약물치료에 반응하지 않는 주요 우울장애 치료에서 전기경련요법 대 정맥내 케타민
2026년 4월 6일 업데이트: Aya Mohamed ElNeanay, Tanta University
치료 저항성 주요 우울 장애에서 전기경련요법 대 정맥 내 케타민의 비교적 효능
이 연구는 치료 저항성 주요 우울 장애(TRD) 성인 환자에서 전기경련요법(ECT) 대 정맥내(IV) 케타민의 효과, 안전성 및 내약성을 비교하는 것을 목표로 하였습니다.
연구 개요
상세 설명
치료저항성 우울증은 현재 우울증 에피소드에서 충분한 용량, 기간 및 순응도를 가진 최소 두 번의 항우울제 치료 시도에 대해 적절한 반응이 없는 것으로 정의됩니다.
최근 연구에 따르면 주요 우울 장애(MDD) 환자의 약 30%가 치료저항성 우울증(TRD)을 경험하는 것으로 추정되어 치료에 상당한 어려움을 초래합니다. 이 상태는 장애, 의료비 및 자살 위험을 증가시켜 효과적인 치료가 매우 중요합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, 이집트, 31527
- Tanta University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-75세 성인.
- 정신 장애 진단 및 통계 편람 제5판(DSM-5) 기준에 따른 주요 우울 장애(MDD)의 현재 진단.
- 현재 에피소드에서 ≥2회의 적절한 항우울제 치료 시도에 반응하지 않음으로 정의된 치료 저항성.
- 몽고메리-Å스베리 우울 평가 척도(MADRS) 점수 ≥20점.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 정신병적 장애 또는 양극성 장애 병력.
- 현재 물질 사용 장애.
- 중요한 신경학적 장애 또는 외상성 뇌 손상.
- 조절되지 않은 고혈압.
- 지난 6개월 내 심혈관 질환.
- 임신 또는 수유 중.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ECT 그룹
환자들은 양측 측두엽 전기경련요법(ECT)을 주 2회, 4주간 받았습니다.
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환자들은 양측 측두엽 전기경련요법(ECT)을 4주 동안 주 2회씩 받았습니다.
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활성 비교기: 케타민 그룹
환자는 40분 동안 정맥 내 (IV) 케타민 0.5 mg/kg 정맥 주입을 받았습니다 (4주 동안 주 2회).
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환자는 40분 동안 정맥내(IV) 케타민 0.5 mg/kg 정맥 주입을 받았습니다(4주 동안 주 2회).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몽고메리-오스버그 우울증 평가 척도 변화
기간: 시술 후 3주
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Montgomery-Åsberg 우울증 평가 척도(MADRS)의 변화는 3주 치료 기간 동안 기저선에서 종료 시점까지 기록되었습니다.
MADRS는 다음 10개 항목으로 구성됩니다: (1) 외적으로 드러나는 슬픔; (2) 보고된 슬픔; (3) 내적 긴장; (4) 수면 감소; (5) 식욕 감소; (6) 집중력 어려움; (7) 무기력함; (8) 감정을 느낄 수 없음; (9) 비관적 사고; (10) 자살 사고.
최대 점수는 60점이며, 점수가 높을수록 증상이 더 심각함을 나타냅니다.
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시술 후 3주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몬트리올 인지 평가 (MoCA)
기간: 시술 후 3주
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인지 기능을 위한 몬트리올 인지 평가(MoCA)는 기준선부터 3주 치료 기간 종료 시점까지 기록되었습니다.
MoCA는 경도 인지 장애(MCI)와 초기 치매를 감지하기 위해 사용되는 10-15분의 신속한 선별 도구로, 최대 30점까지 점수를 매기며 26점 이상이 정상으로 간주됩니다.
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시술 후 3주
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환자 건강 설문지-9 (PHQ-9)
기간: 시술 후 3주
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)는 임상의가 우울증의 존재와 심각도를 선별하기 위해 사용하는 9문항의 자가 보고 진단 도구입니다.
DSM-IV 기준에 따라 지난 2주간의 증상을 평가하며, 점수 범위는 0에서 27점으로, 점수가 높을수록 우울증 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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시술 후 3주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 36264PR1275/7/25
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
IPD 계획 설명
해당 연구 종료 후 1년 동안 교신 저자에게 합리적인 요청이 있을 경우 데이터를 제공할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
연구 종료 후 1년간.
IPD 공유 액세스 기준
해당 저자의 합리적인 요청이 있을 시 데이터를 제공할 것입니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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