- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07526623
Kombinerad effekt av Bensons avslappningsteknik och Jacobsons progressiva muskelavslappningsövningar på premenstruellt syndrom
Kombinerad effekt av Benson-avslappning och Jacobson progressiv muskelavslappningsteknik på premenstruellt syndrom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Premenstruellt syndrom är ett psykofysiologiskt stressinducerat tillstånd som innefattar fysiska, beteendemässiga och psykologiska symtom som uppträder under menstruationscykelns luteala fas (efter ägglossning) och försvinner inom några dagar efter menstruationscykelns början. Uppblåsthet, ömhet i brösten, humörsvängningar, matbegär, ryggvärk, huvudvärk, hudutslag, depression, brist på energi, irritabilitet, frekvent urinering och sömnlöshet är symtom på premenstruellt syndrom. PMS har en negativ effekt på kvinnors livskvalitet och påverkar deras sociala liv, arbets- och universitetsrelationer, familjerelationer och deras fritidsaktiviteter. Fysisk aktivitet hjälper till att öka nivåerna av endorfiner, vilket bidrar till att upprätthålla balansen mellan progesteron och östrogenhormoner och stimulerar även kroppens antiinflammatoriska ämnen.
Förekomsten av PMS i olika länder inkluderar Indien (65%), Iran (39,9%), Turkiet (52,2%) och global förekomst varierande från (14,3%-74,4%) och tolkning av PMS inkluderar: mild (45%), måttlig (32,6%), svår (22,4%) beräknat från King Faisal University i Al Ahsa, Saudiarabien. Trots ökande kunskap om forskning om PMS från (2020-2025) finns det fortfarande ett betydande gap i litteraturen när det gäller specifika interventioner som utövar sin effekt. Senare studier (2020-2025) har utforskat olika interventioner och avslappningstekniker för PMS men det finns ingen studie om kombinerad effekt av Benson-avslappningsteknik och JPMRT som används. I olika studier finns det en brist på intervention i kontrollgruppen som kan ha överdrivit effekten av PMRE i experimentgruppen. Dessutom finns det ingen förblindning av forskare vilket kan introducera bias i datainsamling och dataanalys. Dessutom tas ingen uppföljning efter tillämpningen av den initiala behandlingen. Förblindningsprocedurer i studiedesign är viktiga eftersom de minskar bias och förbättrar resultatens tillförlitlighet. Användningen av kombinerad effekt av Benson-avslappningsteknik och PMRT, implikationer av bedömarens förblindning och användning av konservativ behandling i kontrollgruppen i denna studie kommer att fylla gapet i tidigare studier. Kombinerad effekt av Benson-avslappning och Jacobson progressiv muskelavslappningsteknik kommer att hjälpa till att förbättra PMS-symtom och ge mental och fysisk avslappning vilket kommer att hjälpa kvinnor att förbättra självkontroll, förbättra relationer, minska frånvaro, förbättra produktivitet, öka känslan av välbefinnande och öka deltagande i sociala aktiviteter. Studien kommer att bidra till att förbättra livskvaliteten, tillhandahålla ett icke-farmakologiskt tillvägagångssätt, förbättra dagligt fungerande, ge empowerment till kvinnor, förbättra relationer, vara kostnadseffektiv och vara en tillgänglig intervention som kan utföras i olika miljöer, och kommer att ge ett signifikant positivt inflytande på kvinnors liv.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000g
- University of Health Sciences Lahore
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan (18–30 år)
- lider av PMS
- poäng på 45 eller högre på PMSS
- har regelbunden menstruationscykel mellan 21–35 dagar
- inte har en diagnos av psykiatriska problem
- inte har gynekologisk sjukdom som onormal blödning från livmodern, äggstockscystor, livmoderfibromer etc.
- inte har något hälsoproblem eller underliggande sjukdom som förhindrar PMRT.
Exklusionskriterier:
- Använder inte preventivmedelspiller
- Deltar inte i sessionerna
- Använder andra metoder för att minska PMS
- Drar sig frivilligt ur studien när som helst efter inkludering
- Anemi, kroniska hälsotillstånd, kommunikationsrelaterad funktionsnedsättning
- Någon pågående farmakologisk eller icke-farmakologisk behandling av PMS
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandling 1
Jacobson progressiv muskelavslappningsteknik
|
Jacobson PMR innebär att gradvis dra ihop och slappna av de 16 större muskelgrupperna i människokroppen från huvud till tå (musklerna inkluderar händer, armar, ögon, ögonbryn, hals, främre hals, axlar, rygg, bröst, mage, skinkor, främre lår, bakre lår, vader och fötter)
|
|
Experimentell: Behandling 2
Bensons avspänningsteknik
|
Benson Relaxation-tekniken presenterades 1970 av Herbert Benson.
Benson Relaxation-tekniken minskar nivån av hormonet katekolamin och minskar också det sympatiska nervsystemet, vilket resulterar i muskelavslappning och minskar också nivån av ångest och depression i kroppen, vilket främjar aktiviteter i det dagliga livet och bygger självförtroende.
|
|
Experimentell: Kombinerad behandling
Kombination av Jacobsons progressiva muskelavslappning och Bensons avslappningsteknik
|
Jacobson PMR innebär att gradvis dra ihop och slappna av de största 16 muskelgrupperna i människokroppen från huvud till fot (musklerna inkluderar händer, armar, ögon, ögonbryn, nacke, främre nacke, axlar, rygg, bröst, mage, skinkor, främre lår, bakre lår, vader och fötter).
I Bensons avslappningsteknik kommer deltagarna att placeras i bekväma positioner och ombedas att stänga ögonen och fokusera på sin andning för att få bort störande tankar från deras sinne, och de kommer att ombedas att påminna sig ett ord som ger dem frid, såsom Gud, kärlek, regnbåge etc.
Medan de upprepar de lugnande orden ska de andas djupt och regelbundet, andas in genom näsan och andas ut genom munnen.
Samtidigt kommer de att ombedas att slappna av hela kroppens muskler, börjande från tårna och fortsättande uppåt till överkroppen och huvudets muskler.
De kommer att ombedas att inte tänka på något annat och fortsätta denna övning i 20 minuter och sedan öppna ögonen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Premenstruellt syndrom-skala
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut vid 8 veckor
|
Premenstrual Syndrome-skalan är en självrapporteringsskala som ursprungligen utvecklades och består av 40 frågor som vidare delas in i 3 subskalor (fysiologiska, psykologiska och beteendemässiga symptom).
Fru Padmavathi mätte interbedömarreliabiliteten för PMSS år 2013.
Interbedömarreliabiliteten rapporterades vara mellan 0,81 och 0,97 och känsligheten varierar från 83-100% samt specificiteten från 64-90%.
|
Från inkludering till behandlingens slut vid 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: University of Health Sciences Lahore Lahore, University of Health Sciences Lahore
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UHS/USERC-26/SEC/103
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .