Kombinert effekt av Bensons avslappingsteknikk og Jacobsons progressive muskelavslapping øvelser på premenstruelt syndrom
Kombinert effekt av Benson avslapning og Jacobson progressiv muskelavslapningsteknikker på premenstruelt syndrom
Målet med denne studien er å bestemme den kombinerte effekten av Bensons avspennings- og Jacobsons progressive muskelavspenningsteknikker på premenstruelt syndrom.
Trefarget parallell randomisert kontrollert studie (studiedesign) der tre grupper vil bli dannet.
Et utvalg på 56 kvinnelige studenter vil bli valgt fra University of Health Sciences, Lahore ved hjelp av målrettet utvalgsteknikk og vil bli like og tilfeldig fordelt til tre grupper ved hjelp av datagenererte tilfeldige tall fra Excel-programvare.
Jacobsons PMR-teknikk vil bli brukt på gruppe A og Bensons avspenningsteknikk på gruppe B, og både Bensons avspenning og Jacobsons progressive muskelavspenningsteknikker vil bli brukt på gruppe C i to måneder tre ganger i uken.
Symptomer vil bli vurdert før og på 8. uke (ved behandlingens slutt) ved hjelp av Premenstrual Syndrome Scale.
Det vil være vurdererblindhet under datainnsamling for å redusere skjevhet.
Den potensielle betydningen av den kombinerte effekten av Bensons avspenningsteknikk og Jacobsons progressive muskelavspenning er å redusere PMS-symptomer, forbedre livskvaliteten, tilby en ikke-farmakologisk tilnærming, forbedre daglig fungering, gi kvinner mestringsfølelse, forbedre relasjoner, være kostnadseffektiv, og det er en tilgjengelig intervensjon som kan utføres i ulike omgivelser, og vil ha en betydelig positiv innvirkning på kvinners liv.
Den kombinerte effekten av Bensons avspenning og Jacobsons progressive muskelavspenningsteknikker vil bidra til å forbedre symptomer og gi mental og fysisk avspenning, noe som vil hjelpe kvinner med å øke selvkontrollen, redusere fravær, forbedre produktivitet, øke velværefølelsen og øke deltakelsen i sosiale aktiviteter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Premenstruelt syndrom er en psykofysiologisk stressindusert tilstand som inkluderer fysiske, atferdsmessige og psykologiske symptomer som oppstår i lutealfasen av menstruasjonssyklusen (etter eggløsning) og forsvinner innen noen få dager etter menstruasjonens start. Oppblåsthet, ømme bryster, humørsvingninger, matlyster, ryggsmerter, hodepine, hudutbrudd, depresjon, manglende energi, irritabilitet, hyppig vannlating og søvnløshet er symptomene på premenstruelt syndrom. PMS har en negativ effekt på kvinners livskvalitet og påvirker deres sosiale liv, arbeid/studier og familiære forhold samt deres fritidsaktiviteter. Fysisk aktivitet bidrar til å øke nivået av endorfiner, som hjelper med å opprettholde balansen mellom progesteron og østrogenhormoner og stimulerer også kroppens antiinflammatoriske stoffer.
Forekomsten av PMS i forskjellige land inkluderer India (65%), Iran (39,9%), Tyrkia (52,2%), og global forekomst varierer fra (14,3%-74,4%) og tolkningen av PMS inkluderer: mild (45%), moderat (32,6%), alvorlig (22,4%) beregnet fra King Faisal University i Al Ahsa, Saudi-Arabia. Til tross for økende kunnskap om forskning på PMS fra (2020-2025), er det fortsatt et betydelig gap i litteraturen når det gjelder spesifikke intervensjoner som utøver sin effekt. Nylige studier (2020-2025) har utforsket ulike intervensjoner og avslapningsteknikker for PMS, men det er ingen studie på kombinert effekt av Benson-avslapningsteknikk og JPMRT. I ulike studier er det mangel på intervensjon i kontrollgruppen som kan ha overdrevet effekten av PMRE i eksperimentgruppen. Det er heller ingen blinding av forskerne, noe som kan introdusere bias i datainnsamling og dataanalyse. Det er heller ingen oppfølging tatt etter gjennomføringen av den første behandlingen. Blindingprosedyrer i studiedesign er viktige fordi de reduserer bias og forbedrer resultatenes pålitelighet. Bruk av kombinert effekt av Benson-avslapningsteknikk og PMRT, implementering av assessor-blinding og bruk av konservativ behandling i kontrollgruppen i denne studien vil fylle gapet i tidligere studier. Kombinert effekt av Benson-avslapning og Jacobson progressiv muskelavslapningsteknikk vil bidra til å forbedre PMS-symptomer og gi mental og fysisk avslapning som vil hjelpe kvinner med å forbedre selvkontroll, forbedre relasjoner, redusere fravær, forbedre produktivitet, øke følelsen av velvære og øke deltakelse i sosiale aktiviteter. Studien vil bidra til å forbedre livskvaliteten, gi en ikke-farmakologisk tilnærming, forbedre daglig fungering, gi kvinner mestringsfølelse, forbedre relasjoner, være kostnadseffektiv, og det er en tilgjengelig intervensjon som kan utføres i ulike settinger, og vil gi et betydelig positivt utslag på kvinners liv.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000g
- University of Health Sciences Lahore
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder mellom (18–30 år)
- Lider av PMS
- Poengsum på 45 eller høyere på PMSS
- Har regelmessig menstruasjonssyklus på 21–35 dager
- Har ikke en diagnose på psykiske problemer
- Har ikke gynekologisk sykdom som unormal livmorblødning, eggstokkcyster, fibrom i livmoren etc.
- Har ikke helseproblemer eller underliggende sykdom som hindrer PMRT.
Ekskluderingskriterier:
- Bruker ikke prevensjonspiller
- Deltar ikke på øktene
- Bruker andre metoder for å redusere PMS
- Frivillig trekker seg fra studien når som helst etter inkludering
- Anemi, kroniske helsetilstander, kommunikasjonsrelatert funksjonsnedsettelse
- Gjeldende farmakologisk eller ikke-farmakologisk behandling av PMS
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandling 1
Jacobson progressiv muskelavslappingsteknikk
|
Jacobson PMR innebærer gradvis å kontrahere og slappe av de 16 største muskelgruppene i menneskekroppen fra hode til tå (musklene inkluderer hender, armer, øyne, øyenbryn, nakke, foran nakke, skuldre, rygg, bryst, mage, skink, foran lår, bak lår, legg og føtter)
|
|
Eksperimentell: Behandling 2
Bensons avslapningsteknikk
|
Benson-relakseringsmetoden ble presentert i 1970 av Herbert Benson.
Benson-relakseringsmetoden reduserer nivået av hormonet katekolamin og reduserer også det sympatiske nervesystemet, noe som resulterer i avslapning av musklene og også reduserer angst- og depresjonsnivået i kroppen vår. Dette fremmer daglige aktiviteter og bygger selvtillit.
|
|
Eksperimentell: Kombiner behandling
Kombinasjon av Jacobsons progressive muskelavslapping og Bensons avslappingsteknikk
|
Jacobson PMR innebærer gradvis å kontrahere og slappe av de 16 store muskelgruppene i menneskekroppen fra hode til tå (musklene inkluderer hender, armer, øyne, øyenbryn, nakke, fremre nakke, skuldre, rygg, bryst, mage, skink, lår foran, lår bak, legg og føtter).
I Bensons avslappingsteknikk vil deltakerne bli plassert i komfortable stillinger og bli bedt om å lukke øynene og fokusere på pusten for å fjerne forstyrrende tanker fra sinnet, og de vil bli bedt om å minne et ord som gir dem fred, som Gud, kjærlighet, regnbue osv.
Mens de gjentar de sedative ordene, pust dypt og regelmessig, innånd gjennom nesen og utånd gjennom munnen.
Samtidig vil de bli bedt om å slappe av alle musklene i kroppen, startende fra tåspissene og fortsette oppover til overkroppen og hodemusklene.
De vil bli bedt om ikke å tenke på noe annet og fortsette denne øvelsen i 20 minutter, og deretter åpne øynene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Premenstruelt syndrom-skala
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Premenstrual Syndrome-skalaen er en selvrapporteringsskala som opprinnelig ble utviklet og består av 40 spørsmål som videre er delt inn i 3 subskalaer (fysiologiske, psykologiske og atferdsmessige symptomer).
Fru Padmavathi målte inter-rater-påliteligheten til PMSS i 2013.
Interrater-påliteligheten ble rapportert til å ligge mellom 0,81 og 0,97, og sensitiviteten varierer fra 83-100 % og spesifisiteten fra 64-90 %.
|
Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: University of Health Sciences Lahore Lahore, University of Health Sciences Lahore
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UHS/USERC-26/SEC/103
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .