관찰적, 후향적, 단일기관 연구로서 감염된 심장 이식형 전자 장치의 경정맥 리드 추출 후 장기적 결과를 평가하기 위한 연구.
2026년 4월 8일 업데이트: Simone Gulletta, IRCCS Ospedale San Raffaele
심장 삽입형 전자 장치 감염 및 경정맥 리드 추출의 장기적 결과: 단일 기관 후향적 연구
이 연구는 리드 및 포켓 감염으로 TLE를 받은 환자들의 임상 경과를 이해하고, 예후, 재이식 적응증, 시기 및 전략, 장기적 결과를 더 잘 이해하기 위해 지난 20년간의 센터 경험을 검토하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: SImone Gulletta, MD
- 전화번호: 02 2643 7484
- 이메일: gulletta.simone@hsr.it
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
환자는 리드 및 포켓 감염을 위해 TLE를 시행받았습니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자.
- 2004년 1월부터 2020년 11월까지 산 라파엘 병원에서 포켓 감염, 리드 관련 감염 또는 심내막염으로 인해 단일 챔버, 이중 챔버 또는 양심실 페이스메이커 또는 심장 내 제세동기의 제거술을 받은 환자.
제외 기준:
- 추적 관찰의 활성 상태 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 임상적 부작용 결과
기간: 1년 및 5년 후속 관찰
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심혈관계 사망률
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1년 및 5년 후속 관찰
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주요 임상적 부작용 결과
기간: 1년 및 5년 추적 관찰
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심혈관계 재입원
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1년 및 5년 추적 관찰
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주요 임상적 부작용 결과
기간: 1년 및 5년 추적 관찰
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전원 사망
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1년 및 5년 추적 관찰
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TLE 시행 환자의 CIED 재이식 필요성
기간: 퇴원, 1년 및 5년
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TLE 후 동일 입원 기간 중 또는 후속 입원 중 최종 재이식 TLE와 재이식 사이의 시기 |
퇴원, 1년 및 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sohail MR, Henrikson CA, Braid-Forbes MJ, Forbes KF, Lerner DJ. Mortality and cost associated with cardiovascular implantable electronic device infections. Arch Intern Med. 2011;171(20):1821-8. doi:10.1001/archinternmed.2011.441 10. Greenspon AJ, Patel JD, Lau E, Ochoa JA, Frisch DR, Ho RT, et al. 16-year trends in the infection burden for pacemakers and implantable cardioverter-defibrillators in the United States: 1993 to 2008. J Am Coll Cardiol. 2011;58(10):1001-6. doi:10.1016/j.jacc.2011.04.033
- Vaidya VR, Alraies MC, Kelli HM, Patel N, Nairooz R, Maher J, et al. Transvenous lead extraction: predictors of mortality and outcomes in over 10,000 procedures. Heart Rhythm. 2021;18(7):1099-1105. doi:10.1016/j.hrthm.2021.03.013
- Maytin M, Jones SO, Epstein LM. Long-term mortality after transvenous lead extraction. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2012;5(2):252-7. doi:10.1161/CIRCEP.111.967638
- 1. Bongiorni MG, Kennergren C, Butter C, Deharo JC, Kutarski A, Rinaldi CA, et al. The European Lead Extraction ConTRolled (ELECTRa) study: a European Heart Rhythm Association (EHRA) registry of transvenous lead extraction outcomes. Eur Heart J. 2017;38(40):2995-3005. doi:10.1093/eurheartj/ehx080
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CIED EXTRACTION
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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