en direkt mätning av skelettmuskelmassa mätt i kilogram (kg).
Från baslinjen till slutet av studieinterventionen vid 24 veckor
Förändring i kroppssammansättning (kroppsfettsprocent)
Tidsram: Från baslinjen till slutet av studieinterventionen vid 24 veckor
Kroppssammansättningen kommer att bedömas periodiskt via bioelektrisk impedansanalys med hjälp av en tillhandahållen Omron HBF-514C kroppssammansättningsmonitor.
Vågen kommer att ge en direkt mätning av skelettmuskelmassan i kilogram samt kroppsvikten i kilogram.
Vågen kommer att ge en beräkning av kroppsfettprocent baserat på dessa mätningar).
Från baslinjen till slutet av studieinterventionen vid 24 veckor
Förändring i kroppssammansättning (uppskattning av visceralt fett)
Tidsram: Från baslinjen till slutet av studieinterventionen vid 24 veckor
Kroppssammansättningen kommer att bedömas periodiskt via bioelektrisk impedansanalys med hjälp av en tillhandahållen Omron HBF-514C Kroppssammansättningsmonitor. Vågen kommer att ge en uppskattad mätning av visceralt fett. Denna mätning rapporteras som ett dimensionslöst proprietärt index (intervall 1-30); högre poäng indikerar större viscerell fetma.
Från baslinjen till slutet av studieinterventionen vid 24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fuller Research Foundation

Samarbetspartners

Resilient Roots: Functional Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: Robert D Abbott, MD, Resilient Roots: Functional Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2026

Första postat (Faktisk)

13 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BB2506RA-104

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns för närvarande ingen plan att dela data

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera