- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07526623
Effet combiné de la technique de relaxation de Benson et des exercices de relaxation musculaire progressive de Jacobson sur le syndrome prémenstruel
Effet combiné des techniques de relaxation de Benson et de relaxation musculaire progressive de Jacobson sur le syndrome prémenstruel
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le syndrome prémenstruel est une condition de stress psycho-physiologique incluant des symptômes physiques, comportementaux et psychologiques qui surviennent pendant la phase lutéale du cycle menstruel (après l'ovulation) et disparaissent quelques jours après le début des règles. Les ballonnements, la sensibilité des seins, les sautes d'humeur, les envies alimentaires, les maux de dos, les maux de tête, les éruptions cutanées, la dépression, le manque d'énergie, l'irritabilité, les mictions fréquentes et l'insomnie sont les symptômes du syndrome prémenstruel. Le SPM a un effet négatif sur la qualité de vie des femmes et affecte leur vie sociale, leurs relations professionnelles-universitaires et familiales ainsi que leurs activités de loisirs. L'activité physique aide à augmenter les niveaux d'endorphines, ce qui contribue à maintenir l'équilibre entre les hormones progestérone et œstrogènes et stimule également les substances anti-inflammatoires du corps.
La prévalence du SPM dans différents pays inclut l'Inde (65%), l'Iran (39,9%), la Turquie (52,2%), et la prévalence mondiale allant de (14,3% à 74,4%) et l'interprétation du SPM inclut : léger (45%), modéré (32,6%), sévère (22,4%) calculé à partir de l'Université du Roi Faisal à Al Ahsa, Arabie Saoudite. Malgré les connaissances croissantes de la recherche sur le SPM de (2020 à 2025), il reste un écart significatif dans la littérature concernant les interventions spécifiques qui exercent leur effet. Des études récentes (2020-2025) ont exploré diverses interventions et techniques de relaxation sur le SPM mais aucune étude n'a porté sur l'effet combiné de la technique de relaxation de Benson et de la RMPJ utilisée. Dans diverses études, il y a un manque d'intervention dans le groupe témoin qui pourrait exagérer l'effet de la RMP dans le groupe expérimental. De plus, il n'y a pas d'aveuglement de l'enquêteur, ce qui pourrait introduire un biais dans la collecte et l'analyse des données. De plus, aucun suivi n'est effectué après l'application du traitement initial. Les procédures d'aveuglement dans les plans d'étude sont importantes car elles réduisent les biais et améliorent la fiabilité des résultats. L'utilisation de l'effet combiné de la technique de relaxation de Benson et de la RMP, l'implication de l'aveuglement de l'évaluateur, et l'utilisation d'un traitement conservateur dans le groupe témoin dans cette étude combleront le vide des études précédentes. L'effet combiné des techniques de relaxation de Benson et de relaxation musculaire progressive de Jacobson aidera à améliorer les symptômes du SPM et fournira une relaxation mentale et physique qui aidera les femmes à améliorer le contrôle de soi, à améliorer les relations, à réduire l'absentéisme, à améliorer la productivité, à accroître le sentiment de bien-être et à augmenter la participation aux activités sociales. L'étude aidera à améliorer la qualité de vie, à fournir une approche non pharmacologique, à améliorer le fonctionnement quotidien, à fournir l'autonomisation aux femmes, à améliorer les relations, à être rentable, et c'est une intervention accessible qui peut être réalisée dans divers contextes, et aura un impact positif significatif sur la vie des femmes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000g
- University of Health Sciences Lahore
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge compris entre (18-30 ans)
- Souffrant de SPM
- Score de 45 ou plus sur l'échelle PMSS
- Avoir un cycle menstruel régulier entre 21 et 35 jours
- Ne pas avoir de diagnostic de problèmes psychiatriques
- Ne pas avoir de maladie gynécologique comme des saignements utérins anormaux, des kystes ovariens, des fibromes utérins, etc.
- Ne pas avoir de problème de santé ou de maladie sous-jacente empêchant la PMRT.
Critères d'exclusion :
- Ne pas utiliser de pilules contraceptives
- Ne pas assister aux séances
- Utiliser d'autres méthodes pour réduire le SPM
- Se retirer de l'étude volontairement à tout moment après l'inclusion
- Anémie, conditions de santé chroniques, handicap lié à la communication
- Tout traitement pharmacologique ou non pharmacologique actuel du SPM
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement 1
Technique de relaxation musculaire progressive de Jacobson
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La relaxation musculaire progressive de Jacobson implique la contraction et la relaxation graduelle des 16 principaux groupes musculaires du corps humain de la tête aux pieds (les muscles incluent les mains, les bras, les yeux, les sourcils, le cou, le cou antérieur, les épaules, le dos, la poitrine, l'abdomen, les fesses, la cuisse antérieure, la cuisse postérieure, les mollets et les pieds)
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Expérimental: Traitement 2
Technique de relaxation de Benson
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La technique de relaxation de Benson a été présentée en 1970 par Herbert Benson.
La technique de relaxation de Benson diminue le niveau de l'hormone catécholamine et réduit également le système nerveux sympathique, ce qui entraîne une relaxation musculaire et une réduction de l'anxiété et de la dépression dans notre corps, ce qui favorise les activités de la vie quotidienne et renforce la confiance en soi.
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Expérimental: Traitement Combiné
Combinaison de la relaxation musculaire progressive de Jacobson et de la technique de relaxation de Benson
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La technique de relaxation progressive de Jacobson (Jacobson PMR) consiste à contracter et relâcher progressivement les 16 principaux groupes musculaires du corps humain, de la tête aux pieds (ces muscles incluent les mains, les bras, les yeux, les sourcils, le cou, le cou antérieur, les épaules, le dos, la poitrine, l'abdomen, les fesses, la cuisse antérieure, la cuisse postérieure, les mollets et les pieds).
Dans la technique de relaxation de Benson, les participants seront placés dans des positions confortables et on leur demandera de fermer les yeux, de se concentrer sur leur respiration pour chasser les pensées perturbatrices de leur esprit, et de se rappeler un mot qui leur apporte la paix, comme Dieu, amour, arc-en-ciel, etc.
Tout en répétant les mots apaisants, respirez profondément et régulièrement, en inspirant par le nez et en expirant par la bouche.
En même temps, on leur demandera de détendre tous les muscles de leur corps, en commençant par le bout des orteils et en remontant vers le haut du corps et les muscles de la tête.
On leur demandera de ne penser à rien d'autre et de poursuivre cet exercice pendant 20 minutes avant d'ouvrir les yeux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle du syndrome prémenstruel
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
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L'échelle du syndrome prémenstruel est une échelle d'auto-évaluation qui a été initialement développée et comprend 40 questions, divisées en 3 sous-échelles (symptômes physiologiques, psychologiques et comportementaux).
Mme Padmavathi a mesuré la fiabilité inter-évaluateurs de l'échelle PMSS en 2013.
La fiabilité inter-évaluateurs a été rapportée entre 0,81 et 0,97, la sensibilité varie de 83 à 100 % et la spécificité de 64 à 90 %.
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De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: University of Health Sciences Lahore Lahore, University of Health Sciences Lahore
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UHS/USERC-26/SEC/103
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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