Pixacarella tehtävän haavien kaukokartoituksen lääketieteellis-taloudellinen vaikutus (IMETP)
Pixacare-telemonitoroinnin lääketaloudellinen vaikutus kroonisiin haavoihin
Kroonisten haavojen paraneminen kestää useita kuukausia ja kattaa 3 % terveydenhuollon budjetista. Kroonisia haavoja hoitavat hoitoverkot ovat heterogeenisiä, riittämättömiä ja huonosti koordinoituja koko maassa.
Kroonisten haavojen hoidon kustannusten vähentämiseksi tunnistetut keskeiset vipuvaikutukset ovat: konsultaatiomäärien vähentäminen, paranemisajan lyhentäminen, viikoittaisten hoitotoimenpiteiden tiheyden vähentäminen sekä komplikaatioiden varhaisen hoidon mahdollistaminen hälytysjärjestelmän avulla.
Terveysministeriö pyrkii nyt integroimaan televalvonnan vakiokäytäntöön ja laajentamaan uusia televalvontarakenteita uusien potilaiden ja uusien sairauksien hyödyksi.
Yleisen telelääketieteen kirjallisuuskatsaus paljastaa lukuisia indikaattoreita, jotka vahvistavat kroonisten haavojen televalvonnan vahvan potentiaalin parantaa hoidon tehokkuutta.
Se mahdollistaisi erikoistuneen etäseurannan lisäämättä hoitajien työtaakkaa ja vähentäen samalla kasvokkain tapahtuvien konsultaatioiden määrää. Tämä asiantuntijavalvonta voisi johtaa paremmin mukautettuihin hoitomuotoihin, mikä puolestaan nopeuttaisi paranemista ja vähentäisi hoitotoimenpiteiden tiheyttä.
Myös haitalliset kehityssuunnat ja komplikaatiot voitaisiin havaita ja hoitaa varhaisessa vaiheessa hälytysjärjestelmän avulla.
Yksikään kontrolloitu tutkimus, joka käyttää CE-luokan IIa -merkintää saavaa digitaalista työkalua hälytysjärjestelmällä, ei ole vielä tehokkaasti arvioinut tällaisen televalvonnan organisatorisia ja lääketieteellisiä hyötyjä kroonisten haavojen hoidossa. Tämä on tämän tutkimuksen tavoite.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pierre GUERRESCHI
- Puhelinnumero: +33 3 20 44 56 59
- Sähköposti: pierre.guerreschi@chu-lille.fr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Aikuinen potilas, yli 18-vuotias
- Yksi krooninen haava, mikä tahansa haava, joka on kehittynyt yli 6 viikkoa (diabeettinen jalkahaava, säärihaava tai painehaava). Potilas nähdään erikoiskonsultaatiossa Lillen yliopistollisessa sairaalassa (CHU de Lille) haavan hoidon vuoksi (diabetologian osasto, plastiikkakirurgian osasto)
- Kotiin perustuva haavanhoitosuunnitelma suunniteltu sisällyttämisen aikana
- Potilailla on älypuhelin tai tabletti kotona
- Potilas on halukas noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä ja kestoa
- Potilas, joka on antanut kirjallisen informoidun suostumuksen osallistua tutkimukseen
- Potilas, jolla on kansallisen terveysvakuutuksen kattavuus
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäinen potilas
- Raskaana oleva nainen
- Potilas, joka on sairaalassa sisällyttämisen aikana (pois lukien kotihoitosairaala, HAD)
- Useita haavoja
- Haava, joka ei näytä tasaiselta valokuvassa
- Kotihoitaja (RN), joka jo seuraa potilasta yhdestä tutkimusryhmästä, ei voi seurata toista potilasta toisesta ryhmästä (kontrolli tai telemonitorointi). Kyvyttömyys saada informoitua tietoa, kyvyttömyys osallistua koko tutkimuksen kestoon, terveysvakuutuksen kattavuuden puute, suostumuslomakkeen allekirjoittamisen kieltäminen
- Potilas holhouksen tai huoltajuuden alaisena
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koehenkilöryhmä
Kroonisten haavojen sairastavien potilaiden telemonitorointi kotona. Kotihoitaja (RN) suorittaa siteen vaihdot hoitoprotokollan mukaisesti. Potilas ottaa kuvia haavasta ja täyttää kyselyn Pixacare-telelataussovelluksen avulla. Tarvittaessa huoltaja voi auttaa potilasta kuvien ottamisessa. Tutkimus päättyy 16 viikkoa randomisoinnin jälkeen. |
Kroonisten haavojen kotihoitoa saavien potilaiden etäseuranta. Kotihoitaja (RN) suorittaa siteenvaihdot hoitoprotokollan mukaisesti. Potilas ottaa haavan kuvia ja täyttää kyselyn Pixacare etälataussovelluksen avulla. Tarvittaessa omaishoitaja voi auttaa potilasta kuvien ottamisessa. |
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Perinteinen kotiseuranta kroonisia haavoja sairastavilla potilailla. Kotisairaanhoitaja (RN) suorittaa siteenvaihdot hoitosuunnitelman mukaisesti. Tutkimus päättyy 16 viikkoa satunnaistamisen jälkeen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Todistaa kodin televalvontaan perustuvan strategian ylivoimaisuus perinteiseen seurantastrategiaan verrattuna vähentämällä erikoislääkäreiden kanssa tapahtuvien henkilökohtaisten konsultaatioiden määrää kroonisia haavoja sairastavilla potilailla
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haavan paranemisen kinetiikka mitattuna haavan alueen prosentuaalisena pienenemisenä lähtöarvosta tutkimuksen loppuun
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
|
Vertailla kahden ryhmän (etäseuranta ja perinteinen seuranta) välillä sidehuollon viikoittaista vaihtotiheyttä
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
|
Vertailla kahden ryhmän (telemonitorointi ja perinteinen seuranta) välillä komplikaatioiden (infektiot, amputaatiot) määrää.
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
|
Vertailla kahden ryhmän (etäseuranta ja perinteinen seuranta) välillä sidosan liittyvien sairaalahoitoon joutumisten määrää ja kumulatiivista kestoa.
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
|
Potilastyytyväisyyspistemäärä mitattuna käyttäen standardoitua digitaalista tyytyväisyyskyselyä, joka on integroitu televalvontasovellukseen
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024_0237
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .