Den medicinsk-ekonomiska effekten av fjärrövervakning av kroniska sår med Pixacare (IMETP)
Medikoekonomisk påverkan av teleövervakning av kroniska sår med Pixacare
Läkningen av kroniska sår sträcker sig över flera månader och står för 3 % av sjukvårdsbudgeten. Vårdnätverk som kan hantera kroniska sår är heterogena, otillräckliga och dåligt samordnade över hela landet.
De viktigaste verktygen som identifierats för att minska kostnaderna för kronisk sårvård är: minska antalet konsultationer, förkorta läkningstiden, minska den veckovisa vårdens frekvens och möjliggöra tidig hantering av komplikationer genom ett varningssystem.
Socialdepartementet syftar nu till att införa teleövervakning i den vanliga vården och att utöka nya teleövervakningsstrukturer för att gynna nya patienter och nya patologier.
En genomgång av litteraturen om telemedicin i allmänhet avslöjar många indikatorer som bekräftar den starka potentialen för teleövervakning av kroniska sår att förbättra vårdens effektivitet.
Det skulle möjliggöra specialiserad fjärruppföljning utan att öka arbetsbelastningen för vårdpersonal samtidigt som antalet personliga konsultationer minskar. Denna expertövervakning skulle kunna leda till bättre anpassade behandlingar, vilket resulterar i snabbare läkning och minskad vårdfrekvens.
Negativa utvecklingar och komplikationer skulle också kunna upptäckas och hanteras tidigt genom ett varningssystem.
Ingen kontrollerad studie som använder ett digitalt verktyg med ett varningssystem som för närvarande genomgår CE-märkning i klass IIa har ännu effektivt bedömt de organisatoriska och medicinska fördelarna med en sådan teleövervakning för hantering av kroniska sår. Detta är målet med denna forskning.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Pierre GUERRESCHI
- Telefonnummer: +33 3 20 44 56 59
- E-post: pierre.guerreschi@chu-lille.fr
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen patient över 18 år
- Lider av ett enda kroniskt sår, vilket innebär ett sår av vilket ursprung som helst som utvecklats i mer än 6 veckor (diabetisk fotsår, bensår eller trycksår) Patient som ses på en specialiserad konsultation vid Universitetssjukhuset i Lille (CHU de Lille) för sårvård (Diabetesavdelningen, Plastikkirurgiavdelningen)
- Ett hemmabaserat sårvårdsprotokoll planerat vid inklusionstillfället
- Patienter som äger en smartphone eller surfplatta hemma
- Patient villig att följa alla studieprocedurer och studiens längd
- Patient som har lämnat skriftligt informerat samtycke för att delta i studien
- Patient som omfattas av nationell sjukförsäkring
Exklusionskriterier:
- Patient under 18 år
- Gravid kvinna
- Patient inlagd på sjukhus vid inklusionstillfället (förutom hemsjukvård, HAD)
- Flera sår
- Sår som inte framstår som platt på fotografiet
- En hemsjuksköterska (RN) som redan följer en patient från en studiegrupp får inte följa en annan patient från den andra gruppen (kontroll eller teleövervakning) Oförmåga att ta emot informerad information, oförmåga att delta under hela studiens längd, brist på sjukförsäkringstäckning, vägran att underteckna samtyckesformuläret
- Patient under förmynderskap eller godmanskap
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Teleövervakning av patienter hemma med kroniska sår. Hemsköterskan (RN) utför förbandsskiften enligt vårdprotokollet. Patienten tar fotografier av såret och fyller i frågeformuläret med hjälp av Pixacare tele-uppladdningsapplikationen. Om det behövs kan en vårdgivare assistera patienten med att ta fotografierna. Studien avslutas 16 veckor efter randomisering. |
Elektronisk övervakning av patienter i hemmet med kroniska sår. Hemssköterskan (RN) utför förbandsbyte enligt vårdprotokollet. Patienten tar fotografier av såret och fyller i frågeformuläret med hjälp av Pixacare tele-uppladdningsapplikationen. Vid behov kan en vårdgivare hjälpa patienten att ta fotografierna. |
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Konventionell hemmauppföljning av patienter med kroniska sår. Hemsköterskan (sjuksköterskan) utför förbandsskiften enligt vårdprotokollet. Studien avslutas 16 veckor efter randomisering. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
För att visa överlägsenheten hos en strategi baserad på hemteleövervakning av patienter, jämfört med en konventionell uppföljningsstrategi, i att minska antalet personliga konsultationer med specialiserade läkare bland patienter med kroniska sår
Tidsram: 16 veckor
|
16 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sårläkningskinetik mätt som procentuell minskning av sårarea från baslinje till studiens slut
Tidsram: 16 veckor
|
16 veckor
|
|
För att jämföra, mellan de två grupperna (teleövervakning och konventionell uppföljning), den veckovisa frekvensen av förbandsbyten
Tidsram: 16 veckor
|
16 veckor
|
|
Att jämföra, mellan de två grupperna (teleövervakning och konventionell uppföljning), antalet komplikationer (infektioner, amputationer).
Tidsram: 16 veckor
|
16 veckor
|
|
Att jämföra, mellan de två grupperna (teleövervakning och konventionell uppföljning), antalet och den sammanlagda varaktigheten av sjukhusvistelser relaterade till såret.
Tidsram: 16 veckor
|
16 veckor
|
|
Patienttillfredsställelsepoäng mätt med ett standardiserat digitalt tillfredsställelseformulär integrerat i teleövervakningsapplikationen
Tidsram: 16 veckor
|
16 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2024_0237
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .