Impacto médico-económico de la telemonitorización de heridas crónicas con Pixacare (IMETP)
Impacto Médico-Económico de la Telemonitorización de Heridas Crónicas con Pixacare
La curación de heridas crónicas se extiende a lo largo de varios meses y representa el 3% del presupuesto sanitario. Las redes de atención capaces de gestionar heridas crónicas son heterogéneas, insuficientes y poco coordinadas en todo el país.
Las palancas clave identificadas para reducir los costes de la atención de heridas crónicas son: reducir el número de consultas, acortar el tiempo de curación, disminuir la frecuencia semanal de la atención y permitir la gestión temprana de complicaciones mediante un sistema de alerta.
El Ministerio de Sanidad ahora pretende implementar la telemonitorización en la práctica general y expandir nuevas estructuras de telemonitorización para beneficiar a nuevos pacientes y nuevas patologías.
Una revisión de la literatura sobre telemedicina en general revela numerosos indicadores que confirman el gran potencial de la telemonitorización para heridas crónicas para mejorar la eficiencia de la atención.
Permitiría un seguimiento especializado a distancia sin añadir carga de trabajo para los cuidadores, al tiempo que reduce el número de consultas presenciales. Esta supervisión experta podría conducir a tratamientos mejor adaptados, resultando en una curación más rápida y una frecuencia reducida de la atención.
Las evoluciones adversas y las complicaciones también podrían detectarse y gestionarse tempranamente mediante un sistema de alerta.
Todavía no se ha evaluado efectivamente ningún estudio controlado que utilice una herramienta digital con un sistema de alerta que actualmente esté en proceso de marcado CE clase IIa, los beneficios organizativos y médicos de dicha telemonitorización para la gestión de heridas crónicas. Este es el objetivo de esta investigación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Pierre GUERRESCHI
- Número de teléfono: +33 3 20 44 56 59
- Correo electrónico: pierre.guerreschi@chu-lille.fr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto de más de 18 años
- Sufre de una única herida crónica, es decir, una herida de cualquier origen que evoluciona durante más de 6 semanas (úlcera del pie diabético, úlcera de la pierna o úlcera por presión). Paciente atendido en una consulta especializada en el Hospital Universitario de Lille (CHU de Lille) para el manejo de heridas (Departamento de Diabetología, Departamento de Cirugía Plástica)
- Protocolo de cuidado de heridas en el hogar planificado en el momento de la inclusión
- Pacientes que poseen un smartphone o una tableta en casa
- Paciente dispuesto a cumplir con todos los procedimientos y la duración del estudio
- Paciente que ha proporcionado consentimiento informado por escrito para participar en el estudio
- Paciente cubierto por el seguro de salud nacional
Criterios de exclusión:
- Paciente menor de edad
- Mujer embarazada
- Paciente hospitalizado en el momento de la inclusión (excepto por hospitalización en el hogar, HAD)
- Múltiples heridas
- Herida que no aparece plana en la fotografía
- Una enfermera a domicilio (RN) que ya está siguiendo a un paciente de un grupo de estudio no puede seguir a otro paciente del otro grupo (control o telemonitorización). Incapacidad para recibir información informada, incapacidad para participar en la duración completa del estudio, falta de cobertura del seguro de salud, negativa a firmar el formulario de consentimiento
- Paciente bajo tutela o curatela
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Telemonitorización de pacientes en casa con heridas crónicas. La enfermera a domicilio (RN) realiza cambios de apósitos según el protocolo de atención. El paciente toma fotografías de la herida y completa el cuestionario utilizando la aplicación de telecarga Pixacare. Si es necesario, un cuidador puede ayudar al paciente a tomar las fotografías. El estudio finaliza 16 semanas después de la aleatorización. |
Telemonitorización de pacientes en casa con heridas crónicas. La enfermera domiciliaria (RN) realiza cambios de apósitos según el protocolo de atención. El paciente toma fotografías de la herida y completa el cuestionario utilizando la aplicación de subida telemática Pixacare. Si es necesario, un cuidador puede ayudar al paciente a tomar las fotografías. |
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Sin intervención: Grupo de control
Seguimiento domiciliario convencional de pacientes con heridas crónicas. La enfermera domiciliaria (RN) realiza cambios de apósitos según el protocolo de cuidados. El estudio finaliza 16 semanas después de la aleatorización. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Para demostrar la superioridad de una estrategia basada en la telemonitorización domiciliaria de pacientes, en comparación con una estrategia de seguimiento convencional, en la reducción del número de consultas presenciales con médicos especialistas entre pacientes con heridas crónicas
Periodo de tiempo: 16 semanas
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16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cinética de cicatrización de heridas medida como el porcentaje de reducción del área de la herida desde el inicio hasta el final del estudio
Periodo de tiempo: 16 semanas
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16 semanas
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Comparar, entre los dos grupos (telemonitorización y seguimiento convencional), la frecuencia semanal de cambios de apósitos
Periodo de tiempo: 16 semanas
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16 semanas
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Comparar, entre los dos grupos (telemonitorización y seguimiento convencional), el número de complicaciones (infecciones, amputaciones).
Periodo de tiempo: 16 semanas
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16 semanas
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Para comparar, entre los dos grupos (telemonitorización y seguimiento convencional), el número y la duración acumulada de hospitalizaciones relacionadas con la herida.
Periodo de tiempo: 16 semanas
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16 semanas
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Puntuación de satisfacción del paciente medida mediante un cuestionario digital estandarizado de satisfacción integrado en la aplicación de telemonitorización
Periodo de tiempo: 16 semanas
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2024_0237
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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