Sähköšokkihoidon ja suonensisäisen ketamiinin vertailu hoidonkestävän masennuksen hoidossa
maanantai 6. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Aya Mohamed ElNeanay, Tanta University
Sähköšokkihoidon ja intravenoosin ketamiinin vertaileva teho lääkkeille vastustuskykyisessä masennusoireyhtymässä
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata sähköhoitoa (ECT) ja suonensisäisen ketamiinin (IV) tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä aikuisilla, joilla on hoidolle vastarintaa tekevä masennus (TRD).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hoidonkestävä masennus määritellään riittämättömäksi vasteeksi vähintään kahdelle riittävän annoksen, keston ja noudattamisen omaavalle masennuslääkekokeilulle nykyisessä masennusjakson aikana.
Viimeaikaiset tutkimukset arvioivat, että hoidonkestävää masennusta (TRD) esiintyy noin 30 prosentilla vakavasta masennushäiriöstä (MDD) kärsivistä, mikä aiheuttaa merkittäviä haasteita hoidossa. Tämä tila voi lisätä työkyvyttömyyttä, terveydenhuollon kustannuksia ja itsemurhariskiä, mikä tekee tehokkaista hoidoista ratkaisevan tärkeitä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypti, 31527
- Tanta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 18–75-vuotiaat.
- Nykyinen masennusdiagnoosi (MDD) DSM-5-kriteerien mukaisesti.
- Hoidon kestävyys määriteltynä vähintään kahden riittävän masennuslääkehoidon epäonnistumisena nykyisessä masennusjaksossa.
- Montgomery–Åsbergin masennusasteikon (MADRS) pistemäärä vähintään 20.
- Kyky antaa tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Psykoosisairauksien tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön (bipolaarisen häiriön) historia.
- Nykyinen päihdehäiriö.
- Merkittävät neurologiset häiriöt tai aivovamma.
- Hallitsematon korkea verenpaine.
- sydän- ja verisuonitaudit viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Raskaus tai imetys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ECT-ryhmä
Potilaat saivat kaksipuolista sähkökouristushoitoa (ECT) (2 kertaa/viikossa 4 viikon ajan).
|
Potilaat saivat Bitemporaalista sähköhoitoa (ECT) (2 kertaa viikossa 4 viikon ajan).
|
|
Active Comparator: Ketamiiniryhmä
Potilaat saivat intravenoosista (IV) ketamiinia 0,5 mg/kg IV-infusiona 40 minuutin aikana (2 kertaa/viikossa 4 viikon ajan).
|
Potilaat saivat intravenoosista (IV) ketamiinia 0,5 mg/kg IV-infusiona 40 minuutin aikana (2 kertaa/viikko 4 viikon ajan).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Montgomery–Åsbergin masennusasteikossa
Aikaikkuna: 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Montgomery-Åsbergin masennusasteikon (MADRS) muutosta seurattiin alkutilanteesta 3 viikon hoitojakson loppuun.
MADRS koostuu seuraavista 10 kohdasta: (1) ulkoinen surullisuus; (2) raportoitu surullisuus; (3) sisäinen jännittyneisyys; (4) vähentynyt uni; (5) vähentynyt ruokahalu; (6) keskittymisvaikeudet; (7) väsymys; (8) kyvyttömyys tuntea; (9) pessimistiset ajatukset; ja (10) itsetuhoiset ajatukset.
Asteikon maksimipistemäärä on 60, jossa korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa tilaa.
|
3 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) kognitiivisen toiminnan arviointiin kirjattiin lähtötasolta 3 viikon hoitojakson loppuun.
MoCA on nopea, 10-15 minuuttia kestävä seulontatyökalu, jota käytetään lievän kognitiivisen heikentymisen (MCI) ja varhaisen dementiaoireyhtymän havaitsemiseen, ja sen maksimipistemäärä on 30, jossa 26 pistettä tai enemmän pidetään normaalina.
|
3 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9) on 9 kohdetta sisältävä itse täytettävä diagnostiikan työkalu, jota kliniko käyttää masennuksen olemassaolon ja vakavuuden seulontaan.
Se arvioi oireita viimeisten kahden viikon ajalta DSM-IV-kriteerien perusteella, pistemäärät vaihtelevat 0–27 välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen vakavuutta.
|
3 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Mielialahäiriöt
- Masennushäiriö
- Masennus, majuri
- Orgaaniset kemikaalit
- Hiilivety
- Sykloheksanit
- Sykloparaffiinit
- Hiilivedyt, aliisykliset
- Hiilivedyt, sykliset
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Kouristushoito
- Psykiatriset somaattiset hoidot
- Sähköshokki
- Psykologiset tekniikat
- Ketamiini
- Sähkökonvulsiivinen terapia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36264PR1275/7/25
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla kohtuullisen pyynnön perusteella vastaavasta tutkijasta tutkimuksen päättymisen jälkeen vuoden ajan.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuksen päättymisen jälkeen vuoden ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat saatavilla kohtuullisen pyynnön yhteydessä vastaavalta kirjoittajalta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .