Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektrokonvulsiv terapi versus intravenøs ketamin i behandlingsresistent alvorlig depression

6. april 2026 opdateret af: Aya Mohamed ElNeanay, Tanta University

Sammenlignende effekt af elektrokonvulsiv terapi versus intravenøs ketamin ved behandlingsresistent svær depression

Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af elektrokonvulsiv terapi (ECT) versus intravenøs (IV) ketamin hos voksne med behandlingsresistent major depression (TRD).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Behandlingsresistent depression defineres som manglende tilstrækkelig respons på mindst to antidepressiv behandlingsforsøg med tilstrækkelig dosis, varighed og overholdelse i den aktuelle depressive episode.

Nylige studier estimerer, at behandlingsresistent depression (TRD) rammer 30% af personer med major depression (MDD), hvilket fører til betydelige udfordringer i plejen. Denne tilstand kan øge invaliditet, sundhedsomkostninger og selvmordsrisiko, hvilket gør effektive behandlinger afgørende.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
        • Tanta University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18-75 år.
  • Aktuel diagnose med major depression (MDD) i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) kriterier.
  • Behandlingsresistens defineret som manglende respons på ≥2 adækvate antidepressivbehandlinger i den aktuelle episode.
  • Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) score ≥20.
  • Evne til at give informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere psykotiske lidelser eller bipolar lidelse.
  • Aktuel stofmisbrug.
  • Signifikante neurologiske lidelser eller traumatisk hjerneskade.
  • Ukontrolleret hypertension.
  • Kardiovaskulære sygdomme inden for de seneste seks måneder.
  • Graviditet eller amning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ECT-gruppen
Patienterne modtog bitemporal elektrokonvulsiv terapi (ECT) (2x/uge i 4 uger).
Medicin: Elektrokonvulsiv Terapi
Patienterne modtog bitemporal elektrokonvulsiv terapi (ECT) (2 gange/uge i 4 uger).
Aktiv komparator: Ketamin Gruppe
Patienterne fik intravenøs (IV) ketamin 0,5 mg/kg som IV-infusion over 40 min (2 gange/uge i 4 uger).
Medicin: Ketamin
Patienterne modtog intravenøs (IV) ketamin 0,5 mg/kg IV infusion over 40 minutter (2 gange/uge i 4 uger).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale
Tidsramme: 3 uger efter proceduren
Ændringen i Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) blev registreret fra baseline til slutningen af den 3-ugers behandlingsperiode. MADRS omfatter følgende 10 punkter: (1) synlig tristhed; (2) rapporteret tristhed; (3) indre spænding; (4) reduceret søvn; (5) reduceret appetit; (6) koncentrationsvanskeligheder; (7) træthed; (8) manglende evne til at føle; (9) pessimistiske tanker; og (10) selvmordstanker. Med en maksimal score på 60, hvor højere score indikerer større sværhedsgrad
3 uger efter proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: 3 uger efter proceduren
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) for kognitiv funktion blev registreret fra baseline til slutningen af 3-ugers behandlingsperioden. MoCA er et hurtigt, 10-15 minutters screeningværktøj, der bruges til at opdage mild kognitiv svækkelse (MCI) og tidlig demens, med en maksimal score på 30 point, hvor en score på 26 eller højere betragtes som normal.
3 uger efter proceduren
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 3 uger efter indgrebet
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) er et selvadministreret diagnostisk værktøj med 9 spørgsmål, som klinikere bruger til at screene for tilstedeværelsen og sværhedsgraden af depression. Det vurderer symptomer over de sidste to uger baseret på DSM-IV-kriterier, med scores fra 0 til 27, hvor højere scores indikerer større depressionssværhed.
3 uger efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2026

Først opslået (Faktiske)

13. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 36264PR1275/7/25

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning til den korresponderende forfatter i et år efter afslutningen af undersøgelsen.

IPD-delingstidsramme

Efter afslutningen af studiet i et år.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil være tilgængelige ved en rimelig anmodning til den korresponderende forfatter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse

Kliniske forsøg med Elektrokonvulsiv Terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner