Binauraalinen Beats -musiikki, stressi ja ortodontinen ahdistus
torstai 9. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Alaattin Tekeli, Kırıkkale University
Alfa-binauraalisen beat-musiikin vaikutukset ahdistukseen ja syljen stressibiomarkkereihin ortodontisten kiinnikkeiden asennuksen aikana: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vähentääkö alfabinaurisääniin upotettu rentouttava musiikki ahdistusta ja stressiä hammaslääketieteellisen kiinnittimen asennuksen aikana olevilla nuorilla. Se selvittää myös musiikkiin perustuvien kuuloharjoitusten turvallisuutta ja tehokkuutta.
Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:
Vähentääkö alfabinaurisäänimusiikki ahdistuksen tasoja hammaslääketieteellisen kiinnittimen asennuksen aikana? Vähentääkö musiikin kuuntelu fysiologisia stressiparametreja ja syljestä mitattavia stressibiomarkkereita? Onko alfabinaurisäänimusiikki tehokkaampaa kuin pelkkä rentouttava musiikki?
Tutkijat vertailevat alfabinaurisäänimusiikkia ja rentouttavaa musiikkia kontrollitilanteeseen (kuulokkeet ilman ääntä) nähdäkseen, vähentävätkö nämä interventiot ahdistusta ja stressiä hammaslääketieteellisen hoidon aikana.
Osallistujat:
Arvotaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä: alfabinaurisäänimusiikki, rentouttava musiikki tai kontrolli Kuuntelevat määrättyä ääntä (tai eivät ääntä) hammaslääketieteellisen kiinnittimen asennuksen aikana Täyttävät ahdistuskyselylomakkeet ennen ja jälkeen toimenpiteen Läpikäyvät verenpaineen, sykkeen, hengitystiheyden, ruumiinlämpötilan ja happikyllästyksen mittaukset Antavat sylkinäytteet ennen ja jälkeen toimenpiteen kortisolin, alfa-amylaasin ja pH-tasojen analysointia varten
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kırıkkale, Turkki (Türkiye)
- Kırıkkale University Dentistry Faculty Department of Orthodontics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 12–18-vuotiaat nuoret
- Hammaslääketieteellistä hoidossa olevat
- Aikataulutettu hammaslääketieteellisten kiinnikkeiden asentamista varten
- Antaneet kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen; alle 16-vuotiailta osallistujilta suostumus on saatu myös vanhemmalta tai lailliselta huoltajalta
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 12-vuotiaat tai yli 18-vuotiaat
- Merkittävä sairaushistoria, mukaan lukien psykologiset häiriöt kuten ahdistuneisuus tai masennus, kuulovammat, epilepsia, tarkkaavaisuushäiriöt, diabetes, verenpaineen kohonnut taso, kuiva suu tai muut systeemiset krooniset tai endokriiniset sairaudet
- Psykiatristen lääkkeiden käyttö
- Biotiinin, antihistamiinien tai antikolinergisten lääkkeiden käyttö
- Suun alueen muutokset
- Haluttomuus jatkaa tai osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alfa-binauraalinen tahtimusiikki
Osallistujat kuuntelevat rentouttavaa musiikkia, johon on yhdistetty alfa-taajuiset binauriset sykkeet kuulokkeiden kautta hammaslääketieteellisten kiinnikkeiden asennuksen aikana. Ääni on suunniteltu edistämään rentoutumista ja vähentämään ahdistusta indusoimalla alfa-aaltoaktiivisuutta (8–12 Hz).
|
Osallistujat kuuntelivat rentouttavaa musiikkia, johon oli upotettu alataajuuksisia (8-12 Hz) binaurisia tahtilajeja, kuulokkeiden kautta hammaslääketieteellisen kiinnikkeen asennuksen aikana.
Binauriset tahtilajit luotiin käyttämällä kahta hieman eri taajuuksisia ääntä, jotka esitettiin erikseen kummallekin korvalle, herättämään koetun alataajuuden, joka liitetään rentoutumiseen.
|
|
Kokeellinen: Rentouttavaa musiikkia
Osallistujat kuuntelevat rentouttavaa instrumentaalimusiikkia kuulokkeiden kautta hammasraudan kiinnityksen aikana.
Musiikki on rakennettu tarjoamaan rauhoittava kuuloympäristö ja vähentämään toimenpiteeseen liittyvää ahdistusta.
|
Osallistujat kuuntelivat rentouttavaa instrumentaalimusiikkia kuulokkeiden kautta ortodontisen saranan asennuksen aikana.
Musiikin tarkoituksena oli tarjota rauhoittava kuulo-ympäristö ja vähentää toimenpiteeseen liittyvää ahdistusta.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolli (ei ääntä)
Osallistujat käyttävät kuulokkeita hammaslääketieteellisen kiinnikkeen asennuksen aikana, mutta he eivät saa mitään äänistä ärsykettä.
Tämä ryhmä toimii vertailuryhmänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuustason muutos (STAI-S)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen kiinnikkeiden asettamista) ja välittömästi kiinnikkeiden asettamisen jälkeen (30 minuutin kuluessa toimenpiteestä)
|
State-Trait Anxiety Inventory State Form (STAI-S) arvioi tilapäisiä tilakohtaisia ahdistuneisuustasoja.
Pisteet vaihtelevat 20:stä 80:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuneisuutta.
|
Perustaso (ennen kiinnikkeiden asettamista) ja välittömästi kiinnikkeiden asettamisen jälkeen (30 minuutin kuluessa toimenpiteestä)
|
|
Hampaiden hoitoon liittyvän ahdistuksen muutos (ACDAS)
Aikaikkuna: Alkutila (ennen kiinnikkeiden asettamista) ja välittömästi kiinnikkeiden asettamisen jälkeen (30 minuutin kuluessa toimenpiteestä)
|
Abeer Children Dental Anxiety Scale (ACDAS) mittaa lasten ja nuorten hammaslääkärikammoa.
Pistemäärät vaihtelevat 13:sta 39:ään, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistusta.
|
Alkutila (ennen kiinnikkeiden asettamista) ja välittömästi kiinnikkeiden asettamisen jälkeen (30 minuutin kuluessa toimenpiteestä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos syljen kortisolitasoissa
Aikaikkuna: Sylkinäytteet otettiin klo 10:00–12:00 välillä, perustasolla (ennen kiinnikkeiden asettamista) ja välittömästi kiinnikkeiden asettamisen jälkeen (30 minuutin kuluessa toimenpiteestä)
|
Muutos syljen kortisolipitoisuudessa (mikrogrammaa desilitraa kohden (µg/dL)) stressin biomarkkerina.
|
Sylkinäytteet otettiin klo 10:00–12:00 välillä, perustasolla (ennen kiinnikkeiden asettamista) ja välittömästi kiinnikkeiden asettamisen jälkeen (30 minuutin kuluessa toimenpiteestä)
|
|
Muutos syljen alfa-amylaasipitoisuuksissa
Aikaikkuna: Sylkinäytteet kerättiin klo 10:00 ja 12:00 välillä, alkuperäisessä tilassa (ennen kiinnikkeiden asettamista) ja välittömästi kiinnikkeiden asettamisen jälkeen (30 minuutin kuluessa toimenpiteestä)
|
Muutos syljen alfa-amylasin aktiivisuudessa yksiköissä/milliliträ (U/ml) sympaattisen hermoston aktivaation osoittimena.
|
Sylkinäytteet kerättiin klo 10:00 ja 12:00 välillä, alkuperäisessä tilassa (ennen kiinnikkeiden asettamista) ja välittömästi kiinnikkeiden asettamisen jälkeen (30 minuutin kuluessa toimenpiteestä)
|
|
Muutos syljen pH-arvossa
Aikaikkuna: Sylkinäytteet otettiin klo 10:00–12:00, perustasolla (ennen kiinnikkeiden asettamista) ja välittömästi kiinnikkeiden asettamisen jälkeen (30 minuutin kuluessa toimenpiteestä)
|
Muutos syljen pH-tasoissa fysiologisena merkkinä, joka liittyy stressivasteeseen.
Syljen pH-mittaukset suoritettiin pH-indikaattoriliuskoilla (alue: pH 4.0-7.0)
|
Sylkinäytteet otettiin klo 10:00–12:00, perustasolla (ennen kiinnikkeiden asettamista) ja välittömästi kiinnikkeiden asettamisen jälkeen (30 minuutin kuluessa toimenpiteestä)
|
|
Sykevauhdin muutos
Aikaikkuna: Perustaso (ennen kiinnittimien asettamista) ja välittömästi kiinnittimien asettamisen jälkeen (30 minuutin kuluessa toimenpiteestä)
|
Sydämen sykkeen muutoksia (lyöntejä minuutissa) tallennetaan fysiologisen ahdistuksen indikaattoreina.
|
Perustaso (ennen kiinnittimien asettamista) ja välittömästi kiinnittimien asettamisen jälkeen (30 minuutin kuluessa toimenpiteestä)
|
|
Verenpaineen muutokset
Aikaikkuna: Perustaso (ennen kiinnikkeiden asettamista) ja välittömästi kiinnikkeiden asettamisen jälkeen (30 minuutin kuluessa toimenpiteestä)
|
Verenpaineen muutokset (mmHg) tallennetaan fysiologisen ahdistuksen indikaattoreina.
|
Perustaso (ennen kiinnikkeiden asettamista) ja välittömästi kiinnikkeiden asettamisen jälkeen (30 minuutin kuluessa toimenpiteestä)
|
|
Hengitystaajuuden muutokset
Aikaikkuna: Perustaso (ennen kiinnikkeen asettamista) ja välittömästi kiinnikkeen asettamisen jälkeen (30 minuutin kuluessa toimenpiteestä)
|
Hengitystiheyden muutoksia (hengityksiä/minuutti) tullaan tallentamaan fysiologisen ahdistuksen indikaattoreina.
|
Perustaso (ennen kiinnikkeen asettamista) ja välittömästi kiinnikkeen asettamisen jälkeen (30 minuutin kuluessa toimenpiteestä)
|
|
Kehon lämpötilan muutokset
Aikaikkuna: Perustaso (ennen kiinnittimen asentamista) ja välittömästi kiinnittimen asentamisen jälkeen (30 minuutin kuluessa toimenpiteestä)
|
Kehonlämpötilan muutoksia (celsiusasteina) kirjataan ahdistuksen indikaattoreina
|
Perustaso (ennen kiinnittimen asentamista) ja välittömästi kiinnittimen asentamisen jälkeen (30 minuutin kuluessa toimenpiteestä)
|
|
Hapen kyllästymisen muutokset
Aikaikkuna: Alkutila (ennen kiinnikkeen asennusta) ja välittömästi kiinnikkeen asennuksen jälkeen (30 minuutin kuluessa toimenpiteestä)
|
Hapen kyllästymisen (%) muutoksia tallennetaan fysiologisen ahdistuksen indikaattoreina.
|
Alkutila (ennen kiinnikkeen asennusta) ja välittömästi kiinnikkeen asennuksen jälkeen (30 minuutin kuluessa toimenpiteestä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025.04.01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .