Rockwood-Gebrechlichkeitsindex und Überleben bei Patienten im Krankenhaus-zuhause-Programm (DOMMOR)
Bewertung des Ein-Jahres-Mortalitätsrisikos anhand des modifizierten 34-Punkte-Rockwood-Index
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Diese retrospektive longitudinale Beobachtungs-Kohortenstudie umfasste Patienten im Alter von 65 Jahren oder älter, die zwischen dem 1. Januar 2021 und dem 31. Dezember 2024 in eine Hospital-at-Home (HaH)-Einheit aufgenommen wurden. Alle Patienten hatten bei der Aufnahme einen aufgezeichneten modifizierten Rockwood-Gebrechlichkeitsindex (RFI) und wurden anschließend durch ein strukturiertes Case-Management-Programm unter der Leitung von Pflege-Case-Managern über geplante Telefon-Nachkontrollen weiterverfolgt.
Die Patienten wurden in drei klinische Gruppen eingeteilt: komplexe chronische Patienten, nicht-onkologische palliative Patienten und onkologische palliative Patienten. Der nicht-onkologische palliative Status wurde durch einen RFI ≥0,53 definiert, während komplexe chronische Patienten einen RFI >0,37 und <0,53 aufwiesen. Onkologische palliative Patienten wurden basierend auf einer Überweisung durch onkologische Dienste unabhängig vom Gebrechlichkeitsgrad klassifiziert.
Das primäre Ergebnis war das Gesamtüberleben, definiert als die Zeit von der Entlassung aus der HaH-Einheit bis zum Tod aus jeglicher Ursache. Die Überlebensanalysen wurden mithilfe von Kaplan-Meier-Kurven und multivariaten Cox-Proportional-Hazards-Regressionsmodellen durchgeführt, die für relevante demografische, klinische und laborbezogene Kovariaten adjustiert waren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Spanien, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥65 Jahre
- Aufnahme in die Hospital-at-Home-Einheit während des Studienzeitraums
- Erfasster modifizierter Rockwood-Frailty-Index bei Aufnahme
- Teilnahme am Fallmanagement-Nachsorgeprogramm nach der Entlassung
Ausschlusskriterien:
- Unvollständige Daten zur Berechnung des Frailty-Index
- Sofortiger Verlust des Kontakts nach der Entlassung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Ältere Erwachsene mit komplexen chronischen Erkrankungen oder palliativmedizinischem Versorgungsbedarf
Alle Patienten mussten bei der Aufnahme einen dokumentierten modifizierten Rockwood Frailty Index (RFI) aufweisen und wurden anschließend durch ein strukturiertes Fallmanagementprogramm betreut, das von Pflegefallmanagern über geplante telefonische Nachsorge durchgeführt wurde. Die Patienten wurden in drei klinische Gruppen eingeteilt: komplexe chronische Patienten, nicht-onkologische Palliativpatienten und onkologische Palliativpatienten. Der nicht-onkologische Palliativstatus wurde durch einen RFI ≥0,53 definiert, während komplexe chronische Patienten einen RFI >0,37 und <0,53 aufwiesen. Onkologische Palliativpatienten wurden auf der Grundlage einer Überweisung durch die Onkologie unabhängig vom Gebrechlichkeitsgrad klassifiziert. |
Patienten in dieser Kohorte erhielten planmäßige unterstützende Telefonanrufe alle zwei Wochen, wenn sie der Palliativversorgung (onkologische oder chronische Erkrankungen) zugeordnet wurden, und einmal monatlich, wenn sie als chronische nicht-palliative Patienten klassifiziert wurden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Zeit von der Entlassung aus der Hospital-at-Home-Einheit bis zum Tod aus jeglicher Ursache.
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vergleichende prognostische Leistungsfähigkeit des Rockwood Frailty Index im Vergleich zum Charlson Comorbidity Index
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Vergleich der prognostischen Leistung des Rockwood-Gebrechlichkeitsindex und des Charlson-Komorbiditätsindex zur Vorhersage des Gesamtüberlebens. Messgröße: Hazard Ratios (HR) für das Gesamtüberleben für jeden Index. Maßeinheit: Hazard Ratio Messinstrument/-methode: Rockwood-Gebrechlichkeitsindex; Charlson-Komorbiditätsindex; Cox-Proportional-Hazards-Regressionsmodelle. |
1 Jahr
|
|
Zusammenhang zwischen Alter und Gesamtüberleben
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Gesamtüberleben nach Alter zum Ausgangszeitpunkt. Messgröße: Hazard Ratio (HR) für Gesamtüberleben pro Lebensjahrzunahme Maßeinheit: Hazard Ratio Messwerkzeug/Methode: Cox-Proportional-Hazards-Regressionsmodell |
1 Jahr
|
|
Zusammenhang zwischen Geschlecht und Gesamtüberleben
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Beschreibung: Gesamtüberleben nach Geschlecht zum Studienbeginn. Messgröße: Hazard Ratio (HR) für das Gesamtüberleben im Vergleich der Geschlechterkategorien. Maßeinheit: Hazard Ratio Messinstrument/-methode: Cox-Proportional-Hazards-Regressionsmodell |
1 Jahr
|
|
Zusammenhang zwischen Gesamtüberleben und klinischen Variablen (Charlson Comorbidity Index)
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Gesamtüberleben gemäß dem Charlson Comorbidity Index zum Ausgangszeitpunkt. Messung: Hazard Ratio (HR) für das Gesamtüberleben pro Punktanstieg im Charlson Comorbidity Index. Maßeinheit: Hazard Ratio Messinstrument / Methode: Charlson Comorbidity Index; Cox-Proportional-Hazards-Regressionsmodell |
1 Jahr
|
|
Zusammenhang zwischen Gesamtüberleben und klinischen Variablen (Barthel-Index)
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Beschreibung: Gesamtüberleben gemäß dem Barthel-Index zu Studienbeginn. Messgröße: Hazard Ratio (HR) für das Gesamtüberleben pro Punktzunahme im Barthel-Index. Maßeinheit: Hazard Ratio Messinstrument/Methode: Barthel-Index; Cox-Proportional-Hazards-Regressionsmodell |
1 Jahr
|
|
Zusammenhang zwischen Gesamtüberleben und Laborparametern (C-reaktives Protein)
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Gesamtüberleben gemäß den C-reaktiven Proteinwerten zu Studienbeginn. Messung: Hazard Ratio (HR) für das Gesamtüberleben pro Einheit Anstieg des C-reaktiven Proteins. Maßeinheit: Hazard Ratio Messinstrument / Methode: Serum C-reaktive Proteinkonzentration (mg/L); Cox-Proportional-Hazards-Regressionsmodell |
1 Jahr
|
|
Zusammenhang zwischen Gesamtüberleben und Laborparametern (Albumin)
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Beschreibung: Gesamtüberleben gemäß den Serumalbuminwerten zu Studienbeginn. Messgröße: Hazard Ratio (HR) für das Gesamtüberleben pro Einheit Anstieg des Serumalbumins. Maßeinheit: Hazard Ratio Messwerkzeug/-methode: Serumalbumin-Konzentration (g/dL); Cox proportional hazards regression model |
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Vicente Ruiz Garcia, MD, PhD, Hospital at Home Unit - Hospital UiP La Fe Valencia Avda Fernando Abril Martorell 106 Torre B Planta 1 Valencia 26206 (SPAIN)
- Studienstuhl: Elisa Soriano Melchor, MD, PhD, Hospital at Home Unit - Hospital UiP La Fe Valencia Avda Fernando Abril Martorell 106 Torre B Planta 1 Valencia 26206 (SPAIN)
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rockwood K, Song X, MacKnight C, Bergman H, Hogan DB, McDowell I, Mitnitski A. A global clinical measure of fitness and frailty in elderly people. CMAJ. 2005 Aug 30;173(5):489-95. doi: 10.1503/cmaj.050051.
- Kojima G, Iliffe S, Walters K. Frailty index as a predictor of mortality: a systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2018 Mar 1;47(2):193-200. doi: 10.1093/ageing/afx162.
- Amblas-Novellas J, Martori JC, Molist Brunet N, Oller R, Gomez-Batiste X, Espaulella Panicot J. [Frail-VIG index: Design and evaluation of a new frailty index based on the Comprehensive Geriatric Assessment]. Rev Esp Geriatr Gerontol. 2017 May-Jun;52(3):119-127. doi: 10.1016/j.regg.2016.09.003. Epub 2016 Oct 28. Spanish.
- Hall A, Boulton E, Kunonga P, Spiers G, Beyer F, Bower P, Craig D, Todd C, Hanratty B. Identifying older adults with frailty approaching end-of-life: A systematic review. Palliat Med. 2021 Dec;35(10):1832-1843. doi: 10.1177/02692163211045917. Epub 2021 Sep 14.
- Ko W, Jeong H, Yim HW. Frailty Index Predicts Future All-cause Mortality and Quality of Life: A 2-Year Follow-up Study Among Korean Older Adults From a Population-based Cohort Study. J Prev Med Public Health. 2025 Nov;58(6):572-580. doi: 10.3961/jpmph.25.210. Epub 2025 Nov 10.
- Salminen M, Viljanen A, Eloranta S, Viikari P, Wuorela M, Vahlberg T, Isoaho R, Kivela SL, Korhonen P, Irjala K, Lopponen M, Viikari L. Frailty and mortality: an 18-year follow-up study among Finnish community-dwelling older people. Aging Clin Exp Res. 2020 Oct;32(10):2013-2019. doi: 10.1007/s40520-019-01383-4. Epub 2019 Oct 25.
- Martinez-Velilla N, Herce PA, Herrero AC, Gutierrez-Valencia M, Saez de Asteasu ML, Mateos AS, Zubillaga AC, Beroiz BI, Jimenez AG, Izquierdo M. Heterogeneity of Different Tools for Detecting the Prevalence of Frailty in Nursing Homes: Feasibility and Meaning of Different Approaches. J Am Med Dir Assoc. 2017 Oct 1;18(10):898.e1-898.e8. doi: 10.1016/j.jamda.2017.06.016. Epub 2017 Jul 27.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-0459-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .