Rockwoodův index frailty a přežití u pacientů v programu Hospital-at-Home (DOMMOR)
Posouzení rizika jednoleté mortality pomocí upraveného 34-položkového Rockwoodova indexu
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato retrospektivní longitudinální observační kohortová studie zahrnovala pacienty ve věku 65 let a starší přijaté do jednotky Hospital-at-Home (HaH) mezi 1. lednem 2021 a 31. prosincem 2024. Všichni pacienti měli při přijetí zaznamenaný modifikovaný Rockwoodův index křehkosti (RFI) a následně byli sledováni prostřednictvím strukturovaného programu case managementu vedeného zdravotními sestrami case manažerkami prostřednictvím plánovaných telefonických kontrol.
Pacienti byli klasifikováni do tří klinických skupin: komplexní chroničtí pacienti, neonkologičtí paliativní pacienti a onkologičtí paliativní pacienti. Neonkologický paliativní status byl definován RFI ≥0,53, zatímco komplexní chroničtí pacienti měli RFI >0,37 a <0,53. Onkologičtí paliativní pacienti byli klasifikováni na základě doporučení z onkologických služeb bez ohledu na úroveň křehkosti.
Primárním výsledkem bylo celkové přežití, definované jako čas od propuštění z jednotky HaH do úmrtí z jakékoli příčiny. Analýzy přežití byly provedeny pomocí Kaplan-Meierových křivek a multivariačních Coxových regresních modelů proporcionálních rizik upravených o relevantní demografické, klinické a laboratorní kovariáty.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Španělsko, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zařazení:
- Věk ≥65 let
- Přijetí do jednotky Hospital-at-Home během sledovaného období
- Zaznamenaný upravený Rockwoodův index křehkosti při přijetí
- Účast v programu následné péče po propuštění
Kritéria vyloučení:
- Neúplná data pro výpočet indexu křehkosti
- Okamžitá ztráta sledování po propuštění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Starší dospělí se složitými chronickými onemocněními nebo potřebami paliativní péče
Všichni pacienti museli mít při přijetí zaznamenaný modifikovaný Rockwoodův index křehkosti (RFI) a následně byli sledováni prostřednictvím strukturovaného programu case managementu vedeného sestrami case manažerkami prostřednictvím plánovaných telefonických kontrol. Pacienti byli zařazeni do tří klinických skupin: pacienti s komplexním chronickým onemocněním, neonkologičtí paliativní pacienti a onkologičtí paliativní pacienti. Neonkologický paliativní status byl definován RFI ≥0,53, zatímco pacienti s komplexním chronickým onemocněním měli RFI >0,37 a <0,53. Onkologičtí paliativní pacienti byli klasifikováni na základě doporučení z onkologických služeb bez ohledu na úroveň křehkosti. |
Pacienti v této kohortě dostávali plánované podpůrné telefonáty každé dva týdny, pokud byli klasifikováni v rámci paliativní péče (onkologické nebo chronické stavy), a jednou měsíčně, pokud byli klasifikováni jako chroničtí pacienti bez paliativní péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: 1 rok
|
Čas od propuštění z jednotky Domácí nemocnice do úmrtí z jakékoli příčiny.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnávací prognostický výkon Rockwoodova indexu křehkosti versus Charlsonova indexu komorbidity
Časové okno: 1 rok
|
Srovnání prognostické výkonnosti Rockwoodova indexu křehkosti a Charlsonova indexu komorbidity pro predikci celkového přežití. Měřítko: Poměry rizik (HR) pro celkové přežití pro každý index. Jednotka měření: Poměr rizik Měřicí nástroj / Metoda: Rockwoodův index křehkosti; Charlsonův index komorbidity; Coxovy modely proporcionálních rizik. |
1 rok
|
|
Asociace mezi věkem a celkovým přežitím
Časové okno: 1 rok
|
Celkové přežití podle věku na počátku studie. Měření: Poměr rizik (HR) pro celkové přežití na každý rok zvýšení věku Jednotka měření: Poměr rizik Měřicí nástroj / metoda: Coxův model proporcionálních rizik |
1 rok
|
|
Souvislost mezi pohlavím a celkovým přežitím
Časové okno: 1 rok
|
Popis: Celkové přežití podle pohlaví na začátku studie. Měření: Poměr rizik (HR) pro celkové přežití porovnávající kategorie pohlaví. Jednotka měření: Poměr rizik Měřicí nástroj/metoda: Coxův model proporcionálních rizik |
1 rok
|
|
Asociace mezi celkovým přežitím a klinickými proměnnými (Charlsonův index komorbidity)
Časové okno: 1 rok
|
Celkové přežití podle Charlsonova indexu komorbidit výchozí hodnoty. Měření: Poměr rizik (HR) pro celkové přežití na zvýšení o jeden bod v Charlsonově indexu komorbidit. Jednotka měření: Poměr rizik Měřicí nástroj / metoda: Charlsonův index komorbidit; Coxův model proporcionálních rizik |
1 rok
|
|
Asociace mezi celkovým přežitím a klinickými proměnnými (Barthelův index)
Časové okno: 1 rok
|
Popis: Celkové přežití podle Barthelova indexu v základním stavu. Měření: Poměr rizik (HR) pro celkové přežití na každý bod zvýšení Barthelova indexu. Jednotka měření: Poměr rizik Měřicí nástroj / Metoda: Barthelův index; Coxův model proporcionálních rizik |
1 rok
|
|
Asociace mezi celkovým přežitím a laboratorními parametry (C-reaktivní protein)
Časové okno: 1 rok
|
Celkové přežití podle hladin C-reaktivního proteinu na začátku studie. Měřítko: Poměr rizik (HR) pro celkové přežití na jednotkové zvýšení C-reaktivního proteinu. Jednotka měření: Poměr rizik Měřicí nástroj / Metoda: Koncentrace C-reaktivního proteinu v séru (mg/L); Coxův model proporcionálních rizik |
1 rok
|
|
Asociace mezi celkovým přežitím a laboratorními parametry (albumin)
Časové okno: 1 rok
|
Popis: Celkové přežití podle hladin sérového albuminu na začátku studie. Měření: Rizikový poměr (HR) pro celkové přežití na jednotkové zvýšení sérového albuminu. Jednotka měření: Rizikový poměr Měřicí nástroj / Metoda: Koncentrace sérového albuminu (g/dL); Coxův regresní model proporcionálních rizik |
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vicente Ruiz Garcia, MD, PhD, Hospital at Home Unit - Hospital UiP La Fe Valencia Avda Fernando Abril Martorell 106 Torre B Planta 1 Valencia 26206 (SPAIN)
- Studijní židle: Elisa Soriano Melchor, MD, PhD, Hospital at Home Unit - Hospital UiP La Fe Valencia Avda Fernando Abril Martorell 106 Torre B Planta 1 Valencia 26206 (SPAIN)
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Rockwood K, Song X, MacKnight C, Bergman H, Hogan DB, McDowell I, Mitnitski A. A global clinical measure of fitness and frailty in elderly people. CMAJ. 2005 Aug 30;173(5):489-95. doi: 10.1503/cmaj.050051.
- Kojima G, Iliffe S, Walters K. Frailty index as a predictor of mortality: a systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2018 Mar 1;47(2):193-200. doi: 10.1093/ageing/afx162.
- Amblas-Novellas J, Martori JC, Molist Brunet N, Oller R, Gomez-Batiste X, Espaulella Panicot J. [Frail-VIG index: Design and evaluation of a new frailty index based on the Comprehensive Geriatric Assessment]. Rev Esp Geriatr Gerontol. 2017 May-Jun;52(3):119-127. doi: 10.1016/j.regg.2016.09.003. Epub 2016 Oct 28. Spanish.
- Hall A, Boulton E, Kunonga P, Spiers G, Beyer F, Bower P, Craig D, Todd C, Hanratty B. Identifying older adults with frailty approaching end-of-life: A systematic review. Palliat Med. 2021 Dec;35(10):1832-1843. doi: 10.1177/02692163211045917. Epub 2021 Sep 14.
- Ko W, Jeong H, Yim HW. Frailty Index Predicts Future All-cause Mortality and Quality of Life: A 2-Year Follow-up Study Among Korean Older Adults From a Population-based Cohort Study. J Prev Med Public Health. 2025 Nov;58(6):572-580. doi: 10.3961/jpmph.25.210. Epub 2025 Nov 10.
- Salminen M, Viljanen A, Eloranta S, Viikari P, Wuorela M, Vahlberg T, Isoaho R, Kivela SL, Korhonen P, Irjala K, Lopponen M, Viikari L. Frailty and mortality: an 18-year follow-up study among Finnish community-dwelling older people. Aging Clin Exp Res. 2020 Oct;32(10):2013-2019. doi: 10.1007/s40520-019-01383-4. Epub 2019 Oct 25.
- Martinez-Velilla N, Herce PA, Herrero AC, Gutierrez-Valencia M, Saez de Asteasu ML, Mateos AS, Zubillaga AC, Beroiz BI, Jimenez AG, Izquierdo M. Heterogeneity of Different Tools for Detecting the Prevalence of Frailty in Nursing Homes: Feasibility and Meaning of Different Approaches. J Am Med Dir Assoc. 2017 Oct 1;18(10):898.e1-898.e8. doi: 10.1016/j.jamda.2017.06.016. Epub 2017 Jul 27.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-0459-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Sdílená IPD budou zahrnovat základní demografické a klinické charakteristiky, měření výsledků a relevantní kovariáty.
Data budou zpřístupněna na základě odůvodněné žádosti po zveřejnění výsledků studie, podléhají institucionálnímu schválení a v souladu s platnými předpisy o ochraně osobních údajů a soukromí.
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .