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Effetto Combinato della Tecnica di Rilassamento di Benson e degli Esercizi di Rilassamento Muscolare Progressivo di Jacobson sulla Sindrome Premestruale

6 aprile 2026 aggiornato da: Ayesha Abdul Hameed, University of Health Sciences Lahore

Effetto Combinato delle Tecniche di Rilassamento di Benson e di Rilassamento Muscolare Progressivo di Jacobson sulla Sindrome Premestruale

La sindrome premestruale è una condizione indotta da stress psico-fisiologico che include sintomi fisici, comportamentali e psicologici che si verificano durante la fase luteale del ciclo mestruale (dopo l'ovulazione) e scompaiono entro pochi giorni dall'inizio del ciclo mestruale. Gonfiore, tensione mammaria, sbalzi d'umore, voglie di cibo, mal di schiena, mal di testa, eruzioni cutanee, depressione, mancanza di energia, irritabilità, minzione frequente e insonnia sono i sintomi della sindrome premestruale. L'obiettivo di questo studio è determinare l'effetto combinato delle tecniche di rilassamento di Benson e del rilassamento muscolare progressivo di Jacobson sulla sindrome premestruale. Studio di controllo randomizzato parallelo a tre bracci (disegno dello studio) in cui verranno formati tre gruppi. Un campione di 56 studentesse verrà selezionato dall'Università di Scienze della Salute di Lahore utilizzando la tecnica di campionamento intenzionale e verrà allocato in modo equo e casuale a tre gruppi utilizzando numeri casuali generati dal computer tramite il software Excel. La tecnica PMR di Jacobson verrà applicata al gruppo A e la Tecnica di Rilassamento di Benson al gruppo B, mentre entrambe le tecniche di rilassamento di Benson e di rilassamento muscolare progressivo di Jacobson verranno applicate al gruppo C per due mesi, tre volte a settimana. I sintomi verranno valutati prima e all'ottava settimana (alla fine del trattamento) utilizzando la Scala della Sindrome Premestruale. Ci sarà cecità del valutatore durante la raccolta dei dati per ridurre il bias. Il potenziale significato dell'effetto combinato della tecnica di rilassamento di Benson e del rilassamento muscolare progressivo di Jacobson è ridurre i sintomi della PMS, migliorare la qualità della vita, fornire un approccio non farmacologico, migliorare il funzionamento quotidiano, fornire empowerment alle donne, migliorare le relazioni, essere economico, e si tratta di un intervento accessibile che può essere eseguito in vari contesti, e avrà un impatto positivo significativo sulla vita delle donne. L'effetto combinato delle tecniche di rilassamento di Benson e di rilassamento muscolare progressivo di Jacobson aiuterà a migliorare i sintomi e a fornire un rilassamento mentale e fisico che aiuterà le donne a migliorare l'autocontrollo, a ridurre l'assenteismo, a migliorare la produttività, ad aumentare il senso di benessere e a incrementare la partecipazione alle attività sociali.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La sindrome premestruale è una condizione di stress psicofisiologico che include sintomi fisici, comportamentali e psicologici che si verificano durante la fase luteale del ciclo mestruale (dopo l'ovulazione) e scompaiono entro pochi giorni dall'inizio del ciclo mestruale. Gonfiore, tensione mammaria, sbalzi d'umore, voglie di cibo, mal di schiena, mal di testa, sfoghi cutanei, depressione, mancanza di energia, irritabilità, minzione frequente e insonnia sono i sintomi della sindrome premestruale. La SPM ha un effetto negativo sulla qualità della vita delle donne e influisce sulla loro vita sociale, sulle relazioni lavoro-università e familiari e sulle loro attività ricreative. L'attività fisica aiuta ad aumentare i livelli di endorfine, che aiutano a mantenere l'equilibrio tra gli ormoni progesterone ed estrogeni e stimolano anche le sostanze antinfiammatorie del corpo.

La prevalenza della SPM in diversi paesi include India (65%), Iran (39,9%), Turchia (52,2%) e la prevalenza globale varia dal 14,3% al 74,4%. L'interpretazione della SPM include: lieve (45%), moderata (32,6%), grave (22,4%) calcolata dalla King Faisal University di Al Ahsa, Arabia Saudita. Nonostante la crescente conoscenza della ricerca sulla SPM dal 2020 al 2025, rimane un divario significativo nella letteratura riguardo a interventi specifici che esercitino il loro effetto. Studi recenti (2020-2025) hanno esplorato vari interventi e tecniche di rilassamento sulla SPM, ma non esiste uno studio sull'effetto combinato della tecnica di rilassamento di Benson e della JPMRT utilizzata. In vari studi, c'è una mancanza di intervento nel gruppo di controllo che potrebbe aver esagerato l'effetto della PMRE nel gruppo sperimentale. Inoltre, non c'è cecità del ricercatore, il che potrebbe introdurre bias nella raccolta e nell'analisi dei dati. Inoltre, non viene effettuato un follow-up dopo l'applicazione del trattamento iniziale. Le procedure di cecità nei disegni di studio sono importanti perché riducono il bias e migliorano l'affidabilità dei risultati. L'uso dell'effetto combinato della tecnica di rilassamento di Benson e della PMRT, l'implicazione della cecità del valutatore e l'uso di un trattamento conservativo nel gruppo di controllo in questo studio colmeranno il divario degli studi precedenti. L'effetto combinato delle tecniche di rilassamento di Benson e del rilassamento muscolare progressivo di Jacobson aiuterà a migliorare i sintomi della SPM e fornirà rilassamento mentale e fisico, che aiuterà le donne a migliorare l'autocontrollo, a migliorare le relazioni, a ridurre l'assenteismo, a migliorare la produttività, ad aumentare il senso di benessere e a incrementare la partecipazione alle attività sociali. Lo studio aiuterà a migliorare la qualità della vita, fornendo un approccio non farmacologico, a migliorare il funzionamento quotidiano, a fornire empowerment alle donne, a migliorare le relazioni, a essere economicamente vantaggioso, e si tratta di un intervento accessibile che può essere eseguito in vari contesti e avrà un impatto positivo significativo sulla vita delle donne.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000g
        • University of Health Sciences Lahore

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra (18-30 anni)
  • Sofferenza di SPM
  • Punteggio di 45 o superiore su PMSS
  • Ciclo mestruale regolare tra 21-35 giorni
  • Nessuna diagnosi di problemi psichiatrici
  • Nessuna malattia ginecologica come sanguinamento uterino anomalo, cisti ovariche, fibromi uterini, ecc.
  • Nessun problema di salute o malattia sottostante che impedisca la PMRT.

Criteri di esclusione:

  • Non utilizzo di pillole contraccettive
  • Non partecipazione alle sessioni
  • Utilizzo di altri metodi per ridurre la SPM
  • Ritiro volontario dallo studio in qualsiasi fase dopo l'inclusione
  • Anemia, condizioni croniche di salute, disabilità legate alla comunicazione
  • Qualsiasi trattamento farmacologico o non farmacologico attuale per la SPM

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento 1
Tecnica di Rilassamento Muscolare Progressivo di Jacobson
Il PMR di Jacobson prevede la graduale contrazione e rilassamento dei 16 principali gruppi muscolari del corpo umano dalla testa ai piedi (i muscoli includono mani, braccia, occhi, sopracciglia, collo, parte anteriore del collo, spalle, schiena, petto, addome, glutei, parte anteriore della coscia, parte posteriore della coscia, polpacci e piedi)
Sperimentale: Trattamento 2
Tecnica di rilassamento di Benson
La tecnica di rilassamento di Benson è stata presentata nel 1970 da Herbert Benson. La tecnica di rilassamento di Benson riduce il livello dell'ormone catecolamina e riduce anche il sistema nervoso simpatico, il che si traduce nel rilassamento dei muscoli e nella riduzione dei livelli di ansia e depressione nel nostro corpo, promuovendo così le attività della vita quotidiana e costruendo l'autostima.
Sperimentale: Combina Trattamento
Combinazione della tecnica di rilassamento muscolare progressivo di Jacobson e della tecnica di rilassamento di Benson
La tecnica Jacobson PMR prevede la contrazione e il rilassamento graduale dei 16 principali gruppi muscolari del corpo umano dalla testa ai piedi (i muscoli includono mani, braccia, occhi, sopracciglia, collo, parte anteriore del collo, spalle, schiena, petto, addome, glutei, cosce anteriori, cosce posteriori, polpacci e piedi). Nella tecnica di rilassamento di Benson, i partecipanti verranno posizionati in posizioni comode e verrà chiesto loro di chiudere gli occhi e concentrarsi sulla respirazione per rimuovere i pensieri disturbanti dalla mente, e verrà chiesto loro di ricordare una parola che porti pace, come Dio, amore, arcobaleno, ecc. Ripetendo le parole sedative, respirate profondamente e regolarmente, inspirando attraverso il naso ed espirando attraverso la bocca. Allo stesso tempo, verrà chiesto loro di rilassare tutti i muscoli del corpo, a partire dalla punta dei piedi e proseguendo verso la parte superiore del corpo e i muscoli della testa. Verrà chiesto loro di non pensare ad altro e di continuare questo esercizio per 20 minuti, per poi aprire gli occhi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della Sindrome Premestruale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine del trattamento a 8 settimane
La scala della sindrome premestruale è una scala di autovalutazione originariamente sviluppata composta da 40 domande, ulteriormente suddivisa in 3 sottoscale (sintomi fisiologici, psicologici e comportamentali). La sig.ra Padmavathi ha misurato l'affidabilità inter-osservatore della PMSS nel 2013. L'affidabilità inter-osservatore è stata riportata tra 0,81 e 0,97, la sensibilità varia dall'83% al 100% e la specificità dal 64% al 90%.
Dall'arruolamento fino alla fine del trattamento a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: University of Health Sciences Lahore Lahore, University of Health Sciences Lahore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

7 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

21 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UHS/USERC-26/SEC/103

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome premestruale-PMS

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