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면역저하 환자에서의 B형 간염 바이러스 재활성화 (REANT 연구)

2026년 8월 1일 업데이트: Yaşar Bayındır, MD

터키의 면역저하 환자에서 HBV 재활성화 관리 및 모니터링 (REANT 연구)

배경/목적: 동반 질환은 면역억제 치료를 받는 환자의 예후에 있어 중요한 위험 요소입니다. B형 간염 바이러스(HBV) 예방 요법이 필요한 항-HBc IgG 양성 환자에게 경구 항바이러스제의 장기적인 생리적 영향은 여전히 우려사항입니다. 본 연구는 장기간에 걸쳐 경구 항바이러스제 사용 및 기타 전신적 위험 요소와 관련된 골, 신장 및 대사 기능 장애를 전향적으로 모니터링하는 것을 목표로 합니다.

방법: REANT 코호트는 4년간의 다기관 전향적 연구로 설계되었습니다. 이 코호트는 면역억제 치료로 인해 HBV 예방 요법을 시작한 환자들로 구성될 것입니다. 참가자들은 골밀도, 신장 여과 및 세뇨관 기능, 대사 프로필을 평가하기 위해 정기적인 종적 평가를 받을 것입니다. 항바이러스 치료, 기저 동반 질환 및 장기적 장기 기능 장애 간의 상호작용이 분석될 것입니다.

결론: REANT 코호트의 연구 결과는 장기간 HBV 예방 요법의 안전성에 관한 강력한 증거를 제공하고, 잠복성 HBV 감염이 있는 면역억제 환자에 대한 모니터링 지침 개발에 도움을 줄 것으로 기대됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

의약품: 항바이러스제

상세 설명

환자 모집 및 등록:

본 연구의 환자 등록 단계는 2026년 6월 30일에 종료될 예정입니다. 각 참여 센터는 35명의 환자를 등록할 것으로 예상되며, 다기관 연구 프레임워크에서 데이터의 균형 잡힌 분배를 보장합니다. 데이터 수집의 시간적 일관성을 유지하기 위해 모든 참여 사이트에서 동시에 연구가 시작됩니다.

전자 사례 보고서 양식(e-CRF) 및 코딩:

데이터는 중앙 집중식 e-CRF 시스템을 통해 관리됩니다. 체계적인 추적 및 데이터 무결성을 보장하기 위해 시스템은 각 참여 기관에 고유한 센터 코드를 할당합니다.

환자 식별 및 기밀성:

각 참가자에 대해 시스템에서 특정 환자 코드가 자동으로 생성됩니다. 연구의 표준화된 프로토콜에 따라 환자의 전체 이름을 시스템에 입력해야 하며, 특히 이름과 성 사이에 하이픈을 사용하여 형식을 지정합니다(예: John-Doe). 이 구조화된 명명법은 전자 데이터베이스에서의 일관성을 보장합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

490

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Cigdem Mermutluoglu, MD, Assoc. Prof.
전화번호: +905052252700
이메일: cigdemmermut@gmail.com

연구 연락처 백업

이름: Mustafa Kemal Celen, MD, Prof.
전화번호: +905336207022
이메일: yasarb44@hotmail.com

연구 장소

터키 (Türkiye)
- - Adana, 터키 (Türkiye)
    - 모병
    - Cukurova University, Faculty of Medicine, Department of Infectious Diseases and Clinical Microbiology
    - 연락하다:
      
      Yesim Tasova, MD, Prof.
      
      전화번호: +905353088511
      
      이메일: ytasova@gmail.com
    - 수석 연구원:
      
      Yesim Tasova, MD, Prof.
    - 부수사관:
      
      Suheyla Komur, MD, Prof.
  - Ankara, 터키 (Türkiye)
    - 모병
    - Ankara Gazi University, Faculty of Medicine, Department of Infectious Diseases and Clinical Microbiology
    - 연락하다:
      
      Yesim Yildiz, MD, Assoc. Prof.
      
      전화번호: +905556109871
      
      이메일: ysmyldz6@gmail.com
    - 수석 연구원:
      
      Yesim Yildiz, MD, Assoc. Prof.
  - Ankara, 터키 (Türkiye)
    - 모병
    - Bilkent City Hospital Department of Infectious Diseases and Clinical Microbiology
    - 연락하다:
      
      Aliye Bastug, MD, Prof.
      
      전화번호: +905333814223
      
      이메일: dr.aliye@yahoo.com
    - 수석 연구원:
      
      Aliye Bastug, MD, Prof.
  - Antalya, 터키 (Türkiye)
    - 모병
    - Akdeniz University, Faculty of Medicine, Department of Infectious Diseases and Clinical Mİcrobiology
    - 연락하다:
      
      Dilara Inan, MD, Prof.
      
      전화번호: +905323706725
      
      이메일: dilarainan2004@yahoo.com
    - 수석 연구원:
      
      Dılara Inan, MD, Prof.
  - Diyarbakır, 터키 (Türkiye)
    - 모병
    - Dicle University, Faculty of Medicine, Department of Infectious Diseases and Clinical Microbiology
    - 연락하다:
      
      Mustafa Kemal Celen, MD, Prof.
      
      전화번호: +905336207022
      
      이메일: mkcelen@hotmail.com
    - 연락하다:
      
      Cigdem Mermutluoglu, MD, Assoc. Prof.
      
      전화번호: +905052252700
      
      이메일: cigdemmermut@gmail.com
  - Diyarbakır, 터키 (Türkiye)
    - 모병
    - Diyarbakir, Memorial Hospital Department of Infectious Diseases and Clinical Microbiology
    - 연락하다:
      
      Yakup Demir, MD
      
      전화번호: +905446540047
      
      이메일: yakupdemir36@gmail.com
    - 수석 연구원:
      
      Yakup Demir, MD
  - Düzce, 터키 (Türkiye)
    - 모병
    - Bolu Düzce University, Faculty of Medicine, Department of Infectious Diseases and Clinical Microbiology
    - 연락하다:
      
      Nevin Ince, MD, Assoc. Prof.
      
      전화번호: +905053505839
      
      이메일: drnevince@gmail.com
    - 수석 연구원:
      
      Nevin Ince, MD, Assoc. Prof.
  - Gaziantep, 터키 (Türkiye)
    - 모병
    - Gaziantep University, Faculty of Medicine, Department of Infectious Diseases and Clinical Microbiology
    - 연락하다:
      
      Ayse Ozlem Mete, MD, Assoc. Prof.
      
      전화번호: +905064883309
      
      이메일: ayseozlem_ornek@hotmail.com
    - 수석 연구원:
      
      Ayse Ozlem Mete, MD, Assoc. Prof.
    - 부수사관:
      
      Ilkay Karaoglan, MD, Prof.
  - Istanbul, 터키 (Türkiye)
    - 모병
    - Istanbul Haydarpaşa Numune Training and Research Hospital
    - 연락하다:
      
      Seniha Senbayrak, MD, Prof.
      
      전화번호: +905055618792
      
      이메일: senihasen@gmail.com
    - 수석 연구원:
      
      Seniha Senbayrak, MD, Prof.
  - Istanbul, 터키 (Türkiye)
    - 모병
    - Istanbul Sancaktepe Martyr Prof. Dr. İlhan Varank Training and Research Hospital
    - 연락하다:
      
      Eyup Arslan, MD
      
      전화번호: +905324972976
      
      이메일: dreyuparslan@hotmail.com
    - 수석 연구원:
      
      Eyup Arslan, MD
  - Izmir, 터키 (Türkiye)
    - 모병
    - Ege University, Faculty of Medicine, Department of Infectious Diseases and Clinical Microbiology
    - 연락하다:
      
      Husnu Pullukcu, MD, Prof.
      
      전화번호: +905334231918
      
      이메일: husnup@yahoo.com
    - 수석 연구원:
      
      Husnu Pullukcu, MD, Prof.
    - 부수사관:
      
      Tansu Yamazhan, MD, Prof.
  - Kocaeli, 터키 (Türkiye)
    - 모병
    - Kocaeli University, Faculty of Medicine, Department of Infectious Diseases and Clinical Microbiology
    - 연락하다:
      
      Sıla Akhan, MD, Prof.
      
      전화번호: +905322666535
      
      이메일: silaakhan@gmail.com
    - 부수사관:
      
      Muge Toygar Deniz, MD, Assoc. Prof.
    - 수석 연구원:
      
      Sila Akhan, MD, Assoc. Prof.
  - Rize, 터키 (Türkiye)
    - 모병
    - Rize Recep Tayyip Erdogan University, Faculty of Medicine, Department of Infectious Diseases and Clinical Microbiology
    - 연락하다:
      
      Ilknur Esen Yildiz, MD, Assoc. Prof.
      
      전화번호: +905057954452
      
      이메일: iesenyildiz61@gmail.com
    - 수석 연구원:
      
      Ilknur Esen Yildiz, MD, Assoc. Prof.
  - Samsun, 터키 (Türkiye)
    - 모병
    - Samsun Ondokuz Mayıs University, Faculty of Medicine, Department of Infectious Diseases and Clinical Microbiology
    - 연락하다:
      
      Ozgur Gunal, MD, Prof.
      
      전화번호: +905052543167
      
      이메일: ozgurgop@yahoo.com
    - 수석 연구원:
      
      Ozgur Gunal, MD, Prof.
  - Sanliurfa, 터키 (Türkiye)
    - 모병
    - Şanlıurfa Harran University, Faculty of Medicine, Department of Infectious Diseases and Clinical Microbiology
    - 연락하다:
      
      Tuba Damar Cakirca, MD, Prof.
      
      전화번호: +905444495379
      
      이메일: dr.tubadamar@gmail.com
    - 수석 연구원:
      
      Tuba Damar Cakirca, MD, Prof.
  - Sivas, 터키 (Türkiye)
    - 모병
    - Sivas Cumhuriyet University, Faculty of Medicine, Department of Infectious Diseases and Clinical Microbiology
    - 연락하다:
      
      Seyit Ali Buyuktuna, MD, Prof.
      
      전화번호: +905053869882
      
      이메일: alibuyuktuna@gmail.com
    - 수석 연구원:
      
      Seyit Ali Buyuktuna, MD, Prof.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

REANT 코호트는 터키 전역의 14개 전문 센터에서 진행되는 전국적 다기관 연구로 설계되었습니다. 이 센터들은 HBV 예방 요법을 받는 환자 집단을 강력하게 대표할 수 있도록 광범위한 지리적 및 인구통계학적 다양성을 반영하도록 전략적으로 선정되었습니다.

참여 지역:

본 연구는 다음 13개 지역(참여 임상 현장 14개소)에서 동시에 수행됩니다:

앙카라, 시바스, 이스탄불, 코자엘리, 이즈미르, 안탈리아, 아다나, 가지안테프, 샨르우르파, 디야르바크르, 삼순, 리제, 뒤즈제

표본 크기 예측:

설명

포함 기준:

만 18세 이상
Anti-HBc IgG 양성
면역억제 치료 대상자여야 함.

제외 기준:

자발적 철회
추적 방문 불참

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
항바이러스제를 투여받는 환자의 신기능 모니터링. 기간: 기준점부터 6주, 12주, 24주, 48주	기저선에서 48개월까지의 신장 기능(사구체여과율 감소, 단백뇨 등)의 복합적 변화를 평가하기 위함.	기준점부터 6주, 12주, 24주, 48주
항바이러스제를 투여받는 환자의 골 건강 모니터링. 기간: 기준선에서 6주, 12주, 24주, 48주까지	기저선에서 48개월까지의 골 건강 복합 변화(DEXA를 통한 T-점수 감소)를 평가하기 위함.	기준선에서 6주, 12주, 24주, 48주까지
항바이러스제를 투여받는 환자의 대사 상태 모니터링. 기간: 베이스라인에서 6주, 12주, 24주, 48주	기저선에서 48개월까지의 대사 상태 복합적 변화(HOMA-IR 상승, 지질 프로필 변화 등)를 평가하기 위함.	베이스라인에서 6주, 12주, 24주, 48주

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
HBV 항바이러스제를 복용 중인 환자의 간 상태 평가. 기간: 기준선부터 6주, 12주, 24주, 48주까지	48개월 동안 FIB-4를 통해 간 상태 변화를 평가합니다. FIB-4 지수(섬유화-4 지수)는 간 손상 정도를 추정하기 위해 네 가지 다른 매개변수를 결합한 공식입니다. 이 매개변수는 다음과 같습니다: 연령, AST(아스파르테이트 아미노전이효소) 수치, ALT(알라닌 아미노전이효소) 수치, 혈소판 수치.	기준선부터 6주, 12주, 24주, 48주까지
HBV 항바이러스제를 투여받는 환자의 간 손상 평가. 기간: 기준점부터 6주, 12주, 24주, 48주	48개월 동안 APRI에 의한 간 상태 변화를 평가합니다. APRI(AST 대 혈소판 비율 지수)는 간 질환이 진행됨에 따라 흔히 관찰되는 간 효소 상승과 혈소판 감소 사이의 관계에 초점을 맞춘 더 간단한 계산법입니다. 사용된 매개변수: AST 수치, AST 정상 상한치(ULN), 혈소판 수.	기준점부터 6주, 12주, 24주, 48주
HBV 항바이러스제를 재활성화 예방 목적으로 복용하는 면역억제 환자의 간 경직도 평가. 기간: 기준 시점부터 6주, 12주, 24주, 48주	48개월 동안 센터에서 가능한 경우 Fibroscan을 통해 간 상태 변화를 평가합니다. FibroScan(일시적 탄성 측정법이라고도 함)은 간의 경직도를 측정하는 데 사용되는 비침습적 의료 영상 기술입니다.	기준 시점부터 6주, 12주, 24주, 48주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yaşar Bayındır, MD

협력자

SOUTHEAST NEUROLOGY AND INFECTIOUS DISEASES SOCIETY

수사관

수석 연구원: cigdem Mermutluoglu, Dicle University, Medical faculty
연구 책임자: Yasar Bayındır, MD, Prof., Guven Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 9일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 30일

연구 완료 (추정된)

2029년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 9일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 1일

마지막으로 확인됨