- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07526623
Комбинированное воздействие техники релаксации Бенсона и упражнений прогрессивной мышечной релаксации Джекобсона на предменструальный синдром
Комбинированный эффект техник релаксации по Бенсону и прогрессивной мышечной релаксации по Джекобсону на предменструальный синдром
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Предменструальный синдром — это психофизиологическое стресс-индуцированное состояние, включающее физические, поведенческие и психологические симптомы, возникающие в лютеиновой фазе менструального цикла (после овуляции) и исчезающие в течение нескольких дней после начала менструального цикла. Вздутие живота, болезненность груди, перепады настроения, тяга к еде, боль в спине, головная боль, высыпания на коже, депрессия, недостаток энергии, раздражительность, частое мочеиспускание и бессонница являются симптомами предменструального синдрома. ПМС негативно влияет на качество жизни женщин и затрагивает их социальную жизнь, работу-учебу, семейные отношения и досуговую деятельность. Физическая активность помогает повысить уровень эндорфинов, что способствует поддержанию баланса между гормонами прогестерона и эстрогенов, а также стимулирует противовоспалительные вещества организма.
Распространенность ПМС в разных странах включает Индию (65%), Иран (39,9%), Турцию (52,2%), а глобальная распространенность колеблется от (14,3%-74,4%) и интерпретация ПМС включает: легкая (45%), умеренная (32,6%), тяжелая (22,4%), рассчитанные в Университете короля Фейсала в Эль-Ахсе, Саудовская Аравия. Несмотря на растущие знания исследований по ПМС с (2020-2025), остается значительный пробел в литературе относительно конкретных вмешательств, оказывающих эффект. Недавние исследования (2020-2025) изучили различные вмешательства и техники релаксации при ПМС, но нет исследований о комбинированном эффекте техники релаксации Бенсона и JPMRT. В различных исследованиях отсутствует вмешательство в контрольной группе, что может преувеличить эффект PMRE в экспериментальной группе. Кроме того, отсутствует ослепление исследователя, что может внести предвзятость в сбор и анализ данных. Также не проводится последующее наблюдение после применения первоначального лечения. Процедуры ослепления в дизайне исследований важны, потому что они уменьшают предвзятость и повышают надежность результатов. Использование комбинированного эффекта техники релаксации Бенсона и PMRT, применение ослепления оценщика и использование консервативного лечения в контрольной группе в этом исследовании заполнит пробел в предыдущих исследованиях. Комбинированный эффект техник релаксации Бенсона и прогрессивной мышечной релаксации Джекобсона поможет улучшить симптомы ПМС и обеспечить умственное и физическое расслабление, что поможет женщинам в повышении самоконтроля, улучшении отношений, сокращении прогулов, повышении продуктивности, усилении чувства благополучия и увеличении участия в социальной деятельности. Исследование поможет улучшить качество жизни, предоставить нефармакологический подход, улучшить повседневное функционирование, обеспечить расширение прав и возможностей женщин, улучшить отношения, является экономически эффективным и доступным вмешательством, которое может проводиться в различных условиях, и окажет значительное положительное влияние на жизнь женщин.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Пакистан, 54000g
- University of Health Sciences Lahore
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 30 лет
- Страдание от ПМС
- Оценка 45 или выше по PMSS
- Наличие регулярного менструального цикла от 21 до 35 дней
- Отсутствие диагноза психических расстройств
- Отсутствие гинекологических заболеваний, таких как аномальное маточное кровотечение, кисты яичников, миомы матки и т.д.
- Отсутствие проблем со здоровьем или сопутствующих заболеваний, препятствующих проведению PMRT.
Критерии исключения:
- Неиспользование противозачаточных таблеток
- Непосещение сессий
- Использование других методов для уменьшения ПМС
- Добровольный выход из исследования на любом этапе после включения
- Анемия, хронические заболевания, нарушения, связанные с коммуникацией
- Любое текущее фармакологическое или нефармакологическое лечение ПМС
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечение 1
Техника прогрессивной мышечной релаксации Джекобсона
|
Метод Джекобсона PMR включает постепенное сокращение и расслабление 16 основных групп мышц человеческого тела от головы до ног (мышцы включают кисти, руки, глаза, брови, шею, переднюю часть шеи, плечи, спину, грудь, живот, ягодицы, переднюю поверхность бедра, заднюю поверхность бедра, икры и стопы)
|
|
Экспериментальный: Лечение 2
Техника релаксации Бенсона
|
Техника релаксации Бенсона была представлена в 1970 году Гербертом Бенсоном.
Техника релаксации Бенсона снижает уровень гормона катехоламина, а также уменьшает активность симпатической нервной системы, что приводит к расслаблению мышц, снижению уровня тревоги и депрессии в организме, способствуя выполнению повседневной деятельности и повышению уверенности в себе.
|
|
Экспериментальный: Комбинированное лечение
Комбинация прогрессивной мышечной релаксации по Джекобсону и техники релаксации Бенсона
|
Методика прогрессивной мышечной релаксации по Джекобсону предполагает постепенное напряжение и расслабление 16 основных мышечных групп человеческого тела от головы до пальцев ног (мышцы включают кисти рук, руки, глаза, брови, шею, переднюю часть шеи, плечи, спину, грудную клетку, живот, ягодицы, переднюю часть бедра, заднюю часть бедра, икры и стопы).
В технике релаксации по Бенсону участников разместят в удобном положении, попросят закрыть глаза и сосредоточиться на дыхании, чтобы устранить из сознания тревожные мысли, а также напомнят о слове, которое приносит им умиротворение, например, Бог, любовь, радуга и т.д.
Повторяя успокаивающие слова, дышите глубоко и равномерно, вдыхая через нос и выдыхая через рот.
В то же время их попросят расслабить все мышцы тела, начиная с кончиков пальцев ног и продолжая верхней частью тела и мышцами головы.
Их попросят ни о чём не думать и продолжать это упражнение в течение 20 минут, а затем открыть глаза.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала предменструального синдрома
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения на 8-й неделе
|
Шкала предменструального синдрома – это опросник для самооценки, первоначально разработанный и состоящий из 40 вопросов, которые далее разделены на 3 подшкалы (физиологические, психологические и поведенческие симптомы).
Г-жа Падмавати измерила межэкспертную надежность PMSS в 2013 году.
Межэкспертная надежность была зарегистрирована в диапазоне от 0,81 до 0,97, чувствительность – от 83% до 100%, а специфичность – от 64% до 90%.
|
От включения в исследование до окончания лечения на 8-й неделе
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: University of Health Sciences Lahore Lahore, University of Health Sciences Lahore
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UHS/USERC-26/SEC/103
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .