Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Elektrokonvulsiv terapi jämfört med intravenöst ketamin vid behandlingsresistent depression

6 april 2026 uppdaterad av: Aya Mohamed ElNeanay, Tanta University

Jämförande effektivitet av elektrokonvulsiv terapi jämfört med intravenöst ketamin vid behandlingsresistent större depressiv störning

Denna studie syftade till att jämföra effektiviteten, säkerheten och tolerabiliteten av elektrokonvulsiv terapi (ECT) jämfört med intravenöst (IV) ketamin hos vuxna med behandlingsresistent depressionstörning (TRD).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Behandlingsresistent depression definieras som brist på tillräckligt svar på minst två antidepressiva behandlingsförsök med tillräcklig dos, varaktighet och följsamhet under den aktuella depressiva episoden.

Nya studier uppskattar att behandlingsresistent depression (TRD) drabbar cirka 30 % av personer med större depressiv störning (MDD), vilket leder till betydande utmaningar i vården. Detta tillstånd kan öka funktionsnedsättning, sjukvårdskostnader och självmordsrisk, vilket gör effektiva behandlingar avgörande.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
        • Tanta University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna i åldern 18–75 år.
  • Nuvarande diagnos av depression (MDD) enligt kriterierna i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5).
  • Behandlingsresistens definieras som bristande respons på ≥2 adekvata antidepressiva behandlingsförsök under den aktuella episoden.
  • Montgomery–Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) poäng ≥20.
  • Kapacitet att ge informerat samtycke.

Exklusionskriterier:

  • Tidigare psykotiska störningar eller bipolär sjukdom.
  • Nuvarande substansbrukssyndrom.
  • Betydande neurologiska störningar eller traumatisk hjärnskada.
  • Okontrollerad hypertoni.
  • Kardiovaskulära sjukdomar under de senaste sex månaderna.
  • Graviditet eller amning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ECT-gruppen
Patienterna fick bitemporala elektrokonvulsiv terapi (ECT) (2x/vecka i 4 veckor).
Läkemedel: Elektrokonvulsiv terapi
Patienterna fick bitemporal elektrokonvulsiv terapi (ECT) (2x/vecka i 4 veckor).
Aktiv komparator: Ketamingruppen
Patienterna fick intravenöst (IV) ketamin 0,5 mg/kg som IV-infusion över 40 minuter (2 gånger/vecka i 4 veckor).
Läkemedel: Ketamin
Patienterna fick intravenöst (IV) ketamin 0,5 mg/kg IV-infusion över 40 minuter (2 gånger/vecka i 4 veckor).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Montgomery-Åsbergs depressionsskattningsskala
Tidsram: 3 veckor efter ingreppet
Förändring i Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) registrerades från baseline till slutet av 3-veckors behandlingsperiod. MADRS innehåller följande 10 punkter: (1) uppenbar sorgsenhet; (2) rapporterad sorgsenhet; (3) inre spänning; (4) reducerad sömn; (5) reducerad aptit; (6) koncentrationssvårigheter; (7) trötthet; (8) oförmåga att känna; (9) pessimistiska tankar; och (10) självmordstankar. Med ett maximalt poäng på 60, där högre poäng indikerar större svårighetsgrad
3 veckor efter ingreppet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: 3 veckor efter ingreppet
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) för kognitiv funktion registrerades från baslinjen till slutet av 3-veckors behandlingsperioden. MoCA är ett snabbt, 10-15 minuters screeningsverktyg som används för att upptäcka mild kognitiv störning (MCI) och tidig demens, med maximalt 30 poäng, där ett resultat på 26 eller högre anses vara normalt.
3 veckor efter ingreppet
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsram: 3 veckor efter ingreppet
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) är ett självadministrerat diagnostiskt verktyg med 9 frågor som används av kliniker för att screena för förekomst och svårighetsgrad av depression. Det bedömer symtom under de senaste två veckorna baserat på DSM-IV-kriterier, med poäng från 0 till 27, där högre poäng indikerar större depressionssvårighetsgrad.
3 veckor efter ingreppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tanta University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2026

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2026

Första postat (Faktisk)

13 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 36264PR1275/7/25

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data kommer att finnas tillgänglig efter ett rimligt förfrågan från motsvarande författare efter studiens slut i ett år.

Tidsram för IPD-delning

Efter studiens slut under ett år.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kommer att finnas tillgänglig vid en rimlig begäran från motsvarande författare.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera