Rockwoodin heikkousindeksi ja selviytyminen kotihoitopotilailla (DOMMOR)
Yhden vuoden kuolleisuusriskin arviointi muokatulla 34-kohdaisella Rockwood-indeksillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä retrospektiivinen pitkittäistutkimus kohorttitutkimus sisälsi potilaat, jotka olivat 65-vuotiaita tai vanhempia ja otettiin vastaan kotihoitoyksikköön (HaH) 1. tammikuuta 2021 ja 31. joulukuuta 2024 välisenä aikana. Kaikilla potilailla oli tallennettu muokattu Rockwoodin heikkousindeksi (RFI) sairaalaan tullessa, ja heitä seurattiin myöhemmin strukturoidussa tapaushallintaohjelmassa, jota hoiti sairaanhoitajatapausjohtajat säännöllisten puhelinseurantojen kautta.
Potilaat luokiteltiin kolmeen kliiniseen ryhmään: monimuotoiset krooniset potilaat, ei-onkologiset palliatiiviset potilaat ja onkologiset palliatiiviset potilaat. Ei-onkologinen palliatiivinen tila määriteltiin RFI:n ollessa ≥0,53, kun taas monimuotoisilla kroonisilla potilailla oli RFI >0,37 ja <0,53. Onkologiset palliatiiviset potilaat luokiteltiin onkologisista palveluista saatujen lähetteiden perusteella riippumatta heikkouden tasosta.
Pääasiallinen lopputulos oli kokonaiselossaolo, joka määriteltiin ajanjaksona kotihoitoyksiköstä kotiuttamisesta kuolemaan mihin tahansa syyhyn. Elinjäämisen analyysit suoritettiin käyttäen Kaplan-Meier-käyriä ja monimuuttujaisia Coxin suhteellisten riskien regressiomalleja, joita mukautettiin asianmukaisilla demografisilla, kliinisillä ja laboratoriokovariaateilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Espanja, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Ottaen huomioon kriteerit:
- Ikä ≥65 vuotta
- Sisäänpääsy kotisairaalayksikköön tutkimusjakson aikana
- Rekisteröity muokattu Rockwoodin heikkouden indeksi sisäänpääsyn yhteydessä
- Osallistuminen sairaalasta kotiutumisen jälkeiseen tapausjohtamisen seurantaohjelmaan
Poissulkemiskriteerit:
- Puutteelliset tiedot heikkouden indeksin laskemiseksi
- Välitön seurannan menetys sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vanhemmat aikuiset, joilla on monimutkaisia pitkäaikaissairauksia tai palliatiivisen hoidon tarpeita
Kaikkien potilaiden tulee olla sairaalaan otettaessa kirjattu muokattu Rockwoodin haurausindeksi (RFI), ja heitä seurattiin sen jälkeen rakennetun tapausjohto-ohjelman kautta, jota hoitivat sairaanhoitajat säännöllisten puhelinseurantojen avulla. Potilaat luokiteltiin kolmeen kliiniseen ryhmään: monimutkaiset krooniset potilaat, ei-onkologiset palliatiiviset potilaat ja onkologiset palliatiiviset potilaat. Ei-onkologinen palliatiivinen tila määriteltiin RFI:n ollessa ≥0,53, kun taas monimutkaisilla kroonisilla potilailla RFI oli >0,37 ja <0,53. Onkologiset palliatiiviset potilaat luokiteltiin onkologian palveluiden lähetteen perusteella riippumatta hauraustasosta. |
Potilaat tässä kohortissa saivat suunniteltuja tukea antavia puheluita joka toinen viikko, jos heidät luokiteltiin palliatiivisen hoidon piiriin (onkologiset tai krooniset sairaudet), ja kerran kuukaudessa, jos heidät luokiteltiin kroonisiksi ei-palliatiivisiksi potilaiksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiselossaolo
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Aika sairaalasta kotiin -yksiköstä kotiuttamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rockwoodin heikkouden indeksin ja Charlsonin komorbiditeetti-indeksin vertaileva ennusteellinen suorituskyky
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Rockwoodin heikkouden indeksin ja Charlsonin komorbiditeetti-indeksin ennusteellisen suorituskyvyn vertailu kokonaiseloonjäämisen ennustamisessa. Mittari: Vaaratekijäsuhteet (HR) kummankin indeksin osalta kokonaiseloonjäämiselle. Mittayksikkö: Vaaratekijäsuhde Mittausväline / menetelmä: Rockwoodin heikkouden indeksi; Charlsonin komorbiditeetti-indeksi; Coxin suhteellisten vaarojen regressiomallit. |
1 vuosi
|
|
Yhteys iän ja kokonaiselossaolon välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kokonaiseloonjääminen iän mukaan alkuvaiheessa. Mittari: Vaarakerroin (HR) kokonaiseloonjäämiselle vuosittaisen iän kasvun yhteydessä Mittayksikkö: Vaarakerroin Mittaustapa / menetelmä: Coxin suhteellisten riskien regressiomalli |
1 vuosi
|
|
Yhteys sukupuolen ja kokonaiseloonjäämisen välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kuvaus: Kokonaistodennäköisyys eloonjäämisestä sukupuolen mukaan alkuvaiheessa. Mittari: Vaaratekijäosamäärä (HR) kokonaistodennäköisyydelle eloonjäämisestä sukupuoliluokkien vertailussa. Mittayksikkö: Vaaratekijäosamäärä Mittausväline / menetelmä: Coxin suhteellisten vaaratekijöiden regressiomalli |
1 vuosi
|
|
Yhteys kokonaiseloonjäämisen ja kliinisten muuttujien välillä (Charlsonin komorbiditeetti-indeksi)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kokonaiseloonjääminen Charlsonin komorbiditeetti-indeksin mukaan alkuvaiheessa. Mittari: Riskisuhde (HR) kokonaiseloonjäämiselle jokaista Charlsonin komorbiditeetti-indeksin pisteen nousua kohden. Mittayksikkö: Riskisuhde Mittausmenetelmä / menetelmä: Charlsonin komorbiditeetti-indeksi; Coxin suhteellisten riskien regressiomalli |
1 vuosi
|
|
Yhteys kokonaiselossaolon ja kliinisten muuttujien (Barthel-indeksi) välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kuvaus: Kokonaiseloonjääminen Barthel-indeksin perusteella alussa. Mittari: Hazard Ratio (HR) kokonaiseloonjäämiselle jokaisen Barthel-indeksin pisteen noususta. Mittayksikkö: Hazard ratio Mittausmenetelmä: Barthel-indeksi; Coxin suhteellisten riskien regressiomalli |
1 vuosi
|
|
Yhteys kokonaiseloonjäämisen ja laboratoriomittausten (C-reaktiivinen proteiini) välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kokonaiseloonjääminen perustuen C-reaktiivisen proteiinin tasoon alkuvaiheessa. Mittari: Vaarakerroin (HR) kokonaiseloonjäämiselle C-reaktiivisen proteiinin yksikkökohtaista kasvua kohden. Mittayksikkö: Vaarakerroin Mittausväline / menetelmä: Seerumin C-reaktiivisen proteiinin pitoisuus (mg/l); Coxin suhteellisten riskien regressiomalli |
1 vuosi
|
|
Yhteys kokonaiseloonjäämisen ja laboratoriomittausten (albumini) välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kuvaus: Kokonaiseloonjääminen suhteessa seerumin albumiinipitoisuuksiin lähtötasolla. Mittari: Hazard-suhde (HR) kokonaiseloonjäämiselle seerumin albumiinipitoisuuden yksikkökohtaisella lisäyksellä. Mittayksikkö: Hazard-suhde Mittausväline / menetelmä: Seerumin albumiinipitoisuus (g/dL); Coxin suhteellisten hazardien regressiomalli |
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Vicente Ruiz Garcia, MD, PhD, Hospital at Home Unit - Hospital UiP La Fe Valencia Avda Fernando Abril Martorell 106 Torre B Planta 1 Valencia 26206 (SPAIN)
- Opintojen puheenjohtaja: Elisa Soriano Melchor, MD, PhD, Hospital at Home Unit - Hospital UiP La Fe Valencia Avda Fernando Abril Martorell 106 Torre B Planta 1 Valencia 26206 (SPAIN)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rockwood K, Song X, MacKnight C, Bergman H, Hogan DB, McDowell I, Mitnitski A. A global clinical measure of fitness and frailty in elderly people. CMAJ. 2005 Aug 30;173(5):489-95. doi: 10.1503/cmaj.050051.
- Kojima G, Iliffe S, Walters K. Frailty index as a predictor of mortality: a systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2018 Mar 1;47(2):193-200. doi: 10.1093/ageing/afx162.
- Amblas-Novellas J, Martori JC, Molist Brunet N, Oller R, Gomez-Batiste X, Espaulella Panicot J. [Frail-VIG index: Design and evaluation of a new frailty index based on the Comprehensive Geriatric Assessment]. Rev Esp Geriatr Gerontol. 2017 May-Jun;52(3):119-127. doi: 10.1016/j.regg.2016.09.003. Epub 2016 Oct 28. Spanish.
- Hall A, Boulton E, Kunonga P, Spiers G, Beyer F, Bower P, Craig D, Todd C, Hanratty B. Identifying older adults with frailty approaching end-of-life: A systematic review. Palliat Med. 2021 Dec;35(10):1832-1843. doi: 10.1177/02692163211045917. Epub 2021 Sep 14.
- Ko W, Jeong H, Yim HW. Frailty Index Predicts Future All-cause Mortality and Quality of Life: A 2-Year Follow-up Study Among Korean Older Adults From a Population-based Cohort Study. J Prev Med Public Health. 2025 Nov;58(6):572-580. doi: 10.3961/jpmph.25.210. Epub 2025 Nov 10.
- Salminen M, Viljanen A, Eloranta S, Viikari P, Wuorela M, Vahlberg T, Isoaho R, Kivela SL, Korhonen P, Irjala K, Lopponen M, Viikari L. Frailty and mortality: an 18-year follow-up study among Finnish community-dwelling older people. Aging Clin Exp Res. 2020 Oct;32(10):2013-2019. doi: 10.1007/s40520-019-01383-4. Epub 2019 Oct 25.
- Martinez-Velilla N, Herce PA, Herrero AC, Gutierrez-Valencia M, Saez de Asteasu ML, Mateos AS, Zubillaga AC, Beroiz BI, Jimenez AG, Izquierdo M. Heterogeneity of Different Tools for Detecting the Prevalence of Frailty in Nursing Homes: Feasibility and Meaning of Different Approaches. J Am Med Dir Assoc. 2017 Oct 1;18(10):898.e1-898.e8. doi: 10.1016/j.jamda.2017.06.016. Epub 2017 Jul 27.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-0459-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .