Rockwood Skrøbelighedsindeks og Overlevelse hos Patienter i Hjemmesygepleje (DOMMOR)
Vurdering af etårig mortalitetsrisiko ved hjælp af den modificerede 34-punkts Rockwood-indeks
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Denne retrospektive longitudinale observationskohortestudie inkluderede patienter på 65 år eller ældre, der blev indlagt på et Hospital-hjemme-enhed (HaH) mellem 1. januar 2021 og 31. december 2024. Alle patienter havde en registreret modificeret Rockwood Frailty Index (RFI) ved indlæggelsen og blev efterfølgende fulgt gennem et struktureret case-management-program ledet af sygeplejerske case-managere via planlagte telefonopkølninger.
Patienterne blev klassificeret i tre kliniske grupper: komplekse kroniske patienter, ikke-onkologiske palliative patienter og onkologiske palliative patienter. Ikke-onkologisk palliativ status blev defineret ved en RFI ≥0,53, mens komplekse kroniske patienter havde en RFI >0,37 og <0,53. Onkologiske palliative patienter blev klassificeret baseret på henvisning fra onkologiske tjenester uanset svaghedsniveau.
Det primære udfald var samlet overlevelse, defineret som tiden fra udskrivelse fra HaH-enheden til død af enhver årsag. Overlevelsesanalyser blev udført ved hjælp af Kaplan-Meier-kurver og multivariate Cox proportional hazards-regressionsmodeller justeret for relevante demografiske, kliniske og laboratorie-kovariater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Spanien, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥65 år
- Indlæggelse på Hospital-hjem-enheden i undersøgelsesperioden
- Registreret modificeret Rockwood Skrøbelighedsindeks ved indlæggelse
- Deltagelse i opfølgningsprogrammet for casemanagement efter udskrivelse
Eksklusionskriterier:
- Ufuldstændige data til beregning af skrøbelighedsindeks
- Øjeblikkeligt tabt til opfølgning efter udskrivelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ældre med komplekse kroniske sygdomme eller palliative behov
Alle patienter skulle have en registreret modificeret Rockwood Fragilitetsindeks (RFI) ved indlæggelse og blev efterfølgende fulgt gennem et struktureret casemanagement-program ledet af sygeplejerske casemanagere via planlagte telefonopkald. Patienterne blev klassificeret i tre kliniske grupper: komplekse kroniske patienter, ikke-onkologiske palliative patienter og onkologiske palliative patienter. Ikke-onkologisk palliativ status blev defineret ved en RFI ≥0,53, mens komplekse kroniske patienter havde en RFI >0,37 og <0,53. Onkologiske palliative patienter blev klassificeret baseret på henvisning fra onkologiafdelingen uanset fragilitetsniveau. |
Patienter i denne kohorte modtog planlagte støttende telefonopkald hver anden uge, hvis de var klassificeret under palliativ behandling (onkologisk eller kroniske tilstande), og en gang om måneden, hvis de var klassificeret som kroniske ikke-palliative patienter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: 1 år
|
Tid fra udskrivelse fra Hospital-hjem-enheden til død af enhver årsag.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komparativ prognostisk præstationsvurdering af Rockwood Frailty Index kontra Charlson Comorbidity Index
Tidsramme: 1 år
|
Sammenligning af den prognostiske præstation af Rockwood Fragilitetsindekset og Charlson Komorbiditetsindekset for at forudsige den samlede overlevelse. Mål: Hazardforhold (HR) for den samlede overlevelse for hvert indeks. Måleenhed: Hazardforhold Måleværktøj / Metode: Rockwood Fragilitetsindeks; Charlson Komorbiditetsindeks; Cox proportional hazards regressionsmodeller. |
1 år
|
|
Sammenhængen mellem alder og overlevelse
Tidsramme: 1 år
|
Samlet overlevelse i henhold til alder ved baseline. Mål: Hazard Ratio (HR) for samlet overlevelse pr. års stigning i alder Måleenhed: Hazard ratio Måleværktøj / metode: Cox proportional hazards regression model |
1 år
|
|
Sammenhæng mellem køn og overlevelse
Tidsramme: 1 år
|
Beskrivelse: Samlet overlevelse ifølge køn ved baseline. Måling: Hazard Ratio (HR) for samlet overlevelse sammenlignet med kønskategorier. Måleenhed: Hazard ratio Måleværktøj / metode: Cox proportional hazards regressionsmodel |
1 år
|
|
Sammenhæng mellem overlevelsesrate og kliniske variable (Charlson Comorbiditetsindeks)
Tidsramme: 1 år
|
Overlevelse i henhold til Charlson Comorbiditetsindeks ved baseline. Mål: Hazard Ratio (HR) for overlevelse pr. punktstigning i Charlson Comorbiditetsindeks. Måleenhed: Hazard ratio Måleværktøj / metode: Charlson Comorbiditetsindeks; Cox proportional hazards regressionsmodel |
1 år
|
|
Sammenhæng mellem overlevelsesrate og kliniske variable (Barthel Index)
Tidsramme: 1 år
|
Beskrivelse: Samlet overlevelse i henhold til Barthel-indekset ved baseline. Mål: Hazard ratio (HR) for samlet overlevelse pr. pointstigning i Barthel-indekset. Måleenhed: Hazard ratio Måleværktøj / metode: Barthel-indeks; Cox proportional hazards regressionsmodel |
1 år
|
|
Sammenhæng mellem overlevelse og laboratorieparametre (C-reaktivt protein)
Tidsramme: 1 år
|
Samlet overlevelse i henhold til C-reaktivt protein-niveauer ved baseline. Måling: Hazard Ratio (HR) for samlet overlevelse pr. enhedsstigning i C-reaktivt protein. Måleenhed: Hazard ratio Måleværktøj / Metode: Serum C-reaktivt proteinkoncentration (mg/L); Cox proportional hazards regressionsmodel |
1 år
|
|
Sammenhæng mellem overlevelse og laboratorieparametre (albumin)
Tidsramme: 1 år
|
Beskrivelse: Samlet overlevelse i henhold til serumalbumin-niveauer ved baseline. Mål: Hazard Ratio (HR) for samlet overlevelse pr. enhedsstigning i serumalbumin. Måleenhed: Hazard ratio Måleværktøj / Metode: Serumalbumin-koncentration (g/dL); Cox proportional hazards regressionsmodel |
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vicente Ruiz Garcia, MD, PhD, Hospital at Home Unit - Hospital UiP La Fe Valencia Avda Fernando Abril Martorell 106 Torre B Planta 1 Valencia 26206 (SPAIN)
- Studiestol: Elisa Soriano Melchor, MD, PhD, Hospital at Home Unit - Hospital UiP La Fe Valencia Avda Fernando Abril Martorell 106 Torre B Planta 1 Valencia 26206 (SPAIN)
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Rockwood K, Song X, MacKnight C, Bergman H, Hogan DB, McDowell I, Mitnitski A. A global clinical measure of fitness and frailty in elderly people. CMAJ. 2005 Aug 30;173(5):489-95. doi: 10.1503/cmaj.050051.
- Kojima G, Iliffe S, Walters K. Frailty index as a predictor of mortality: a systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2018 Mar 1;47(2):193-200. doi: 10.1093/ageing/afx162.
- Amblas-Novellas J, Martori JC, Molist Brunet N, Oller R, Gomez-Batiste X, Espaulella Panicot J. [Frail-VIG index: Design and evaluation of a new frailty index based on the Comprehensive Geriatric Assessment]. Rev Esp Geriatr Gerontol. 2017 May-Jun;52(3):119-127. doi: 10.1016/j.regg.2016.09.003. Epub 2016 Oct 28. Spanish.
- Hall A, Boulton E, Kunonga P, Spiers G, Beyer F, Bower P, Craig D, Todd C, Hanratty B. Identifying older adults with frailty approaching end-of-life: A systematic review. Palliat Med. 2021 Dec;35(10):1832-1843. doi: 10.1177/02692163211045917. Epub 2021 Sep 14.
- Ko W, Jeong H, Yim HW. Frailty Index Predicts Future All-cause Mortality and Quality of Life: A 2-Year Follow-up Study Among Korean Older Adults From a Population-based Cohort Study. J Prev Med Public Health. 2025 Nov;58(6):572-580. doi: 10.3961/jpmph.25.210. Epub 2025 Nov 10.
- Salminen M, Viljanen A, Eloranta S, Viikari P, Wuorela M, Vahlberg T, Isoaho R, Kivela SL, Korhonen P, Irjala K, Lopponen M, Viikari L. Frailty and mortality: an 18-year follow-up study among Finnish community-dwelling older people. Aging Clin Exp Res. 2020 Oct;32(10):2013-2019. doi: 10.1007/s40520-019-01383-4. Epub 2019 Oct 25.
- Martinez-Velilla N, Herce PA, Herrero AC, Gutierrez-Valencia M, Saez de Asteasu ML, Mateos AS, Zubillaga AC, Beroiz BI, Jimenez AG, Izquierdo M. Heterogeneity of Different Tools for Detecting the Prevalence of Frailty in Nursing Homes: Feasibility and Meaning of Different Approaches. J Am Med Dir Assoc. 2017 Oct 1;18(10):898.e1-898.e8. doi: 10.1016/j.jamda.2017.06.016. Epub 2017 Jul 27.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-0459-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .