- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07526623
벤슨 이완 기법과 제이콥슨 점진적 근육 이완 운동의 월경 전 증후군에 대한 복합 효과
벤슨 이완법과 제이콥슨 점진적 근육 이완 기법의 월경 전 증후군에 대한 복합 효과
연구 개요
상태
정황
상세 설명
월경 전 증후군은 생리 주기의 황체기(배란 후) 동안 발생하며 생리 시작 후 며칠 이내에 사라지는 신체적, 행동적, 심리적 증상을 포함하는 심리-생리적 스트레스 유발 상태입니다. 복부 팽만, 유방 압통, 기분 변화, 식욕 증가, 요통, 두통, 피부 발진, 우울증, 에너지 부족, 과민성, 빈뇨 및 불면증이 월경 전 증후군의 증상입니다. PMS는 여성의 삶의 질에 부정적인 영향을 미치며 사회 생활, 직장-대학 및 가족 관계, 여가 활동에 영향을 줍니다. 신체 활동은 엔도르핀 수준을 증가시키는 데 도움이 되며, 이는 프로게스테론과 에스트로겐 호르몬 사이의 균형을 유지하는 데 도움이 되고 신체의 항염증 물질을 자극합니다.
다른 국가에서의 PMS 유병률은 인도(65%), 이란(39.9%), 터키(52.2%)를 포함하며, 전 세계 유병률은 (14.3%-74.4%) 범위입니다. PMS 해석에는 사우디아라비아 알 아사의 킹 파이살 대학에서 계산된 경증(45%), 중등도(32.6%), 중증(22.4%)이 포함됩니다. (2020-2025년) PMS 연구에 대한 지식이 증가함에도 불구하고, 특정 중재가 효과를 발휘하는 데 있어 문헌에는 여전히 상당한 격차가 남아 있습니다. 최근 연구(2020-2025년)는 PMS에 대한 다양한 중재 및 이완 기법을 탐구했지만 벤슨 이완 기법과 JPMRT의 결합 효과에 대한 연구는 없습니다. 다양한 연구에서 대조군에 중재가 부족하여 실험군에서 PMRE의 효과가 과장되었을 수 있습니다. 또한 연구자의 눈가림이 없어 데이터 수집 및 데이터 분석에 편향이 도입될 수 있습니다. 또한 초기 치료 적용 후 추적 관찰이 이루어지지 않았습니다. 연구 설계에서 눈가림 절차는 편향을 줄이고 결과의 신뢰성을 향상시키기 때문에 중요합니다. 이 연구에서 벤슨 이완 기법과 PMRT의 결합 효과 사용, 평가자 눈가림의 적용, 대조군에서 보수적 치료 사용은 이전 연구의 격차를 채울 것입니다. 벤슨 이완 및 제이콥슨 점진적 근육 이완 기법의 결합 효과는 PMS 증상 개선에 도움이 되고 정신적 및 신체적 이완을 제공하여 여성들이 자기 통제 향상, 관계 개선, 결석 감소, 생산성 향상, 웰빙 감각 증가, 사회 활동 참여 증가에 도움이 될 것입니다. 이 연구는 삶의 질 향상, 비약물적 접근법 제공, 일상 기능 개선, 여성에게 권한 부여, 관계 강화, 비용 효율적, 다양한 환경에서 수행 가능한 평가 가능한 중재를 제공하며 여성의 삶에 상당한 긍정적 영향을 미칠 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 54000g
- University of Health Sciences Lahore
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 나이가 (18-30세) 사이
- PMS(월경전증후군)로 고통받는 경우
- PMSS(월경전증후군 평가척도) 점수가 45점 이상
- 월경 주기가 21-35일 사이로 규칙적인 경우
- 정신과적 문제 진단을 받지 않은 경우
- 비정상적인 자궁 출혈, 난소 낭종, 자궁, 자궁근종 등의 부인과 질환이 없는 경우
- PMRT(월경전증후군 관리 치료)를 방해하는 건강 문제나 기저 질환이 없는 경우
제외 기준:
- 피임약을 사용하지 않는 경우
- 세션에 참석하지 않는 경우
- PMS 완화를 위해 다른 방법을 사용하는 경우
- 포함 후 연구의 어느 단계에서든 자발적으로 연구에서 탈퇴하는 경우
- 빈혈, 만성 건강 상태, 의사소통 관련 장애
- 현재 PMS에 대한 약물 또는 비약물 치료를 받고 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 치료 1
Jacobson 점진적 근육 이완 기법
|
Jacobson PMR은 머리부터 발끝까지 인체의 주요 16개 근육군(손, 팔, 눈, 눈썹, 목, 앞목, 어깨, 등, 가슴, 복부, 엉덩이, 앞허벅지, 뒷허벅지, 종아리, 발)을 점진적으로 수축하고 이완시키는 것을 포함합니다.
|
|
실험적: 치료 2
벤슨 이완 기법
|
Benson Relaxation technique은 1970년 Herbert Benson에 의해 제시되었습니다.
Benson Relaxation technique은 호르몬 카테콜아민 수준을 감소시키고 교감 신경계를 억제하여 근육 이완을 유도하며, 이로 인해 불안과 우울 수준이 감소하여 일상생활 활동을 촉진하고 자신감을 형성합니다.
|
|
실험적: 결합 치료
Jacobson의 점진적 근육 이완법과 Benson 이완 기법의 조합
|
Jacobson PMR은 머리부터 발끝까지 인간 신체의 주요 16개 근육군(손, 팔, 눈, 눈썹, 목, 앞목, 어깨, 등, 가슴, 복부, 엉덩이, 앞허벅지, 뒤허벅지, 종아리, 발)을 점진적으로 수축하고 이완시키는 것을 포함합니다.
Benson 이완 기법에서는 참가자가 편안한 자세로 배치되고 눈을 감고 호흡에 집중하여 마음속의 방해되는 생각을 제거하도록 요청받으며, 하나님, 사랑, 무지개 등과 같이 평화를 가져다주는 단어를 상기하도록 요청받습니다.
진정 단어를 반복하면서 깊고 규칙적으로 호흡하며, 코로 숨을 들이마시고 입으로 숨을 내쉽니다.
동시에 발끝부터 시작하여 상체와 머리 근육까지 전신 근육을 이완하도록 요청받습니다.
다른 어떤 것도 생각하지 말고 이 운동을 20분 동안 계속한 후 눈을 뜨도록 요청받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
월경전 증후군 척도
기간: 등록부터 8주 치료 종료까지
|
월경 전 증후군 척도는 본래 40개의 문항으로 구성된 자가 보고식 척도로, 3개의 하위 척도(생리적, 심리적, 행동적 증상)로 더 세분화됩니다.
Padmavathi 씨는 2013년에 PMSS의 평가자 간 신뢰도를 측정했습니다.
평가자 간 신뢰도는 0.81에서 0.97 사이로 보고되었으며, 민감도는 83-100%, 특이도는 64-90% 범위입니다.
|
등록부터 8주 치료 종료까지
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: University of Health Sciences Lahore Lahore, University of Health Sciences Lahore
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UHS/USERC-26/SEC/103
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .