Medicínsko-ekonomický dopad telemonitoringu chronických ran s Pixacare (IMETP)
Medicínsko-ekonomický dopad telemonitoringu chronických ran pomocí Pixacare
Hojení chronických ran trvá několik měsíců a představuje 3 % rozpočtu zdravotní péče. Sítě péče schopné zvládat chronické rány jsou v celé zemi nehomogenní, nedostatečné a špatně koordinované.
Klíčové páky identifikované ke snížení nákladů na péči o chronické rány jsou: snížení počtu konzultací, zkrácení doby hojení, snížení týdenní frekvence péče a umožnění časného zvládnutí komplikací prostřednictvím systému varování.
Ministerstvo zdravotnictví nyní usiluje o zavedení telemonitoringu do běžné praxe a rozšíření nových struktur telemonitoringu, aby přinesly prospěch novým pacientům a novým patologiím.
Přehled literatury o telemedicíně obecně odhaluje četné ukazatele potvrzující velký potenciál telemonitoringu u chronických ran ke zlepšení efektivity péče.
Umožnil by specializované vzdálené sledování bez zvýšení pracovní zátěže pro pečovatele a zároveň by snížil počet osobních konzultací. Tento odborný dohled by mohl vést k lépe přizpůsobené léčbě, což by mělo za následek rychlejší hojení a sníženou frekvenci péče.
Nepříznivý vývoj a komplikace by také mohly být včas odhaleny a zvládnuty prostřednictvím systému varování.
Žádná kontrolovaná studie využívající digitální nástroj se systémem varování, který aktuálně podstupuje označení CE třídy IIa, dosud účinně nezhodnotila organizační a lékařské přínosy takového telemonitoringu pro zvládání chronických ran. To je cílem tohoto výzkumu.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Pierre GUERRESCHI
- Telefonní číslo: +33 3 20 44 56 59
- E-mail: pierre.guerreschi@chu-lille.fr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý pacient starší 18 let
- Trpící jedním chronickým defektem, což znamená defekt jakéhokoli původu trvající déle než 6 týdnů (diabetická ulcerace nohy, bércový vřed nebo dekubitus) Pacient vyšetřený na specializované konzultaci v Univerzitní nemocnici v Lille (CHU de Lille) pro ošetření defektu (oddělení diabetologie, oddělení plastické chirurgie)
- Plánovaný domácí protokol péče o defekt v době zařazení
- Pacienti vlastnící doma chytrý telefon nebo tablet
- Pacient ochotný dodržovat veškeré studijní postupy a dobu trvání
- Pacient, který poskytl písemný informovaný souhlas k účasti ve studii
- Pacient hrazený z národního zdravotního pojištění
Kritéria pro vyloučení:
- Neplnoletý pacient
- Těhotná žena
- Pacient hospitalizovaný v době zařazení (kromě domácí hospitalizace, HAD)
- Mnohočetné defekty
- Defekt, který se na fotografii nejeví jako plochý
- Sestra v domácí péči (RN), která již sleduje pacienta z jedné studijní skupiny, nesmí sledovat dalšího pacienta z druhé skupiny (kontrolní nebo telemonitoring) Neschopnost přijmout informované informace, neschopnost účastnit se celé doby trvání studie, nedostatek zdravotního pojištění, odmítnutí podepsat souhlasný formulář
- Pacient pod opatrovnictvím nebo poručenstvím
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Telemonitoring pacientů doma s chronickými ranami. Domácí sestra (RN) provádí převazy podle protokolu péče. Pacient pořizuje fotografie rány a vyplňuje dotazník pomocí aplikace Pixacare pro tele-upload. V případě potřeby může pečovatel pacientovi pomoci s pořizováním fotografií. Studie končí 16 týdnů po randomizaci. |
Dálkové sledování pacientů s chronickými ranami v domácím prostředí. Domácí sestra (RN) provádí převazy podle ošetřovatelského protokolu. Pacient pořizuje fotografie rány a vyplňuje dotazník pomocí aplikace Pixacare pro tele-upload. V případě potřeby může pacientovi s pořizováním fotografií pomoci pečovatel. |
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Běžné domácí sledování pacientů s chronickými ranami. Domácí zdravotní sestra (RN) provádí převazy podle protokolu péče. Studie končí 16 týdnů po randomizaci. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prokázat nadřazenost strategie založené na domácí telemonitoraci pacientů ve srovnání s konvenční strategií sledování v redukci počtu osobních konzultací s odbornými lékaři u pacientů s chronickými ranami
Časové okno: 16 týdnů
|
16 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kinetika hojení ran měřená jako procentuální snížení plochy rány od výchozí hodnoty do konce studie
Časové okno: 16 týdnů
|
16 týdnů
|
|
Pro porovnání týdenní frekvence výměn obvazů mezi dvěma skupinami (telemonitoring a konvenční sledování)
Časové okno: 16 týdnů
|
16 týdnů
|
|
Pro srovnání počtu komplikací (infekce, amputace) mezi oběma skupinami (telemonitoring a konvenční sledování).
Časové okno: 16 týdnů
|
16 týdnů
|
|
Pro srovnání počtu a kumulativní doby hospitalizací souvisejících s ránou mezi oběma skupinami (telemonitoring a konvenční sledování).
Časové okno: 16 týdnů
|
16 týdnů
|
|
Skóre spokojenosti pacienta měřené pomocí standardizovaného digitálního dotazníku spokojenosti integrovaného do telemonitorovací aplikace
Časové okno: 16 týdnů
|
16 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2024_0237
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .