바이노럴 비트 음악, 스트레스 및 교정치료 불안
2026년 4월 9일 업데이트: Alaattin Tekeli, Kırıkkale University
교정 브라켓 장착 시 알파 바이노럴 비트 음악이 불안과 타액 스트레스 바이오마커에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
이 임상 시험의 목표는 알파 바이노럴 비트가 포함된 이완 음악이 교정 브라켓 설치를 받는 청소년들의 불안과 스트레스를 감소시키는지 알아보는 것입니다. 또한 음악 기반 청각 중재의 안전성과 효과성에 대해서도 알아볼 것입니다.
주요 질문은 다음과 같습니다:
알파 바이노럴 비트 음악이 교정 브라켓 설치 중 불안 수준을 감소시키는가? 음악 청취가 생리적 스트레스 지표와 타액 스트레스 바이오마커를 감소시키는가? 알파 바이노럴 비트 음악이 단순 이완 음악보다 더 효과적인가?
연구자들은 알파 바이노럴 비트 음악과 이완 음악을 대조 조건(오디오 없이 헤드폰만 착용)과 비교하여 이러한 중재가 교정 치료 중 불안과 스트레스를 감소시키는지 확인할 것입니다.
참가자들은:
세 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다: 알파 바이노럴 비트 음악, 이완 음악, 또는 대조군 교정 브라켓 설치 중 지정된 오디오(또는 오디오 없음)를 청취 시술 전후로 불안 설문지를 작성 혈압, 심박수, 호흡수, 체온, 산소 포화도 측정을 받음 코티솔, 알파-아밀라아제, pH 수준 분석을 위한 시술 전후 타액 샘플을 제공
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kırıkkale, 터키 (Türkiye)
- Kırıkkale University Dentistry Faculty Department of Orthodontics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 12세에서 18세 사이의 청소년
- 치아 교정 치료를 받고 있는 경우
- 치아 교정 브라켓 장착이 예정된 경우
- 서면 동의서를 제공한 경우; 16세 미만 참가자의 경우, 부모 또는 법적 보호자의 동의도 획득함
제외 기준:
- 12세 미만 또는 18세 초과
- 불안 또는 우울증과 같은 심리적 장애, 청력 문제, 간질, 주의력 장애, 당뇨병, 고혈압, 구강 건조증 또는 기타 전신성 만성 또는 내분비 질환을 포함한 중증 병력
- 정신과 약물 사용
- 비오틴, 항히스타민제 또는 항콜린성 약물 사용
- 구강 병변 존재
- 연구 계속 참여 또는 참여 의사 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 알파 바이노럴 비트 음악
참가자들은 교정 브라켓 장착 시 헤드폰을 통해 알파 주파수 양이음이 포함된 편안한 음악을 듣습니다.
이 오디오는 알파 뇌파 활동(8-12Hz)을 유도하여 이완을 촉진하고 불안을 감소시키도록 설계되었습니다.
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참가자들은 교정 브라켓 부착 시 헤드폰을 통해 알파 주파수 바이노럴 비트(8-12Hz)가 삽입된 이완 음악을 청취했습니다.
바이노럴 비트는 각 귀에 약간 다른 주파수의 두 음을 별도로 제시하여 생성되어, 이완과 관련된 인지된 알파 주파수를 유도했습니다.
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실험적: 편안한 음악
참가자들은 교정 브라켓 부착 시 이어폰으로 편안한 기악 음악을 듣습니다.
음악은 차분한 청각 환경을 제공하고 시술 불안을 줄이도록 구성되었습니다.
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참가자들은 교정 브라켓 부착 시 이어폰을 통해 편안한 기악 음악을 들었습니다.
이 음악은 진정된 청각 환경을 제공하고 시술 불안을 줄이기 위해 설계되었습니다.
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간섭 없음: 대조군 (오디오 없음)
참가자들은 교정 브라켓 부착 동안 헤드폰을 착용하지만 어떤 청각 자극도 받지 않습니다.
이 그룹은 대조 조건으로 작용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 수준 변화 (STAI-S)
기간: 기준선(브라켓 설치 전) 및 브라켓 설치 직후(중재 후 30분 이내)
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상태-특성 불안 인벤토리 상태 척도(STAI-S)는 일시적인 상태 불안 수준을 평가합니다.
점수 범위는 20점에서 80점까지이며, 점수가 높을수록 불안 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선(브라켓 설치 전) 및 브라켓 설치 직후(중재 후 30분 이내)
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치과 불안 변화 (ACDAS)
기간: 베이스라인(브라켓 부착 전) 및 브라켓 부착 직후(시술 후 30분 이내)
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Abeer Children Dental Anxiety Scale (ACDAS)는 어린이와 청소년의 치과 불안을 측정합니다.
점수는 13점에서 39점 사이이며, 점수가 높을수록 불안 수준이 높음을 나타냅니다. |
베이스라인(브라켓 부착 전) 및 브라켓 부착 직후(시술 후 30분 이내)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타액 코르티솔 수치 변화
기간: 침액 샘플은 오전 10시부터 오후 12시 사이에, 기준선(브라켓 부착 전)과 브라켓 부착 직후(중재 후 30분 이내)에 채취되었습니다.
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스트레스 생체표지자로서의 타액 코르티솔 농도 변화 (마이크로그램/데시리터 (µg/dL)).
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침액 샘플은 오전 10시부터 오후 12시 사이에, 기준선(브라켓 부착 전)과 브라켓 부착 직후(중재 후 30분 이내)에 채취되었습니다.
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타액 알파-아밀라아제 수치 변화
기간: 타액 샘플은 오전 10시부터 12시 사이, 기준선(브라켓 장착 전) 및 브라켓 장착 직후(중재 후 30분 이내)에 채취되었습니다.
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교감 신경계 활성화 지표로서의 타액 알파-아밀라아제 활성 변화 (단위: 단위/밀리리터 (U/mL))
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타액 샘플은 오전 10시부터 12시 사이, 기준선(브라켓 장착 전) 및 브라켓 장착 직후(중재 후 30분 이내)에 채취되었습니다.
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타액 pH 변화
기간: 타액 샘플은 오전 10시부터 오후 12시 사이에, 기준선(브라켓 장착 전)과 브라켓 장착 직후(중재 후 30분 이내)에 채취되었습니다
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스트레스 반응과 관련된 생리적 지표로서의 타액 pH 수준 변화.
타액 pH 측정은 pH 지시 스트립(범위: pH 4.0-7.0)을 사용하여 수행되었습니다.
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타액 샘플은 오전 10시부터 오후 12시 사이에, 기준선(브라켓 장착 전)과 브라켓 장착 직후(중재 후 30분 이내)에 채취되었습니다
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심박수 변화
기간: 교정기 장착 전(베이스라인)과 교정기 장착 직후(중재 후 30분 이내)
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심박수(분당 박동 수) 변화는 생리적 불안 지표로 기록될 것입니다.
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교정기 장착 전(베이스라인)과 교정기 장착 직후(중재 후 30분 이내)
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혈압 변화
기간: 교정장치 부착 전(기준선) 및 교정장치 부착 직후(중재 후 30분 이내)
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생리적 불안의 지표로서 혈압(mmHg)의 변화가 기록됩니다.
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교정장치 부착 전(기준선) 및 교정장치 부착 직후(중재 후 30분 이내)
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호흡수 변화
기간: 교정 장치 부착 전(기준선) 및 교정 장치 부착 직후(중재 후 30분 이내)
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호흡률(분당 호흡 횟수) 변화는 생리적 불안의 지표로 기록됩니다.
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교정 장치 부착 전(기준선) 및 교정 장치 부착 직후(중재 후 30분 이내)
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체온 변화
기간: 브래킷 부착 전(기준선) 및 브래킷 부착 직후(중재 후 30분 이내)
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불안 지표로서 체온(섭씨) 변화가 기록됩니다
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브래킷 부착 전(기준선) 및 브래킷 부착 직후(중재 후 30분 이내)
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산소포화도 변화
기간: 기준선(브라켓 배치 전) 및 브라켓 배치 직후(중재 후 30분 이내)
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산소 포화도(%)의 변화는 생리적 불안의 지표로 기록됩니다.
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기준선(브라켓 배치 전) 및 브라켓 배치 직후(중재 후 30분 이내)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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