Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rockwood skrøpelighetsindeks og overlevelse hos pasienter i hjemmesykehusordning (DOMMOR)

16. april 2026 oppdatert av: Vicente Ruiz García, Instituto de Investigacion Sanitaria La Fe

Vurdering av ettårs dødelighetsrisiko ved bruk av den modifiserte 34-punkts Rockwood-indeksen

Sårbarhet er en avgjørende prognosefaktor hos eldre med komplekse kroniske tilstander og i palliativ omsorg. Rockwoods sårbarhetsindeks (RFI), basert på akkumulering av helseproblemer, har vist prognostisk verdi i flere kliniske sammenhenger. Denne studien evaluerer sammenhengen mellom RFI og total overlevelse hos komplekse kroniske og palliative pasienter (onkologiske og ikke-onkologiske) behandlet i en Hjemmesykehusenhet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne retrospektive longitudinale observasjonsstudien inkluderte pasienter 65 år eller eldre som ble innlagt på en Hjemmesykehus-enhet mellom 1. januar 2021 og 31. desember 2024. Alle pasienter hadde en registrert modifisert Rockwood Frailty Index (RFI) ved innleggelse og ble deretter fulgt opp gjennom et strukturert case-management-program ledet av sykepleier case-managere via planlagte telefonoppfølginger.

Pasientene ble klassifisert i tre kliniske grupper: komplekse kroniske pasienter, ikke-onkologiske palliative pasienter og onkologiske palliative pasienter. Ikke-onkologisk palliativ status ble definert ved en RFI ≥0,53, mens komplekse kroniske pasienter hadde en RFI >0,37 og <0,53. Onkologiske palliative pasienter ble klassifisert basert på henvisning fra onkologitjenester uavhengig av skrøpelighetsnivå.

Primært utfall var total overlevelse, definert som tid fra utskrivning fra Hjemmesykehus-enheten til død av enhver årsak. Overlevelsesanalyser ble utført ved hjelp av Kaplan-Meier-kurver og multivariate Cox proporsjonale fare regresjonsmodeller justert for relevante demografiske, kliniske og laboratoriekovariater.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2610

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Spania, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter over 65 år med en høy komorbiditetsbyrde og funksjonell avhengighet, og/eller med avansert kreft som krever symptomhåndtering og omsorg i livets sluttfase.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥65 år
  • Innleggelse på Hjemmesykehus-enheten i studieperioden
  • Registrert modifisert Rockwood skrøpelighetsindeks ved innleggelse
  • Deltakelse i oppfølgingsprogrammet for saksbehandling etter utskrivning

Eksklusjonskriterier:

  • Ufullstendige data for beregning av skrøpelighetsindeks
  • Umiddelbart tapt for oppfølging etter utskrivning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Eldre voksne med komplekse kroniske sykdommer eller behov for lindrende behandling

Alle pasienter måtte ha et registrert modifisert Rockwood-sårbarhetsindeks (RFI) ved innleggelse og ble deretter fulgt opp gjennom et strukturert case-management-program ledet av sykepleier case managers via planlagte telefonoppfølginger.

Pasientene ble klassifisert i tre kliniske grupper: komplekse kroniske pasienter, ikke-onkologiske palliative pasienter og onkologiske palliative pasienter. Ikke-onkologisk palliativ status ble definert av en RFI ≥0,53, mens komplekse kroniske pasienter hadde en RFI >0,37 og <0,53. Onkologiske palliative pasienter ble klassifisert basert på henvisning fra onkologitjenester uavhengig av sårbarhetsnivå.
Annen: Pasienter identifisert og fulgt opp i denne kohorten mottok planlagte støttesamtaler hver fjortende dag dersom de ble klassifisert i onkologisk palliativ omsorgsgruppe, og en gang per måned i tilfelle av komp
Pasienter i denne kohorten mottok planlagte støttesamtaler hver fjortende dag hvis de var klassifisert under palliativ behandling (onkolgisk eller kroniske tilstander), og en gang i måneden hvis de var klassifisert som kroniske ikke-palliative pasienter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 1 år
Tid fra utskrivelse fra Hjemmesykehuset til død av enhver årsak.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komparativ prognostisk ytelse av Rockwood sårbarhetsindeks versus Charlson komorbiditetsindeks
Tidsramme: 1 år

Sammenligning av den prognostiske ytelsen til Rockwood Frailty Index og Charlson Comorbidity Index for å forutsi total overlevelse.

Mål:

Hazard Ratios (HR) for total overlevelse for hver indeks.

Måleenhet:

Hazard ratio

Måleverktøy/Metode:

Rockwood Frailty Index; Charlson Comorbidity Index; Cox proporsjonale faremodeller.
1 år
Sammenheng mellom alder og total overlevelse
Tidsramme: 1 år

Total overlevelse i henhold til alder ved baseline.

Mål:

Hazard Ratio (HR) for total overlevelse per års økning i alder

Måleenhet:

Hazard ratio

Måleverktøy / metode:

Cox proporsjonal fare-regresjonsmodell
1 år
Sammenheng mellom kjønn og total overlevelse
Tidsramme: 1 år

Beskrivelse:

Total overlevelse i henhold til kjønn ved baseline.

Mål:

Hazard Ratio (HR) for total overlevelse sammenlignet mellom kjønnskategorier.

Måleenhet:

Hazard ratio

Måleverktøy / metode:

Cox proportional hazards regresjonsmodell
1 år
Sammenheng mellom total overlevelse og kliniske variabler (Charlson Comorbidity Index)
Tidsramme: 1 år

Total overlevelse i henhold til Charlson Comorbidity Index ved baseline.

Måleparameter:

Hazard Ratio (HR) for total overlevelse per poengøkning i Charlson Comorbidity Index.

Måleenhet:

Hazard ratio

Måleverktøy / metode:

Charlson Comorbidity Index; Cox proporsjonal hazards-regresjonsmodell
1 år
Sammenheng mellom total overlevelse og kliniske variabler (Barthel-indeksen)
Tidsramme: 1 år

Beskrivelse:

Total overlevelse i henhold til Barthel-indeksen ved utgangspunktet.

Mål:

Fareforhold (HR) for total overlevelse per poengøkning i Barthel-indeksen.

Måleenhet:

Fareforhold

Måleverktøy/Metode:

Barthel-indeks; Cox proportional hazards-regresjonsmodell
1 år
Sammenheng mellom total overlevelse og laboratorieparametere (C-reaktivt protein)
Tidsramme: 1 år

Total overlevelse i henhold til C-reaktivt protein-nivåer ved baseline.

Mål:

Fareforhold (HR) for total overlevelse per enhetsøkning i C-reaktivt protein.

Måleenhet:

Fareforhold

Måleverktøy/metode:

Serum C-reaktivt proteinkonsentrasjon (mg/L); Cox proporsjonal fare regresjonsmodell
1 år
Sammenheng mellom total overlevelse og laboratorieparametere (albumin)
Tidsramme: 1 år

Beskrivelse:

Total overlevelse i henhold til serumalbumin-nivåer ved baseline.

Mål:

Fareforhold (HR) for total overlevelse per enhetsøkning i serumalbumin.

Måleenhet:

Fareforhold

Måleverktøy / Metode:

Serumalbumin-konsentrasjon (g/dL); Cox proporsjonal fare-regresjonsmodell
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Instituto de Investigacion Sanitaria La Fe

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vicente Ruiz Garcia, MD, PhD, Hospital at Home Unit - Hospital UiP La Fe Valencia Avda Fernando Abril Martorell 106 Torre B Planta 1 Valencia 26206 (SPAIN)
  • Studiestol: Elisa Soriano Melchor, MD, PhD, Hospital at Home Unit - Hospital UiP La Fe Valencia Avda Fernando Abril Martorell 106 Torre B Planta 1 Valencia 26206 (SPAIN)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

14. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024-0459-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identifiserte individuelle deltakerdata (IPD) som ligger til grunn for resultatene rapportert i publikasjoner vil bli delt. De delte IPD-ene vil inkludere baseline demografiske og kliniske karakteristikker, resultatmål og relevante kovariater. Data vil bli tilgjengelig ved rimelig forespørsel etter publisering av studieresultatene, underlagt institusjonell godkjenning og i samsvar med gjeldende databeskyttelses- og personverntiltak.

IPD-delingstidsramme

Starter etter publisering av studieresultatene; varigheten av tilgjengelighet vil bli bestemt i henhold til institusjonelle retningslinjer.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Kvalifiserte forskere som sender inn et rimelig forskningsforslag vil få tilgang til de-identifiserte individuelle deltakerdata (IPD) og støttedokumentasjon (som databok). Tilgang vil bli innvilget etter gjennomgang og godkjenning av studiens forskere og den tilsvarende institusjonen. Data vil bli levert i en de-identifisert format og delt gjennom sikre dataoverføringsmetoder. Forskere kan bli pålagt å signere en dataavtale for å sikre overholdelse av etiske standarder, personvernregelverk og tiltenkt bruk av dataene.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere