Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Indeks Kruchości Rockwooda a Przeżycie Pacjentów w Programie Leczenia Domowego (DOMMOR)

16 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Vicente Ruiz García, Instituto de Investigacion Sanitaria La Fe

Ocena rocznego ryzyka śmiertelności przy użyciu zmodyfikowanego 34-punktowego indeksu Rockwooda

Kruchość jest kluczowym czynnikiem determinującym rokowanie u starszych dorosłych ze złożonymi chorobami przewlekłymi oraz w opiece paliatywnej.
Wskaźnik Kruchości Rockwooda (RFI), oparty na kumulacji deficytów zdrowotnych, wykazał wartość prognostyczną w wielu kontekstach klinicznych.
Niniejsze badanie ocenia związek między RFI a całkowitym przeżyciem u pacjentów ze złożonymi chorobami przewlekłymi i paliatywnymi (onkologicznymi i nieonkologicznymi) leczonych w jednostce Szpital w Domu (HaH).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To retrospektywne, podłużne, obserwacyjne badanie kohortowe obejmowało pacjentów w wieku 65 lat lub starszych, przyjętych do jednostki Hospital-at-Home (HaH) między 1 stycznia 2021 a 31 grudnia 2024 roku.
Wszyscy pacjenci mieli zarejestrowany zmodyfikowany wskaźnik kruchości Rockwooda (RFI) przy przyjęciu i byli następnie monitorowani w ramach ustrukturyzowanego programu zarządzania przypadkami prowadzonego przez pielęgniarki zarządzające przypadkami za pośrednictwem zaplanowanych kontrolnych rozmów telefonicznych.

Pacjentów sklasyfikowano do trzech grup klinicznych: pacjenci z przewlekłą chorobą złożoną, pacjenci paliatywni nieonkologiczni oraz pacjenci paliatywni onkologiczni.
Status paliatywny nieonkologiczny definiowano jako RFI ≥0,53, podczas gdy pacjenci z przewlekłą chorobą złożoną mieli RFI >0,37 i <0,53.
Pacjentów paliatywnych onkologicznie klasyfikowano na podstawie skierowania z usług onkologicznych, niezależnie od poziomu kruchości.

Pierwszorzędowym punktem końcowym było całkowite przeżycie, zdefiniowane jako czas od wypisu z jednostki HaH do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny.
Analizy przeżycia przeprowadzono przy użyciu krzywych Kaplana-Meiera oraz wieloczynnikowych modeli regresji proporcjonalnego hazardu Coxa, skorygowanych o istotne demograficzne, kliniczne i laboratoryjne kowariancje.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2610

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Hiszpania, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku powyżej 65 lat z dużym obciążeniem współchorobowości i zależnością funkcjonalną, i/lub z zaawansowanym nowotworem wymagającym leczenia objawowego i opieki paliatywnej.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥65 lat
  • Przyjęcie do jednostki Hospital-at-Home w okresie badania
  • Zarejestrowany zmodyfikowany wskaźnik niesprawności Rockwooda przy przyjęciu
  • Uczestnictwo w programie opieki koordynowanej po wypisie

Kryteria wyłączenia:

  • Niekompletne dane do obliczenia wskaźnika niesprawności
  • Natychmiastowa utrata kontaktu po wypisie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Starsze osoby dorosłe z złożonymi chorobami przewlekłymi lub potrzebami opieki paliatywnej

Wszyscy pacjenci musieli mieć zarejestrowany zmodyfikowany wskaźnik kruchości Rockwooda (RFI) przy przyjęciu, a następnie byli obserwowani w ramach ustrukturyzowanego programu zarządzania przypadkami prowadzonego przez pielęgniarki menedżerki przypadków poprzez zaplanowane kontakty telefoniczne.

Pacjenci zostali sklasyfikowani do trzech grup klinicznych: pacjenci z złożonymi schorzeniami przewlekłymi, pacjenci paliatywni nieonkologiczni oraz pacjenci paliatywni onkologiczni. Status paliatywny nieonkologiczny definiowano jako RFI ≥0,53, podczas gdy pacjenci z złożonymi schorzeniami przewlekłymi mieli RFI >0,37 i <0,53. Pacjenci paliatywni onkologiczni byli klasyfikowani na podstawie skierowania z oddziałów onkologicznych niezależnie od poziomu kruchości.
Inny: Pacjenci zidentyfikowani i monitorowani w tej kohorcie otrzymywali zaplanowane wspierające rozmowy telefoniczne co dwa tygodnie, jeśli zostali zaklasyfikowani do grupy onkologicznej opieki paliatywnej, oraz raz w miesiącu w przypadku comp
Pacjenci w tej kohorcie otrzymywali zaplanowane wspierające rozmowy telefoniczne co dwa tygodnie, jeśli byli zaklasyfikowani do opieki paliatywnej (onkologicznej lub przewlekłej), oraz raz w miesiącu, jeśli byli zaklasyfikowani jako pacjenci przewlekle niepaliatywni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie
Ramy czasowe: 1 rok
Czas od wypisu z oddziału Hospital-at-Home do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównawcza zdolność prognostyczna wskaźnika słabości Rockwood versus wskaźnik chorób współistniejących Charlsona
Ramy czasowe: 1 rok

Porównanie zdolności prognostycznej wskaźnika kruchości Rockwooda i wskaźnika współchorobowości Charlsona do przewidywania całkowitego przeżycia.

Pomiar:

Wskaźniki ryzyka (HR) dla całkowitego przeżycia dla każdego wskaźnika.

Jednostka miary:

Wskaźnik ryzyka

Narzędzie/Metoda pomiaru:

Wskaźnik kruchości Rockwooda; Wskaźnik współchorobowości Charlsona; Modele regresji proporcjonalnego hazardu Coxa.
1 rok
Związek między wiekiem a całkowitym przeżyciem
Ramy czasowe: 1 rok

Całkowite przeżycie według wieku w punkcie wyjściowym.

Miara:

Współczynnik ryzyka (HR) dla całkowitego przeżycia na każdy rok wzrostu wieku

Jednostka miary:

Współczynnik ryzyka

Narzędzie/Metoda pomiaru:

Model regresji proporcjonalnych hazardów Coxa
1 rok
Związek między płcią a przeżyciem całkowitym
Ramy czasowe: 1 rok

Opis:

Całkowite przeżycie w zależności od płci na początku badania.

Miara:

Współczynnik hazardu (HR) dla całkowitego przeżycia porównujący kategorie płci.

Jednostka miary:

Współczynnik hazardu

Narzędzie pomiarowe / Metoda:

Model regresji proporcjonalnych hazardów Coxa
1 rok
Związek między całkowitym przeżyciem a zmiennymi klinicznymi (Wskaźnik Chorobowości Charlsona)
Ramy czasowe: 1 rok

Ogólne przeżycie według wskaźnika współchorobowości Charlsona w punkcie wyjściowym.

Miara:

Współczynnik ryzyka (HR) dla ogólnego przeżycia na każdy punkt wzrostu wskaźnika współchorobowości Charlsona.

Jednostka miary:

Współczynnik ryzyka

Narzędzie / metoda pomiaru:

Wskaźnik współchorobowości Charlsona; model regresji proporcjonalnego hazardu Coxa
1 rok
Związek między całkowitym przeżyciem a zmiennymi klinicznymi (wskaźnik Barthela)
Ramy czasowe: 1 rok

Opis:

Całkowite przeżycie według wskaźnika Barthela na początku badania.

Miara:

Współczynnik ryzyka (HR) dla całkowitego przeżycia na każdy punkt wzrostu wskaźnika Barthela.

Jednostka miary:

Współczynnik ryzyka

Narzędzie/Metoda pomiaru:

Wskaźnik Barthela; model regresji proporcjonalnych hazardów Coxa
1 rok
Związek między całkowitym przeżyciem a parametrami laboratoryjnymi (białko C-reaktywne)
Ramy czasowe: 1 rok

Całkowite przeżycie w zależności od poziomu białka C-reaktywnego w punkcie wyjściowym.

Miara:

Współczynnik ryzyka (HR) dla całkowitego przeżycia na jednostkę wzrostu białka C-reaktywnego.

Jednostka miary:

Współczynnik ryzyka

Narzędzie/Metoda pomiaru:

Stężenie białka C-reaktywnego w surowicy (mg/L); model regresji proporcjonalnych hazardów Coxa
1 rok
Związek między całkowitym przeżyciem a parametrami laboratoryjnymi (albuminą)
Ramy czasowe: 1 rok

Opis:

Całkowite przeżycie według poziomów albumin w surowicy na początku badania.

Pomiar:

Współczynnik ryzyka (HR) dla całkowitego przeżycia na jednostkę wzrostu albumin w surowicy.

Jednostka miary:

Współczynnik ryzyka

Narzędzie/Metoda pomiaru:

Stężenie albumin w surowicy (g/dL); model regresji proporcjonalnych hazardów Coxa
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto de Investigacion Sanitaria La Fe

Śledczy

  • Główny śledczy: Vicente Ruiz Garcia, MD, PhD, Hospital at Home Unit - Hospital UiP La Fe Valencia Avda Fernando Abril Martorell 106 Torre B Planta 1 Valencia 26206 (SPAIN)
  • Krzesło do nauki: Elisa Soriano Melchor, MD, PhD, Hospital at Home Unit - Hospital UiP La Fe Valencia Avda Fernando Abril Martorell 106 Torre B Planta 1 Valencia 26206 (SPAIN)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-0459-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępnione zostaną zanonimizowane dane indywidualnych uczestników (IPD), na podstawie których powstały wyniki opisane w publikacjach. Udostępnione IPD będą obejmować dane demograficzne i kliniczne na początku badania, miary wyników oraz istotne kowariancje. Dane zostaną udostępnione po opublikowaniu wyników badania, na uzasadnione żądanie, z zastrzeżeniem zatwierdzenia przez instytucję i zgodnie z obowiązującymi przepisami dotyczącymi ochrony danych i prywatności.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczęcie po opublikowaniu wyników badania; czas dostępności zostanie określony zgodnie z polityką instytucji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Kwalifikowani badacze, którzy przedstawią rozsądny projekt badawczy, będą mieli dostęp do zanonimizowanych danych indywidualnych uczestników (IPD) oraz dokumentacji pomocniczej (takiej jak słownik danych). Dostęp zostanie udzielony po przejrzeniu i zatwierdzeniu przez badaczy prowadzących badanie oraz odpowiednią instytucję. Dane będą udostępniane w formacie zanonimizowanym i przekazywane za pomocą bezpiecznych metod transferu danych. Badacze mogą być zobowiązani do podpisania umowy o wykorzystaniu danych w celu zapewnienia zgodności ze standardami etycznymi, przepisami o ochronie danych i zamierzonym wykorzystaniem danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj