Régimes cétogène et carnivore (Lion) pour la maladie inflammatoire de l'intestin et la polyarthrite rhumatoïde
Efficacité et Efficience d'un Régime Cétogène ou Carnivore (Lion) pour la Qualité de Vie et la Charge des Symptômes chez les Personnes Atteintes de Maladie Inflammatoire de l'Intestin Symptomatique ou de Polyarthrite Rhumatoïde : Un Essai Clinique Randomisé Contrôlé
Cette étude est un essai clinique contrôlé randomisé évaluant si deux approches diététiques thérapeutiques - un régime cétogène et un régime carnivore (lion) - peuvent améliorer la qualité de vie, réduire les symptômes et influencer les mesures de l'activité de la maladie chez les adultes atteints de maladie inflammatoire de l'intestin [rectocolite hémorragique et maladie de Crohn] (MICI) ou de polyarthrite rhumatoïde (PR).
Les participants seront randomisés dans l'un des trois groupes : 1) Régime cétogène, 2) Régime carnivore (lion) ou 3) Groupe témoin sur liste d'attente.
Les participants randomisés dans un groupe diététique (régime cétogène ou régime carnivore) recevront des conseils sur leur thérapie diététique spécifique et répondront à des questions sur leurs symptômes et leur qualité de vie à différents intervalles sur une période de 24 semaines. Les participants effectueront également des tests de laboratoire à différents intervalles pour évaluer les changements de l'état nutritionnel, de la santé cardiométabolique et des marqueurs d'activation immunitaire et d'inflammation.
Les participants initialement placés dans le groupe liste d'attente seront interrogés sur leurs symptômes et leur qualité de vie de manière similaire et effectueront les mêmes tests de laboratoire que les participants d'un groupe diététique. Les participants sur liste d'attente seront ensuite comparés aux participants suivant un régime alimentaire spécifique pour évaluer d'éventuelles différences entre les 2 groupes. Après 12 semaines, les participants sur liste d'attente seront randomisés dans un groupe diététique (régime cétogène ou régime carnivore) et suivis de manière similaire pendant une période supplémentaire de 12 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est de déterminer si la thérapie diététique cétogène ou carnivore améliore la qualité de vie liée à la santé, le fardeau des symptômes spécifiques à la maladie ou les marqueurs inflammatoires objectifs chez les patients ayant des antécédents de MII ou de PR.
Étant donné les données prospectives limitées sur les approches diététiques carnivores (régime lion) pour traiter les conditions auto-immunes, l'étude vise à évaluer la faisabilité de la mise en œuvre ainsi que la sécurité globale, y compris la documentation des événements indésirables courants, des changements de l'état nutritionnel ou des modifications de l'état cardiométabolique, notamment les lipides sanguins.
Le temps de participation total est d'environ 27 semaines, comprenant une période de base de 3 semaines et une période d'intervention diététique de 24 semaines divisée en 2 phases de 12 semaines.
Randomisation et période de base de 3 semaines
Les participants seront randomisés selon un schéma 2-2-2, stratifié par état de la maladie (MII ou PR), pour suivre le régime carnivore (lion), le régime cétogène, ou être placés sur une liste d'attente. Les participants recevront un appareil de surveillance des cétones sanguines et de la glycémie à domicile ainsi qu'une balance de composition corporelle numérique. Les participants cesseront toute supplémentation commencée dans le mois précédant l'inscription à l'étude.
Les participants rempliront ensuite des questionnaires et subiront des tests de laboratoire dans plusieurs domaines, notamment :
Questionnaires de base sur la qualité de vie, psychométriques et spécifiques aux symptômes de la maladie Évaluation de base de la composition corporelle et questionnaire de fréquence alimentaire historique Analyse qualitative et quantitative de base de l'apport alimentaire autodéclaré Surveillance de base des cétones sanguines et de la glycémie par piqûre au doigt à domicile Prélèvement sanguin à jeun de base et collecte de selles à domicile
Intervention diététique initiale et soutien
Les participants randomisés dans un groupe d'intervention diététique recevront du matériel éducatif, y compris des aliments recommandés et des plans de repas structurés, avec un accès virtuel continu aux prestataires médicaux et nutritionnels. Les participeront à des séances de télésanté de groupe programmées, adaptées à leur intervention diététique, pour revoir les procédures de l'étude, poser des questions et recevoir un soutien au sein d'une communauté de participants. Les participants bénéficieront d'une surveillance continue par télésanté de la part du personnel médical et nutritionnel.
Les participants rempliront certains questionnaires de l'étude concernant l'adhésion au régime, les progrès et la satisfaction à différents intervalles tout au long de l'étude. Les participants tiendront également des journaux alimentaires qualitatifs et quantitatifs, parallèlement à la surveillance des cétones sanguines et de la glycémie à domicile, à divers intervalles pendant l'étude.
Questionnaires et tests à mi-parcours
Après les 12 premières semaines de leur intervention diététique spécifiée, les participants rempliront des questionnaires et subiront des tests similaires à ceux de base pour évaluer tout changement initial. Les participants initialement placés sur la liste d'attente se verront poser des questions similaires sur leurs symptômes et leur qualité de vie et effectueront les mêmes tests de laboratoire que les participants d'un groupe diététique à des fins de comparaison à 12 semaines.
Après avoir terminé leurs tests à mi-parcours, les participants sur la liste d'attente seront randomisés dans un groupe diététique (régime cétogène ou régime carnivore) et suivront le même programme diététique initial de 12 semaines que ceux initialement randomisés dans un groupe diététique. Les individus des groupes diététiques originaux continueront pendant 12 semaines supplémentaires dans leurs interventions diététiques spécifiées OU choisiront volontairement de « croiser » vers l'autre bras d'intervention diététique avec l'approbation de l'équipe clinique. Les participants de l'un ou l'autre groupe d'intervention diététique continueront à recevoir un soutien continu, une éducation et un accès virtuel à l'équipe médicale et nutritionnelle.
Questionnaires et tests finaux
Après 24 semaines (2 phases diététiques de 12 semaines), tous les participants à l'étude répéteront les questionnaires de base de l'étude et les tests de laboratoire pour comparer les principales mesures de résultats à 24 semaines.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Emily Palmer, MS, CNS
- E-mail: emily@resilientrootsfxevomed.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Robert D Abbott, MD
- Numéro de téléphone: 4342183425
- E-mail: info@resilientrootsfxevomed.com
Lieux d'étude
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22901
- Recrutement
- Resilient Roots: Functional Medicine
-
Contact:
- Robert D Abbott, MD
- Numéro de téléphone: 4342183425
- E-mail: info@resilientrootsfxevomed.com
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Chercheur principal:
- Robert D Abbott, MD
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Contact:
- Emily Palmer, CNS
- Numéro de téléphone: 4342183425
- E-mail: info@resilientrootsfxevomed.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic d'une MII ou d'une PR vérifiables médicalement
- Résidence personnelle actuelle dans les États-Unis continentaux
- Volonté et capacité de suivre les protocoles diététiques
Critères d'exclusion :
- Incapacité à donner son consentement
- Personnes atteintes de diabète de type 1 ou de type 2 sous médicaments sur ordonnance, y compris l'insuline
- En dehors des critères d'âge ou d'IMC
- Aucun diagnostic médical définitif ou vérifiable de MII ou de PR
- Antécédents de sténose ou de fistule (MII)
- Antécédents de transfusion sanguine au cours des 6 derniers mois
- Grossesse
- 6 mois post-partum
- Allaitement
- Sous d'autres médicaments en dehors des médicaments approuvés par la FDA
- Initiation actuelle d'un traitement modificateur de la maladie ou biologique au cours des 2 derniers mois
- Incapacité de terminer, pour quelque raison que ce soit, la période initiale de rodage de 3 semaines avant le début de l'intervention formelle de l'étude
- Non-anglophone
- Insuffisance organique de tout type, y compris l'insuffisance ou la maladie cardiaque, hépatique et rénale
- Antécédents de malignité au cours de l'année précédant l'inscription
- Allergie à la viande rouge, allergie à l'alpha-gal
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Régime cétogène 24 semaines
Participants atteints de MII ou de PR randomisés initialement pour recevoir des conseils diététiques concernant le régime cétogène pendant jusqu'à 24 semaines
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Le régime cétogène est une approche nutritionnelle riche en graisses, modérée en protéines et très pauvre en glucides, conçue pour faire passer la source d'énergie principale du corps du glucose aux cétones, des composés produits dans le foie par le métabolisme des graisses. Cet état de cétose nutritionnelle se produit généralement lorsque l'apport en glucides est limité à 20-50 grammes par jour, bien que le seuil exact varie en fonction de facteurs individuels tels que la masse musculaire, la sensibilité à l'insuline et l'activité physique. Les participants recevront des conseils nutritionnels pour le régime cétogène dans un cadre virtuel via un engagement synchrone et asynchrone, comprenant des séances de télésanté en groupe, des guides d'éducation alimentaire/listes d'aliments, des plans de repas quantitatifs échantillons et une capacité de messagerie continue avec l'équipe clinique pendant la durée de l'intervention diététique. |
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Expérimental: Régime Carnivore (Lion) 24 Semaines
Participants atteints de MII ou de PR randomisés initialement pour recevoir des conseils diététiques concernant le régime carnivore (régime du lion) pendant jusqu'à 24 semaines
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Le régime carnivore (lion) est une forme plus restrictive du régime cétogène, conçue comme un protocole alimentaire d'élimination composé exclusivement de viandes de ruminants (bœuf, agneau, bison, venaison, chèvre, orignal, wapiti), de sel et d'eau. Un régime carnivore plus large inclut davantage d'aliments d'origine animale tels que des viandes supplémentaires, du poisson, des œufs et certains produits laitiers. Il exclut cependant tous les aliments végétaux, y compris les légumes, les fruits, les céréales, les légumineuses, les noix, les graines ou les huiles d'origine végétale. Les participants recevront des conseils nutritionnels pour le régime carnivore (lion) et le régime carnivore plus large dans un environnement virtuel, via un engagement synchrone et asynchrone, comprenant des séances de télésanté en groupe, des guides éducatifs alimentaires/listes d'aliments, des plans de repas quantitatifs modèles et une capacité de messagerie continue avec l'équipe clinique pendant toute la durée de l'intervention diététique. |
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Aucune intervention: Liste d'attente 12 semaines
Participants atteints de MII ou de PR randomisés initialement à une liste d'attente de 12 semaines qui continueront leur régime alimentaire de base SANS conseils/intervention diététiques spécifiques
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Expérimental: Régime carnivore (Lion) pendant 12 semaines APRÈS liste d'attente
Participants atteints de MII ou de PR randomisés initialement sur la liste d'attente pendant 12 semaines, puis randomisés pour recevoir des conseils diététiques concernant le régime carnivore (régime lion) pendant 12 semaines supplémentaires
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Le régime carnivore (lion) est une forme plus restrictive du régime cétogène, conçue comme un protocole alimentaire d'élimination composé exclusivement de viandes de ruminants (bœuf, agneau, bison, venaison, chèvre, orignal, wapiti), de sel et d'eau. Un régime carnivore plus large inclut davantage d'aliments d'origine animale tels que des viandes supplémentaires, du poisson, des œufs et certains produits laitiers. Il exclut cependant tous les aliments végétaux, y compris les légumes, les fruits, les céréales, les légumineuses, les noix, les graines ou les huiles d'origine végétale. Les participants recevront des conseils nutritionnels pour le régime carnivore (lion) et le régime carnivore plus large dans un environnement virtuel, via un engagement synchrone et asynchrone, comprenant des séances de télésanté en groupe, des guides éducatifs alimentaires/listes d'aliments, des plans de repas quantitatifs modèles et une capacité de messagerie continue avec l'équipe clinique pendant toute la durée de l'intervention diététique. |
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Expérimental: Régime cétogène pendant 12 semaines APRÈS liste d'attente
Participants atteints de MII ou de PR randomisés initialement sur la liste d'attente pendant 12 semaines, puis randomisés pour recevoir des conseils diététiques concernant le régime carnivore (régime du lion) pendant 12 semaines supplémentaires
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Le régime cétogène est une approche nutritionnelle riche en graisses, modérée en protéines et très pauvre en glucides, conçue pour faire passer la source d'énergie principale du corps du glucose aux cétones, des composés produits dans le foie par le métabolisme des graisses. Cet état de cétose nutritionnelle se produit généralement lorsque l'apport en glucides est limité à 20-50 grammes par jour, bien que le seuil exact varie en fonction de facteurs individuels tels que la masse musculaire, la sensibilité à l'insuline et l'activité physique. Les participants recevront des conseils nutritionnels pour le régime cétogène dans un cadre virtuel via un engagement synchrone et asynchrone, comprenant des séances de télésanté en groupe, des guides d'éducation alimentaire/listes d'aliments, des plans de repas quantitatifs échantillons et une capacité de messagerie continue avec l'équipe clinique pendant la durée de l'intervention diététique. |
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Expérimental: Passage Volontaire - Régime Cétogène vers Régime Carnivore (Lion) APRÈS 12 semaines
Participants atteints de MII ou de PR randomisés initialement au régime cétogène pendant 12 semaines qui choisissent volontairement de passer à l'intervention du régime carnivore (lion) pour les 12 dernières semaines
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Le régime cétogène est une approche nutritionnelle riche en graisses, modérée en protéines et très pauvre en glucides, conçue pour faire passer la source d'énergie principale du corps du glucose aux cétones, des composés produits dans le foie par le métabolisme des graisses. Cet état de cétose nutritionnelle se produit généralement lorsque l'apport en glucides est limité à 20-50 grammes par jour, bien que le seuil exact varie en fonction de facteurs individuels tels que la masse musculaire, la sensibilité à l'insuline et l'activité physique. Les participants recevront des conseils nutritionnels pour le régime cétogène dans un cadre virtuel via un engagement synchrone et asynchrone, comprenant des séances de télésanté en groupe, des guides d'éducation alimentaire/listes d'aliments, des plans de repas quantitatifs échantillons et une capacité de messagerie continue avec l'équipe clinique pendant la durée de l'intervention diététique. Le régime carnivore (lion) est une forme plus restrictive du régime cétogène, conçue comme un protocole alimentaire d'élimination composé exclusivement de viandes de ruminants (bœuf, agneau, bison, venaison, chèvre, orignal, wapiti), de sel et d'eau. Un régime carnivore plus large inclut davantage d'aliments d'origine animale tels que des viandes supplémentaires, du poisson, des œufs et certains produits laitiers. Il exclut cependant tous les aliments végétaux, y compris les légumes, les fruits, les céréales, les légumineuses, les noix, les graines ou les huiles d'origine végétale. Les participants recevront des conseils nutritionnels pour le régime carnivore (lion) et le régime carnivore plus large dans un environnement virtuel, via un engagement synchrone et asynchrone, comprenant des séances de télésanté en groupe, des guides éducatifs alimentaires/listes d'aliments, des plans de repas quantitatifs modèles et une capacité de messagerie continue avec l'équipe clinique pendant toute la durée de l'intervention diététique. |
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Expérimental: Crossover Volontaire - Régime Carnivore (Lion) vers Régime Cétogène APRÈS 12 semaines
Participants atteints de MII ou de PR randomisés initialement au régime carnivore (lion) pendant 12 semaines qui choisissent volontairement de passer à l'intervention du régime cétogène pour les 12 dernières semaines
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Le régime cétogène est une approche nutritionnelle riche en graisses, modérée en protéines et très pauvre en glucides, conçue pour faire passer la source d'énergie principale du corps du glucose aux cétones, des composés produits dans le foie par le métabolisme des graisses. Cet état de cétose nutritionnelle se produit généralement lorsque l'apport en glucides est limité à 20-50 grammes par jour, bien que le seuil exact varie en fonction de facteurs individuels tels que la masse musculaire, la sensibilité à l'insuline et l'activité physique. Les participants recevront des conseils nutritionnels pour le régime cétogène dans un cadre virtuel via un engagement synchrone et asynchrone, comprenant des séances de télésanté en groupe, des guides d'éducation alimentaire/listes d'aliments, des plans de repas quantitatifs échantillons et une capacité de messagerie continue avec l'équipe clinique pendant la durée de l'intervention diététique. Le régime carnivore (lion) est une forme plus restrictive du régime cétogène, conçue comme un protocole alimentaire d'élimination composé exclusivement de viandes de ruminants (bœuf, agneau, bison, venaison, chèvre, orignal, wapiti), de sel et d'eau. Un régime carnivore plus large inclut davantage d'aliments d'origine animale tels que des viandes supplémentaires, du poisson, des œufs et certains produits laitiers. Il exclut cependant tous les aliments végétaux, y compris les légumes, les fruits, les céréales, les légumineuses, les noix, les graines ou les huiles d'origine végétale. Les participants recevront des conseils nutritionnels pour le régime carnivore (lion) et le régime carnivore plus large dans un environnement virtuel, via un engagement synchrone et asynchrone, comprenant des séances de télésanté en groupe, des guides éducatifs alimentaires/listes d'aliments, des plans de repas quantitatifs modèles et une capacité de messagerie continue avec l'équipe clinique pendant toute la durée de l'intervention diététique. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la qualité de vie liée à la santé mesurée à l'aide du questionnaire de santé SF-36 (Short Form Health Survey à 36 items)
Délai: De la ligne de base à 24 semaines
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Le SF-36 comprend 8 sous-échelles incluant : fonctionnement physique, limitations de rôle dues à la santé physique (fonctionnement de rôle physique), limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels (fonctionnement de rôle émotionnel), vitalité, santé mentale, fonctionnement de rôle social, douleur corporelle et santé générale.
Les scores pour chaque sous-échelle seront sur une échelle de 0 à 100, les scores plus élevés reflétant généralement une meilleure santé ou une moindre altération fonctionnelle pour la sous-échelle respective. |
De la ligne de base à 24 semaines
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Modification de la qualité de vie liée à la santé mesurée à l'aide du questionnaire de santé SF-36 (36-Item Short Form Health Survey)
Délai: De la ligne de base à 12 semaines
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Le SF-36 comprend 8 sous-échelles incluant : le fonctionnement physique, les limitations de rôle dues à la santé physique (fonctionnement physique de rôle), les limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels (fonctionnement émotionnel de rôle), la vitalité, la santé mentale, le fonctionnement social de rôle, la douleur corporelle et la santé générale.
Les scores pour chaque sous-échelle seront sur une échelle de 0 à 100, les scores plus élevés reflétant généralement une meilleure santé ou moins d'altération fonctionnelle pour la sous-échelle respective.
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De la ligne de base à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du questionnaire d'activité de la polyarthrite rhumatoïde - 5 (RADAI-5)
Délai: De la ligne de base à 12 et 24 semaines
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Le RADAI-5 est un questionnaire en 5 items conçu pour évaluer l'activité symptomatique de la polyarthrite rhumatoïde. Les scores pour chaque item sont sur une échelle de 0 à 10. Des scores plus élevés indiquent un résultat/des symptômes plus sévères. **RA uniquement** |
De la ligne de base à 12 et 24 semaines
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Changement de l'évaluation de routine des données d'indice du patient (RAPID-3)
Délai: De la valeur initiale à 12 et 24 semaines
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Le RAPID-3 est un questionnaire utilisé pour surveiller les symptômes et l'activité de la polyarthrite rhumatoïde en mesurant l'état fonctionnel, la douleur et la perception globale de la santé d'un participant.
Les scores varient de 0 à 30 ; des scores plus élevés indiquent un résultat plus défavorable.
**Uniquement pour la PR**
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De la valeur initiale à 12 et 24 semaines
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Modification de l'Inventaire des Symptômes de la Maladie Inflammatoire de l'Intestin - Forme Courte (IBDSI-SF)
Délai: De la ligne de base à 12 et 24 semaines
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L'IBDSI-SF mesure la fréquence et la sévérité des symptômes liés aux MII ainsi que leur interférence avec le fonctionnement global et les activités quotidiennes. Nous utilisons une version avec 23 questions qui exclut la sous-échelle des complications intestinales - les questions 24 et 25 relatives aux fistules étant un critère d'exclusion. 22 des 23 questions sont notées sur une échelle de 0 à 4, les scores plus élevés reflétant des résultats/symptômes plus graves. 1 question est évaluée sur une échelle de 0 à 2, un score plus élevé indiquant un résultat/symptôme plus grave. Les scores totaux varient de 0 à 90, les scores plus élevés indiquant des résultats plus défavorables. **MII uniquement** |
De la ligne de base à 12 et 24 semaines
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Modification de la calprotectine fécale
Délai: De la valeur initiale à 12 et 24 semaines
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Le calprotectine fécale est un biomarqueur bien établi de l'inflammation intestinale et validé pour le diagnostic et la surveillance de l'activité de la maladie chez les patients atteints de MICI.
**MICI uniquement**
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De la valeur initiale à 12 et 24 semaines
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Modification de la sérologie immunitaire et inflammatoire
Délai: Du début de l'étude jusqu'à 12 et 24 semaines
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Les participants bénéficieront d'une sérologie immunitaire et inflammatoire associée incluant : 1.
Numération leucocytaire totale (WBC), 2. Formule leucocytaire [neutrophiles, lymphocytes, monocytes, éosinophiles et basophiles] 3. Protéine C-réactive ultrasensible (hs-CRP), 4. Vitesse de sédimentation (VS).
Chaque marqueur peut être évalué indépendamment, mais les marqueurs sont généralement associés collectivement dans les maladies auto-immunes systémiques et sont donc décrits collectivement ici.
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Du début de l'étude jusqu'à 12 et 24 semaines
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Changement des cétones sanguines (bêta-hydroxybutyrate) au point de soins (à domicile)
Délai: Du début de l'étude jusqu'à la fin de l'intervention à 24 semaines
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Les participants collecteront des mesures périodiques à domicile des cétones sanguines (bêta-hydroxybutyrate) via un lecteur de cétones sanguines fourni.
Les cétones sanguines mesurées à domicile seront principalement utilisées pour évaluer l'adhésion aux interventions diététiques prescrites ou la mise en œuvre autonome d'une stratégie diététique interventionnelle pour les participants sur liste d'attente.
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Du début de l'étude jusqu'à la fin de l'intervention à 24 semaines
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Variation de la glycémie au point de soins (à domicile)
Délai: Du début de l'étude jusqu'à la fin de l'intervention de l'étude à 24 semaines
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Les participants effectueront des mesures périodiques de glycémie à domicile à l'aide d'un glucomètre fourni.
Les mesures de glycémie à domicile seront principalement utilisées pour évaluer l'adhésion et la sécurité des régimes alimentaires prescrits ou la mise en œuvre autonome d'une stratégie alimentaire d'intervention pour les participants sur la liste d'attente.
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Du début de l'étude jusqu'à la fin de l'intervention de l'étude à 24 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de composition corporelle (poids et IMC)
Délai: Du point de départ à la fin de l'intervention de l'étude à 24 semaines
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La composition corporelle sera évaluée périodiquement par analyse d'impédance bioélectrique à l'aide d'un moniteur de composition corporelle Omron HBF-514C fourni.
La balance mesurera directement le poids corporel et les participants déclareront eux-mêmes ce poids en livres (lbs) ou en kilogrammes (kg) selon le réglage de la balance.
Ces mesures déclarées de poids seront agrégées avec une déclaration initiale de la taille en pouces pour calculer l'IMC associé (kg/m²).
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Du point de départ à la fin de l'intervention de l'étude à 24 semaines
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Changement de composition corporelle (masse musculaire squelettique)
Délai: Du début de l'étude à la fin de l'intervention de l'étude à 24 semaines
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La composition corporelle sera évaluée périodiquement par analyse d'impédance bioélectrique à l'aide d'un moniteur de composition corporelle Omron HBF-514C fourni.
La balance fournira une mesure directe de la masse musculaire squelettique mesurée en kilogrammes (kg).
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Du début de l'étude à la fin de l'intervention de l'étude à 24 semaines
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Changement de composition corporelle (pourcentage de graisse corporelle)
Délai: De la valeur de référence jusqu'à la fin de l'intervention de l'étude à 24 semaines
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La composition corporelle sera évaluée périodiquement par analyse d'impédance bioélectrique à l'aide d'un moniteur de composition corporelle Omron HBF-514C fourni.
La balance fournira une mesure directe de la masse musculaire squelettique en kilogrammes ainsi que du poids corporel en kilogrammes.
La balance fournira un calcul du pourcentage de graisse corporelle basé sur ces mesures.
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De la valeur de référence jusqu'à la fin de l'intervention de l'étude à 24 semaines
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Changement de la composition corporelle (estimation de la graisse viscérale)
Délai: De la ligne de base à la fin de l'intervention de l'étude à 24 semaines
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La composition corporelle sera évaluée périodiquement par analyse d'impédance bioélectrique à l'aide d'un moniteur de composition corporelle Omron HBF-514C fourni.
La balance fournira une estimation de la graisse viscérale.
Cette mesure est rapportée sous forme d'un indice propriétaire sans unité (échelle de 1 à 30) ; des scores plus élevés indiquent une adiposité viscérale plus importante.
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De la ligne de base à la fin de l'intervention de l'étude à 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert D Abbott, MD, Resilient Roots: Functional Medicine
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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