Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rockwood Frailty Index och Överlevnad hos Patienter i Hemmasjukvård (DOMMOR)

16 april 2026 uppdaterad av: Vicente Ruiz García, Instituto de Investigacion Sanitaria La Fe

Bedömning av ettårsmortalitetsrisk med hjälp av det modifierade 34-punkts Rockwood-indexet

Skörhet är en nyckelfaktor för prognos hos äldre vuxna med komplexa kroniska tillstånd och i palliativa vårdmiljöer. Rockwood-skörhetsindex (RFI), baserat på ackumulering av hälsodeficiter, har visat prognostiskt värde i flera kliniska sammanhang. Denna studie utvärderar sambandet mellan RFI och total överlevnad hos patienter med komplexa kroniska och palliativa tillstånd (onkologiska och icke-onkologiska) som behandlas i en sjukvård-i-hemmet-enhet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna retrospektiva longitudinella observationskohortstudie inkluderade patienter 65 år eller äldre som vårdades på en sjukhemmets sjukvårdsenhet (HaH) mellan 1 januari 2021 och 31 december 2024. Alla patienter hade ett registrerat modifierat Rockwood Frailty Index (RFI) vid inskrivning och följdes därefter genom ett strukturerat fallhanteringsprogram ledda av sjuksköterskor som fallhandledare via schemalagda telefonuppföljningar.

Patienterna klassificerades i tre kliniska grupper: komplexa kroniska patienter, icke-onkologiska palliativa patienter och onkologiska palliativa patienter. Icke-onkologisk palliativ status definierades av ett RFI ≥0,53, medan komplexa kroniska patienter hade ett RFI >0,37 och <0,53. Onkologiska palliativa patienter klassificerades baserat på remiss från onkologitjänster oavsett grad av skörhet.

Det primära utfallsmåttet var total överlevnad, definierad som tiden från utskrivning från HaH-enheten till döden från vilken orsak som helst. Överlevnadsanalyser genomfördes med Kaplan-Meier-kurvor och multivariata Cox proportional hazards-regressionsmodeller justerade för relevanta demografiska, kliniska och laboratoriekovariater.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2610

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Spanien, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter över 65 år med en hög komorbiditetsbörda och funktionellt beroende, och/eller med avancerad cancer som kräver symtomhantering och vård i livets slutskede.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥65 år
  • Inskrivning på Hemmavård-enheten under studiens tidsperiod
  • Registrerat modifierat Rockwood Frailty Index vid inskrivning
  • Deltagande i uppföljningsprogrammet för fallhantering efter utskrivning

Exklusionskriterier:

  • Ofullständig data för beräkning av frailty index
  • Omedelbar förlust till uppföljning efter utskrivning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Äldre personer med komplexa kroniska sjukdomar eller behov av palliativ vård

Alla patienter måste ha haft ett registrerat modifierat Rockwood Frailty Index (RFI) vid inläggning och följdes sedan upp genom ett strukturerat fallhanteringsprogram ledda av sjuksköterskor som fallhandläggare via schemalagda telefonuppföljningar.

Patienterna klassificerades i tre kliniska grupper: komplexa kroniska patienter, icke-onkologiska palliativa patienter och onkologiska palliativa patienter. Icke-onkologisk palliativ status definierades av ett RFI ≥0,53, medan komplexa kroniska patienter hade ett RFI >0,37 och <0,53. Onkologiska palliativa patienter klassificerades baserat på remiss från onkologitjänster oavsett skörhetsnivå.
Övrig: Patienter som identifierades och följdes i denna kohort fick schemalagda stödjande telefonsamtal varannan vecka om de klassificerades i den onkologiska palliativa vårdgruppen, och en gång per månad i fallet med comp
Patienter i denna kohort fick schemalagda stödjande telefonsamtal varannan vecka om de klassificerades under palliativ vård (onkologiska eller kroniska tillstånd), och en gång i månaden om de klassificerades som kroniska icke-palliativa patienter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överlevnad
Tidsram: 1 år
Tid från utskrivning från Hospital-at-Home-enheten till död av vilken orsak som helst.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförande prognosprestation av Rockwood Frailty Index kontra Charlson Comorbidity Index
Tidsram: 1 år

Jämförelse av den prognostiska prestandan för Rockwood Frailty Index och Charlson Comorbidity Index för att förutsäga total överlevnad.

Mått:

Riskkvoter (HR) för total överlevnad för varje index.

Måttenhet:

Riskkvot

Mätverktyg / Metod:

Rockwood Frailty Index; Charlson Comorbidity Index; Cox proportional hazards-regressionsmodeller.
1 år
Samband mellan ålder och total överlevnad
Tidsram: 1 år

Totalöverlevnad enligt ålder vid baslinje.

Mått:

Hazardkvot (HR) för totalöverlevnad per årsökning i ålder

Måttenhet:

Hazardkvot

Mätverktyg/metod:

Cox proportional hazards regressionsmodell
1 år
Samband mellan kön och totalöverlevnad
Tidsram: 1 år

Beskrivning:

Total överlevnad enligt kön vid baslinjen.

Mått:

Hazard Ratio (HR) för total överlevnad jämförande könskategorier.

Måttenhet:

Hazard ratio

Mätverktyg / Metod:

Cox proportional hazards regression model
1 år
Samband mellan total överlevnad och kliniska variabler (Charlson Comorbidity Index)
Tidsram: 1 år

Överlevnad överlag enligt Charlson Comorbidity Index vid baslinjen.

Mått:

Hazard Ratio (HR) för överlevnad överlag per poängökning i Charlson Comorbidity Index.

Måttenhet:

Hazard ratio

Mätinstrument/Metod:

Charlson Comorbidity Index; Cox proportional hazards regression model
1 år
Samband mellan total överlevnad och kliniska variabler (Barthel Index)
Tidsram: 1 år

Beskrivning:

Överlevnad enligt Barthel Index vid baslinjen.

Mått:

Hazard Ratio (HR) för överlevnad per poängökning i Barthel Index.

Måttenhet:

Hazard ratio

Mätverktyg / Metod:

Barthel Index; Cox proportional hazards regression model
1 år
Samband mellan total överlevnad och laboratorieparametrar (C-reaktivt protein)
Tidsram: 1 år

Överlevnad totalt sett enligt C-reaktivt proteinvärden vid baslinjemätningen.

Mått:

Hazard Ratio (HR) för total överlevnad per enhetsökning i C-reaktivt protein.

Måttenhet:

Hazard ratio

Mätinstrument/metod:

Serumkoncentration av C-reaktivt protein (mg/L); Cox proportional hazards regressionsmodell
1 år
Sambandet mellan total överlevnad och laboratorieparametrar (albumin)
Tidsram: 1 år

Beskrivning:

Överlevnad enligt serumalbuminvärden vid baslinjen.

Mått:

Hazard Ratio (HR) för överlevnad per enhetsökning i serumalbumin.

Måttenhet:

Hazard ratio

Mätinstrument/Metod:

Serumalbuminhalt (g/dL); Cox proportional hazards regression model
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Instituto de Investigacion Sanitaria La Fe

Utredare

  • Huvudutredare: Vicente Ruiz Garcia, MD, PhD, Hospital at Home Unit - Hospital UiP La Fe Valencia Avda Fernando Abril Martorell 106 Torre B Planta 1 Valencia 26206 (SPAIN)
  • Studiestol: Elisa Soriano Melchor, MD, PhD, Hospital at Home Unit - Hospital UiP La Fe Valencia Avda Fernando Abril Martorell 106 Torre B Planta 1 Valencia 26206 (SPAIN)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2026

Första postat (Faktisk)

14 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2024-0459-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade individuella deltagardata (IPD) som ligger till grund för de resultat som rapporteras i publikationer kommer att delas. Den delade IPD:n kommer att inkludera baslinjedemografiska och kliniska egenskaper, utfallsmått och relevanta kovariater. Data kommer att göras tillgängliga vid rimlig begäran efter publicering av studieresultaten, under förutsättning av institutionellt godkännande och i enlighet med tillämpliga dataskydds- och sekretessregler.

Tidsram för IPD-delning

Börjar efter publicering av studieresultaten; tillgänglighetens varaktighet kommer att bestämmas enligt institutionella policys.

Kriterier för IPD Sharing Access

Kvalificerade forskare som lämnar in ett rimligt forskningsförslag kommer att få tillgång till deidentifierade individuella deltagardata (IPD) och stöddokumentation (såsom datadictionaryn). Tillgång beviljas efter granskning och godkännande av studieutredarna och motsvarande institution. Data tillhandahålls i deidentifierat format och delas genom säkra dataöverföringsmetoder. Forskare kan komma att behöva underteckna ett dataanvändningsavtal för att säkerställa efterlevnad av etiska standarder, dataskyddsförordningar och avsedd användning av data.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera