Impact médico-économique de la télésurveillance des plaies chroniques avec Pixacare (IMETP)
Impact Médico-Économique du Télésuivi des Plaies Chroniques Avec Pixacare
La cicatrisation des plaies chroniques s'étend sur plusieurs mois et représente 3 % du budget de santé. Les réseaux de soins capables de prendre en charge les plaies chroniques sont hétérogènes, insuffisants et mal coordonnés à l'échelle nationale.
Les leviers clés identifiés pour réduire les coûts des soins des plaies chroniques sont : réduire le nombre de consultations, raccourcir le temps de cicatrisation, diminuer la fréquence hebdomadaire des soins et permettre une prise en charge précoce des complications via un système d'alerte.
Le ministère de la Santé vise désormais à déployer la télésurveillance dans la pratique courante et à développer de nouvelles structures de télésurveillance pour bénéficier à de nouveaux patients et à de nouvelles pathologies.
Une revue de la littérature sur la télémédecine en général révèle de nombreux indicateurs confirmant le fort potentiel de la télésurveillance pour les plaies chroniques afin d'améliorer l'efficacité des soins.
Elle permettrait un suivi spécialisé à distance sans ajouter de charge de travail pour les soignants tout en réduisant le nombre de consultations en présentiel. Cette supervision experte pourrait conduire à des traitements mieux adaptés, entraînant une cicatrisation plus rapide et une fréquence de soins réduite.
Les évolutions défavorables et les complications pourraient également être détectées et prises en charge précocement grâce à un système d'alerte.
Aucune étude contrôlée utilisant un outil numérique avec un système d'alerte actuellement en cours de marquage CE classe IIa n'a encore évalué efficacement les bénéfices organisationnels et médicaux d'une telle télésurveillance pour la prise en charge des plaies chroniques. C'est l'objectif de cette recherche.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pierre GUERRESCHI
- Numéro de téléphone: +33 3 20 44 56 59
- E-mail: pierre.guerreschi@chu-lille.fr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patient adulte âgé de plus de 18 ans
- Souffrant d'une plaie chronique unique, c'est-à-dire une plaie de toute origine évoluant depuis plus de 6 semaines (ulcère du pied diabétique, ulcère de jambe ou escarre) Patient vu en consultation spécialisée au CHU de Lille pour la prise en charge de la plaie (Service de diabétologie, Service de chirurgie plastique)
- Un protocole de soins de plaie à domicile prévu au moment de l'inclusion
- Patients possédant un smartphone ou une tablette à domicile
- Patient disposé à respecter toutes les procédures et la durée de l'étude
- Patient ayant fourni un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude
- Patient couvert par l'assurance maladie nationale
Critères d'exclusion :
- Patient mineur
- Femme enceinte
- Patient hospitalisé au moment de l'inclusion (sauf pour l'hospitalisation à domicile, HAD)
- Plaies multiples
- Plaie ne paraissant pas plate sur la photographie
- Une infirmière à domicile (IDE) qui suit déjà un patient d'un groupe d'étude ne peut pas suivre un autre patient de l'autre groupe (témoin ou télésurveillance) Incapacité à recevoir une information éclairée, incapacité à participer à toute la durée de l'étude, absence de couverture d'assurance maladie, refus de signer le formulaire de consentement
- Patient sous tutelle ou curatelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Télésurveillance des patients à domicile avec des plaies chroniques. L'infirmière à domicile (IDE) effectue les changements de pansement selon le protocole de soins. Le patient prend des photographies de la plaie et remplit le questionnaire en utilisant l'application de téléchargement Pixacare. Si nécessaire, un aidant peut aider le patient à prendre les photographies. L'étude se termine 16 semaines après la randomisation. |
Surveillance à distance des patients à domicile avec des plaies chroniques. L'infirmier à domicile (IDE) effectue les pansements selon le protocole de soins. Le patient prend des photographies de la plaie et remplit le questionnaire en utilisant l'application de téléchargement Pixacare. Si nécessaire, un aidant peut assister le patient pour prendre les photographies. |
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Aucune intervention: Groupe témoin
Suivi à domicile conventionnel des patients atteints de plaies chroniques. L'infirmière à domicile (IDE) réalise les pansements selon le protocole de soins. L'étude se termine 16 semaines après la randomisation. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Pour démontrer la supériorité d'une stratégie basée sur la télésurveillance à domicile des patients, par rapport à une stratégie de suivi conventionnelle, dans la réduction du nombre de consultations en personne avec des médecins spécialisés chez les patients atteints de plaies chroniques
Délai: 16 semaines
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16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Cinétique de cicatrisation mesurée en pourcentage de réduction de la surface de la plaie entre le début et la fin de l'étude
Délai: 16 semaines
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16 semaines
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Pour comparer, entre les deux groupes (télésurveillance et suivi conventionnel), la fréquence hebdomadaire des changements de pansement
Délai: 16 semaines
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16 semaines
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Pour comparer, entre les deux groupes (télésurveillance et suivi conventionnel), le nombre de complications (infections, amputations).
Délai: 16 semaines
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16 semaines
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Pour comparer, entre les deux groupes (télésurveillance et suivi conventionnel), le nombre et la durée cumulée des hospitalisations liées à la plaie.
Délai: 16 semaines
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16 semaines
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Score de satisfaction des patients mesuré à l'aide d'un questionnaire de satisfaction numérique standardisé intégré à l'application de télésurveillance
Délai: 16 semaines
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16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024_0237
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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