Pixacare慢性伤口远程监测的医学经济影响 (IMETP)
Pixacare远程监测慢性伤口的医学经济学影响
慢性伤口的愈合需要数月时间，占医疗保健预算的3%。 在全国范围内，能够管理慢性伤口的护理网络存在差异，不足且协调不畅。
为降低慢性伤口护理成本，已确定的关键杠杆包括：减少就诊次数、缩短愈合时间、降低每周护理频率，以及通过警报系统实现并发症的早期管理。
卫生部现在旨在将远程监测推广为主流实践，并扩大新的远程监测结构，以惠及新患者和新病症。
对一般远程医疗文献的回顾显示，多项指标证实远程监测对慢性伤口具有改善护理效率的强大潜力。
它允许进行专业的远程随访，而不会增加护理人员的工作量，同时减少面对面咨询的次数。 这种专家监督可能导致更适应的治疗，从而实现更快的愈合和更低的护理频率。
不良发展和并发症也可以通过警报系统早期检测和管理。
目前尚未有使用正在进行CE IIa类标记的带警报系统的数字工具的对照研究，有效评估此类远程监测对慢性伤口管理的组织和医疗益处。 这是本研究的目标。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Pierre GUERRESCHI
- 电话号码：+33 3 20 44 56 59
- 邮箱：pierre.guerreschi@chu-lille.fr
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 成年患者年龄超过18岁
- 患有单一慢性伤口，即任何来源的伤口病程超过6周（糖尿病足溃疡、腿部溃疡或压力性溃疡）在里尔大学医院（CHU de Lille）的专科门诊接受伤口管理（糖尿病科、整形外科）的患者
- 在入组时计划实施家庭伤口护理方案
- 患者家中拥有智能手机或平板电脑
- 患者愿意遵守所有研究程序和持续时间
- 患者已提供参与研究的书面知情同意书
- 患者享有国家医疗保险覆盖
排除标准：
- 未成年患者
- 孕妇
- 入组时住院的患者（家庭住院HAD除外）
- 多处伤口
- 照片中伤口显示不平坦
- 已经随访一个研究组患者的家庭护士（RN）不得随访另一组的患者（对照组或远程监测组）无法接收知情信息、无法参与完整研究周期、缺乏医疗保险覆盖、拒绝签署同意书
- 处于监护或托管下的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组
对患有慢性伤口的患者进行家庭远程监测。 家庭护士（注册护士）根据护理方案进行敷料更换。 患者使用Pixacare远程上传应用程序拍摄伤口照片并填写问卷。 如有需要，护理人员可协助患者拍摄照片。 研究在随机分组后16周结束。 |
对患有慢性伤口的患者进行家庭远程监控。 家庭护士（RN）根据护理方案执行敷料更换。 患者使用Pixacare远程上传应用程序拍摄伤口照片并完成问卷。 如有需要，护理人员可协助患者拍摄照片。 |
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无干预：对照组
慢性伤口患者的常规家庭随访。 研究在随机化后16周结束。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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旨在证明，与传统的随访策略相比，基于患者家庭远程监测的策略在减少慢性伤口患者专科医生面对面会诊次数方面的优越性
大体时间：16周
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16周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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伤口愈合动力学测量为从基线至研究结束时伤口面积减少的百分比
大体时间：16周
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16周
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比较两组（远程监测组和常规随访组）每周换药频率
大体时间：16 周
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16 周
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比较两组（远程监护与传统随访）之间的并发症（感染、截肢）数量。
大体时间：16周
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16周
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比较两组（远程监护和常规随访）中与伤口相关的住院次数和累计住院时间。
大体时间：16周
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16周
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患者满意度评分通过集成在远程监测应用程序中的标准化数字满意度问卷进行测量
大体时间：16周
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16周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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