Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rockwood Frailtség Index és Túlélés a Kórház-otthon Betegeknél (DOMMOR)

2026. április 16. frissítette: Vicente Ruiz García, Instituto de Investigacion Sanitaria La Fe

Az egyéves mortalitási kockázat értékelése a módosított 34 tételből álló Rockwood-index alapján

A törékenység kulcsfontosságú prognosztikai tényező az idősek körében komplex krónikus betegségek és palliatív ellátási helyzetek esetén. A Rockwood-törékenységi index (RFI), amely az egészségi deficitek felhalmozódásán alapul, prognosztikai értéket mutatott több klinikai kontextusban is. Ez a tanulmány értékeli az RFI és a teljes túlélés közötti összefüggést komplex krónikus és palliatív betegek (onkológiai és nem onkológiai) esetében, akiket egy Otthoni Kórház (HaH) egységben kezeltek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a retrospektív longitudinális megfigyelési kohorszvizsgálat 65 éves vagy idősebb betegeket tartalmazott, akiket 2021. január 1. és 2024. december 31. között vettek fel egy Otthonban Kórház (HaH) egységbe. Minden betegnél rögzítették a módosított Rockwood-törékenységi indexet (RFI) a felvételkor, majd következetesen nyomon követték őket egy strukturált esetkezelési program keretében, amelyet ápoló esetkezelők vezettek ütemezett telefonos követésen keresztül.

A betegeket három klinikai csoportba sorolták: komplex krónikus betegek, nem onkológiai palliatív betegek és onkológiai palliatív betegek. A nem onkológiai palliatív állapotot RFI ≥0,53 érték határozta meg, míg a komplex krónikus betegeknél az RFI >0,37 és <0,53 volt. Az onkológiai palliatív betegeket az Onkológiai szolgáltatásoktól érkező beutalás alapján osztályozták, a törékenységi szinttől függetlenül.

A primer végpont a teljes túlélés volt, amelyet az Otthonban Kórház egységből történő elbocsátástól bármilyen okból bekövetkező halálig eltelt időként definiáltak. A túlélési elemzéseket Kaplan-Meier görbékkel és többváltozós Cox-arányos kockázati regressziós modellekkel végezték, amelyeket releváns demográfiai, klinikai és laboratóriumi kovariánsokkal korrigáltak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2610

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Spanyolország, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

65 év feletti betegek, akiknél magas a komorbiditás terhelése és funkcionális függőség van jelen, és/vagy akiknél előrehaladott daganatos betegséget diagnosztizáltak, amely tünetkezelést és életvégi ellátást igényel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥65 év
  • Felvétel a Kórházi ellátás otthonban osztályra a vizsgálati időszak alatt
  • Rögzített módosított Rockwood Törékenységi Index a felvételkor
  • Részvétel a kórházi elbocsátás utáni esetkezelési nyomonkövető programban

Kizárási kritériumok:

  • Hiányos adatok a törékenységi index számításához
  • Azonnali nyomonkövetés elvesztése a kórházi elbocsátás után

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Idősebb felnőttek komplex krónikus betegségekkel vagy palliatív ellátási igényekkel

Minden betegnél rögzíteni kellett a módosított Rockwood Frailty Index (RFI) értéket a felvételkor, amelyet követően egy nővéri esetmenedzserek által vezetett, telefonos követéssel strukturált esetkezelési programon keresztül követtek nyomon.

A betegeket három klinikai csoportba sorolták: komplex krónikus betegek, nem onkológiai palliatív betegek és onkológiai palliatív betegek. A nem onkológiai palliatív státuszt egy RFI ≥0,53 érték határozta meg, míg a komplex krónikus betegeknél az RFI >0,37 és <0,53 volt. Az onkológiai palliatív betegeket az Onkológiai szolgálatoktól érkező beutalás alapján sorolták be, függetlenül a törékenységi szinttől.
Egyéb: A kohorszban azonosított és követett betegek a daganatgyógyítási palliatív ellátás csoportjába sorolt esetben kéthetente, a comp esetében pedig havonta tervezett támogató telefonhívásokat kaptak
A kohorszban résztvevő betegek, akiket palliatív ellátásba (onkológiai vagy krónikus állapotok) soroltak, kéthetente ütemezett támogató telefonhívásokat kaptak, míg a krónikus nem palliatív betegek havonta egyszer.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes túlélés
Időkeret: 1 év
Az idő a Kórház-otthon egységből történő elbocsátástól bármilyen okból bekövetkezett halálig.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Rockwood Frailty Index versus Charlson Comorbidity Index összehasonlító prognosztikai teljesítménye
Időkeret: 1 év

A Rockwood Frailty Index és a Charlson Comorbidity Index prognosztikai teljesítményének összehasonlítása a teljes túlélés előrejelzésében.

Mérés:

Veszélyhányadosok (HR) a teljes túlélésre minden egyes index esetében.

Mértékegység:

Veszélyhányados

Mérési eszköz / módszer:

Rockwood Frailty Index; Charlson Comorbidity Index; Cox arányos rizikó regressziós modellek.
1 év
Az életkor és a teljes túlélés közötti kapcsolat
Időkeret: 1 év

Teljes túlélés a kiindulási kor függvényében.

Mérés:

Kockázati hányados (HR) a teljes túlélésre évenkénti kor-növekedés esetén

Mértékegység:

Kockázati hányados

Mérési eszköz/módszer:

Cox arányos kockázati regressziós modell
1 év
A kapcsolat a nem és az általános túlélés között
Időkeret: 1 év

Leírás:

Teljes túlélés a kiindulási nem szerint.

Mérés:

Kockázati hányados (HR) a teljes túlélésre a nemi kategóriák összehasonlításával.

Mértékegység:

Kockázati hányados

Mérési eszköz / módszer:

Cox arányos kockázati regressziós modell
1 év
A teljes túlélés és a klinikai változók (Charlson Komorbiditási Index) közötti összefüggés
Időkeret: 1 év

Teljes túlélés a Charlson Komorbiditási Index alapján a kiinduláskor.

Mérés:

Kockázati arány (HR) a teljes túlélésre a Charlson Komorbiditási Index pontnövekedése esetén.

Mértékegység:

Kockázati arány

Mérési eszköz / módszer:

Charlson Komorbiditási Index; Cox arányos kockázati regressziós modell
1 év
Az össztúlélés és a klinikai változók (Barthel-index) közötti összefüggés
Időkeret: 1 év

Leírás:

Teljes túlélés a kezdeti Barthel Index alapján.

Mérés:

Kockázati arány (HR) a teljes túlélésre a Barthel Index pontonkénti növekedésével.

Mértékegység:

Kockázati arány

Mérési eszköz/módszer:

Barthel Index; Cox arányos kockázati regressziós modell
1 év
Az össztúlélés és a laboratóriumi paraméterek (C-reaktív fehérje) közötti összefüggés
Időkeret: 1 év

Teljes túlélés a kiindulási C-reaktív protein szint szerint.

Mérés:

Veszélyhányados (HR) a teljes túlélésre C-reaktív protein egységenkénti növekedése esetén.

Mértékegység:

Veszélyhányados

Mérési eszköz / módszer:

Szerum C-reaktív protein koncentráció (mg/L); Cox-arányos kockázati regressziós modell
1 év
Összefüggés a teljes túlélés és a laboratóriumi paraméterek (albumin) között
Időkeret: 1 év

Leírás:

A teljes túlélés a kezdeti szérumalbumin-szint szerint.

Mérés:

Kockázati arány (HR) a teljes túlélésre szérumalbumin egységenkénti növekedése esetén.

Mértékegység:

Kockázati arány

Mérési eszköz / módszer:

Szérumalbumin-koncentráció (g/dL); Cox arányos kockázati regressziós modell
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Instituto de Investigacion Sanitaria La Fe

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Vicente Ruiz Garcia, MD, PhD, Hospital at Home Unit - Hospital UiP La Fe Valencia Avda Fernando Abril Martorell 106 Torre B Planta 1 Valencia 26206 (SPAIN)
  • Tanulmányi szék: Elisa Soriano Melchor, MD, PhD, Hospital at Home Unit - Hospital UiP La Fe Valencia Avda Fernando Abril Martorell 106 Torre B Planta 1 Valencia 26206 (SPAIN)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. április 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 8.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2024-0459-1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A publikációkban közölt eredmények mögöttes, de-identifikált egyéni résztvevői adatok (IPD) megosztásra kerülnek. A megosztott IPD magában foglalja a demográfiai és klinikai alapjellemzőket, az eredménymutatókat, valamint a releváns kovariánsokat. Az adatok a tanulmány eredményeinek közzététele után indokolt kérelemre, intézményi jóváhagyás alatt és az alkalmazandó adatvédelmi és adatkezelési szabályozásoknak megfelelően állnak rendelkezésre.

IPD megosztási időkeret

A tanulmány eredményeinek közzététele után kezdődően; az elérhetőség időtartamát az intézményi szabályzatok határozzák meg.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Azok a minősített kutatók, akik észszerű kutatási javaslatot nyújtanak be, hozzáférhetnek a személyazonosításra nem alkalmas egyéni résztvevői adatokhoz (IPD) és a támogató dokumentációhoz (például az adatszótárhoz). A hozzáférés a vizsgálat vezetőinek és a megfelelő intézménynek a felülvizsgálata és jóváhagyása után kerül engedélyezésre. Az adatokat személyazonosításra nem alkalmas formátumban biztosítják, és biztonságos adatátviteli módszereken keresztül osztják meg. A kutatóknak előfordulhat, hogy alá kell írniuk egy adatfelhasználási megállapodást, hogy biztosítsák az etikai normák, az adatvédelmi szabályozások és az adatok tervezett felhasználásának betartását.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel