건강한 개인에서 경피적 이개 미주신경 자극의 다양한 주파수 적용 (taVNS-FREQ)
건강한 개인에서 경이미주신경 자극의 다양한 주파수 적용이 자율신경 생리 반응에 미치는 급성 효과에 대한 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
미주신경은 자율신경계의 부교감신경 분지를 조절하는 주요 조절자입니다. 경피적 이개 미주신경 자극(taVNS)은 미주신경의 이개분지가 지배하는 이개 부위에 적용되는 비침습적 신경조절 기술입니다. taVNS가 자율신경 기능을 조절한다는 보고가 있지만, 다양한 자극 주파수의 급성 생리적 효과는 아직 충분히 규명되지 않았습니다.
본 연구는 18세에서 40세 사이의 건강한 성인을 대상으로 한 무작위, 참가자 눈가림, 위약 대조 교차 시험으로 설계되었습니다. 각 참가자는 무작위 순서로 다섯 가지 중재 조건을 경험합니다: 위약(0 Hz), 10 Hz, 25 Hz, 50 Hz, 100 Hz taVNS. 세션 간에는 잔류 효과를 최소화하기 위해 48시간에서 72시간의 간격을 둡니다. 각 자극 세션은 10분간 지속됩니다.
주요 자율신경 결과는 Polar H10 가슴 스트랩으로 얻은 심박변이도 파라미터에서 도출되며 Kubios HRV 소프트웨어로 분석됩니다. 2차 생리적 결과에는 수축기 및 이완기 혈압, 맥박수, 호흡수, 시각적 상사 척도로 측정된 주관적 불편감이 포함됩니다. 본 연구는 주파수 특이적 자율신경 반응 프로파일을 규명하고, 호흡수가 taVNS와 관련된 심박변이도 변화에 영향을 미치는지 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sefa Haktan Hatık, MSc, PhD
- 전화번호: 90 368 271 55 28
- 이메일: haktanhtk@gmail.com
연구 장소
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Artvin, 터키 (Türkiye)
- Artvin Coruh University, Artvin Vocational School, Disabled Care and Rehabilitation Laboratory
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연락하다:
- Ömer Dicle Kızıl, PT, MSc
- 전화번호: +90 541523 36 91
- 이메일: omerdiclekizil@gmail.com
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부수사관:
- Ömer Dicle Kızıl, PT, MSc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
18세에서 40세 사이의 건강한 성인 신경학적, 심혈관계, 호흡기계 또는 대사성 질환 병력 없음 연구 절차를 이해하고 서면 동의서를 제공할 수 있음 taVNS 적용을 방해할 수 있는 귀 부위의 활성 감염, 개방성 상처 또는 피부 병변 없음 모든 연구 방문에 참석할 의향과 능력이 있음
제외 기준:
심장 부정맥, 심장박동조율기 또는 이식형 전자 의료 기기 병력 고혈압, 당뇨병, 만성 폐질환, 간질 또는 자율신경계 기능에 영향을 미치는 전신 질환 병력 자율신경 기능에 영향을 줄 수 있는 약물 정기적 사용(예: 베타차단제, 항우울제, 항부정맥제) 평가 24시간 이내의 격렬한 신체 운동 평가 12시간 이내의 과도한 카페인 또는 알코올 섭취 평가 당일의 흡연 임신 또는 임신 가능성 자극 중 심한 불편감(VAS >= 7), 어지러움, 메스꺼움 또는 계속 참여하지 않으려는 의사 연구자들이 참여에 부적합하다고 판단하는 모든 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: Sham taVNS
참가자들은 한 연구 세션 동안 가짜 자극을 받습니다.
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샴 자극은 의미 있는 미주신경 자극 없이 활성 taVNS와 유사한 조건으로 전달됩니다.
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실험적: taVNS 10 Hz
참가자는 한 연구 세션 동안 10Hz의 능동적 경피적 이개 미주신경 자극을 받습니다.
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활성 경피적 귀 미주신경 자극이 10Hz로 10분 동안 적용되었습니다.
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실험적: taVNS 25 Hz
참가자는 한 번의 연구 세션 동안 25Hz의 능동 경이적 미주신경 자극을 받습니다.
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25Hz로 10분간 적용된 활성 경피적 이개 미주신경 자극
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실험적: taVNS 50 Hz
참가자는 한 연구 세션 동안 50Hz로 활성 경피적 이개 미주신경 자극을 받습니다.
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50Hz에서 10분 동안 적용된 능동 경피적 귀 미주신경 자극
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실험적: taVNS 100 Hz
참가자는 한 연구 세션 동안 100Hz에서 능동 경피적 이개 미주신경 자극을 받습니다.
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100Hz에서 10분 동안 적용된 활성 경피적 이개 미주신경 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연속 차이 제곱 평균 제곱근(RMSSD)의 변화
기간: 각 10분간의 중재 세션 직전 및 직후
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각 자극 조건에서 중재 전부터 중재 후까지의 연속 차이 제곱평균제곱근(RMSSD)의 변화.
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각 10분간의 중재 세션 직전 및 직후
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고주파 심박 변이성(HF-HRV)의 변화
기간: 각 10분간의 개입 세션 직전과 직후
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각 자극 조건에서 중재 전과 중재 후 사이의 고주파 심박 변이성(HF-HRV) 변화.
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각 10분간의 개입 세션 직전과 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정상-정상 RR 간격의 표준 편차 변화(SDNN)
기간: 각 10분간의 개입 세션 직전 및 직후
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각 자극 조건에서 중재 전에서 중재 후로의 정상 대 정상 RR 간격의 표준 편차(SDNN) 변화.
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각 10분간의 개입 세션 직전 및 직후
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저주파(LF) 전력의 변화
기간: 각 10분 간의 중재 세션 직전과 직후
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각 자극 조건에서 중재 전과 중재 후의 심박 변동성 저주파(LF) 파워 변화.
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각 10분 간의 중재 세션 직전과 직후
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LF/HF 비율의 변화
기간: 각 10분 간의 중재 세션 직전과 직후에
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각 자극 조건에서 중재 전과 중재 후의 저주파 대 고주파 심박 변이성 비율(LF/HF 비율)의 변화.
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각 10분 간의 중재 세션 직전과 직후에
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수축기 혈압 변화
기간: 각 10분간의 중재 세션 직전과 직후에
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각 자극 조건에서 중재 전후 수축기 혈압의 변화
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각 10분간의 중재 세션 직전과 직후에
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이완기 혈압의 변화
기간: 각 10분 간의 중재 세션 직전과 직후
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각 자극 조건에서 중재 전후 이완기 혈압 변화
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각 10분 간의 중재 세션 직전과 직후
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맥박수 변화
기간: 각 10분간의 중재 세션 직전과 직후
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각 자극 조건에서 중재 전에서 중재 후로의 맥박수 변화.
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각 10분간의 중재 세션 직전과 직후
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호흡수 변화
기간: 각 10분간의 중재 세션 직전과 직후에
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각 자극 조건에서 중재 전과 중재 후의 호흡수 변화.
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각 10분간의 중재 세션 직전과 직후에
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시각적 상사 척도(VAS)로 평가된 주관적 불편감의 변화
기간: 각 10분간의 중재 세션 직전과 직후
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주관적 불편감은 0에서 10까지의 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가되며, 0은 불편감 없음을 나타내고 10은 가능한 최악의 불편감을 나타냅니다.
높은 점수는 더 큰 불편감을 나타냅니다.
각 자극 조건에서 중재 전과 후의 VAS 점수 변화가 평가될 것입니다.
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각 10분간의 중재 세션 직전과 직후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Shaffer F, Ginsberg JP. An overview of heart rate variability metrics and norms. Frontiers in Public Health. 2017;5:258. doi:10.3389/fpubh.2017.00258
- Yakunina N, Kim SS, Nam EC. Optimization of transcutaneous vagus nerve stimulation using functional MRI. Neuromodulation. 2017;20(3):290-300. doi:10.1111/ner.12541
- Peuker ET, Filler TJ. The nerve supply of the human auricle. Clinical Anatomy. 2002;15(1):35-37. doi:10.1002/ca.1089
- Frangos E, Ellrich J, Komisaruk BR. Non-invasive access to the vagus nerve central projections via electrical stimulation of the external ear. Brain Stimulation. 2015;8(3):624-636. doi:10.1016/j.brs.2014.11.018
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TAVNS4
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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