Rockwood Frailty Index and Survival in Hospital-at-Home Patients (DOMMOR)
수정된 34항목 Rockwood 지수를 사용한 1년 사망률 위험 평가
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 후향적 종적 관찰 코호트 연구는 2021년 1월 1일부터 2024년 12월 31일까지 가정형 병원(HaH) 병동에 입원한 65세 이상 환자를 포함하였습니다. 모든 환자는 입원 시 수정된 Rockwood 쇠약 지수(RFI)가 기록되었으며, 이후 간호 사례 관리자가 진행하는 예정된 전화 추적을 통한 구조화된 사례 관리 프로그램을 통해 추적 관찰되었습니다.
환자는 세 가지 임상 그룹으로 분류되었습니다: 복합 만성 환자, 비종양 완화 환자 및 종양 완화 환자. 비종양 완화 상태는 RFI ≥0.53으로 정의되었으며, 복합 만성 환자는 RFI >0.37 및 <0.53을 가졌습니다. 종양 완화 환자는 쇠약 수준에 관계없이 종양학 서비스의 의뢰에 따라 분류되었습니다.
주요 결과는 전체 생존율로, HaH 병동 퇴원 시점부터 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의되었습니다. 생존 분석은 관련 인구통계학적, 임상적 및 실험실 공변량을 조정한 Kaplan-Meier 곡선 및 다변량 Cox 비례 위험 회귀 모델을 사용하여 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Valencia
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Valencia, Valencia, 스페인, 46026
- Hospital Universitari i Politècnic La Fe
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥65세
- 연구 기간 동안 병원-재택-간호 단위에 입원
- 입원 시 기록된 수정된 Rockwood 노쇠 지수
- 퇴원 후 사례 관리 추적 프로그램 참여
제외 기준:
- 노쇠 지수 계산을 위한 데이터 불완전
- 퇴원 직후 추적 관찰 상실
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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복합 만성 질환 또는 완화 치료가 필요한 고령 성인
모든 환자는 입원 시 수정된 록우드 취약성 지수(RFI)가 기록되어야 하며, 이후 간호사 케이스 매니저가 주도하는 구조화된 케이스 관리 프로그램을 통해 예정된 전화 추적을 통해 추적 관찰되었습니다. 환자는 세 가지 임상 그룹으로 분류되었습니다: 복합 만성 환자, 비종양 완화 치료 환자, 종양 완화 치료 환자입니다. 비종양 완화 치료 상태는 RFI ≥0.53으로 정의되었으며, 복합 만성 환자는 RFI >0.37이고 <0.53이었습니다. 종양 완화 치료 환자는 취약성 수준과 관계없이 종양학 서비스의 의뢰를 기준으로 분류되었습니다. |
이 코호트의 환자들은 완화 치료(종양학적 또는 만성 질환)로 분류된 경우 2주마다 예정된 지지 전화를 받았으며, 만성 비완화 환자로 분류된 경우에는 한 달에 한 번씩 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 생존율
기간: 1년
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병원-가정 단위 퇴원 후 모든 원인으로 인한 사망까지의 기간.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Rockwood Frailty Index 대 Charlson Comorbidity Index의 비교적 예후 예측 성능
기간: 1년
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Rockwood Frailty Index와 Charlson Comorbidity Index의 전반적 생존 예측을 위한 예후 성능 비교. 측정 항목: 각 지수에 대한 전반적 생존 위험비(HR). 측정 단위: 위험비 측정 도구/방법: Rockwood Frailty Index; Charlson Comorbidity Index; Cox 비례위험 회귀 모델. |
1년
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연령과 전반적 생존율 사이의 연관성
기간: 1년
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기준 연령에 따른 전체 생존율. 측정: 연령 1년 증가당 전체 생존에 대한 위험비(HR) 측정 단위: 위험비 측정 도구/방법: Cox 비례 위험 회귀 모델 |
1년
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성별과 전체 생존율 간의 연관성
기간: 1년
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설명: 기준 시점 성별에 따른 전체 생존율. 측정 항목: 성별 범주를 비교한 전체 생존율의 위험비(HR). 측정 단위: 위험비 측정 도구/방법: 콕스 비례위험 회귀 모델 |
1년
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전체 생존율과 임상 변수(찰슨 동반이환 지수) 간의 연관성
기간: 1년
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기준선에서의 Charlson 동반이환 지수에 따른 전체 생존율. 측정: Charlson 동반이환 지수가 1점 증가할 때마다의 전체 생존에 대한 위험비(HR). 측정 단위: 위험비 측정 도구/방법: Charlson 동반이환 지수; Cox 비례 위험 회귀 모델 |
1년
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전체 생존율과 임상 변수(Barthel 지수) 간의 연관성
기간: 1년
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설명: 기초선에서의 바르텔 지수에 따른 전체 생존율. 측정: 바르텔 지수가 1점 증가할 때마다 전체 생존율에 대한 위험비(HR). 측정 단위: 위험비 측정 도구/방법: 바르텔 지수; 콕스 비례 위험 회귀 모델 |
1년
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전체 생존율과 검사실 매개변수(C-반응성 단백질) 간의 연관성
기간: 1년
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기준선에서의 C-반응성 단백질 수준에 따른 전반적 생존율. 측정: C-반응성 단백질 단위 증가당 전반적 생존율의 위험비(HR). 측정 단위: 위험비 측정 도구/방법: 혈청 C-반응성 단백질 농도 (mg/L); 콕스 비례 위험 회귀 모델 |
1년
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전체 생존율과 실험실 매개변수(알부민) 간의 연관성
기간: 1년
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설명: 기준선에서의 혈청 알부민 수치에 따른 전반적인 생존율. 측정: 혈청 알부민 단위 증가당 전반적인 생존에 대한 위험 비율(HR). 측정 단위: 위험 비율 측정 도구/방법: 혈청 알부민 농도(g/dL); 콕스 비례 위험 회귀 모델 |
1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Vicente Ruiz Garcia, MD, PhD, Hospital at Home Unit - Hospital UiP La Fe Valencia Avda Fernando Abril Martorell 106 Torre B Planta 1 Valencia 26206 (SPAIN)
- 연구 의자: Elisa Soriano Melchor, MD, PhD, Hospital at Home Unit - Hospital UiP La Fe Valencia Avda Fernando Abril Martorell 106 Torre B Planta 1 Valencia 26206 (SPAIN)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Rockwood K, Song X, MacKnight C, Bergman H, Hogan DB, McDowell I, Mitnitski A. A global clinical measure of fitness and frailty in elderly people. CMAJ. 2005 Aug 30;173(5):489-95. doi: 10.1503/cmaj.050051.
- Kojima G, Iliffe S, Walters K. Frailty index as a predictor of mortality: a systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2018 Mar 1;47(2):193-200. doi: 10.1093/ageing/afx162.
- Amblas-Novellas J, Martori JC, Molist Brunet N, Oller R, Gomez-Batiste X, Espaulella Panicot J. [Frail-VIG index: Design and evaluation of a new frailty index based on the Comprehensive Geriatric Assessment]. Rev Esp Geriatr Gerontol. 2017 May-Jun;52(3):119-127. doi: 10.1016/j.regg.2016.09.003. Epub 2016 Oct 28. Spanish.
- Hall A, Boulton E, Kunonga P, Spiers G, Beyer F, Bower P, Craig D, Todd C, Hanratty B. Identifying older adults with frailty approaching end-of-life: A systematic review. Palliat Med. 2021 Dec;35(10):1832-1843. doi: 10.1177/02692163211045917. Epub 2021 Sep 14.
- Ko W, Jeong H, Yim HW. Frailty Index Predicts Future All-cause Mortality and Quality of Life: A 2-Year Follow-up Study Among Korean Older Adults From a Population-based Cohort Study. J Prev Med Public Health. 2025 Nov;58(6):572-580. doi: 10.3961/jpmph.25.210. Epub 2025 Nov 10.
- Salminen M, Viljanen A, Eloranta S, Viikari P, Wuorela M, Vahlberg T, Isoaho R, Kivela SL, Korhonen P, Irjala K, Lopponen M, Viikari L. Frailty and mortality: an 18-year follow-up study among Finnish community-dwelling older people. Aging Clin Exp Res. 2020 Oct;32(10):2013-2019. doi: 10.1007/s40520-019-01383-4. Epub 2019 Oct 25.
- Martinez-Velilla N, Herce PA, Herrero AC, Gutierrez-Valencia M, Saez de Asteasu ML, Mateos AS, Zubillaga AC, Beroiz BI, Jimenez AG, Izquierdo M. Heterogeneity of Different Tools for Detecting the Prevalence of Frailty in Nursing Homes: Feasibility and Meaning of Different Approaches. J Am Med Dir Assoc. 2017 Oct 1;18(10):898.e1-898.e8. doi: 10.1016/j.jamda.2017.06.016. Epub 2017 Jul 27.
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연구 완료 (실제)
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- 연구_프로토콜
- CSR
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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