레이저 스페클 대비 영상의 신뢰도와 타당도 분석 (LSCI)
치은 혈관화 측정을 위한 레이저 스페클 대비 분석의 신뢰도와 타당도 분석
연구 개요
상세 설명
치주 및 임플란트 주위 연조직 상처 치유는 특히 염증 및 증식 단계 동안 초기 혈관 변화에 의존합니다. 상처 치유를 평가하기 위해 여러 임상 지수가 사용 가능하지만, 이러한 방법은 주관적이고 반정량적이며 재현성이 제한적입니다. 레이저 스페클 대비 영상(LSCI)은 비침습적이고 접촉이 없는 영상 기술로 표면 혈류 관류를 실시간으로 평가할 수 있으며, 치유 과정 중 구강 연조직 혈관화를 모니터링하는 보다 객관적인 방법을 제공할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 치주 및 임플란트 주위 조직에서 치은 혈관화를 측정하기 위한 LSCI의 신뢰성과 타당성을 평가하는 것입니다. 연구는 건강한 치은 조직과 폐쇄된 외과적 상처 및 열린 구개 공여 부위를 포함한 다양한 점막치은 치유 패턴을 겪는 조직에서 재현성을 평가할 것입니다. 또한 연구는 입술 견인 유형, 빔 각도, 거울 기반 영상 획득, 온도 및 심박수와 같이 관류 측정에 영향을 미칠 수 있는 잠재적 수정 인자의 효과를 평가할 것입니다.
LSCI 측정은 PeriCam PSI NR 시스템(Perimed AB, 스톡홀름, 스웨덴)을 사용하여 수행됩니다. 이 장치는 근적외선 레이저 빛과 전용 소프트웨어를 사용하여 관류 단위로 표현된 관류 지도를 생성합니다. 측정은 표준화된 조건에서 획득될 것이며, 통제된 환자 준비, 휴식 기간, 일정한 실내 조건, 그리고 운동 인공물을 최소화하고 재현성을 향상시키기 위해 보정된 운영자에 의한 반복 영상 획득이 포함됩니다.
주요 분석은 일내 및 일간 신뢰성에 대한 급내 상관 계수를 사용한 관류 측정의 재현성에 초점을 맞출 것입니다. 관류 값은 정량적으로 분석될 것이며, 이 연구는 이 기술이 구강 연조직의 표면 혈관화 및 상처 치유 역학을 평가하는 신뢰할 수 있는 도구로 사용될 수 있는지 여부를 결정하기 위한 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mariano Sanz Alonso, DMD, MD, PHD
- 전화번호: 913942021
- 이메일: marsan@ucm.es
연구 연락처 백업
- 이름: Mercedes Lopez Duran, DMD, PHD
연구 장소
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Madrid
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Madrid, Madrid, 스페인, 28040
- 모병
- Complutense University of Madrid
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연락하다:
- Andrea Dobos, DMD
- 전화번호: +36309532140
- 이메일: andobos@ucm.es
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연락하다:
- Mercedes Lopez Duran, DMD, PHD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인
- 비흡연자
- 양호한 전신 건강 상태
- 양호한 치주 건강 상태
- 현재 전신 약물 복용 없음
- 양호한 구강 위생
- 후향적 수술 구성요소의 경우: 폐쇄된 점막치은 수술 상처 또는 개방된 구개 공여부 상처에 대한 사전에 문서화된 임상 기록의 가용성, 연구용으로 문서화된 임상 자료 사용을 허용하는 사전 동의서 보유
제외 기준:
- 임신
- 평가 7일 이내 항염증제 사용
- 평가 6개월 이내 구강 치료
- 전향적 건강한 치은 구성요소의 경우: 양호한 전신 또는 치주 건강 상태와 양립할 수 없는 모든 상태
- 후향적 수술 구성요소의 경우: 적절한 사전 문서화된 임상 기록의 부재 또는 문서화된 자료의 연구용 사용에 대한 사전 동의서 부재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: LSCI 평가
참가자는 사전 정의된 조건 하에서 치은/임플란트 주위 연조직 관류에 대한 표준화된 레이저 스페클 대비 영상(LSCI) 평가를 받습니다.
반복 측정은 건강한 치은과 폐쇄된 점막치은 상처 및 열린 구개 기증 부위를 포함한 다양한 치유 양상을 보이는 수술적 치료를 받은 구강 연조직에서 얻어집니다.
중재는 표준화된 측정 프로토콜에 따라 PeriCam PSI 시스템을 사용하여 수행되는 비침습적, 비접촉 관류 영상으로 구성됩니다.
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레이저 스페클 대비 영상은 치은 및 구강 연조직의 표면 혈류 관류를 평가하는 데 사용되는 비침습적, 비접촉 진단 영상 방법입니다.
이 연구에서는 건강한 조직과 폐쇄성 점막치은 상처 및 개방성 구개 공여 부위를 포함한 다양한 치유 양상을 보이는 수술 치료 조직에서 치은 혈관화를 평가하기 위해 표준화된 LSCI 측정을 수행합니다.
재현성을 평가하고 관류 값에 대한 사전 정의된 측정 관련 요인의 영향을 평가하기 위해 PeriCam PSI 시스템을 사용하여 통제된 조건에서 측정을 수행합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LSCI 관류 측정의 재현성
기간: 건강한 치은: 기준선 및 1주; 외과적 창상 모델: 기준선, 1주, 2주 및 1개월
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레이저 스페클 대비 영상으로 얻은 표면 잇몸/구강 연조직 관류 측정의 재현성(관류 단위(PU)로 표현됨).
신뢰도는 표준화된 조건에서 반복 측정에 대한 급내 상관 계수(ICC)를 사용하여 평가됩니다.
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건강한 치은: 기준선 및 1주; 외과적 창상 모델: 기준선, 1주, 2주 및 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입술 후퇴 방법이 LSCI 관류 값에 미치는 영향
기간: 기초 평가
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휴식 조건에서 플라스틱 입술 견인기와 치과용 거울을 사용하여 측정한 관류 값(PU) 간의 차이.
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기초 평가
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빔 각도가 LSCI 관류 값에 미치는 영향
기간: 기준 평가
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수직 및 경사 측정 간 관류 값(PU) 차이.
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기준 평가
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간접 거울 영상 기반이 LSCI 관류 값에 미치는 영향
기간: 기초 평가
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동일 관심 영역의 직접 측정과 거울 반사 간접 측정 간 관류 값(PU) 차이
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기초 평가
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심박수 변화가 LSCI 관류 값에 미치는 영향
기간: 기준 평가
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운동 유발 심박수 증가 전후의 관류 값(PU) 차이.
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기준 평가
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온도 유발이 LSCI 관류 값에 미치는 영향
기간: 기초 평가
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참조 측정값과 비교한 뜨거운 물과 찬물 구강 세척 후 관류 값(PU)의 차이.
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기초 평가
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폐쇄 수술 상처 치유 중 관류 값 변화
기간: 중재 전, 중재 후 1주, 2주, 1개월
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시간 경과에 따른 폐쇄성 점막치은 수술 창상에서의 관류 값(PU) 및 기준선 대비 백분율 변화.
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중재 전, 중재 후 1주, 2주, 1개월
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개구성 구개 상처 치유 중 관류 수치의 변화
기간: 중재 후 베이스라인, 1주, 2주 및 1개월
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시간 경과에 따른 열린 구개 기증 부위 상처의 관류 값(PU) 및 기준선 대비 백분율 변화.
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중재 후 베이스라인, 1주, 2주 및 1개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mariano Sanz Alonso, DMD, MD, PHD, Universidad Complutense de Madrid
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
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기타 연구 ID 번호
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