- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07526623
Bensonin rentoutustekniikan ja Jacobsonin progressiivisen lihasrentoutusharjoituksen yhteisvaikutus esimestruaalisyndroomaan
Bensonin rentoutumis- ja Jacobsonin progressiivisen lihasrentoutumistekniikan yhdistetty vaikutus esimestruaaliseen oireyhtymään
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennen kuukautisten oireyhtymä on psykofysiologinen stressiin liittyvä tila, joka sisältää fyysisiä, käyttäytymiseen liittyviä ja psykologisia oireita, jotka ilmaantuvat kuukautiskiertoon kuuluvalla luteaalivaiheella (ovulaation jälkeen) ja häviävät muutaman päivän kuluessa kuukautisten alkamisesta. Turvotus, rintojen arkuus, mielialan vaihtelut, ruokahalu, selkäkipu, päänsärky, ihon ongelmat, masennus, energian puute, ärtyneisyys, tiheä virtsaaminen ja unettomuus ovat ennen kuukautisten oireyhtymän oireita. PMS:llä on negatiivinen vaikutus naisten elämänlaatuun ja se vaikuttaa heidän sosiaaliseen elämäänsä, työ-yliopisto- ja perhesuhteisiinsa sekä vapaa-ajan toimintoihinsa. Fyysinen aktiivisuus auttaa lisäämään endorfiinien tasoja, mikä auttaa ylläpitämään tasapainoa progesteroni- ja estrogeenihormonien välillä ja myös stimuloi kehon tulehdusta estäviä aineita.
PMS:n esiintyvyys eri maissa sisältää Intia (65%), Iran (39,9%), Turkki (52,2%) ja maailmanlaajuinen esiintyvyys vaihtelee välillä (14,3 %–74,4 %) ja PMS:n tulkinnat sisältävät: lievä (45 %), kohtalainen (32,6 %), vakava (22,4 %) laskettuna King Faisal Universitysta Al Ahsassa, Saudi-Arabiassa. Huolimatta kasvavasta tutkimustiedosta PMS:stä vuosina (2020–2025), kirjallisuudessa on edelleen merkittävä aukko tiettyjen vaikuttavien interventioiden osalta. Viimeaikaiset tutkimukset (2020–2025) ovat tutkineet erilaisia interventioita ja rentoutumistekniikoita PMS:lle, mutta ei ole tutkimusta Bensonin rentoutumistekniikan ja JPMRT:n yhdistetystä vaikutuksesta. Useissa tutkimuksissa kontrolliryhmässä on puutteellinen interventio, mikä voi liioitella PMRE:n vaikutusta kokeellisessa ryhmässä. Lisäksi tutkijoita ei ole sokeutettu, mikä saattaa aiheuttaa harhaa tiedonkeruussa ja tietojen analysoinnissa. Lisäksi seurantaa ei ole tehty alkuperäisen hoidon jälkeen. Sokeutusmenettelyt tutkimussuunnittelussa ovat tärkeitä, koska ne vähentävät harhaa ja parantavat tulosten luotettavuutta. Bensonin rentoutumistekniikan ja PMRT:n yhdistetyn vaikutuksen käyttö, arvioijan sokeutuksen soveltaminen sekä konservatiivisen hoidon käyttö kontrolliryhmässä tässä tutkimuksessa täyttävät aukon aiemmissa tutkimuksissa. Bensonin rentoutumisen ja Jacobsonin progressiivisen lihasrentoutumisen tekniikoiden yhdistetty vaikutus auttaa parantamaan PMS-oireita ja tarjoaa henkistä ja fyysistä rentoutumista, mikä auttaa naisia parantamaan itsehillintää, parantamaan suhteita, vähentämään poissaoloja, parantamaan tuottavuutta, lisäämään hyvinvointitunnetta ja lisäämään osallistumista sosiaalisiin toimintoihin. Tutkimus auttaa parantamaan elämänlaatua, tarjoamaan ei-farmakologisen lähestymistavan, parantamaan päivittäistä toimintakykyä, tarjoamaan voimaantumista naisille, parantamaan suhteita, on kustannustehokas ja saatavilla oleva interventio, jota voidaan toteuttaa eri ympäristöissä, ja sillä on merkittävä positiivinen vaikutus naisten elämään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000g
- University of Health Sciences Lahore
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä välillä (18–30 vuotta)
- kärsii PMS:stä
- PMSS-pistemäärä 45 tai enemmän
- säännöllinen kuukautiskierto (21–35 päivää)
- ei psyykkisiä ongelmia
- ei gynekologisia sairauksia (esim. epänormaali kohdunvuoto, munasarjatokset, kohdun fibroidit)
- ei terveysongelmia tai taustasairauksia, jotka estävät PMRT:n
Poissulkemiskriteerit:
- ei käytä ehkäisypillereitä
- ei osallistu istuntoihin
- käyttää muita PMS:n lievitysmenetelmiä
- vapaaehtoisesti vetäytyy tutkimuksesta sisällyttämisen jälkeen
- anemia, krooniset sairaudet, viestintään liittyvä vamma
- mikä tahansa PMS:n farmakologinen tai ei-farmakologinen hoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito 1
Jacobsonin progressiivinen lihasrelaksaatiotekniikka
|
Jacobsonin PMR sisältää pääjalasta 16 pääasiallisen ihmiskehon lihasryhmän asteittaista supistamista ja rentouttamista (lihakset sisältävät kädet, käsivarret, silmät, kulmakarvat, kaula, etukaula, hartiat, selkä, rinta, vatsa, pakarat, reiden etuosa, reiden takaosa, pohkeet ja jalat)
|
|
Kokeellinen: Hoito 2
Bensonin rentoutumistekniikka
|
Bensonin rentoutumistekniikan esitteli vuonna 1970 Herbert Benson.
Bensonin rentoutumistekniikka vähentää katekolamiinihormonin tasoa ja vähentää myös sympaattisen hermoston toimintaa, mikä johtaa lihasten rentoutumiseen sekä ahdistuksen ja masennuksen tason laskuun kehossamme. Tämä edistää päivittäisten toimintojen suorittamista ja luo itseluottamusta.
|
|
Kokeellinen: Yhdistetty hoito
Jacobsonin progressiivisen lihasrentoutumisen ja Bensonin rentoutumistekniikan yhdistelmä
|
Jacobsonin PMR:ssä kiristetään ja rentoutetaan vähitellen ihmisen kehon 16 pääasiallista lihasryhmää päälaelta varpaisiin (lihakset sisältävät kädet, käsivarret, silmät, kulmakarvat, kaula, etukaula, olkapäät, selkä, rinta, vatsa, pakarat, etureisi, takareisi, pohkeet ja jalat).
Bensonin rentoutustekniikassa osallistujat asetetaan mukaviin asentoihin ja pyydetään sulkemaan silmänsä sekä keskittymään hengitykseensä häiritsevien ajatusten poistamiseksi mielestä, ja heitä pyydetään muistamaan sana, joka tuo heille rauhaa, kuten Jumala, rakkaus, sateenkaari jne.
Samalla kun toistetaan rauhoittavia sanoja, hengitetään syvästi ja tasaisesti, hengittäen sisään nenän kautta ja ulos suun kautta.
Samaan aikaan heitä pyydetään rentouttamaan koko kehonsa lihakset alkaen varpaiden kärjistä ja jatkaen ylävartaloon ja pään lihaksiin.
Heitä pyydetään olemaan ajattelematta mitään muuta ja jatkamaan tätä harjoitusta 20 minuutin ajan, minkä jälkeen he avaavat silmänsä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennen kuukautisten oireyhtymäasteikko
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitojakson loppuun 8 viikon kohdalla
|
Premenstruaalisen oireyhtymän asteikko on itsearviointiasteikko, jonka alun perin kehitti 40 kysymyksen joukko, joka jaetaan edelleen kolmeen ala-asteikkoon (fysiologiset, psykologiset ja käyttäytymisoireet).
Rouva Padmavathi mittasi PMSS:n arvioijien välisen luotettavuuden vuonna 2013.
Arvioijien väliseksi luotettavuudeksi raportoitiin 0,81–0,97 ja herkkyys vaihteli 83–100 %:n välillä ja spesifisyys 64–90 %:n välillä.
|
Rekrytoinnista hoitojakson loppuun 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: University of Health Sciences Lahore Lahore, University of Health Sciences Lahore
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UHS/USERC-26/SEC/103
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .