Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rockwood Frailty Index en Overleving bij Patiënten in het Ziekenhuis-Thuis Programma (DOMMOR)

16 april 2026 bijgewerkt door: Vicente Ruiz García, Instituto de Investigacion Sanitaria La Fe

Beoordeling van het éénjaars sterfterisico met behulp van de gewijzigde 34-item Rockwood-index

Fragiliteit is een cruciale bepalende factor voor de prognose bij oudere volwassenen met complexe chronische aandoeningen en in palliatieve zorgsettings. De Rockwood Fragiliteitsindex (RFI), gebaseerd op de accumulatie van gezondheidstekorten, heeft prognostische waarde aangetoond in diverse klinische contexten. Deze studie evalueert de associatie tussen de RFI en de algehele overleving bij complexe chronische en palliatieve patiënten (oncologisch en niet-oncologisch) die behandeld worden in een Thuisziekenhuiseenheid (HaH).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit retrospectieve longitudinale observationele cohortonderzoek omvatte patiënten van 65 jaar of ouder die tussen 1 januari 2021 en 31 december 2024 waren opgenomen in een Hospital-at-Home (HaH)-eenheid. Alle patiënten hadden een geregistreerde gemodificeerde Rockwood Frailty Index (RFI) bij opname en werden vervolgens gevolgd via een gestructureerd casemanagementprogramma onder leiding van verpleegkundig casemanagers via geplande telefonische follow-up.

Patiënten werden ingedeeld in drie klinische groepen: complexe chronische patiënten, niet-oncologische palliatieve patiënten en oncologische palliatieve patiënten. Niet-oncologische palliatieve status werd gedefinieerd door een RFI ≥0,53, terwijl complexe chronische patiënten een RFI >0,37 en <0,53 hadden. Oncologische palliatieve patiënten werden geclassificeerd op basis van verwijzing van Oncologie-diensten, ongeacht het kwetsbaarheidsniveau.

De primaire uitkomst was algehele overleving, gedefinieerd als de tijd vanaf ontslag uit de HaH-eenheid tot overlijden door welke oorzaak dan ook. Overlevingsanalyses werden uitgevoerd met Kaplan-Meier-curven en multivariate Cox-proportionele gevarenregressiemodellen, gecorrigeerd voor relevante demografische, klinische en laboratoriumcovariaten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2610

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Spanje, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten ouder dan 65 jaar met een hoge comorbiditeitslast en functionele afhankelijkheid, en/of met gevorderde kanker die symptoombestrijding en zorg rond het levenseinde vereist.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥65 jaar
  • Opname in de Ziekenhuis-thuis-eenheid tijdens de onderzoeksperiode
  • Geregistreerde gewijzigde Rockwood Frailty Index bij opname
  • Deelname aan het nazorgprogramma na ontslag

Exclusiecriteria:

  • Onvolledige gegevens voor de berekening van de frailty index
  • Onmiddellijk verlies aan follow-up na ontslag

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Oudere volwassenen met complexe chronische ziekten of palliatieve zorgbehoeften

Alle patiënten moesten bij opname een geregistreerde gemodificeerde Rockwood Frailty Index (RFI) hebben en werden vervolgens opgevolgd via een gestructureerd casemanagementprogramma onder leiding van verpleegkundig casemanagers via geplande telefonische opvolging.

Patiënten werden ingedeeld in drie klinische groepen: complexe chronische patiënten, niet-oncologische palliatieve patiënten en oncologische palliatieve patiënten. Niet-oncologische palliatieve status werd gedefinieerd door een RFI ≥0,53, terwijl complexe chronische patiënten een RFI >0,37 en <0,53 hadden. Oncologische palliatieve patiënten werden geclassificeerd op basis van verwijzing van oncologieafdelingen, ongeacht het fragiliteitsniveau.
Ander: Patiënten die in deze cohort werden geïdentificeerd en gevolgd, ontvingen geplande ondersteunende telefonische gesprekken om de twee weken indien geclassificeerd in de oncologische palliatieve zorggroep, en eenmaal per maand in het geval van comp
Patiënten in deze cohort ontvingen geplande ondersteunende telefoongesprekken elke twee weken indien geclassificeerd onder palliatieve zorg (oncologisch of chronische aandoeningen), en eenmaal per maand indien geclassificeerd als chronische niet-palliatieve patiënten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele overleving
Tijdsspanne: 1 jaar
Tijd vanaf ontslag uit de Hospital-at-Home-eenheid tot overlijden door welke oorzaak dan ook.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijkende prognostische prestaties van de Rockwood Frailty Index versus de Charlson Comorbiditeit Index
Tijdsspanne: 1 jaar

Vergelijking van de prognostische prestaties van de Rockwood Frailty Index en de Charlson Comorbidity Index voor het voorspellen van de algehele overleving.

Meting:

Hazardratio's (HR's) voor algehele overleving voor elke index.

Meeteenheid:

Hazardratio

Meetinstrument/Methode:

Rockwood Frailty Index; Charlson Comorbidity Index; Cox proportionele hazardregressiemodellen.
1 jaar
Verband tussen leeftijd en algehele overleving
Tijdsspanne: 1 jaar

Totale overleving volgens leeftijd bij aanvang.

Meting:

Hazard Ratio (HR) voor totale overleving per jaar toename in leeftijd

Meteenheid:

Hazard ratio

Meetinstrument / Methode:

Cox proportional hazards regressiemodel
1 jaar
Verband tussen geslacht en algehele overleving
Tijdsspanne: 1 jaar

Beschrijving:

Algehele overleving volgens geslacht bij aanvang.

Maat:

Hazard Ratio (HR) voor algehele overleving bij vergelijking van geslachtscategorieën.

Maatseenheid:

Hazard ratio

Meetinstrument / Methode:

Cox proportional hazards regressiemodel
1 jaar
Association between overall survival and clinical variables (Charlson Comorbidity Index)
Tijdsspanne: 1 jaar

Algehele overleving volgens de Charlson Comorbiditeitsindex bij aanvang.

Maat:

Hazard Ratio (HR) voor algehele overleving per puntstijging in de Charlson Comorbiditeitsindex.

Meet eenheid:

Hazard ratio

Meetinstrument / Methode:

Charlson Comorbiditeitsindex; Cox proportionele gevarenregressiemodel
1 jaar
Verband tussen algehele overleving en klinische variabelen (Barthel Index)
Tijdsspanne: 1 jaar

Beschrijving:

Algehele overleving volgens de Barthel-index bij aanvang.

Maat:

Hazard Ratio (HR) voor algehele overleving per punt toename in Barthel-index.

Meeteenheid:

Hazard ratio

Meetinstrument / Methode:

Barthel-index; Cox proportioneel hazard regressiemodel
1 jaar
Associatie tussen de algehele overleving en laboratoriumparameters (C-reactief proteïne)
Tijdsspanne: 1 jaar

Algehele overleving volgens C-reactief proteïne niveaus bij aanvang.

Meting:

Hazard Ratio (HR) voor algehele overleving per eenheid toename in C-reactief proteïne.

Meeteenheid:

Hazard ratio

Meetinstrument/Methode:

Serum C-reactief proteïne concentratie (mg/L); Cox proportionele gevarenregressiemodel
1 jaar
Verband tussen de totale overleving en laboratoriumparameters (albumine)
Tijdsspanne: 1 jaar

Beschrijving:

Algehele overleving volgens serumalbuminegehaltes bij aanvang.

Meting:

Hazard Ratio (HR) voor algehele overleving per eenheid stijging in serumalbumine.

Maateenheid:

Hazard ratio

Meetinstrument / Methode:

Serumalbumineconcentratie (g/dL); Cox proportional hazards regressiemodel
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Instituto de Investigacion Sanitaria La Fe

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vicente Ruiz Garcia, MD, PhD, Hospital at Home Unit - Hospital UiP La Fe Valencia Avda Fernando Abril Martorell 106 Torre B Planta 1 Valencia 26206 (SPAIN)
  • Studie stoel: Elisa Soriano Melchor, MD, PhD, Hospital at Home Unit - Hospital UiP La Fe Valencia Avda Fernando Abril Martorell 106 Torre B Planta 1 Valencia 26206 (SPAIN)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-0459-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gedeïdentificeerde individuele deelnemersgegevens (IPD) die ten grondslag liggen aan de in publicaties gerapporteerde resultaten zullen worden gedeeld. De gedeelde IPD omvat basisdemografische en klinische kenmerken, uitkomstmaten en relevante covariaten. Gegevens zullen beschikbaar worden gesteld na redelijk verzoek na publicatie van de onderzoeksresultaten, onderworpen aan institutionele goedkeuring en in overeenstemming met toepasselijke gegevensbeschermings- en privacyregelgeving.

IPD-tijdsbestek voor delen

Vanaf na publicatie van de onderzoeksresultaten; de beschikbaarheidsduur wordt bepaald volgens institutioneel beleid.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gekwalificeerde onderzoekers die een redelijk onderzoeksvoorstel indienen, hebben toegang tot de geanonimiseerde individuele deelnemersgegevens (IPD) en ondersteunende documentatie (zoals het gegevenswoordenboek). Toegang wordt verleend na beoordeling en goedkeuring door de studieonderzoekers en de corresponderende instelling. Gegevens worden verstrekt in een geanonimiseerd formaat en gedeeld via veilige gegevensoverdrachtsmethoden. Onderzoekers moeten mogelijk een gegevensgebruiksovereenkomst ondertekenen om de naleving van ethische normen, gegevensbeschermingsvoorschriften en het beoogde gebruik van de gegevens te waarborgen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren