- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07526623
Kombineret effekt af Bensons afslapningsteknik og Jacobsons progressive muskelafslapningsøvelser på præmenstruelt syndrom
Kombineret effekt af Bensons afslapning og Jacobsons progressive muskelafslapningsteknikker på præmenstruelt syndrom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Præmenstruelt syndrom er en psykofysiologisk stressinduceret tilstand, der inkluderer fysiske, adfærdsmæssige og psykologiske symptomer, der opstår i den luteale fase af menstruationscyklussen (efter ægløsning) og forsvinder inden for få dage efter indtræden af menstruationscyklussen. Oppustethed, ømhed i brystet, humørsvingninger, madtrang, rygsmerter, hovedpine, hududslæt, depression, mangel på energi, irritabilitet, hyppig vandladning og søvnløshed er symptomer på præmenstruelt syndrom. PMS har en negativ effekt på kvinders livskvalitet og påvirker deres sociale liv, arbejde-universitet og familiære relationer samt deres fritidsaktiviteter. Fysisk aktivitet hjælper med at øge endorfin-niveauerne, hvilket hjælper med at opretholde balancen mellem progesteron- og østrogenhormoner og stimulerer også kroppens antiinflammatoriske stoffer.
Forekomsten af PMS i forskellige lande inkluderer Indien (65%), Iran (39,9%), Tyrkiet (52,2%) og global forekomst, der spænder fra (14,3%-74,4%) og fortolkning af PMS inkluderer: mild (45%), moderat (32,6%), alvorlig (22,4%) beregnet fra King Faisal University i Al Ahsa, Saudi-Arabien. På trods af den voksende viden om forskning i PMS fra (2020-2025) er der stadig et betydeligt hul i litteraturen i forhold til specifikke interventioner, der udøver deres effekt. Nylige studier (2020-2025) har undersøgt forskellige interventioner og afslapningsteknikker på PMS, men der er intet studie om den kombinerede effekt af Benson-afslapningsteknik og JPMRT, der er brugt. I forskellige studier er der mangel på intervention i kontrolgruppen, som kan have overdrevet effekten af PMRE i forsøgsgruppen. Desuden er der ingen blindering af forskeren, hvilket kan indføre bias i dataindsamling og dataanalyse. Desuden er der ingen opfølgning efter anvendelsen af den indledende behandling. Blinderingsprocedurer i studiedesign er vigtige, fordi de reducerer bias og forbedrer resultaternes pålidelighed. Brugen af kombineret effekt af Benson-afslapningsteknik og PMRT, implikationen af assessor-blindering og brugen af konservativ behandling i kontrolgruppen i dette studie vil fylde hullet i tidligere studier. Den kombinerede effekt af Benson-afslapning og Jacobson progressiv muskelafslapningsteknikker vil hjælpe med at forbedre PMS-symptomer og give mental og fysisk afslapning, hvilket vil hjælpe kvinder med at forbedre selvkontrol, forbedre relationer, reducere fravær, forbedre produktivitet, øge følelsen af velvære og øge deltagelse i sociale aktiviteter. Studiet vil hjælpe med at forbedre livskvaliteten, give en ikke-farmakologisk tilgang, forbedre daglig funktion, give kvinderne styrkelse, forbedre relationer, være omkostningseffektivt og være en tilgængelig intervention, der kan udføres i forskellige miljøer, og vil give et betydeligt positivt indtryk på kvinders liv.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000g
- University of Health Sciences Lahore
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem (18-30 år)
- lider af PMS
- score på 45 eller højere på PMSS
- har en regelmæssig menstruationscyklus mellem 21-35 dage
- ikke har en diagnose for psykiatriske problemer
- ikke har gynækologisk sygdom som unormal livmoderblødning, ovariel cyste, livmoder, fibromer osv.
- ikke har nogen helbredsproblem eller underliggende sygdom, der forhindrer PMRT.
Eksklusionskriterier:
- Bruger ikke præventionspiller
- Deltager ikke i sessioner
- For at reducere PMS bruger andre metoder
- Fratræder frivilligt fra studiet på ethvert tidspunkt efter inklusion
- Anæmi, kroniske helbredstilstande, kommunikationsrelateret handicap
- Nuværende farmakologisk eller ikke-farmakologisk behandling af PMS
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandling 1
Jacobson's progressive muskelafslapningsteknik
|
Jacobson PMR involverer gradvist at kontrahere og afslappe de 16 store muskelgrupper i den menneskelige krop fra hoved til tå (muskler inkluderer hænder, arme, øjne, øjenbryn, hals, forreste del af halsen, skuldre, ryg, bryst, mave, baller, forreste lår, bageste lår, lægge og fødder)
|
|
Eksperimentel: Behandling 2
Bensons afslapningsteknik
|
Benson-afslapningsteknikken blev præsenteret i 1970 af Herbert Benson.
Benson-afslapningsteknikken reducerer niveauet af hormonet katekolamin og reducerer også det sympatiske nervesystem, hvilket resulterer i afslapning af musklerne og også reducerer angst- og depressionsniveauet i vores krop, hvilket resulterer i at fremme daglige aktiviteter og opbygge selvtillid.
|
|
Eksperimentel: Kombiner Behandling
Kombination af Jacobsons progressive muskelafslapning og Bensons afslapningsteknik
|
Jacobson PMR involverer gradvis at spænde og slappe af i de 16 store muskelgrupper i menneskekroppen fra hoved til tå (musklene omfatter hænder, arme, øjne, øjenbryn, nakke, forreste del af halsen, skuldre, ryg, bryst, mave, baller, forlår, baglår, lægge og fødder).
I Bensons afslapningsteknik vil deltagerne blive placeret i behagelige stillinger og blive bedt om at lukke øjnene og fokusere på deres vejrtrækning for at fjerne forstyrrende tanker fra deres sind, og de vil blive bedt om at huske et ord, der bringer fred for dem, såsom Gud, kærlighed, regnbue osv.
Mens de gentager de beroligende ord, skal de trække vejret dybt og regelmæssigt, indånde gennem næsen og udånde gennem munden.
Samtidig vil de blive bedt om at slappe af i alle kroppens muskler, startende fra tæerne og fortsætte opad til overkroppen og hovedets muskler.
De vil blive bedt om ikke at tænke på noget andet og fortsætte denne øvelse i 20 minutter og derefter åbne øjnene.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for præmenstruelt syndrom
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
Premenstrual Syndrom-skalaen er en selvrapporteringsskala, der oprindeligt blev udviklet til at omfatte 40 spørgsmål, som yderligere er opdelt i 3 subskalaer (fysiologiske, psykologiske og adfærdsmæssige symptomer).
Ms. Padmavathi målte interbedømmers pålideligheden af PMSS i 2013.
Interbedømmers pålidelighed blev rapporteret mellem 0,81 og 0,97, og sensitiviteten spænder fra 83-100 % og specificiteten fra 64-90 %.
|
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: University of Health Sciences Lahore Lahore, University of Health Sciences Lahore
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UHS/USERC-26/SEC/103
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Præmenstruelt syndrom - PMS
-
Haleema SadiaAfsluttetPræmenstruelt syndrom - PMSPakistan
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityAfsluttetEffekten af aromaterapiapplikation med bergamot og grapefrugt æteriske olier på PMS (Aromatherapy)Præmenstruelt syndrom - PMSKalkun
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
-
TC Erciyes UniversityAktiv, ikke rekrutterendePræmenstruelt syndrom - PMS | Ernæringsvaner | Seed CyclingTyrkiet (Türkiye)
-
Aydin Adnan Menderes UniversityErzurum Technical UniversityAfsluttetFølelsesregulering | Præmenstruelt syndrom - PMSKalkun
-
Friederike HolzeIkke rekrutterer endnu
-
University of PennsylvaniaForest LaboratoriesAfsluttet
-
Activ'insideAktiv, ikke rekrutterendePræmenstruelt syndrom - PMSItalien
-
Izmir Democracy UniversityTilmelding efter invitationPræmenstruelt syndrom - PMSKalkun
-
Philipps University Marburg Medical CenterLinkoeping UniversityAfsluttetPræmenstruelt syndrom (PMS)Tyskland
Kliniske forsøg med Jacobson progressiv muskelafslapningsteknik
-
German Cancer Research CenterUniversity Hospital Heidelberg; National Center for Tumor Diseases, HeidelbergAfsluttetBrystkræft | Kræftrelateret træthedTyskland
-
Université de MontréalLaval University; RRISIQAfsluttetHIV | Depressive symptomerCanada
-
Hacettepe UniversityAfsluttetMultipel sklerose, recidiverende-remitterende | Træthedssyndrom, kronisk | Smerte, kronisk | KinesiofobiKalkun
-
Dow University of Health SciencesRekrutteringLændesmerter | Kroniske lændesmerter | Lænderygsmerter, mekaniske | Mekanisk lænderygsmerter | Smerte, kronisk | Smerter, Ryg | Kronisk lændesmerter | CLBP - Kronisk lænderygsmerterPakistan