Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Observatorinen, retrospektiivinen, yksikeskuksinen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida pitkän aikavälin tuloksia infikoidun sydämen sähköisen implantoitavan laitteen transvenoosin johtimen poiston jälkeen.

keskiviikko 8. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Simone Gulletta, IRCCS Ospedale San Raffaele

Sydämen sähköisten laitteiden infektoiden ja transvenoosisten johtimien poistamisen pitkäaikaistulokset: yksittäisen keskuksen retrospektiivinen tutkimus

Tutkimuksen tavoitteena on tarkastella keskustan kokemusta edellisten 20 vuoden ajalta, jotta ymmärrettäisiin potilaiden kliininen kulku, jotka ovat käyneet läpi TLE:n (johto- ja taskuinfektion poisto) johto- ja taskuinfektion vuoksi. Tämä auttaa paremmin ymmärtämään ennustetta, uudelleenimplantointiin liittyviä indikaatioita, ajoitusta ja strategiaa sekä pitkän aikavälin tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Sydämeen istutettava sähkölaite (CIED)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: SImone Gulletta, MD
Puhelinnumero: 02 2643 7484
Sähköposti: gulletta.simone@hsr.it

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat suoritettiin TLE toimenpide johtimen ja taskun infektion vuoksi

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

Potilaat ≥ 18 vuotta.
Potilaat, joille on poistettu yksikammioinen, kaksikammioinen tai kaksikammioinen sydänsähköheräte tai intrakardiaalinen defibrillaattori taskutulehduksen, johtimesta johtuvan infektion tai endokardiitin vuoksi San Raffaelen sairaalassa tammikuun 2004 ja marraskuun 2020 välisenä aikana.

Poissulkemiskriteerit:

Aktiivisen seurannan puuttuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Merkittävät kliiniset haittatapahtumat Aikaikkuna: 1 vuoden ja 5 vuoden seuranta	Sydän- ja verisuonitautikuolleisuus	1 vuoden ja 5 vuoden seuranta
Tärkeimmät kliiniset haittavaikutukset Aikaikkuna: 1 vuoden ja 5 vuoden seuranta	sydän- ja verisuonitautien uudelleenhoitoonottaminen	1 vuoden ja 5 vuoden seuranta
Tärkeimmät kliiniset haittatapahtumat Aikaikkuna: 1 vuoden ja 5 vuoden seuranta	kaikista kuolinsyistä johtuva kuolleisuus	1 vuoden ja 5 vuoden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
tarve CIED:n uudelleenimplantaatiolle potilailla, jotka kävivät läpi TLE:n Aikaikkuna: kotiutus, 1 ja 5 vuotta	Tapahtuva uudelleenimplantointi TLE:n jälkeen, saman tai seuraavan sairaalajakson aikana. Aikaväli TLE:n ja uudelleenimplantointiin välillä	kotiutus, 1 ja 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IRCCS Ospedale San Raffaele

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Sohail MR, Henrikson CA, Braid-Forbes MJ, Forbes KF, Lerner DJ. Mortality and cost associated with cardiovascular implantable electronic device infections. Arch Intern Med. 2011;171(20):1821-8. doi:10.1001/archinternmed.2011.441 10. Greenspon AJ, Patel JD, Lau E, Ochoa JA, Frisch DR, Ho RT, et al. 16-year trends in the infection burden for pacemakers and implantable cardioverter-defibrillators in the United States: 1993 to 2008. J Am Coll Cardiol. 2011;58(10):1001-6. doi:10.1016/j.jacc.2011.04.033
Vaidya VR, Alraies MC, Kelli HM, Patel N, Nairooz R, Maher J, et al. Transvenous lead extraction: predictors of mortality and outcomes in over 10,000 procedures. Heart Rhythm. 2021;18(7):1099-1105. doi:10.1016/j.hrthm.2021.03.013
Maytin M, Jones SO, Epstein LM. Long-term mortality after transvenous lead extraction. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2012;5(2):252-7. doi:10.1161/CIRCEP.111.967638
1. Bongiorni MG, Kennergren C, Butter C, Deharo JC, Kutarski A, Rinaldi CA, et al. The European Lead Extraction ConTRolled (ELECTRa) study: a European Heart Rhythm Association (EHRA) registry of transvenous lead extraction outcomes. Eur Heart J. 2017;38(40):2995-3005. doi:10.1093/eurheartj/ehx080

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)