Impacto médico-económico da telemonitorização de Feridas Crónicas Com Pixacare (IMETP)
Impacto Médico-Económico da Telemonitorização de Feridas Crónicas com Pixacare
A cicatrização de feridas crónicas estende-se por vários meses e representa 3% do orçamento da saúde. As redes de cuidados capazes de gerir feridas crónicas são heterogéneas, insuficientes e mal coordenadas em todo o país.
As principais alavancas identificadas para reduzir os custos dos cuidados com feridas crónicas são: reduzir o número de consultas, encurtar o tempo de cicatrização, diminuir a frequência semanal de cuidados e permitir a gestão precoce de complicações através de um sistema de alerta.
O Ministério da Saúde pretende agora implementar a telemonitorização na prática corrente e expandir novas estruturas de telemonitorização para beneficiar novos doentes e novas patologias.
Uma revisão da literatura sobre telemedicina em geral revela numerosos indicadores que confirmam o forte potencial da telemonitorização para feridas crónicas para melhorar a eficiência dos cuidados.
Permitiria um acompanhamento especializado à distância sem aumentar a carga de trabalho para os cuidadores, reduzindo simultaneamente o número de consultas presenciais. Esta supervisão especializada poderia levar a tratamentos melhor adaptados, resultando numa cicatrização mais rápida e numa frequência reduzida de cuidados.
As evoluções adversas e complicações também poderiam ser detetadas e geridas precocemente através de um sistema de alerta.
Nenhum estudo controlado que utilize uma ferramenta digital com um sistema de alerta atualmente em processo de marcação CE classe IIa avaliou ainda eficazmente os benefícios organizacionais e médicos de tal telemonitorização para a gestão de feridas crónicas. Este é o objetivo desta investigação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Pierre GUERRESCHI
- Número de telefone: +33 3 20 44 56 59
- E-mail: pierre.guerreschi@chu-lille.fr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Paciente adulto com idade superior a 18 anos
- Sofre de uma ferida crónica única, ou seja, uma ferida de qualquer origem que evolui há mais de 6 semanas (úlcera do pé diabético, úlcera da perna ou úlcera por pressão) Paciente visto numa consulta especializada no Hospital Universitário de Lille (CHU de Lille) para gestão de feridas (Departamento de Diabetologia, Departamento de Cirurgia Plástica)
- Um protocolo de cuidados de feridas domiciliário planeado no momento da inclusão
- Pacientes que possuem um smartphone ou um tablet em casa
- Paciente disposto a cumprir todos os procedimentos e a duração do estudo
- Paciente que forneceu consentimento informado por escrito para participar no estudo
- Paciente coberto pelo seguro de saúde nacional
Critérios de Exclusão:
- Paciente menor de idade
- Mulher grávida
- Paciente hospitalizado no momento da inclusão (exceto para hospitalização domiciliária, HAD)
- Feridas múltiplas
- Ferida que não aparece plana na fotografia
- Um enfermeiro domiciliário (RN) que já acompanha um paciente de um grupo de estudo não pode acompanhar outro paciente do outro grupo (controlo ou telemonitorização) Incapacidade de receber informações informadas, incapacidade de participar na duração total do estudo, falta de cobertura do seguro de saúde, recusa em assinar o formulário de consentimento
- Paciente sob tutela ou curatela
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Telemonitorização de pacientes em casa com feridas crónicas. O enfermeiro domiciliário (RN) realiza as mudanças de pensos de acordo com o protocolo de cuidados. O paciente tira fotografias da ferida e preenche o questionário utilizando a aplicação de telecarregamento Pixacare. Se necessário, um cuidador pode auxiliar o paciente a tirar as fotografias. O estudo termina 16 semanas após a randomização. |
Monitorização eletrónica de doentes em casa com feridas crónicas. O enfermeiro domiciliário (RN) realiza as mudanças de pensos de acordo com o protocolo de cuidados. O doente tira fotografias da ferida e preenche o questionário utilizando a aplicação de telecarregamento Pixacare. Se necessário, um cuidador pode ajudar o doente a tirar as fotografias. |
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Sem intervenção: Grupo de controlo
Acompanhamento domiciliário convencional de doentes com feridas crónicas. O enfermeiro de domicílio (RN) efetua as mudanças de pensos de acordo com o protocolo de cuidados. O estudo termina 16 semanas após a aleatorização. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Para demonstrar a superioridade de uma estratégia baseada na telemonitorização domiciliária de pacientes, em comparação com uma estratégia de acompanhamento convencional, na redução do número de consultas presenciais com médicos especialistas entre pacientes com feridas crónicas
Prazo: 16 semanas
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16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Cinética de cicatrização de feridas medida como a redução percentual da área da ferida desde a linha de base até ao final do estudo
Prazo: 16 semanas
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16 semanas
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Para comparar, entre os dois grupos (telemonitorização e acompanhamento convencional), a frequência semanal de mudanças de pensos
Prazo: 16 semanas
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16 semanas
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Para comparar, entre os dois grupos (telemonitorização e acompanhamento convencional), o número de complicações (infeções, amputações).
Prazo: 16 semanas
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16 semanas
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Para comparar, entre os dois grupos (telemonitorização e acompanhamento convencional), o número e a duração cumulativa de hospitalizações relacionadas com a ferida.
Prazo: 16 semanas
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16 semanas
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Pontuação de satisfação do paciente medida através de um questionário digital padronizado de satisfação integrado na aplicação de telemonitorização
Prazo: 16 semanas
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2024_0237
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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