- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07526623
Gecombineerd Effect van de Benson Relaxatietechniek en Jacobson Progressieve Spierontspanningsoefeningen op Premenstrueel Syndroom
Gecombineerd Effect van Benson Ontspanning en Jacobson Progressieve Spierontspanningstechnieken op Premenstrueel Syndroom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het premenstrueel syndroom is een psychofysiologische stress-geïnduceerde aandoening die fysieke, gedragsmatige en psychologische symptomen omvat die optreden tijdens de luteale fase van de menstruatiecyclus (na de eisprong) en binnen enkele dagen na het begin van de menstruatiecyclus verdwijnen. Opgeblazen gevoel, gevoelige borsten, stemmingswisselingen, voedseltrek, rugpijn, hoofdpijn, huiduitslag, depressie, gebrek aan energie, prikkelbaarheid, vaak plassen en slapeloosheid zijn de symptomen van het premenstrueel syndroom. PMS heeft een negatief effect op de kwaliteit van leven van vrouwen en beïnvloedt hun sociale leven, werk-universiteit en familie relaties en hun vrijetijdsbesteding. Lichamelijke activiteit helpt bij het verhogen van de endorfine niveaus, wat helpt bij het handhaven van de balans tussen progesteron en oestrogeen hormonen en stimuleert ook de ontstekingsremmende stoffen van het lichaam.
De prevalentie van PMS in verschillende landen omvat India (65%), Iran (39,9%), Turkije (52,2%), en de wereldwijde prevalentie varieert van (14,3%-74,4%) en interpretatie van PMS omvat: mild (45%), matig (32,6%), ernstig (22,4%) berekend door de King Faisal Universiteit in Al Ahsa, Saoedi-Arabië. Ondanks de groeiende kennis van onderzoek naar PMS van (2020-2025), blijft er een aanzienlijke kloof in de literatuur volgens specifieke interventies die hun effect uitoefenen. Recente studies (2020-2025) hebben de verschillende interventies en ontspanningstechnieken op PMS onderzocht, maar er is geen studie over het gecombineerde effect van de Benson-ontspanningstechniek en JPMRT gebruikt. In verschillende studies ontbreekt een interventie in de controlegroep die het effect van PMRE in de experimentele groep kan overdrijven. Verder is er geen blindering van de onderzoeker, wat bias in gegevensverzameling en gegevensanalyse kan introduceren. Verder wordt er geen follow-up genomen na de toepassing van de initiële behandeling. Blinderingsprocedures in studieontwerpen zijn belangrijk omdat ze bias verminderen en de betrouwbaarheid van resultaten verbeteren. Het gebruik van het gecombineerde effect van de Benson-ontspanningstechniek en PMRT, de implicatie van beoordelaarsblindering en het gebruik van conservatieve behandeling in de controlegroep in deze studie zullen de kloof in eerdere studies opvullen. Het gecombineerde effect van Benson-ontspanning en Jacobson progressieve spierontspanningstechnieken zal helpen bij het verbeteren van PMS-symptomen en mentale en fysieke ontspanning bieden, wat vrouwen zal helpen bij het verbeteren van zelfcontrole, het verbeteren van relaties, het verminderen van verzuim, het verbeteren van productiviteit, een verhoogd gevoel van welzijn en het vergroten van deelname aan sociale activiteiten. De studie zal helpen bij het verbeteren van de kwaliteit van leven, het bieden van de niet-farmacologische aanpak, het verbeteren van dagelijks functioneren, het bieden van empowerment aan vrouwen, het verbeteren van relaties, kosteneffectief, en het is een toegankelijke interventie die in verschillende settings kan worden uitgevoerd, en zal een significant positieve impact hebben op het leven van vrouwen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000g
- University of Health Sciences Lahore
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen (18-30 jaar)
- lijdt aan PMS
- score van 45 of hoger op PMSS
- heeft een regelmatige menstruatiecyclus tussen 21-35 dagen
- geen diagnose van psychiatrische problemen
- geen gynaecologische aandoeningen zoals abnormaal uterusbloeden, ovariumcysten, uterus, vleesbomen etc.
- geen gezondheidsprobleem of onderliggende ziekte die PMRT verhindert
Exclusiecriteria:
- Gebruikt geen anticonceptiepillen
- Neemt niet deel aan sessies
- Gebruikt andere methoden om PMS te verminderen
- Trekt zich op elk moment na inclusie vrijwillig terug uit de studie
- Anemie, chronische gezondheidsaandoeningen, communicatiegerelateerde beperking
- Enige huidige farmacologische of niet-farmacologische behandeling van PMS
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandeling 1
Jacobson progressieve spierontspanningstechniek
|
Jacobson PMR houdt in het geleidelijk aanspannen en ontspannen van de 16 belangrijkste spiergroepen van het menselijk lichaam van hoofd tot teen (spieren omvatten handen, armen, ogen, wenkbrauwen, nek, voorzijde nek, schouders, rug, borst, buik, billen, voorzijde dij, achterzijde dij, kuiten en voeten)
|
|
Experimenteel: Behandeling 2
Benson relaxatietechniek
|
De Benson Relaxation-techniek werd in 1970 gepresenteerd door Herbert Benson.
De Benson Relaxation-techniek verlaagt het niveau van het hormoon catecholamine en vermindert ook het sympathische zenuwstelsel, wat resulteert in ontspanning van de spieren en ook het verminderen van angst- en depressieniveaus in ons lichaam, wat resulteert in het bevorderen van dagelijkse activiteiten en het opbouwen van zelfvertrouwen.
|
|
Experimenteel: Combineer Behandeling
Combinatie van Jacobson progressieve spierontspanning en Benson ontspanningstechniek
|
Ander: combineer de progressieve spierontspanning van Jacobson en de ontspanningstechniek van Benson
Jacobson PMR omvat het geleidelijk aanspannen en ontspannen van de 16 belangrijkste spiergroepen van het menselijk lichaam van hoofd tot teen (spieren omvatten handen, armen, ogen, wenkbrauwen, nek, voorste nek, schouders, rug, borst, buik, billen, voorste dij, achterste dij, kuiten en voeten).
Bij de Benson-ontspanningstechniek worden deelnemers in comfortabele posities geplaatst en wordt hen gevraagd hun ogen te sluiten en zich op hun ademhaling te concentreren om storende gedachten uit hun geest te verwijderen. Zij wordt gevraagd een woord te herinneren dat vrede voor hen brengt, zoals God, liefde, regenboog, enz.
Terwijl de kalmerende woorden worden herhaald, adem diep en regelmatig, adem in door de neus en adem uit door de mond.
Tegelijkertijd wordt hen gevraagd hun hele lichaamsspieren te ontspannen, beginnend bij de toppen van de tenen en doorgaand naar hun bovenlichaam en de hoofdspieren.
Zij wordt gevraagd niet aan iets anders te denken en deze oefening 20 minuten voort te zetten en vervolgens hun ogen te openen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Premenstrueel Syndroom Schaal
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
De Premenstrual Syndrome-schaal is een zelfrapportageschaal die oorspronkelijk werd ontwikkeld en bestaat uit 40 vragen, die verder worden onderverdeeld in 3 subschalen (fysiologische, psychologische en gedragssymptomen).
Mw. Padmavathi mat de interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van PMSS in 2013.
De interbeoordelaarsbetrouwbaarheid werd gerapporteerd tussen 0,81 en 0,97 en de gevoeligheid varieert van 83-100% en de specificiteit 64-90%.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: University of Health Sciences Lahore Lahore, University of Health Sciences Lahore
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UHS/USERC-26/SEC/103
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .