만성 상처 원격 모니터링의 Pixacare를 통한 의료-경제적 영향 (IMETP)
Pixacare를 활용한 만성 상처 원격 모니터링의 의료경제적 영향
만성 상처의 치유는 수개월에 걸쳐 진행되며 의료 예산의 3%를 차지합니다.
만성 상처를 관리할 수 있는 치료 네트워크는 전국적으로 이질적이고 불충분하며 조정이 미흡합니다.
만성 상처 치료 비용을 줄이기 위해 확인된 주요 수단은 다음과 같습니다: 진료 횟수 감소, 치유 시간 단축, 주간 치료 빈도 감소, 그리고 경보 시스템을 통한 합병증의 조기 관리 가능성.
보건복지부는 이제 원격 모니터링을 일반 진료에 도입하고 새로운 원격 모니터링 구조를 확대하여 새로운 환자와 새로운 질환에 혜택을 주는 것을 목표로 하고 있습니다.
일반적인 원격 의료에 관한 문헌 고찰은 원격 모니터링이 만성 상처 치료 효율성 향상에 큰 잠재력을 가지고 있음을 확인하는 수많은 지표를 보여줍니다.
이는 진료자의 업무 부담을 증가시키지 않으면서 대면 진료 횟수를 줄이고 전문적인 원격 추적 관리를 가능하게 할 것입니다.
이러한 전문가 감독은 더 적합한 치료로 이어져 더 빠른 치유와 치료 빈도 감소를 가져올 수 있습니다.
악화 및 합병증도 경보 시스템을 통해 조기에 발견하고 관리할 수 있습니다.
현재 CE 클래스 IIa 표시를 받고 있는 경보 시스템을 갖춘 디지털 도구를 사용한 통제 연구는 아직 만성 상처 관리에 대한 이러한 원격 모니터링의 조직적 및 의학적 이점을 효과적으로 평가하지 못했습니다.
이것이 본 연구의 목표입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Pierre GUERRESCHI
- 전화번호: +33 3 20 44 56 59
- 이메일: pierre.guerreschi@chu-lille.fr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 환자
- 단일 만성 상처(당뇨병성 족부 궤양, 하지 궤양 또는 욕창 등 원인과 관계없이 6주 이상 지속되는 상처)를 가진 환자로 릴 대학병원(CHU de Lille)의 상처 관리 전문 진료(당뇨병과, 성형외과)를 받는 환자
- 등록 시점에 가정 기반 상처 관리 계획이 수립된 환자
- 가정에 스마트폰 또는 태블릿을 보유한 환자
- 연구의 모든 절차와 기간을 준수할 의사가 있는 환자
- 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공한 환자
- 국민건강보험에 가입된 환자
제외 기준:
- 미성년자 환자
- 임산부
- 등록 시점에 입원 중인 환자(가정 병원화(HAD) 제외)
- 다중 상처
- 사진에서 평평하게 보이지 않는 상처
- 이미 한 연구 그룹의 환자를 돌보는 가정 간호사(RN)는 다른 그룹(대조군 또는 원격 모니터링)의 환자를 돌볼 수 없음 정보 제공 동의를 받을 수 없음, 연구 전체 기간에 참여할 수 없음, 건강보험 적용이 없음, 동의서 서명 거부
- 후견인 또는 보조인이 지정된 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
만성 상처를 가진 환자의 가정 원격 모니터링. 가정 간호사(RN)는 치료 프로토콜에 따라 드레싱 교체를 수행합니다. 환자는 Pixacare 원격 업로드 애플리케이션을 사용하여 상처 사진을 촬영하고 설문지를 작성합니다. 필요한 경우, 간병인이 환자의 사진 촬영을 도울 수 있습니다. 연구는 무작위 배정 후 16주에 종료됩니다. |
만성 상처를 가진 환자의 재택 모니터링. 재택 간호사(RN)는 치료 프로토콜에 따라 드레싱 교체를 수행합니다. 환자는 Pixacare 원격 업로드 애플리케이션을 사용하여 상처 사진을 찍고 설문지를 작성합니다. 필요한 경우, 간병인이 환자가 사진을 찍는 것을 도울 수 있습니다. |
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간섭 없음: 대조군
만성 상처 환자에 대한 전통적인 가정 추적 관찰. 가정 간호사(RN)는 치료 프로토콜에 따라 드레싱 교체를 수행합니다. 연구는 무작위 배정 후 16주에 종료됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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만성 상처 환자들 중에서 전문 의사와의 대면 상담 횟수를 줄이는 데 있어, 가정 원격 모니터링 기반 전략이 기존의 추적 관찰 전략에 비해 우월함을 입증하기 위해
기간: 16주
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16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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상태를 기준으로 연구 종료 시까지 상처 면적의 백분율 감소로 측정된 상처 치유 동역학
기간: 16주
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16주
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두 그룹(원격 모니터링과 기존 추적 관찰) 간의 드레싱 교체 주당 빈도를 비교하기 위해
기간: 16주
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16주
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두 그룹(원격 모니터링 및 기존 추적 관찰) 간에 합병증(감염, 절단)의 수를 비교하기 위함입니다.
기간: 16주
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16주
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두 그룹(원격 모니터링과 기존 추적 관찰) 간에 상처와 관련된 입원 횟수와 누적 기간을 비교합니다.
기간: 16주
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16주
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표준화된 디지털 만족도 설문지를 텔레모니터링 애플리케이션에 통합하여 측정한 환자 만족도 점수
기간: 16주
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16주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2024_0237
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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만성 상처에 대한 임상 시험
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