- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07526623
Kombinierte Wirkung der Benson-Entspannungstechnik und der Jacobson-Progressiven Muskelentspannungsübungen auf das Prämenstruelle Syndrom
Kombinierte Wirkung der Benson-Entspannung und der Jacobson Progressiven Muskelentspannungstechniken auf das Prämenstruelle Syndrom
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das prämenstruelle Syndrom ist ein psycho-physiologischer, stressinduzierter Zustand, der körperliche, verhaltensbezogene und psychologische Symptome umfasst, die während der Lutealphase des Menstruationszyklus (nach dem Eisprung) auftreten und innerhalb weniger Tage nach Beginn des Menstruationszyklus verschwinden. Blähungen, Brustspannen, Stimmungsschwankungen, Heißhunger, Rückenschmerzen, Kopfschmerzen, Hautausschläge, Depressionen, Energiemangel, Reizbarkeit, häufiges Wasserlassen und Schlaflosigkeit sind die Symptome des prämenstruellen Syndroms. PMS hat negative Auswirkungen auf die Lebensqualität von Frauen und beeinflusst ihr soziales Leben, ihre Arbeits- und Universitätsbeziehungen, familiäre Beziehungen und ihre Freizeitaktivitäten. Körperliche Aktivität hilft, den Endorphinspiegel zu erhöhen, was dazu beiträgt, das Gleichgewicht zwischen Progesteron und Östrogenhormonen aufrechtzuerhalten und auch die entzündungshemmenden Substanzen des Körpers zu stimulieren.
Die Prävalenz von PMS in verschiedenen Ländern umfasst Indien (65%), Iran (39,9%), Türkei (52,2%), und die globale Prävalenz reicht von (14,3% - 74,4%). Die Interpretation von PMS umfasst: mild (45%), moderat (32,6%), schwer (22,4%), berechnet von der King Faisal University in Al Ahsa, Saudi-Arabien. Trotz des wachsenden Wissensstandes in der PMS-Forschung von (2020-2025) besteht in der Literatur eine erhebliche Lücke hinsichtlich spezifischer Interventionen, die ihre Wirkung entfalten. Jüngste Studien (2020-2025) haben verschiedene Interventionen und Entspannungstechniken bei PMS untersucht, aber es gibt keine Studie zur kombinierten Wirkung der Benson-Entspannungstechnik und JPMRT. In verschiedenen Studien fehlt eine Intervention in der Kontrollgruppe, was die Wirkung von PMRE in der Experimentalgruppe übertrieben haben könnte. Weiterhin gibt es keine Verblindung der Untersucher, was eine Verzerrung bei der Datenerhebung und Datenanalyse einführen könnte. Außerdem wird keine Nachbeobachtung nach der Anwendung der Erstbehandlung durchgeführt. Verblindungsverfahren in Studiendesigns sind wichtig, weil sie Verzerrungen reduzieren und die Zuverlässigkeit der Ergebnisse verbessern. Die Verwendung der kombinierten Wirkung der Benson-Entspannungstechnik und PMRT, die Implikation der Assessor-Verblindung und die Verwendung einer konservativen Behandlung in der Kontrollgruppe in dieser Studie werden die Lücke in früheren Studien schließen. Die kombinierte Wirkung der Benson-Entspannung und der progressiven Muskelentspannung nach Jacobson wird dazu beitragen, PMS-Symptome zu verbessern und mentale und körperliche Entspannung zu bieten, was Frauen dabei hilft, Selbstkontrolle zu steigern, Beziehungen zu verbessern, Fehlzeiten zu reduzieren, Produktivität zu steigern, das Wohlbefinden zu erhöhen und die Teilnahme an sozialen Aktivitäten zu fördern. Die Studie wird dazu beitragen, die Lebensqualität zu verbessern, einen nicht-pharmakologischen Ansatz zu bieten, die tägliche Funktionsfähigkeit zu verbessern, Frauen zu stärken, Beziehungen zu fördern, kosteneffektiv zu sein, eine zugängliche Intervention darzustellen, die in verschiedenen Umgebungen durchgeführt werden kann, und einen signifikant positiven Einfluss auf das Leben von Frauen zu haben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000g
- University of Health Sciences Lahore
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen (18-30 Jahren)
- leiden unter PMS
- Punktezahl von 45 oder höher auf der PMSS
- regelmäßiger Menstruationszyklus zwischen 21-35 Tagen
- keine Diagnose psychiatrischer Probleme
- keine gynäkologischen Erkrankungen wie abnorme Uterusblutungen, Ovarialzysten, Uterusmyome etc.
- keine gesundheitlichen Probleme oder zugrunde liegenden Erkrankungen, die eine PMRT verhindern
Ausschlusskriterien:
- keine Verwendung von Verhütungspillen
- keine Teilnahme an den Sitzungen
- Verwendung anderer Methoden zur Linderung von PMS
- freiwilliger Rückzug aus der Studie in jedem Stadium nach Einschluss
- Anämie, chronische Gesundheitszustände, kommunikationsbezogene Behinderungen
- jede aktuelle pharmakologische oder nicht-pharmakologische Behandlung von PMS
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Behandlung 1
Jacobson progressive Muskelentspannungstechnik
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Jacobson PMR beinhaltet das schrittweise Anspannen und Entspannen der 16 wichtigsten Muskelgruppen des menschlichen Körpers von Kopf bis Fuß (Muskeln umfassen Hände, Arme, Augen, Augenbrauen, Nacken, vorderer Nacken, Schultern, Rücken, Brust, Bauch, Gesäß, vorderer Oberschenkel, hinterer Oberschenkel, Waden und Füße)
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Experimental: Behandlung 2
Benson Entspannungstechnik
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Die Benson-Entspannungstechnik wurde 1970 von Herbert Benson vorgestellt.
Die Benson-Entspannungstechnik verringert den Spiegel des Hormons Katecholamin und reduziert auch das sympathische Nervensystem, was zu einer Entspannung der Muskeln führt und auch das Angst- und Depressionsniveau in unserem Körper senkt, was die Aktivitäten des täglichen Lebens fördert und das Selbstvertrauen aufbaut.
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Experimental: Kombinierte Behandlung
Kombination aus Jacobson progressiver Muskelentspannung und Benson Entspannungstechnik
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Die Jacobson PMR beinhaltet das schrittweise Anspannen und Entspannen der 16 Hauptmuskelgruppen des menschlichen Körpers von Kopf bis Fuß (diese Muskeln umfassen Hände, Arme, Augen, Augenbrauen, Nacken, vorderer Hals, Schultern, Rücken, Brust, Bauch, Gesäß, vorderer Oberschenkel, hinterer Oberschenkel, Waden und Füße).
Bei der Benson-Entspannungstechnik werden die Teilnehmer in eine bequeme Position gebracht und gebeten, die Augen zu schließen und sich auf ihre Atmung zu konzentrieren, um störende Gedanken aus ihrem Geist zu entfernen. Sie werden außerdem aufgefordert, sich an ein Wort zu erinnern, das ihnen Frieden bringt, wie Gott, Liebe, Regenbogen usw.
Während sie die beruhigenden Wörter wiederholen, atmen sie tief und regelmäßig ein, atmen durch die Nase ein und durch den Mund aus.
Gleichzeitig werden sie gebeten, die Muskeln ihres gesamten Körpers zu entspannen, beginnend an den Zehenspitzen und fortfahrend mit dem Oberkörper und den Kopfmuskeln.
Sie werden angewiesen, nicht an andere Dinge zu denken und diese Übung 20 Minuten lang fortzusetzen, bevor sie die Augen öffnen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prämenstruelles Syndrom-Skala
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Die Premenstrual Syndrome Scale ist eine Selbstauskunftsskala, die ursprünglich entwickelt wurde und aus 40 Fragen besteht, die weiter in 3 Subskalen unterteilt sind (physiologische, psychologische und Verhaltenssymptome).
Frau Padmavathi hat 2013 die Interrater-Reliabilität der PMSS gemessen.
Die Interrater-Reliabilität wurde zwischen 0,81 und 0,97 angegeben, die Sensitivität liegt zwischen 83-100 % und die Spezifität zwischen 64-90 %.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: University of Health Sciences Lahore Lahore, University of Health Sciences Lahore
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UHS/USERC-26/SEC/103
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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