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观察性、回顾性、单中心研究，旨在评估感染性心脏植入式电子设备经静脉导线拔除后的长期结果。

2026年4月8日更新者：Simone Gulletta、IRCCS Ospedale San Raffaele

心脏植入式电子设备感染与经静脉导线拔除的长期结果：单中心回顾性研究

该研究旨在回顾中心过去20年的经验，以了解因导线和囊袋感染接受导线拔除术患者的临床病程，从而更好地理解其预后、再植入指征、时机与策略以及长期结果。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

心脏植入式电子设备（CIED）

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：SImone Gulletta, MD
电话号码：02 2643 7484
邮箱：gulletta.simone@hsr.it

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

患者因导线和囊袋感染接受了经静脉导线拔除术

描述

纳入标准：

患者年龄≥18岁。
2004年1月至2020年11月期间，在圣拉斐尔医院因囊袋感染、导线相关感染或心内膜炎而接受单腔、双腔或双心室起搏器，或心内除颤器移除的患者。

排除标准：

缺乏有效的随访状态

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
主要临床不良结局大体时间：1年及5年随访	心血管死亡率	1年及5年随访
主要临床不良结局大体时间：1年和5年随访	心血管再住院	1年和5年随访
主要临床不良结局大体时间：1年和5年随访	全因死亡率	1年和5年随访

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
需要为接受经静脉导线拔除术的患者重新植入心脏植入式电子设备大体时间：出院后1年和5年	在TLE之后，在同一或后续住院期间最终重新植入。 TLE与重新植入之间的时间间隔	出院后1年和5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

IRCCS Ospedale San Raffaele

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

Sohail MR, Henrikson CA, Braid-Forbes MJ, Forbes KF, Lerner DJ. Mortality and cost associated with cardiovascular implantable electronic device infections. Arch Intern Med. 2011;171(20):1821-8. doi:10.1001/archinternmed.2011.441 10. Greenspon AJ, Patel JD, Lau E, Ochoa JA, Frisch DR, Ho RT, et al. 16-year trends in the infection burden for pacemakers and implantable cardioverter-defibrillators in the United States: 1993 to 2008. J Am Coll Cardiol. 2011;58(10):1001-6. doi:10.1016/j.jacc.2011.04.033
Vaidya VR, Alraies MC, Kelli HM, Patel N, Nairooz R, Maher J, et al. Transvenous lead extraction: predictors of mortality and outcomes in over 10,000 procedures. Heart Rhythm. 2021;18(7):1099-1105. doi:10.1016/j.hrthm.2021.03.013
Maytin M, Jones SO, Epstein LM. Long-term mortality after transvenous lead extraction. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2012;5(2):252-7. doi:10.1161/CIRCEP.111.967638
1. Bongiorni MG, Kennergren C, Butter C, Deharo JC, Kutarski A, Rinaldi CA, et al. The European Lead Extraction ConTRolled (ELECTRa) study: a European Heart Rhythm Association (EHRA) registry of transvenous lead extraction outcomes. Eur Heart J. 2017;38(40):2995-3005. doi:10.1093/eurheartj/ehx080

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年5月1日

初级完成 (估计的)

2026年8月1日

研究完成 (估计的)

2027年1月1日

研究注册日期

首次提交

2026年4月1日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月8日

首次发布 (实际的)

2026年4月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)